Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Re-craniotomie en complicaties na electieve neurochirurgie

11 april 2019 bijgewerkt door: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

Voorspellende factoren van re-craniotomie en belangrijke niet-neurologische complicaties bij electieve neurochirurgie: een prospectieve cohortstudie

Deze studie is een prospectieve cohortstudie om de incidentie van re-craniotomie en voorspellende factoren te vinden. De secundaire uitkomsten zijn het vinden van de incidentie van belangrijke niet-neurologische complicaties en voorspellende factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, preoperatieve neurologische beoordeling, diagnose, operatie, chirurgische positie, ASA fysieke status, dexamethasonbehoefte, anticonvulsieve therapie, beoordeling van de luchtwegen en reservering van bloedcomponenten.

Intraoperatieve informatie bevat anesthesietechniek, totale dosering van propofol, fentanyl en andere anesthetica, totaal bloedverlies, soorten en hoeveelheid vloeistofvervanging, volume van bloedtransfusie, laatste lichaamstemperatuur en de mogelijkheid van veilige extubatie.

Postoperatieve complicaties worden onderverdeeld in algemene aandoeningen, neurologische complicaties en systemische problemen. Algemene aandoeningen zoals 's nachts op endotracheale tube en postoperatieve bloedtransfusie. Neurologische complicaties zijn onder meer verergering van verhoogde ICP, intracraniaal hematoom, epileptische aanvallen, nieuw ontwikkelde motorische stoornissen, hersenzenuwverlamming, CSF-rinorroe en noodrecraniotomie. Systemische problemen zijn hypothermie, verstoorde elektrolytenbalans, bloedarmoede, hypertensie en hyperglycemie. Postoperatieve misselijkheid en braken en de geredde anti-emetica zullen worden geregistreerd. Postoperatieve anti-epileptica (AED) en pijnmedicatie worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

439

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De volwassen patiënten bij wie een craniotomie was gepland om de tumor te verwijderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een electieve craniotomie is gepland in 2017-2019
  • Patiënten die zijn gepland voor algemene anesthesie
  • Patiënten hebben de onderzoeksinformatie gelezen en het toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen en ondertekenen
  • Patiënten die zijn ingepland voor kleine chirurgische ingrepen zoals ventriculostomie en VP-shunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen complicatie
de patiënten die geen enkele vorm van complicatie ontwikkelden en geen re-craniotomie
Geneesmiddel: Propofol
intraoperatieve factoren
Andere namen:
  • chirurgische duur
  • operatie
  • bloedverlies
  • bloed gebruikt
  • toediening van vloeistofvolume
met complicatie(s)
de patiënten die ten minste één van de niet-neurologische complicaties ontwikkelden of een recraniotomie nodig hadden
Geneesmiddel: Propofol
intraoperatieve factoren
Andere namen:
  • chirurgische duur
  • operatie
  • bloedverlies
  • bloed gebruikt
  • toediening van vloeistofvolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
re-craniotomie
Tijdsspanne: de eerste 24 uur
aantal deelnemers dat een re-craniotomie nodig had, beoordeeld door de neurochirurg
de eerste 24 uur
voorspellende factoren van re-craniotomie
Tijdsspanne: de eerste 24 uur
soorten peri-operatieve factoren om het optreden van re-craniotomie te voorspellen
de eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van belangrijke niet-neurologische complicaties
Tijdsspanne: de eerste 24 uur
aantal deelnemers dat ernstige systemische complicaties ontwikkelt
de eerste 24 uur
voorspellende factoren van belangrijke niet-neurologische complicaties
Tijdsspanne: de eerste 24 uur
soorten voorspellende factoren om het optreden van belangrijke niet-neurologische complicaties te voorspellen
de eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Medewerkers

Yodying Punjasawadwong
Prangmalee Leucharussamee
Ananchanok Saringkarinkul
Patipan Krungsri

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANE-2561-05961

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenneoplasmata

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren