Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação entre videolaringoscopia C-MAC e laringoscopia direta para intubação nasotraqueal

30 de abril de 2020 atualizado por: Ülkü Özgül, Inonu University

Uma comparação entre videolaringoscopia C-MAC e laringoscopia direta para intubação nasotraqueal em crianças: um estudo clínico randomizado e controlado

A intubação nasotraqueal é indicada em pacientes submetidos a procedimentos orais, maxilofaciais ou odontológicos. Durante a intubação nasal com o laringoscópio Macintosh tradicional, geralmente é necessário o uso de pinça de Magill ou manipulação laríngea externa para facilitar a intubação. As tentativas prolongadas ou múltiplas de intubação e, posteriormente, podem estar associadas a complicações como dessaturação de oxigênio ou lesões nas vias aéreas e dentárias.

O videolaringoscópio C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) é um videolaringoscópio que usa uma lâmina Macintosh modificada, que pode ser uma alternativa útil tanto para o manejo rotineiro e difícil de vias aéreas quanto para fins educacionais.

Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, o objetivo é comparar C-MAC e DL em termos de tempos de intubação, resposta hemodinâmica e eventos adversos associados à intubação nasotraqueal em crianças submetidas a procedimentos odontológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação traqueal usando laringoscopia direta é bem-sucedida na maioria dos pacientes, mesmo quando a visão da glote na linha de visão não é possível. Embora a visualização glótica ruim seja encontrada entre 1% e 9% das tentativas, o sucesso geralmente pode ser alcançado com força adicional, manipulação laríngea externa ou o uso de elásticos e estiletes gengivais. No entanto, uma exposição glótica deficiente tem maior probabilidade de exigir tentativas de intubação prolongadas ou múltiplas e, subsequentemente, pode estar associada a complicações como dessaturação de oxigênio ou lesões nas vias aéreas e dentárias. Nos últimos anos, a videolaringoscopia começou a desempenhar um papel importante no manejo de pacientes com intubação laringoscópica difícil ou malsucedida.

O videolaringoscópio C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) é um videolaringoscópio que usa uma lâmina Macintosh modificada, que pode ser uma alternativa útil tanto para o manejo rotineiro e difícil de vias aéreas quanto para fins educacionais.

Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, o objetivo é comparar C-MAC e DL em termos de tempos de intubação, resposta hemodinâmica e eventos adversos associados à intubação nasotraqueal em crianças submetidas a procedimentos odontológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44090
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3-12 anos
  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia,
  • passando por procedimento odontológico
  • necessária intubação nasotraqueal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com risco de aspiração
  • Anomalias das vias aéreas superiores
  • Vias aéreas difíceis conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo VL
Videolaringoscópio C-MAC Pacientes entubados com videolaringoscópio C-MAC
Um dispositivo de intubação usado para intubação nasotraqueal em crianças submetidas a intervenções odontológicas. A intubação nasotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
Comparador Ativo: Grupo DL
Laringoscópio direto Pacientes intubados com laringoscópio direto
Um dispositivo de intubação usado para intubação nasotraqueal. A intubação nasotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: Desde o início da inserção do tubo nasotraqueal nas narinas até a observação de dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
O tempo até a intubação foi definido como o tempo em que o tubo nasotraqueal foi inserido nas narinas até que o CO2 expirado fosse detectado
Desde o início da inserção do tubo nasotraqueal nas narinas até a observação de dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 10 minutos de intubação
Frequência cardíaca
Desde o início da indução da anestesia até 10 minutos de intubação
Pressão Arterial Média
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 10 minutos de intubação
Pressão Arterial Média
Desde o início da indução da anestesia até 10 minutos de intubação
Eventos adversos
Prazo: Durante a primeira 1 hora de pós-operatório
Sangramento na boca e nariz, uso da pinça Magill, estouro do manguito do tubo de intubação, pressão laríngea externa, presença de mudança de posição da cabeça, laringoespasmo, hipóxia.
Durante a primeira 1 hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UlkuNT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Videolaringoscópio C-MAC

3
Se inscrever