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Copeptina sérica como predictor de riesgo de hiponatremia tras prostatectomía transuretral

10 de abril de 2019 actualizado por: Medical University of Lodz
La hipovolemia hiponatrémica es una complicación frecuente de la resección transuretral de la próstata (RTUP). Se ha establecido que la copeptina es un marcador sustituto de la vasopresina y se mide como útil para la evaluación clínica de diversas alteraciones del sodio y el agua. El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la utilidad de la concentración sérica de copeptina (CPP) y péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) para la predicción de alteraciones postoperatorias de la concentración sérica de sodio. La población del estudio comprendía 43 pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) que se sometieron a una resección transuretral de la glándula prostática. En una regresión múltiple por pasos hacia adelante, solo la copeptina sérica antes de la cirugía y la duración de la RTUP explicaron significativamente la variación de la concentración de sodio durante 12 horas desde el inicio de la cirugía. El NT-proBNP sérico antes de la cirugía no predijo hiponatremia 12 horas después de la RTUP. Conclusión La copeptina sérica antes de la cirugía RTUP, pero no el NT-proBNP, puede ser un marcador clínicamente útil de una disminución del sodio sérico después de la cirugía RTUP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción. La hipovolemia hiponatrémica es una complicación frecuente de la resección transuretral de próstata (RTUP). Se ha establecido que la copeptina es un marcador sustituto de la vasopresina y se mide como útil para la evaluación clínica de diversas alteraciones del sodio y el agua. El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la utilidad de la concentración sérica de copeptina (CPP) y péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) para la predicción de alteraciones postoperatorias de la concentración sérica de sodio.

Métodos. La población del estudio comprendió 43 pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) sometidos a resección transuretral de la glándula prostática (RTUP). Se midió el sodio sérico y la copeptina (CPP) antes del procedimiento y 12 horas después de su finalización. y sSerum NT-proBNP se evaluó al inicio del estudio. Se calculó en cada paciente la cantidad total de líquidos y sodio administrados por vía intravenosa y para enjuagar la vejiga durante la RTUP. Se utilizó el análisis de la curva de características del operador del receptor (ROC) para determinar el valor de la copeptina (CPP) y el NT-proBNP, lo que podría predecir la disminución del sodio sérico después de la RTUP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Łódź, Polonia, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes masculinos con hiperplasia prostática benigna (HPB) que se sometieron a una resección transuretral de la próstata (RTUP)

Descripción

Criterios de inclusión:

- tasa de filtración glomerular estimada a partir de creatinina sérica con fórmula CKD-EPI (eGFR) >45 ml/min.

Criterio de exclusión:

  • infección aguda
  • insuficiencia cardíaca (NYHA etapa 3 o 4)
  • diabetes insípida
  • diabetes insípida nefrogénica
  • otras anomalías de la homeostasis del sodio
  • alteración de la conciencia
  • polidipsia psicógena
  • abuso de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prostatectomía transuretral
pacientes varones sometidos a prostatectomía transuretral (TURP) por hiperplasia prostática benigna, extirpación quirúrgica de rutina con resectoscopio
Prueba de diagnóstico: copeptina sérica
método quirúrgico de rutina que usa un resectoscopio insertado en la vejiga urinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de sodio sérico después de la cirugía
Periodo de tiempo: cambio de sodio sérico desde el inicio hasta 12 horas después de la cirugía
valor predictivo de la copeptina sérica medida antes de la cirugía para el cambio de sodio sérico después de la cirugía
cambio de sodio sérico desde el inicio hasta 12 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Lodz

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MULodz 2/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

todo el conjunto de datos podría compartirse si es necesario y justificado por el interés de la investigación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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