Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wideolaryngoskopii C-MAC i laryngoskopii bezpośredniej do intubacji nosowo-tchawiczej

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ülkü Özgül, Inonu University

Porównanie wideolaryngoskopii C-MAC i laryngoskopii bezpośredniej do intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Intubacja nosowo-tchawicza jest wskazana u pacjentów poddawanych zabiegom w obrębie jamy ustnej, szczękowo-twarzowej lub stomatologicznym. Podczas intubacji donosowej tradycyjnym laryngoskopem Macintosh zwykle wymagane jest użycie kleszczyków Magilla lub zewnętrznych manipulacji krtanią w celu ułatwienia intubacji. Przedłużające się lub wielokrotne próby intubacji, a następnie mogą wiązać się z powikłaniami, takimi jak desaturacja tlenem lub urazy dróg oddechowych i zębów.

Wideolaryngoskop C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) to wideolaryngoskop ze zmodyfikowaną łyżką Macintosh, który może być użyteczną alternatywą zarówno w rutynowym i trudnym udrożnieniu dróg oddechowych, jak i w celach edukacyjnych.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie C-MAC i DL pod względem czasów intubacji, odpowiedzi hemodynamicznej i zdarzeń niepożądanych związanych z intubacją nosowo-tchawiczą u dzieci poddawanych zabiegom stomatologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopii bezpośredniej jest skuteczna u większości pacjentów, nawet jeśli nie jest możliwe bezpośrednie widzenie głośni. Chociaż słaba wizualizacja głośni występuje w 1% do 9% prób, sukces można ogólnie osiągnąć przy użyciu dodatkowej siły, zewnętrznych manipulacji krtani lub użycia elastycznych gumek i sztyletów. Jednak słaba ekspozycja głośni może wymagać dłuższych lub wielokrotnych prób intubacji, a następnie może wiązać się z powikłaniami, takimi jak desaturacja lub urazy dróg oddechowych i zębów. W ostatnich latach wideolaryngoskopia zaczęła odgrywać ważną rolę w postępowaniu z chorymi z nieoczekiwaną trudną lub nieudaną intubacją laryngoskopową.

Wideolaryngoskop C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) to wideolaryngoskop ze zmodyfikowaną łyżką Macintosh, który może być użyteczną alternatywą zarówno w rutynowym i trudnym udrożnieniu dróg oddechowych, jak i w celach edukacyjnych.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie C-MAC i DL pod względem czasów intubacji, odpowiedzi hemodynamicznej i zdarzeń niepożądanych związanych z intubacją nosowo-tchawiczą u dzieci poddawanych zabiegom stomatologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44090
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3-12 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne punktacja I-II,
  • w trakcie zabiegu dentystycznego
  • wymagana intubacja nosowo-tchawicza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod kątem ryzyka zachłyśnięcia
  • Nieprawidłowości górnych dróg oddechowych
  • Znane trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa VL
Wideolaryngoskop C-MAC Pacjenci intubowani za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC
Urządzenie intubacyjne służące do intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci poddawanych zabiegom dentystycznym. Anestezjolog zastosował intubację nosowo-tchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC.
Aktywny komparator: Grupa DL
Laryngoskop bezpośredni Pacjenci intubowani laryngoskopem bezpośrednim
Urządzenie: Laryngoskop bezpośredni
Urządzenie intubacyjne używane do intubacji nosowo-tchawiczej. Anestezjolog za pomocą laryngoskopu bezpośredniego zastosował intubację nosowo-tchawiczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Od początku wkładania rurki nosowo-tchawiczej do nozdrzy do zaobserwowania dwóch znaczących poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 3 minut
Czas do intubacji zdefiniowano jako czas wprowadzenia rurki nosowo-tchawiczej do nozdrzy do momentu wykrycia końcowo-wydechowego CO2
Od początku wkładania rurki nosowo-tchawiczej do nozdrzy do zaobserwowania dwóch znaczących poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 3 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 10 minuty intubacji
Tętno
Od początku indukcji znieczulenia do 10 minuty intubacji
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 10 minuty intubacji
Średnie ciśnienie tętnicze
Od początku indukcji znieczulenia do 10 minuty intubacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej 1 godziny po zabiegu
Krwawienie w jamie ustnej i nosie, użycie kleszczyków Magilla, pęknięcie mankietu rurki intubacyjnej, zewnętrzne ciśnienie krtani, obecność zmiany pozycji głowy, skurcz krtani, niedotlenienie.
W ciągu pierwszej 1 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UlkuNT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop C-MAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj