Una comparación de videolaringoscopia C-MAC y laringoscopia directa para intubación nasotraqueal
Una comparación de la videolaringoscopia C-MAC y la laringoscopia directa para la intubación nasotraqueal en niños: un ensayo clínico aleatorizado y controlado
La intubación nasotraqueal está indicada en pacientes sometidos a procedimientos orales, maxilofaciales o dentales. Durante la intubación nasal con el laringoscopio Macintosh tradicional, generalmente se requiere el uso de pinzas de Magill o manipulación laríngea externa para facilitar la intubación. Los intentos prolongados o múltiples de intubación y, posteriormente, pueden estar asociados a complicaciones como desaturación de oxígeno o lesiones de las vías respiratorias y dentales.
El videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) es un videolaringoscopio que utiliza una hoja Macintosh modificada, que puede ser una alternativa útil tanto para el manejo rutinario y difícil de la vía aérea como para fines educativos.
En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, el propósito es comparar C-MAC y DL en términos de tiempos de intubación, respuesta hemodinámica y eventos adversos asociados con la intubación nasotraqueal en niños sometidos a procedimientos dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación traqueal mediante laringoscopia directa tiene éxito en la mayoría de los pacientes, incluso cuando no es posible obtener una vista directa de la glotis. Aunque se encuentra mala visualización de la glotis entre el 1% y el 9% de los intentos, por lo general se puede lograr el éxito con fuerza adicional, manipulación laríngea externa o el uso de estiletes y bujías elásticas para las encías. Sin embargo, es más probable que la mala exposición de la glotis requiera intentos prolongados o múltiples de intubación y, posteriormente, puede estar asociada con complicaciones como desaturación de oxígeno o lesiones dentales y de las vías respiratorias. En los últimos años, la videolaringoscopia ha comenzado a jugar un papel importante en el manejo de pacientes con una intubación laringoscópica inesperadamente difícil o fallida.
El videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) es un videolaringoscopio que utiliza una hoja Macintosh modificada, que puede ser una alternativa útil tanto para el manejo rutinario y difícil de la vía aérea como para fines educativos.
En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, el propósito es comparar C-MAC y DL en términos de tiempos de intubación, respuesta hemodinámica y eventos adversos asociados con la intubación nasotraqueal en niños sometidos a procedimientos dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44090
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-12 años
- Puntuación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología,
- someterse a un procedimiento dental
- intubación nasotraqueal requerida
Criterio de exclusión:
- Pacientes por riesgo de aspiración
- Anomalías de las vías respiratorias superiores
- Vías aéreas difíciles conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo VL
Videolaringoscopio C-MAC Pacientes intubados con Videolaringoscopio C-MAC
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Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación nasotraqueal en niños sometidos a intervenciones dentales.
La intubación nasotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC.
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Comparador activo: Grupo DL
Laringoscopio directo Pacientes intubados con laringoscopio directo
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Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación nasotraqueal.
La intubación nasotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con laringoscopio directo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la inserción del tubo nasotraqueal en las fosas nasales hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta en 3 minutos
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El tiempo de intubación se definió como el tiempo que se insertó el tubo nasotraqueal en las fosas nasales hasta que se detectó el CO2 al final de la espiración.
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Desde el comienzo de la inserción del tubo nasotraqueal en las fosas nasales hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta en 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 10 minutos de intubación
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Ritmo cardiaco
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Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 10 minutos de intubación
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 10 minutos de intubación
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Presión arterial media
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Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 10 minutos de intubación
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la primera hora postoperatoria
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Sangrado en boca y nariz, uso de Fórceps Magill, rotura de manguito de tubo de intubación, presión laríngea externa, presencia de cambio de posición de la cabeza, laringoespasmo, hipoxia.
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Durante la primera hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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