Сравнение видеоларингоскопии C-MAC и прямой ларингоскопии для назотрахеальной интубации
Сравнение видеоларингоскопии C-MAC и прямой ларингоскопии для назотрахеальной интубации у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Назотрахеальная интубация показана пациентам, перенесшим оральные, челюстно-лицевые или стоматологические процедуры. Во время интубации носа с помощью традиционного ларингоскопа Macintosh для облегчения интубации обычно требуется использование щипцов Магилла или внешних манипуляций с гортанью. Длительные или многократные попытки интубации и впоследствии могут быть связаны с такими осложнениями, как кислородная десатурация или травмы дыхательных путей и зубов.
Видеоларингоскоп C-MAC (Karl Storz, Туттлинген, Германия) представляет собой видеоларингоскоп с модифицированным лезвием Macintosh, который может быть полезной альтернативой как для рутинного и сложного обеспечения проходимости дыхательных путей, так и для образовательных целей.
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является сравнение C-MAC и DL с точки зрения времени интубации, гемодинамического ответа и нежелательных явлений, связанных с назотрахеальной интубацией у детей, подвергающихся стоматологическим процедурам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интубация трахеи с помощью прямой ларингоскопии успешна у большинства пациентов, даже когда обзор голосовой щели невозможен. Хотя плохая визуализация голосовой щели встречается в 1–9% попыток, обычно успеха можно добиться с помощью дополнительной силы, внешних манипуляций с гортанью или использования эластичных бужей и стилетов для десны. Однако недостаточное воздействие на голосовую щель, скорее всего, потребует длительных или многократных попыток интубации и, впоследствии, может быть связано с такими осложнениями, как десатурация кислородом или повреждение дыхательных путей и зубов. В последние годы видеоларингоскопия стала играть важную роль в лечении пациентов с непредвиденной трудной или неудачной ларингоскопической интубацией.
Видеоларингоскоп C-MAC (Karl Storz, Туттлинген, Германия) представляет собой видеоларингоскоп с модифицированным лезвием Macintosh, который может быть полезной альтернативой как для рутинного и сложного обеспечения проходимости дыхательных путей, так и для образовательных целей.
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является сравнение C-MAC и DL с точки зрения времени интубации, гемодинамического ответа и нежелательных явлений, связанных с назотрахеальной интубацией у детей, подвергающихся стоматологическим процедурам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44090
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 3-12 лет
- Американское общество анестезиологов, оценка I-II,
- прохождение стоматологической процедуры
- необходима назотрахеальная интубация
Критерий исключения:
- Пациенты с риском аспирации
- Аномалии верхних дыхательных путей
- Известные трудные дыхательные пути
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ВЛ
Видеоларингоскоп C-MAC Пациенты, интубированные видеоларингоскопом C-MAC
|
Интубационное устройство, которое используется для назотрахеальной интубации у детей, перенесших стоматологические вмешательства.
Назотрахеальная интубация проводилась анестезиологом видеоларингоскопом С-МАС.
|
|
Активный компаратор: Групповое обучение
Прямой ларингоскоп Пациенты, интубированные прямым ларингоскопом
|
Интубационное устройство, используемое для назотрахеальной интубации.
Назотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: От начала введения назотрахеальной трубки в ноздри до наблюдения двух значимых уровней углекислого газа в конце выдоха до 3 минут
|
Время до интубации определяли как время, в течение которого назотрахеальная трубка была введена в ноздри до тех пор, пока не был обнаружен СО2 в конце выдоха.
|
От начала введения назотрахеальной трубки в ноздри до наблюдения двух значимых уровней углекислого газа в конце выдоха до 3 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 10-й минуты интубации
|
Частота сердцебиения
|
От начала индукции анестезии до 10-й минуты интубации
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 10-й минуты интубации
|
Среднее артериальное давление
|
От начала индукции анестезии до 10-й минуты интубации
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: В течение первого часа после операции
|
Кровотечение изо рта и носа, применение щипцов Магилла, разрыв манжеты интубационной трубки, наружное давление гортани, наличие изменения положения головы, ларингоспазм, гипоксия.
|
В течение первого часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UlkuNT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .