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Copeptina sierica come predittore del rischio di iponatriemia dopo prostatectomia transuretrale

10 aprile 2019 aggiornato da: Medical University of Lodz
L'ipovolemia iponatremica è una complicanza frequente della resezione transuretrale della ghiandola prostatica (TURP). La copeptina è stata stabilita come marker surrogato della vasopressina ed è misurata utile per la valutazione clinica di vari disturbi del sodio e dell'acqua. Lo scopo del nostro studio era valutare l'utilità della concentrazione sierica di copeptina (CPP) e del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP) per la previsione delle alterazioni postoperatorie della concentrazione sierica di sodio. La popolazione in studio comprendeva 43 pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) sottoposti a resezione transuretrale della ghiandola prostatica. In una regressione multipla graduale in avanti, solo la copeptina sierica prima dell'intervento e la durata della TURP hanno spiegato in modo significativo la variazione della concentrazione di sodio per 12 ore dall'inizio dell'intervento. L'NT-proBNP sierico prima dell'intervento chirurgico non ha predetto l'iponatriemia 12 ore dopo la TURP. Conclusioni La copeptina sierica prima dell'intervento chirurgico con TURP, ma non l'NT-proBNP, può essere un marker clinicamente utile di una diminuzione del sodio sierico dopo l'intervento con TURP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione. L'ipovolemia iponatremica è una frequente complicanza della resezione transuretrale della ghiandola prostatica (TURP). La copeptina è stata stabilita come marker surrogato della vasopressina ed è misurata utile per la valutazione clinica di vari disturbi del sodio e dell'acqua. Lo scopo del nostro studio era valutare l'utilità della concentrazione sierica di copeptina (CPP) e del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP) per la previsione delle alterazioni postoperatorie della concentrazione sierica di sodio.

Metodi. La popolazione dello studio comprendeva 43 pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) sottoposti a resezione transuretrale della ghiandola prostatica (TURP). Il sodio sierico e la copeptina (CPP) sono stati misurati prima della procedura e 12 ore dopo il suo completamento. e sSerum NT-proBNP è stato valutato al basale. In ciascun paziente è stata calcolata la quantità totale di liquidi e sodio somministrati per via endovenosa e per irrigare la vescica durante la TURP. L'analisi della curva delle caratteristiche dell'operatore ricevente (ROC) è stata utilizzata per determinare il valore di copeptina (CPP) e NT-proBNP per poter prevedere la diminuzione del sodio sierico dopo TURP

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Łódź, Polonia, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di sesso maschile con iperplasia prostatica benigna (IPB) sottoposti a resezione transuretrale della prostata (TURP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

- velocità di filtrazione glomerulare stimata dalla creatinina sierica con formula CKD-EPI (eGFR) >45 ml/min.

Criteri di esclusione:

  • infezione acuta
  • insufficienza cardiaca (fase 3 o 4 NYHA)
  • diabete insipido
  • diabete insipido nefrogenico
  • altre anomalie dell'omeostasi del sodio
  • coscienza compromessa
  • polidipsia psicogena
  • abuso di alcool.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prostatectomia transuretrale
pazienti di sesso maschile sottoposti a prostatectomia transuretrale (TURP) per iperplasia prostatica benigna, rimozione chirurgica di routine mediante resettoscopio
Test diagnostico: copeptina sierica
metodo chirurgico di routine mediante resettoscopio inserito nella vescica urinaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di sodio sierico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: variazione del sodio sierico dal basale a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
valore predittivo della copeptina sierica misurata prima dell'intervento chirurgico per la variazione di sodio sierico dopo l'intervento chirurgico
variazione del sodio sierico dal basale a 12 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Investigatori

  • Investigatore principale: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MULodz 2/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

l'intero set di dati potrebbe essere condiviso se richiesto e giustificato dall'interesse della ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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