Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Копептин сыворотки как предиктор риска гипонатриемии после трансуретральной простатэктомии

10 апреля 2019 г. обновлено: Medical University of Lodz
Гипонатриемическая гиповолемия является частым осложнением трансуретральной резекции предстательной железы (ТУРП). Было установлено, что копептин является суррогатным маркером вазопрессина и измеряется как полезный для клинической оценки различных нарушений натрия и воды. Цель нашего исследования состояла в том, чтобы оценить полезность сывороточной концентрации копептина (CPP) и мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) для прогнозирования послеоперационных изменений концентрации натрия в сыворотке. Исследуемую популяцию составили 43 пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), которым была выполнена трансуретральная резекция предстательной железы. В прямой ступенчатой ​​множественной регрессии только копептин сыворотки до операции и продолжительность ТУР ПЖ достоверно объясняли изменение концентрации натрия в течение 12 часов от начала операции. Сывороточный NT-proBNP до операции не является предиктором гипонатриемии через 12 часов после ТУР ПЖ. Заключение Сывороточный копептин до операции ТУР ПЖ, но не NT-proBNP может быть клинически полезным маркером снижения содержания натрия в сыворотке после ТУР ПЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Гипонатриемическая гиповолемия является частым осложнением трансуретральной резекции предстательной железы (ТУРП). Было установлено, что копептин является суррогатным маркером вазопрессина и измеряется как полезный для клинической оценки различных нарушений натрия и воды. Цель нашего исследования состояла в том, чтобы оценить полезность сывороточной концентрации копептина (CPP) и мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) для прогнозирования послеоперационных изменений концентрации натрия в сыворотке.

Методы. Исследуемую популяцию составили 43 пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП). Натрий и копептин в сыворотке крови измеряли до операции и через 12 часов после ее окончания. и sSerum NT-proBNP оценивали на исходном уровне. У каждого пациента рассчитывали общее количество жидкости и натрия, введенных внутривенно и для промывания мочевого пузыря во время ТУРП. Анализ кривых характеристик оператора-приемника (ROC) использовался для определения значения копептина (CPP) и NT-proBNP, которые могли прогнозировать снижение уровня натрия в сыворотке после ТУРПЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Łódź, Польша, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты мужского пола с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), перенесшие трансуретральную резекцию простаты (ТУРП)

Описание

Критерии включения:

- скорость клубочковой фильтрации, оцененная по креатинину сыворотки по формуле CKD-EPI (рСКФ) >45 мл/мин.

Критерий исключения:

  • острая инфекция
  • сердечная недостаточность (стадия 3 или 4 по NYHA)
  • несахарный диабет
  • нефрогенный несахарный диабет
  • другие нарушения гомеостаза натрия
  • нарушение сознания
  • психогенная полидипсия
  • злоупотребление алкоголем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трансуретральная простатэктомия
пациенты мужского пола, перенесшие трансуретральную простатэктомию (ТУРП) по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, рутинное хирургическое удаление с использованием резектоскопа
Диагностический тест: сывороточный копептин
рутинный хирургический метод с использованием резектоскопа, вводимого в мочевой пузырь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение сывороточного натрия после операции
Временное ограничение: изменение сывороточного натрия от исходного до 12 часов после операции
прогностическое значение копептина в сыворотке, измеренное до операции, для изменения натрия в сыворотке после операции
изменение сывороточного натрия от исходного до 12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lodz

Следователи

  • Главный следователь: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MULodz 2/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

весь набор данных может быть передан, если это необходимо и оправдано исследовательским интересом

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сывороточный копептин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться