C-MAC-videolaryngoskopian ja suoran laryngoskopian vertailu nasotrakeaalista intubaatiota varten
C-MAC-videolaryngoskopian ja suoran laryngoskopian vertailu nasotrakeaaliseen intubaatioon lapsilla: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Nasotrakeaalinen intubaatio on tarkoitettu potilaille, joille tehdään suu-, leuka- tai hammashoitotoimenpiteitä. Perinteisellä Macintosh-laryngoskoopilla suoritettavan nenän intuboinnin aikana tarvitaan yleensä Magillin pihtejä tai ulkoista kurkunpään manipulointia intuboinnin helpottamiseksi. Pitkään jatkuneet tai useat intubaatioyritykset voivat myöhemmin liittyä komplikaatioihin, kuten happidesaturaatioon tai hengitysteiden ja hampaiden vammoihin.
C-MAC-videolaryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) on modifioitua Macintosh-terää käyttävä videolaryngoskooppi, joka voi olla hyödyllinen vaihtoehto sekä rutiininomaisessa ja vaikeassa hengitysteiden hallinnassa että koulutustarkoituksiin.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tarkoituksena on verrata C-MAC:tä ja DL:tä intubaatioaikojen, hemodynaamisen vasteen ja nasotrakeaaliseen intubaatioon liittyvien haittatapahtumien suhteen hammastoimenpiteitä saavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven intubaatio suoralla laryngoskoopialla onnistuu suurimmalla osalla potilaista, vaikka silmän ääni ei olisi mahdollista. Vaikka 1–9 prosentissa yrityksistä esiintyy huonoa kielen visualisointia, onnistuminen voidaan yleensä saavuttaa lisävoimalla, ulkoisella kurkunpään manipuloinnilla tai ikenen joustopuikkojen ja mandriinien käytöllä. Huono glottinen altistuminen vaatii kuitenkin todennäköisemmin pitkiä tai useita intubaatioyrityksiä, ja sen jälkeen siihen voi liittyä komplikaatioita, kuten happidesaturaatiota tai hengitysteiden ja hammasvaurioita. Viime vuosina videolaryngoskoopialla on alkanut olla tärkeä rooli potilaiden hoidossa, joilla on odottamaton vaikea tai epäonnistunut laryngoskooppinen intubaatio.
C-MAC-videolaryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) on modifioitua Macintosh-terää käyttävä videolaryngoskooppi, joka voi olla hyödyllinen vaihtoehto sekä rutiininomaisessa ja vaikeassa hengitysteiden hallinnassa että koulutustarkoituksiin.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tarkoituksena on verrata C-MAC:tä ja DL:tä intubaatioaikojen, hemodynaamisen vasteen ja nasotrakeaaliseen intubaatioon liittyvien haittatapahtumien suhteen hammastoimenpiteitä saavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44090
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-12 vuotta
- American Society of Anesthesiology pisteet I-II,
- menossa hammashoitoon
- vaati nasotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat aspiraatioriskin vuoksi
- Ylempien hengitysteiden poikkeavuudet
- Tunnetut vaikeat hengitystiet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä VL
C-MAC Videolaryngoscope Potilaat, jotka on intuboitu C-MAC Videolaryngoscopella
|
Intubointilaite, jota käytetään nasotrakeaaliseen intubaatioon lapsilla, joille tehdään hammashoitoja.
Anestesiologi sovelsi nasotrakeaalista intubaatiota C-MAC-videolaryngoskoopilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä DL
Suora laryngoskooppi Potilaat, jotka intuboidaan suoralla laryngoskoopilla
|
Intubointilaite, jota käytetään nasotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi suoritti nasotrakeaalisen intuboinnin suoralla laryngoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Alkaen nasotrakeaaliputken työntämisestä naruihin kahden merkityksellisen vuoroveden lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttia
|
Aika intubaatioon määriteltiin ajankohdaksi, jolloin nasotrakeaalinen letku työnnettiin naaroihin, kunnes vuoroveden CO2 havaittiin
|
Alkaen nasotrakeaaliputken työntämisestä naruihin kahden merkityksellisen vuoroveden lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 10. minuuttiin intubaatioon
|
Syke
|
Anestesian induktion alusta 10. minuuttiin intubaatioon
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 10. minuuttiin intubaatioon
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
Anestesian induktion alusta 10. minuuttiin intubaatioon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Verenvuoto suussa ja nenässä, Magill Forcepsin käyttö, intubaatioputken mansetin puhkeaminen, kurkunpään ulkoinen paine, pään asennon muutos, kurkunpään kouristus, hypoksia.
|
Ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UlkuNT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .