- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03912766
경요도전립선절제술 후 저나트륨혈증 위험 예측인자로서의 혈청 Copeptin
연구 개요
상세 설명
소개. 저나트륨혈증성 저혈량증은 전립선 경요도 절제술(TURP)의 빈번한 합병증입니다. Copeptin은 바소프레신의 대용 마커로 확립되었으며 다양한 나트륨 및 수분 교란의 임상 평가에 유용한 것으로 측정됩니다. 본 연구의 목적은 혈청 나트륨 농도의 수술 후 변화 예측을 위한 혈청 코펩틴 농도(CPP) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 유용성을 평가하는 것이었습니다.
행동 양식. 연구 모집단은 전립선 경요도 절제술(TURP)을 받는 양성 전립선 비대증(BPH) 환자 43명으로 구성되었습니다. 혈청 나트륨 및 코펩틴(CPP)은 시술 전과 시술 완료 후 12시간 후에 측정되었습니다. sSerum NT-proBNP는 기준선에서 평가되었습니다. TURP 동안 정맥으로 투여되고 방광을 세척하기 위한 체액 및 나트륨의 총량을 각 환자에서 계산했습니다. TURP 후 혈청 나트륨 감소를 예측할 수 있는 Copeptin(CPP) 및 NT-proBNP의 값을 결정하기 위해 Receiver Operator Characteristics(ROC) 곡선 분석을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 90-153
- Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CKD-EPI 공식(eGFR) >45 ml/min을 사용하여 혈청 크레아티닌으로부터 추정된 사구체 여과율.
제외 기준:
- 급성 감염
- 심부전(NYHA 3단계 또는 4단계)
- 요붕증
- 신성 요붕증
- 기타 나트륨 항상성 이상
- 의식 장애
- 심인성 다갈증
- 알코올 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경요도 전립선절제술
양성 전립선 비대증으로 경요도 전립선절제술(TURP)을 받는 남성 환자, 절제경을 사용한 일상적인 외과적 제거
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방광에 삽입된 절제경을 이용한 일상적인 수술 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 혈청 나트륨 변화
기간: 기준선에서 수술 후 12시간까지의 혈청 나트륨 변화
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수술 후 혈청 나트륨 변화에 대한 수술 전 측정된 혈청 코펩틴의 예측값
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기준선에서 수술 후 12시간까지의 혈청 나트륨 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MULodz 2/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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