선택적 신경외과 수술 후 재개두술 및 합병증
2019년 4월 11일 업데이트: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University
선택적 신경외과에서 재개두술과 주요 비신경학적 합병증의 예측인자: 전향적 코호트 연구
본 연구는 재개두술의 발생률과 예측인자를 찾기 위한 전향적 코호트 연구이다.
2차 결과는 주요 비신경학적 합병증의 발생률과 예측 요인을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 통계학적 데이터에는 연령, 성별, 수술 전 신경학적 평가, 진단, 수술, 수술 위치, ASA 신체 상태, 덱사메타손 요구 사항, 항경련제 요법, 기도 평가 및 혈액 성분 예약이 포함됩니다.
수술 중 정보에는 마취 기술, 프로포폴, 펜타닐 및 기타 마취제의 총 투여량, 총 실혈량, 수액 대체 유형 및 양, 수혈량, 최근 체온 및 안전한 발관 능력이 포함됩니다.
수술 후 합병증은 일반적인 상태, 신경학적 합병증 및 전신적인 문제로 분류됩니다. endotracheal tube over night 및 수술 후 수혈과 같은 일반적인 상태. 신경학적 합병증으로는 악화된 ICP, 두개내 혈종, 발작, 새로 발생한 운동 결핍, 뇌신경 마비, 뇌척수액 콧물, 응급 재개두술 등이 있습니다. 전신 문제는 저체온증, 전해질 불균형, 빈혈, 고혈압 및 고혈당증입니다. 수술 후 메스꺼움과 구토 및 구조된 항구토제가 기록됩니다. 수술 후 항경련제(AED) 및 진통제가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
439
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양 제거를 위해 개두술이 예정된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2017-2019년에 선택적 개두술이 예정된 환자
- 전신 마취가 예정된 환자
- 환자는 연구 정보를 읽고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자
- 심실절개술, VP-shunt 등 경미한 수술이 예정되어 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
합병증 없음
어떤 종류의 합병증도 발생하지 않았고 재개두술도 하지 않은 환자
|
수술 중 요인
다른 이름들:
|
|
합병증이 있는
비신경학적 합병증 또는 재개두술이 필요한 합병증이 하나 이상 발생한 환자
|
수술 중 요인
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재개두술
기간: 처음 24시간
|
신경외과 의사가 평가한 재개두술이 필요한 참가자 수
|
처음 24시간
|
|
재개두술의 예측 인자
기간: 처음 24시간
|
재개두술 발생 예측을 위한 수술 전후 요인의 종류
|
처음 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 비신경학적 합병증 발생률
기간: 처음 24시간
|
주요 전신 합병증이 발생한 참가자 수
|
처음 24시간
|
|
주요 비신경학적 합병증의 예측 인자
기간: 처음 24시간
|
주요 비신경학적 합병증의 발생을 예측하기 위한 예측 인자의 종류
|
처음 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANE-2561-05961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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