Re-craniotomia e complicazioni dopo neurochirurgia elettiva
Fattori predittivi della recraniotomia e delle principali complicanze non neurologiche nella neurochirurgia elettiva: uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati demografici includono età, sesso, valutazione neurologica preoperatoria, diagnosi, operazione, posizione chirurgica, stato fisico ASA, fabbisogno di desametasone, terapia anticonvulsivante, valutazione delle vie aeree e riserva di componenti del sangue.
Le informazioni intraoperatorie contengono la tecnica anestetica, il dosaggio totale di propofol, fentanil e altri agenti anestetici, la perdita totale di sangue, i tipi e la quantità di sostituzione del fluido, il volume della trasfusione di sangue, la temperatura corporea più recente e la capacità di estubazione sicura.
Le complicanze postoperatorie saranno classificate in condizioni generali, complicanze neurologiche e problemi sistemici. Condizioni generali come il tubo endotracheale durante la notte e la trasfusione di sangue postoperatoria. Le complicanze neurologiche comprendono il peggioramento dell'aumento della pressione intracranica, l'ematoma intracranico, le convulsioni, il deficit motorio di nuova concezione, la paralisi dei nervi cranici, la rinorrea del liquido cerebrospinale e la ri-craniotomia di emergenza. I problemi sistemici sono ipotermia, squilibrio elettrolitico, anemia, ipertensione e iperglicemia. Verranno registrati la nausea e il vomito postoperatori e i farmaci antiemetici recuperati. Verranno raccolti farmaci antiepilettici postoperatori (AED) e antidolorifici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono programmati per craniotomia elettiva nel periodo 2017-2019
- Pazienti che sono programmati per l'anestesia generale
- I pazienti hanno letto le informazioni sullo studio e firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso
- Pazienti che sono programmati per interventi chirurgici minori come ventricolostomia e VP-shunt
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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nessuna complicazione
i pazienti che non hanno sviluppato alcun tipo di complicanza e nessuna ri-craniotomia
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fattori intraoperatori
Altri nomi:
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con complicazioni
i pazienti che hanno sviluppato almeno una delle complicanze non neurologiche o che hanno richiesto una nuova craniotomia
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fattori intraoperatori
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ri-craniotomia
Lasso di tempo: le prime 24 ore
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numero di partecipanti che hanno richiesto una nuova craniotomia valutati dal neurochirurgo
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le prime 24 ore
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fattori predittivi di ri-craniotomia
Lasso di tempo: le prime 24 ore
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tipi di fattori perioperatori per prevedere l'occorrenza di ri-craniotomia
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le prime 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di complicanze maggiori non neurologiche
Lasso di tempo: le prime 24 ore
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numero di partecipanti che sviluppano complicanze sistemiche maggiori
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le prime 24 ore
|
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fattori predittivi di complicanze maggiori non neurologiche
Lasso di tempo: le prime 24 ore
|
tipi di fattori predittivi per prevedere l'insorgenza di complicanze maggiori non neurologiche
|
le prime 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie cerebrali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Ipnotici e sedativi
- Propofol
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANE-2561-05961
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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