Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rekraniotomie und Komplikationen nach elektiver Neurochirurgie

11. April 2019 aktualisiert von: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

Prädiktive Faktoren der Rekraniotomie und größere nicht-neurologische Komplikationen in der elektiven Neurochirurgie: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie, um die Inzidenz von Rekraniotomie und prädiktive Faktoren zu ermitteln. Die sekundären Ergebnisse bestehen darin, die Inzidenz wichtiger nicht-neurologischer Komplikationen und prädiktiver Faktoren zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den demografischen Daten gehören Alter, Geschlecht, präoperative neurologische Beurteilung, Diagnose, Operation, chirurgische Position, körperlicher ASS-Status, Dexamethason-Bedarf, antikonvulsive Therapie, Beurteilung der Atemwege und Reservierung von Blutkomponenten.

Die intraoperativen Informationen umfassen die Anästhesietechnik, die Gesamtdosis von Propofol, Fentanyl und anderen Anästhetika, den gesamten Blutverlust, Art und Menge des Flüssigkeitsersatzes, das Volumen der Bluttransfusion, die letzte Körpertemperatur und die Möglichkeit einer sicheren Extubation.

Postoperative Komplikationen werden in Allgemeinerkrankungen, neurologische Komplikationen und systemische Probleme eingeteilt. Allgemeine Bedingungen wie Endotrachealtubus über Nacht und postoperative Bluttransfusion. Zu den neurologischen Komplikationen gehören eine Verschlechterung des erhöhten ICP, intrakraniale Hämatome, Krampfanfälle, neu entwickeltes motorisches Defizit, Hirnnervenlähmung, CSF-Rhinorrhoe und Notfall-Rekraniotomie. Systemische Probleme sind Hypothermie, Elektrolytungleichgewicht, Anämie, Bluthochdruck und Hyperglykämie. Postoperative Übelkeit und Erbrechen sowie die geretteten Antiemetika werden erfasst. Postoperative Antiepileptika (AED) und Schmerzmittel werden eingesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

439

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die erwachsenen Patienten, bei denen eine Kraniotomie zur Entfernung des Tumors geplant war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zwischen 2017 und 2019 eine elektive Kraniotomie geplant ist
  • Patienten, bei denen eine Vollnarkose geplant ist
  • Die Patienten haben die Studieninformationen gelesen und die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht verstehen und unterschreiben können
  • Patienten, bei denen kleinere chirurgische Eingriffe wie Ventrikulostomie und VP-Shunt geplant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
keine Komplikation
die Patienten, die keinerlei Komplikationen und keine erneute Kraniotomie entwickelten
Arzneimittel: Propofol
intraoperative Faktoren
Andere Namen:
  • Operationsdauer
  • Betrieb
  • Blutverlust
  • Blut verwendet
  • Verabreichung von Flüssigkeitsmengen
mit Komplikation(en)
die Patienten, die mindestens eine der nicht-neurologischen Komplikationen entwickelten oder eine erneute Kraniotomie benötigten
Arzneimittel: Propofol
intraoperative Faktoren
Andere Namen:
  • Operationsdauer
  • Betrieb
  • Blutverlust
  • Blut verwendet
  • Verabreichung von Flüssigkeitsmengen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erneute Kraniotomie
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die eine erneute Kraniotomie benötigten, bewertet vom Neurochirurgen
die ersten 24 Stunden
prädiktive Faktoren der Rekraniotomie
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden
Arten von perioperativen Faktoren, um das Auftreten einer erneuten Kraniotomie vorherzusagen
die ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerer nicht-neurologischer Komplikationen
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die größere systemische Komplikationen entwickeln
die ersten 24 Stunden
prädiktive Faktoren für größere nicht-neurologische Komplikationen
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden
Arten von prädiktiven Faktoren, um das Auftreten schwerer nicht-neurologischer Komplikationen vorherzusagen
die ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Mitarbeiter

Yodying Punjasawadwong
Prangmalee Leucharussamee
Ananchanok Saringkarinkul
Patipan Krungsri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANE-2561-05961

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren