Recraniotomia e complicações após neurocirurgia eletiva
Fatores preditivos de recraniotomia e grandes complicações não neurológicas em neurocirurgia eletiva: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados demográficos incluem idade, sexo, avaliação neurológica pré-operatória, diagnóstico, operação, posição cirúrgica, estado físico ASA, necessidade de dexametasona, terapia anticonvulsivante, avaliação das vias aéreas e reserva de componentes sanguíneos.
As informações intraoperatórias contêm técnica anestésica, dosagem total de propofol, fentanil e outros agentes anestésicos, perda total de sangue, tipos e quantidade de reposição de líquidos, volume de transfusão de sangue, temperatura corporal mais recente e capacidade de extubação segura.
As complicações pós-operatórias serão categorizadas em condições gerais, complicações neurológicas e problemas sistêmicos. Condições gerais, como em tubo endotraqueal durante a noite e transfusão de sangue pós-operatória. As complicações neurológicas incluem piora do aumento da PIC, hematoma intracraniano, convulsões, déficit motor recém-desenvolvido, paralisia do nervo craniano, rinorreia do líquido cefalorraquidiano e nova craniotomia de emergência. Os problemas sistêmicos são hipotermia, desequilíbrio eletrolítico, anemia, hipertensão e hiperglicemia. Náuseas e vômitos pós-operatórios e os medicamentos antieméticos resgatados serão registrados. Serão coletados medicamentos antiepilépticos (DAE) e analgésicos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para craniotomia eletiva durante 2017-2019
- Pacientes planejados para anestesia geral
- Os pacientes leram as informações do estudo e assinaram o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem entender e assinar o termo de consentimento
- Pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos menores, como ventriculostomia e VP-shunt
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sem complicação
os pacientes que não desenvolveram nenhum tipo de complicação e nenhuma recraniotomia
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fatores intraoperatórios
Outros nomes:
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com complicação(ões)
os pacientes que desenvolveram pelo menos uma das complicações não neurológicas ou necessitaram de nova craniotomia
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fatores intraoperatórios
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recraniotomia
Prazo: as primeiras 24 horas
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número de participantes que necessitaram de recraniotomia avaliados pelo neurocirurgião
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as primeiras 24 horas
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Fatores preditivos de recraniotomia
Prazo: as primeiras 24 horas
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tipos de fatores perioperatórios para prever a ocorrência de recraniotomia
|
as primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de complicações não neurológicas graves
Prazo: as primeiras 24 horas
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número de participantes que desenvolvem qualquer complicação sistêmica importante
|
as primeiras 24 horas
|
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fatores preditivos de complicações não neurológicas maiores
Prazo: as primeiras 24 horas
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tipos de fatores preditivos para prever a ocorrência de complicações não neurológicas importantes
|
as primeiras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- ANE-2561-05961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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