待機的脳神経外科手術後の再開頭術と合併症
2019年4月11日 更新者：Pathomporn Pin on, M.D.、Chiang Mai University
待機的脳神経外科手術における再開頭術および主要な非神経学的合併症の予測因子：前向きコホート研究
この研究は、再開頭術の発生率と予測因子を見つけるための前向きコホート研究です。
二次的な結果は、主要な非神経学的合併症の発生率と予測因子を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
人口統計学的データには、年齢、性別、術前の神経学的評価、診断、手術、手術位置、ASA の身体状態、デキサメタゾンの必要量、抗けいれん療法、気道評価、および血液成分の予約が含まれます。
術中情報には、麻酔技術、プロポフォール、フェンタニル、およびその他の麻酔薬の総投与量、総出血量、補液の種類と量、輸血量、最新の体温、および安全な抜管能力が含まれます。
術後合併症は全身状態、神経学的合併症、全身性疾患に分類されます。 夜間の気管内チューブや術後の輸血などの一般的な状態。 神経学的合併症には、ICPの増加、頭蓋内血腫、発作、新たに発症した運動障害、脳神経麻痺、CSF鼻漏、および緊急再開頭術が含まれます。 全身の問題は、低体温、電解質の不均衡、貧血、高血圧、および高血糖です。 術後の吐き気と嘔吐、およびレスキューされた制吐薬が記録されます。 術後の抗てんかん薬（AED）と鎮痛剤を回収します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
439
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍摘出のための開頭術が予定されていた成人患者
説明
包含基準:
- 2017年から2019年の間に待機的開頭術が予定されている患者
- 全身麻酔が予定されている患者
- 患者は研究情報を読み、同意書に署名しました
除外基準:
- 同意書の内容を理解・署名できない患者
- 脳室造設術や VP シャントなどの軽度の外科手術が予定されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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合併症なし
いかなる合併症も発症せず、再開頭術も行わなかった患者
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術中要因
他の名前：
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合併症を伴う
非神経学的合併症または再開頭術の少なくとも1つを発症した患者
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術中要因
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再開頭術
時間枠：最初の 24 時間
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脳神経外科医によって評価された再開頭術を必要とした参加者の数
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最初の 24 時間
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再開頭術の予測因子
時間枠：最初の 24 時間
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再開頭術の発生を予測するための周術期因子の種類
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最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な非神経学的合併症の発生率
時間枠：最初の 24 時間
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主要な全身性合併症を発症した参加者の数
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最初の 24 時間
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主要な非神経学的合併症の予測因子
時間枠：最初の 24 時間
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主要な非神経学的合併症の発生を予測するための予測因子の種類
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最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。