Re-kraniotomia ja komplikaatiot valinnaisen neurokirurgian jälkeen
Kraniotomian ennakoivat tekijät ja suuret ei-neurologiset komplikaatiot valinnaisessa neurokirurgiassa: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Demografisia tietoja ovat ikä, sukupuoli, preoperatiivinen neurologinen arviointi, diagnoosi, leikkaus, leikkausasento, ASA:n fyysinen tila, deksametasonin tarve, kouristuksia estävä hoito, hengitysteiden arviointi ja veren komponenttien varaus.
Intraoperatiiviset tiedot sisältävät anestesiatekniikan, propofolin, fentanyylin ja muiden anestesia-aineiden kokonaisannoksen, kokonaisverenhukan, korvaavan nesteen tyypit ja määrän, verensiirron määrän, viimeisimmän kehon lämpötilan ja mahdollisuuden turvalliseen ekstubaatioon.
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot luokitellaan yleisiin tiloihin, neurologisiin komplikaatioihin ja systeemisiin ongelmiin. Yleiset tilat, kuten endotrakeaaliputkessa yön yli ja leikkauksen jälkeinen verensiirto. Neurologisia komplikaatioita ovat kohonnut ICP, kallonsisäinen hematooma, kohtaukset, äskettäin kehittynyt motorinen vajaus, kallon hermovamma, CSF-rinorrea ja hätäre-kraniotomia. Systeemisiä ongelmia ovat hypotermia, elektrolyyttitasapaino, anemia, kohonnut verenpaine ja hyperglykemia. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu sekä pelastetut antiemeettilääkkeet kirjataan. Leikkauksen jälkeiset epilepsialääkkeet (AED) ja kipulääkkeet kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen kraniotomia vuosina 2017-2019
- Potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesia
- Potilaat ovat lukeneet tutkimustiedot ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumuslomaketta ja allekirjoittamaan sitä
- Potilaat, joille on määrä tehdä pieniä kirurgisia toimenpiteitä, kuten ventriculostomia ja VP-shuntti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei komplikaatioita
potilaat, joille ei kehittynyt minkäänlaista komplikaatiota eikä uusinta kallonpoistoa
|
intraoperatiiviset tekijät
Muut nimet:
|
|
komplikaatiolla (komplikaatioilla)
potilaat, joille kehittyi vähintään yksi ei-neurologisista komplikaatioista tai jotka vaativat uudelleen kallonpoistoa
|
intraoperatiiviset tekijät
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleen kraniotomia
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
neurokirurgin arvioima uudelleenkraniotomia vaatineiden osallistujien lukumäärä
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
kallon uusiutumisen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
perioperatiivisten tekijöiden tyypit kallon uusiutumisen ennustamiseksi
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavien ei-neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
osallistujien määrä, joille kehittyy merkittäviä systeemisiä komplikaatioita
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
merkittävien ei-neurologisten komplikaatioiden ennustavat tekijät
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
ennustavat tekijät suurten ei-neurologisten komplikaatioiden esiintymisen ennustamiseksi
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANE-2561-05961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .