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경요도전립선절제술 후 저나트륨혈증 위험 예측인자로서의 혈청 Copeptin

2019년 4월 10일 업데이트: Medical University of Lodz
저나트륨혈증성 저혈량증은 전립선 경요도 절제술(TURP)의 빈번한 합병증입니다. Copeptin은 바소프레신의 대용 마커로 확립되었으며 다양한 나트륨 및 수분 교란의 임상 평가에 유용한 것으로 측정됩니다. 본 연구의 목적은 혈청 나트륨 농도의 수술 후 변화 예측을 위한 혈청 코펩틴 농도(CPP) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 유용성을 평가하는 것이었습니다. 연구 모집단은 전립선 경요도 절제술을 받는 양성 전립선 비대증(BPH) 환자 43명으로 구성되었습니다. 전방 단계적 다중 회귀 분석에서는 수술 전 혈청 코펩틴과 TURP 기간만이 수술 시작 후 12시간 동안의 나트륨 농도 변화를 유의하게 설명했습니다. 수술 전 혈청 NT-proBNP는 TURP 12시간 후 저나트륨혈증을 예측하지 못했습니다. 결론 NT-proBNP가 아닌 TURP 수술 전 혈청 코펩틴은 TURP 수술 후 혈청 나트륨 감소의 임상적으로 유용한 마커일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개. 저나트륨혈증성 저혈량증은 전립선 경요도 절제술(TURP)의 빈번한 합병증입니다. Copeptin은 바소프레신의 대용 마커로 확립되었으며 다양한 나트륨 및 수분 교란의 임상 평가에 유용한 것으로 측정됩니다. 본 연구의 목적은 혈청 나트륨 농도의 수술 후 변화 예측을 위한 혈청 코펩틴 농도(CPP) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 유용성을 평가하는 것이었습니다.

행동 양식. 연구 모집단은 전립선 경요도 절제술(TURP)을 받는 양성 전립선 비대증(BPH) 환자 43명으로 구성되었습니다. 혈청 나트륨 및 코펩틴(CPP)은 시술 전과 시술 완료 후 12시간 후에 측정되었습니다. sSerum NT-proBNP는 기준선에서 평가되었습니다. TURP 동안 정맥으로 투여되고 방광을 세척하기 위한 체액 및 나트륨의 총량을 각 환자에서 계산했습니다. TURP 후 혈청 나트륨 감소를 예측할 수 있는 Copeptin(CPP) 및 NT-proBNP의 값을 결정하기 위해 Receiver Operator Characteristics(ROC) 곡선 분석을 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Łódź, 폴란드, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전립선 경요도 절제술(TURP)을 받고 있는 양성 전립선 비대증(BPH) 남성 환자

설명

포함 기준:

- CKD-EPI 공식(eGFR) >45 ml/min을 사용하여 혈청 크레아티닌으로부터 추정된 사구체 여과율.

제외 기준:

  • 급성 감염
  • 심부전(NYHA 3단계 또는 4단계)
  • 요붕증
  • 신성 요붕증
  • 기타 나트륨 항상성 이상
  • 의식 장애
  • 심인성 다갈증
  • 알코올 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경요도 전립선절제술
양성 전립선 비대증으로 경요도 전립선절제술(TURP)을 받는 남성 환자, 절제경을 사용한 일상적인 외과적 제거
방광에 삽입된 절제경을 이용한 일상적인 수술 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 혈청 나트륨 변화
기간: 기준선에서 수술 후 12시간까지의 혈청 나트륨 변화
수술 후 혈청 나트륨 변화에 대한 수술 전 측정된 혈청 코펩틴의 예측값
기준선에서 수술 후 12시간까지의 혈청 나트륨 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요하다면 전체 데이터 세트를 공유할 수 있고 연구 관심사에 의해 정당화될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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