経尿道前立腺切除術後の低ナトリウム血症リスクの予測因子としての血清コペプチン
2019年4月10日 更新者：Medical University of Lodz
低ナトリウム血症性血液量減少症は、経尿道的前立腺切除術 (TURP) の頻繁な合併症です。
コペプチンは、バソプレシンの代用マーカーとして確立されており、さまざまなナトリウムおよび水分障害の臨床評価に有用であると測定されています。
我々の研究の目的は、術後の血清ナトリウム濃度の変化を予測するために、コペプチン（CPP）と脳ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）の血清濃度の有用性を評価することでした。
研究集団は、前立腺の経尿道的切除を受けている良性前立腺肥大症（BPH）の43人の患者で構成されていました。
前方段階的重回帰では、手術前の血清コペプチンと TURP の持続時間のみが、手術開始から 12 時間のナトリウム濃度の変動を有意に説明しました。
手術前の血清 NT-proBNP は、TURP の 12 時間後の低ナトリウム血症を予測しませんでした。結論 TURP 手術前の血清コペプチンは、NT-proBNP ではなく、TURP 手術後の血清ナトリウムの減少の臨床的に有用なマーカーである可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 低ナトリウム血症性循環血液量減少症は、経尿道的前立腺切除術 (TURP) の頻繁な合併症です。 コペプチンは、バソプレシンの代用マーカーとして確立されており、さまざまなナトリウムおよび水分障害の臨床評価に有用であると測定されています。 我々の研究の目的は、術後の血清ナトリウム濃度の変化を予測するために、コペプチン（CPP）と脳ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）の血清濃度の有用性を評価することでした。
メソッド。 研究集団は、経尿道的前立腺切除術 (TURP) を受けている良性前立腺肥大症 (BPH) の 43 人の患者で構成されました。血清ナトリウムとコペプチン (CPP) は、処置の前と完了の 12 時間後に測定されました。 sSerum NT-proBNP はベースラインで評価されました。 静脈内に投与され、TURP中に膀胱をフラッシュするために投与された液体とナトリウムの総量は、各患者で計算されました。 受信者操作特性 (ROC) 曲線分析を使用して、TURP 後の血清ナトリウムの減少を予測できるコペプチン (CPP) および NT-proBNP の値を決定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Łódź、ポーランド、90-153
- Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経尿道的前立腺切除術（TURP）を受けている良性前立腺肥大症（BPH）の男性患者
説明
包含基準:
-CKD-EPI式（eGFR）> 45 ml /分で血清クレアチニンから推定される糸球体濾過率。
除外基準:
- 急性感染症
- 心不全 (NYHA ステージ 3 または 4)
- 尿崩症
- 腎性尿崩症
- その他のナトリウム恒常性異常
- 意識障害
- 心因性多飲症
- アルコールの乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経尿道前立腺切除術
良性前立腺肥大症に対して経尿道的前立腺切除術 (TURP) を受けている男性患者、切除鏡を使用した定期的な外科的除去
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膀胱に挿入された切除鏡を使用する通常の手術法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の血清ナトリウムの変化
時間枠：ベースラインから手術後12時間までの血清ナトリウムの変化
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手術後の血清ナトリウム変化に対する手術前に測定された血清コペプチンの予測値
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ベースラインから手術後12時間までの血清ナトリウムの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michal Nowicki, MD PhD、Medical University of Lodz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月2日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月10日
最初の投稿 (実際)
2019年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MULodz 2/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
必要に応じてデータセット全体を共有し、研究の関心によって正当化することができます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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