Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Copeptin som en forudsigelse af risikoen for hyponatriæmi efter transurethral prostatektomi

10. april 2019 opdateret af: Medical University of Lodz
Hyponatremisk hypovolæmi er en hyppig komplikation af transurethral resektion af prostatakirtlen (TURP). Copeptin er blevet etableret som en surrogatmarkør for vasopressin og er målt nyttigt til en klinisk vurdering af forskellige natrium- og vandforstyrrelser. Formålet med vores undersøgelse var at vurdere anvendeligheden af ​​serumkoncentration af copeptin (CPP) og hjernenatriuretisk peptid (NT-proBNP) til forudsigelse af postoperative ændringer af serumnatriumkoncentration. Undersøgelsespopulationen omfattede 43 patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), der undergik transurethral resektion af prostatakirtlen. I en fremadgående trinvis multipel regression forklarede kun serum-copeptin før operationen og varigheden af ​​TURP signifikant variationen i natriumkoncentrationen i 12 timer fra starten af ​​operationen. Serum NT-proBNP før operationen forudsagde ikke hyponatriæmi 12 timer efter TURP. Konklusion Serum copeptin før TURP operation, men ikke NT-proBNP kan være en klinisk nyttig markør for et fald i serumnatrium efter TURP operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion.Hyponatremisk hypovolæmi er en hyppig komplikation ved transurethral resektion af prostatakirtlen (TURP). Copeptin er blevet etableret som en surrogatmarkør for vasopressin og er målt nyttigt til en klinisk vurdering af forskellige natrium- og vandforstyrrelser. Formålet med vores undersøgelse var at vurdere anvendeligheden af ​​serumkoncentration af copeptin (CPP) og hjernenatriuretisk peptid (NT-proBNP) til forudsigelse af postoperative ændringer af serumnatriumkoncentration.

Metoder. Undersøgelsespopulationen omfattede 43 patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), der gennemgår transurethral resektion af prostatakirtlen (TURP). Serumnatrium og copeptin (CPP) blev målt før proceduren og 12 timer efter dens afslutning. og sSerum NT-proBNP blev vurderet ved baseline. Den samlede mængde væske og natrium administreret intravenøst ​​og til at skylle blæren under TURP blev beregnet for hver patient. Receiver Operator Karakteristika (ROC) kurveanalyse blev brugt til at bestemme værdien af ​​copeptin (CPP) og NT-proBNP for at kunne forudsige faldet i serumnatrium efter TURP

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mandlige patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som gennemgår transurethral resektion af prostata (TURP)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- glomerulær filtrationshastighed estimeret ud fra serumkreatinin med CKD-EPI formel (eGFR) >45 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • akut infektion
  • hjertesvigt (NYHA trin 3 eller 4)
  • diabetes insipidus
  • nefrogen diabetes insipidus
  • andre natriumhomeostase-abnormiteter
  • nedsat bevidsthed
  • psykogen polydipsi
  • alkohol misbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transurethral prostatektomi
mandlige patienter, der gennemgår transurethral prostatektomi (TURP) for benign prostatahyperplasi, rutinemæssig kirurgisk fjernelse ved hjælp af resektoskop
Diagnostisk test: serum kopeptin
rutinemæssig kirurgisk metode ved hjælp af resektoskop indsat i urinblæren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af serumnatrium efter operationen
Tidsramme: ændring af serumnatrium fra baseline til 12 timer efter operationen
prædiktiv værdi af serum copeptin målt før operationen for serumnatriumændring efter operationen
ændring af serumnatrium fra baseline til 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MULodz 2/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

hele datasættet kan deles, hvis det er nødvendigt og begrundet med forskningsinteresse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner