Повторная краниотомия и осложнения после плановой нейрохирургии
Прогностические факторы повторной краниотомии и основных не неврологических осложнений при плановой нейрохирургии: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Демографические данные включают возраст, пол, предоперационную неврологическую оценку, диагноз, операцию, хирургическое положение, физический статус ASA, потребность в дексаметазоне, противосудорожную терапию, оценку дыхательных путей и резервирование компонентов крови.
Интраоперационная информация включает технику анестезии, общую дозу пропофола, фентанила и других анестетиков, общую кровопотерю, типы и количество замещения жидкости, объем переливания крови, последнюю температуру тела и возможность безопасной экстубации.
Послеоперационные осложнения подразделяются на общие состояния, неврологические осложнения и системные проблемы. Общие состояния, такие как эндотрахеальная трубка в течение ночи и послеоперационное переливание крови. Неврологические осложнения включают ухудшение повышенного внутричерепного давления, внутричерепную гематому, судороги, недавно развившийся двигательный дефицит, паралич черепных нервов, ликворею и экстренную повторную краниотомию. Системными проблемами являются гипотермия, дисбаланс электролитов, анемия, гипертония и гипергликемия. Послеоперационная тошнота и рвота и спасенные противорвотные препараты будут зарегистрированы. Будут собраны послеоперационные противоэпилептические препараты (AED) и обезболивающие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована плановая трепанация черепа в 2017-2019 гг.
- Пациенты, которым планируется общая анестезия
- Пациенты ознакомились с информацией об исследовании и подписали форму согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут понять и подписать форму согласия
- Пациенты, которым запланированы малые хирургические процедуры, такие как вентрикулостомия и VP-шунт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без осложнений
пациенты, у которых не развились какие-либо осложнения и не выполнялась повторная краниотомия
|
интраоперационные факторы
Другие имена:
|
|
с осложнением (с)
пациенты, у которых развилось хотя бы одно из не-неврологических осложнений или потребовалась повторная краниотомия
|
интраоперационные факторы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторная трепанация черепа
Временное ограничение: первые 24 часа
|
количество участников, которым потребовалась повторная краниотомия, оцененное нейрохирургом
|
первые 24 часа
|
|
прогностические факторы повторной краниотомии
Временное ограничение: первые 24 часа
|
типы периоперационных факторов для прогнозирования возникновения повторной краниотомии
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота серьезных неврологических осложнений
Временное ограничение: первые 24 часа
|
количество участников, у которых развились серьезные системные осложнения
|
первые 24 часа
|
|
прогностические факторы основных не неврологических осложнений
Временное ограничение: первые 24 часа
|
типы прогностических факторов для прогнозирования возникновения серьезных неврологических осложнений
|
первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- ANE-2561-05961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры