Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie kopeptyny w surowicy jako predyktor ryzyka hiponatremii po prostatektomii przezcewkowej

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz
Hiponatremiczna hipowolemia jest częstym powikłaniem przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP). Ustalono, że kopeptyna jest zastępczym markerem wazopresyny i jest mierzona jako przydatna do klinicznej oceny różnych zaburzeń gospodarki sodowej i wodnej. Celem pracy była ocena przydatności stężenia kopeptyny (CPP) i mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) w przewidywaniu pooperacyjnych zmian stężenia sodu w surowicy. Populacja badana obejmowała 43 pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego. W krokowej regresji wielokrotnej w przód tylko kopeptyna w surowicy przed operacją i czas trwania TURP istotnie wyjaśniały zmienność stężenia sodu w ciągu 12 godzin od rozpoczęcia operacji. Stężenie NT-proBNP w surowicy przed operacją nie przewidywało hiponatremii 12 godzin po TURP. Wnioski Stężenie kopeptyny w surowicy przed operacją TURP, ale nie NT-proBNP, może być klinicznie użytecznym markerem obniżenia stężenia sodu w surowicy po operacji TURP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie.Hiponatremiczna hipowolemia jest częstym powikłaniem przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP). Ustalono, że kopeptyna jest zastępczym markerem wazopresyny i jest mierzona jako przydatna do klinicznej oceny różnych zaburzeń gospodarki sodowej i wodnej. Celem pracy była ocena przydatności stężenia kopeptyny (CPP) i mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) w przewidywaniu pooperacyjnych zmian stężenia sodu w surowicy.

Metody. Populacja badana obejmowała 43 pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP). Przed zabiegiem i 12 godzin po jego zakończeniu oznaczano stężenie sodu i kopeptyny (CPP). a sSurowica NT-proBNP była oceniana na początku badania. U każdego pacjenta obliczono całkowitą ilość płynów i sodu podawanych dożylnie oraz w celu przepłukania pęcherza podczas TURP. Analiza krzywej charakterystyki operatora odbiornika (ROC) została wykorzystana do określenia wartości kopeptyny (CPP) i NT-proBNP w celu przewidywania spadku stężenia sodu w surowicy po TURP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Łódź, Polska, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyźni z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH), którzy byli poddawani przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP)

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wskaźnik przesączania kłębuszkowego oszacowany na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy przy wzorze CKD-EPI (eGFR) >45 ml/min.

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja
  • niewydolność serca (stopień 3 lub 4 wg NYHA)
  • moczówka prosta
  • nefrogenna moczówka prosta
  • inne zaburzenia homeostazy sodu
  • zaburzenia świadomości
  • psychogenna polidypsja
  • nadużywanie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przezcewkowa prostatektomia
mężczyźni poddawani prostatektomii przezcewkowej (TURP) z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, rutynowe usunięcie chirurgiczne z użyciem resektoskopu
Test diagnostyczny: kopeptyna w surowicy
rutynowa metoda chirurgiczna z wykorzystaniem resektoskopu wprowadzanego do pęcherza moczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia sodu w surowicy po operacji
Ramy czasowe: zmiana stężenia sodu w surowicy od wartości wyjściowej do 12 godzin po operacji
wartość predykcyjna stężenia kopeptyny w surowicy mierzona przed operacją dla zmiany stężenia sodu w surowicy po operacji
zmiana stężenia sodu w surowicy od wartości wyjściowej do 12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MULodz 2/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

cały zbiór danych może być udostępniony, jeśli jest to wymagane i uzasadnione interesem badawczym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj