Een vergelijking van C-MAC-videolaryngoscopie en directe laryngoscopie voor nasotracheale intubatie
Een vergelijking van C-MAC-videolaryngoscopie en directe laryngoscopie voor nasotracheale intubatie bij kinderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Nasotracheale intubatie is geïndiceerd bij patiënten die orale, maxillofaciale of tandheelkundige ingrepen ondergaan. Tijdens nasale intubatie met de traditionele Macintosh-laryngoscoop is meestal het gebruik van Magill's pincet of externe larynxmanipulatie vereist om intubatie te vergemakkelijken. De langdurige of meerdere intubatiepogingen kunnen vervolgens gepaard gaan met complicaties zoals zuurstofdesaturatie of luchtweg- en tandletsel.
De C-MAC-videolaryngoscoop (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland) is een videolaryngoscoop die gebruikmaakt van een aangepast Macintosh-blad, wat een nuttig alternatief kan zijn voor zowel routinematig en moeilijk luchtwegbeheer als voor educatieve doeleinden.
In deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het doel om C-MAC en DL te vergelijken in termen van intubatietijden, hemodynamische respons en bijwerkingen geassocieerd met nasotracheale intubatie bij kinderen die een tandheelkundige ingreep ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tracheale intubatie met behulp van directe laryngoscopie is succesvol bij de meeste patiënten, zelfs wanneer een zichtlijn van de glottis niet mogelijk is. Hoewel tussen 1% en 9% van de pogingen een slechte glottische visualisatie voorkomt, kan succes over het algemeen worden bereikt met extra kracht, externe larynxmanipulatie of het gebruik van elastische bougies en stiletten. Slechte glottisblootstelling vereist echter vaker langdurige of meerdere intubatiepogingen en kan vervolgens gepaard gaan met complicaties zoals zuurstofdesaturatie of luchtweg- en tandletsel. In de afgelopen jaren is videolaryngoscopie een belangrijke rol gaan spelen bij de behandeling van patiënten met een onverwacht moeilijke of mislukte laryngoscopische intubatie.
De C-MAC-videolaryngoscoop (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland) is een videolaryngoscoop die gebruikmaakt van een aangepast Macintosh-blad, wat een nuttig alternatief kan zijn voor zowel routinematig en moeilijk luchtwegbeheer als voor educatieve doeleinden.
In deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het doel om C-MAC en DL te vergelijken in termen van intubatietijden, hemodynamische respons en bijwerkingen geassocieerd met nasotracheale intubatie bij kinderen die een tandheelkundige ingreep ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44090
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-12 jaar
- American Society of Anesthesiology scoort I-II,
- tandheelkundige ingreep ondergaan
- vereiste nasotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten voor risico op aspiratie
- Afwijkingen van de bovenste luchtwegen
- Bekende moeilijke luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep VL
C-MAC-videolaryngoscoop Patiënten geïntubeerd met C-MAC-videolaryngoscoop
|
Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor nasotracheale intubatie bij kinderen die tandheelkundige ingrepen ondergaan.
Nasotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met C-MAC videolaryngoscoop.
|
|
Actieve vergelijker: Groep DL
Directe laryngoscoop Patiënten geïntubeerd met Directe laryngoscoop
|
Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor nasotracheale intubatie.
Nasotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met directe laryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Van het begin van het inbrengen van de neustracheale tube in de neusgaten tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten
|
De tijd tot intubatie werd gedefinieerd als de tijd dat de neustracheale tube in de neusgaten werd ingebracht totdat endtidal CO2 werd gedetecteerd
|
Van het begin van het inbrengen van de neustracheale tube in de neusgaten tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 10e minuut van de intubatie
|
Hartslag
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 10e minuut van de intubatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 10e minuut van de intubatie
|
Gemiddelde arteriële druk
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 10e minuut van de intubatie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende het eerste uur na de operatie
|
Bloeding in de mond en neus, het gebruik van de Magill Forceps, barsten van de manchet van de intubatiebuis, externe larynxdruk, aanwezigheid van verandering van hoofdpositie, laryngospasme, hypoxie.
|
Gedurende het eerste uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UlkuNT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .