進行性悪性腫瘍患者におけるヒト抗PD-L1抗体注射（LDP）の第I相臨床試験

包含基準:

1. 性別に関係なく、18 歳以上 (18 歳を含む)
2. 組織学的または細胞学的に確認された進行性悪性腫瘍の患者で、標準治療を受けられないか、標準治療を受けていないか、この段階で標準治療に適していない;
3. 推定生存期間は 3 か月以上です。
4. -少なくとも1つの評価可能な腫瘍病変（RECIST 1.1による固形腫瘍、Lugano 2014によるリンパ腫）;
5. ECOG 体力スコア 0-1;

6. 十分な臓器機能:

   血液ルーチン（14日以内に輸血またはコロニー刺激因子（G-CSF）治療なし）：ANC≧1.5×109 / L, PLT≥75×109 / L, Hb≥80g/L;肝機能: TBIL≤1.5×ULN, ALT≤2.5×ULN、 AST≤2.5×ULN (肝転移患者のALT=5×ULN、AST≤5×ULN);腎機能:Cr≤1.5×ULN、およびクレアチニンクリアランス>50ml(Croft - Gault式による) 凝固機能:活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT ) ULN の 1.5 倍以下、プロトロンビン時間 (PT) ULN の 1.5 倍以下、国際正規化比 (INR) ULN の 1.5 倍以下;

7. 受胎能のある適格な患者（男性および女性）は、試験期間中および最終投与後少なくとも6か月間、信頼できる避妊方法（ホルモンまたはバリアまたは禁欲）を使用することに同意する必要があります。出産可能年齢の女性患者は、選挙前に選ばれます。 その日の血液または尿の妊娠検査は陰性でなければなりません。
8. 治験の前に、被験者は研究に対するインフォームドコンセントを取得し、インフォームドコンセントの書面に自発的に署名する必要があります。

除外基準:

1. -最初の投与前4週間以内に放射線療法、化学療法、標的療法、内分泌療法または免疫療法を受けた、またはその他のリストにない臨床試験薬物療法（マイトマイシンおよびニトロソウレアは、最後の投与から少なくとも6週間、テギオールおよびカペシタビンなどの経口フルオロウラシル薬は、最後の投与から少なくとも 2 週間、低分子標的薬は最後の投与時)。 少なくとも 2 週間、または少なくとも 5 半減期のいずれか長い方。
2. 主要臓器手術（穿刺生検を除く）または重大な外傷が初回投与前4週間以内に発生した。
3. 過去の抗腫瘍療法の副作用は、CTCAEグレード5.0≤1に回復していません（治験責任医師が安全上のリスクがないと判断した脱毛およびその他の副作用を除く）。
4. 脳転移、脊髄圧迫、臨床症状を伴う癌性髄膜炎、または脳と脊髄の転移がまだ制御されていないことを示すその他の証拠は、研究者が判断したグループには適していません。脳または軟膜疾患の臨床症状が疑われる患者は、CT/MRI 検査で除外する必要があります。
5. 以前にPD-1またはPD-L1阻害剤による治療を受けたことがある人;
6. 過去に、免疫関連の有害事象（> グレード 3）が免疫療法で発生しました（irAE、付録 5 を参照）。
7. -活動性または再発性の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、血管炎など）の患者;
8. -間質性肺疾患の現在または以前の患者;
9. 制御されていない活動中の感染;
10. -陽性のHIV抗体検査を含む免疫不全の病歴;
11. 活動性のB型肝炎患者（HBV力価が検出限界より高い）; C型肝炎ウイルス感染;
12. 重篤な心血管疾患の病歴がある方;
13. その他の重篤な全身疾患の既往歴があり、臨床試験に適さないと判断された患者；
14. アルコールまたは薬物依存が知られています。
15. 精神障害またはコンプライアンス不良;
16. 妊娠中または授乳中の女性;
17. -最初の投与の4週間前または研究期間中の弱毒生ワクチンの受け入れが計画されています。
18. 研究者は、被験者に異常な臨床検査または検査検査またはその他の理由があり、この臨床研究に適していないと考えています.