Comparaison de la vidéolaryngoscopie C-MAC et de la laryngoscopie directe pour l'intubation nasotrachéale
Une comparaison de la vidéolaryngoscopie C-MAC et de la laryngoscopie directe pour l'intubation nasotrachéale chez les enfants : un essai clinique randomisé et contrôlé
L'intubation nasotrachéale est indiquée chez les patients subissant des procédures orales, maxillo-faciales ou dentaires. Au cours de l'intubation nasale avec le laryngoscope Macintosh traditionnel, l'utilisation d'une pince de Magill ou d'une manipulation laryngée externe est généralement nécessaire pour faciliter l'intubation. Les tentatives d'intubation prolongées ou multiples et, par la suite, peuvent être associées à des complications telles qu'une désaturation en oxygène ou des lésions des voies respiratoires et dentaires.
Le vidéolaryngoscope C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) est un vidéolaryngoscope utilisant une lame Macintosh modifiée, qui peut être une alternative utile à la fois pour la gestion courante et difficile des voies respiratoires et à des fins éducatives.
Dans cet essai prospectif, randomisé et contrôlé, le but est de comparer le C-MAC et le DL en termes de temps d'intubation, de réponse hémodynamique et d'événements indésirables associés à l'intubation nasotrachéale chez les enfants subissant des interventions dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation trachéale par laryngoscopie directe réussit chez la majorité des patients, même lorsqu'une vue directe de la glotte n'est pas possible. Bien qu'une mauvaise visualisation glottique soit rencontrée entre 1 % et 9 % des tentatives, le succès peut généralement être obtenu avec une force supplémentaire, une manipulation laryngée externe ou l'utilisation de bougies élastiques et de stylets. Cependant, une mauvaise exposition glottique est plus susceptible de nécessiter des tentatives d'intubation prolongées ou multiples et, par la suite, peut être associée à des complications telles qu'une désaturation en oxygène ou des lésions des voies respiratoires et dentaires. Ces dernières années, la vidéolaryngoscopie a commencé à jouer un rôle important dans la prise en charge des patients présentant une intubation laryngoscopique imprévue difficile ou ayant échoué.
Le vidéolaryngoscope C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) est un vidéolaryngoscope utilisant une lame Macintosh modifiée, qui peut être une alternative utile à la fois pour la gestion courante et difficile des voies respiratoires et à des fins éducatives.
Dans cet essai prospectif, randomisé et contrôlé, le but est de comparer le C-MAC et le DL en termes de temps d'intubation, de réponse hémodynamique et d'événements indésirables associés à l'intubation nasotrachéale chez les enfants subissant des interventions dentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Malatya, Turquie, 44090
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 3-12 ans
- Score I-II de l'American Society of Anesthesiology,
- subir une intervention dentaire
- intubation nasotrachéale requise
Critère d'exclusion:
- Patients à risque d'aspiration
- Anomalies des voies respiratoires supérieures
- Voies respiratoires difficiles connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe LV
Vidéolaryngoscope C-MAC Patients intubés avec le vidéolaryngoscope C-MAC
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Dispositif d'intubation utilisé pour l'intubation nasotrachéale chez les enfants subissant des interventions dentaires.
L'intubation nasotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope C-MAC.
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Comparateur actif: Groupe DL
Laryngoscope direct Patients intubés avec un laryngoscope direct
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Dispositif d'intubation utilisé pour l'intubation nasotrachéale.
L'intubation nasotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'intubation
Délai: Du début de l'insertion du tube nasotrachéal dans les narines à la visualisation de deux niveaux significatifs de dioxyde de carbone en fin d'expiration jusqu'à 3 minutes
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Le temps jusqu'à l'intubation a été défini comme le moment où la sonde nasotrachéale a été insérée dans les narines jusqu'à ce que le CO2 de fin d'expiration soit détecté
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Du début de l'insertion du tube nasotrachéal dans les narines à la visualisation de deux niveaux significatifs de dioxyde de carbone en fin d'expiration jusqu'à 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 10e minute d'intubation
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Rythme cardiaque
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 10e minute d'intubation
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Signifie pression artérielle
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 10e minute d'intubation
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Signifie pression artérielle
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 10e minute d'intubation
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Événements indésirables
Délai: Au cours de la première heure postopératoire
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Saignement dans la bouche et le nez, utilisation de la pince Magill, éclatement du manchon du tube d'intubation, pression laryngée externe, présence d'un changement de position de la tête, laryngospasme, hypoxie.
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Au cours de la première heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UlkuNT
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