Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin kopeptiini hyponatremiariskin ennustajana transuretraalisen eturauhasen poiston jälkeen

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Medical University of Lodz
Hyponatreminen hypovolemia on eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP) yleinen komplikaatio. Kopeptiini on vahvistettu vasopressiinin sijaismarkkeriksi, ja sen mitataan olevan käyttökelpoinen erilaisten natrium- ja vesihäiriöiden kliinisen arvioinnin kannalta. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida seerumin kopeptiinin (CPP) ja aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) käyttökelpoisuutta seerumin natriumpitoisuuden leikkauksen jälkeisten muutosten ennustamisessa. Tutkimuspopulaatio käsitti 43 potilasta, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH), joille tehtiin eturauhasen transuretraalinen resektio. Eteenpäin suuntautuvassa vaiheittaisessa moninkertaisessa regressiossa vain seerumin kopeptiini ennen leikkausta ja TURP:n kesto selittivät merkittävästi natriumpitoisuuden vaihtelun 12 tunnin ajan leikkauksen alusta. Seerumin NT-proBNP ennen leikkausta ei ennustanut hyponatremiaa 12 tuntia TURP-leikkauksen jälkeen. Päätelmä Seerumin kopeptiini ennen TURP-leikkausta, mutta ei NT-proBNP, voi olla kliinisesti käyttökelpoinen seerumin natriumin vähenemisen markkeri TURP-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyponatreminen hypovolemia on eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP) yleinen komplikaatio. Kopeptiini on vahvistettu vasopressiinin sijaismarkkeriksi, ja sen mitataan olevan käyttökelpoinen erilaisten natrium- ja vesihäiriöiden kliinisen arvioinnin kannalta. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida seerumin kopeptiinin (CPP) ja aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) käyttökelpoisuutta seerumin natriumpitoisuuden leikkauksen jälkeisten muutosten ennustamisessa.

menetelmät. Tutkimuspopulaatio käsitti 43 potilasta, joilla oli hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), joille tehtiin eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP). Seerumin natrium ja kopeptiini (CPP) mitattiin ennen toimenpidettä ja 12 tuntia sen päättymisen jälkeen. ja sSerum NT-proBNP arvioitiin lähtötilanteessa. Suonensisäisesti ja virtsarakon huuhteluun TURP:n aikana annettujen nesteiden ja natriumin kokonaismäärä laskettiin jokaiselle potilaalle. Vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä käytettiin kopeptiinin (CPP) ja NT-proBNP:n arvon määrittämiseen, jotta voidaan ennustaa seerumin natriumin väheneminen TURP:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Łódź, Puola, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

miespotilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- glomerulusten suodatusnopeus on arvioitu seerumin kreatiniinista, kun CKD-EPI-kaava (eGFR) >45 ml/min.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti infektio
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste 3 tai 4)
  • diabetes insipidus
  • nefrogeeninen diabetes insipidus
  • muut natriumhomeostaasin poikkeavuudet
  • heikentynyt tajunta
  • psykogeeninen polydipsia
  • alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transuretraalinen eturauhasen poisto
miespotilaat, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen poisto (TURP) hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi, rutiinikirurginen poisto resektoskoopilla
Diagnostinen testi: seerumin kopeptiini
rutiinikirurginen menetelmä, jossa käytetään virtsarakkoon asetettua resektoskooppia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin natriumin muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: seerumin natriumin muutos lähtötasosta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
seerumin kopeptiinin ennustearvo mitattuna ennen leikkausta seerumin natriumin muutoksen suhteen leikkauksen jälkeen
seerumin natriumin muutos lähtötasosta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Päätutkija: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MULodz 2/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Koko aineisto voitaisiin jakaa, jos se on tarpeen ja tutkimusintressin perusteltua

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa