Recraneotomía y complicaciones después de neurocirugía electiva
Factores predictivos de recraneotomía y complicaciones mayores no neurológicas en neurocirugía electiva: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos demográficos incluyen edad, sexo, evaluación neurológica preoperatoria, diagnóstico, operación, posición quirúrgica, estado físico ASA, requerimiento de dexametasona, terapia anticonvulsiva, evaluación de las vías respiratorias y reserva de componentes sanguíneos.
La información intraoperatoria contiene la técnica anestésica, la dosis total de propofol, fentanilo y otros agentes anestésicos, la pérdida total de sangre, los tipos y la cantidad de reposición de líquidos, el volumen de la transfusión de sangre, la última temperatura corporal y la capacidad de extubación segura.
Las complicaciones posoperatorias se clasificarán en condiciones generales, complicaciones neurológicas y problemas sistémicos. Condiciones generales como en el tubo endotraqueal durante la noche y transfusión de sangre postoperatoria. Las complicaciones neurológicas incluyen empeoramiento del aumento de la PIC, hematoma intracraneal, convulsiones, déficit motor recientemente desarrollado, parálisis de nervios craneales, rinorrea del LCR y recraneotomía de emergencia. Los problemas sistémicos son hipotermia, desequilibrio electrolítico, anemia, hipertensión e hiperglucemia. Se registrarán las náuseas y vómitos postoperatorios y los fármacos antieméticos rescatados. Se recogerán medicamentos antiepilépticos (FAE) y analgésicos postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para craneotomía electiva durante 2017-2019
- Pacientes que están programados para anestesia general
- Los pacientes han leído la información del estudio y han firmado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender y firmar el formulario de consentimiento
- Pacientes que están programados para procedimientos quirúrgicos menores como ventriculostomía y derivación VP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin complicaciones
los pacientes que no desarrollaron ningún tipo de complicación y no re-craneotomía
|
factores intraoperatorios
Otros nombres:
|
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con complicación(es)
los pacientes que desarrollaron al menos una complicación no neurológica o requirieron una nueva craneotomía
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factores intraoperatorios
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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re-craneotomía
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas
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número de participantes que requirieron una nueva craneotomía evaluados por el neurocirujano
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las primeras 24 horas
|
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factores predictivos de recraneotomía
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas
|
tipos de factores perioperatorios para predecir la ocurrencia de una nueva craneotomía
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las primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de complicaciones mayores no neurológicas
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas
|
número de participantes que desarrollan alguna complicación sistémica importante
|
las primeras 24 horas
|
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factores predictores de complicaciones mayores no neurológicas
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas
|
tipos de factores predictivos para predecir la aparición de complicaciones mayores no neurológicas
|
las primeras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Cerebrales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- ANE-2561-05961
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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