Sérový kopeptin jako prediktor rizika hyponatrémie po transuretrální prostatektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod.Hyponatremická hypovolémie je častou komplikací transuretrální resekce prostaty (TURP). Kopeptin byl stanoven jako náhradní marker vasopresinu a je měřen jako užitečný pro klinické hodnocení různých poruch sodíku a vody. Cílem naší studie bylo posoudit užitečnost sérové koncentrace kopeptinu (CPP) a mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) pro predikci pooperačních změn koncentrace sodíku v séru.
Metody. Studijní populace zahrnovala 43 pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH) podstupujících transuretrální resekci prostaty (TURP). Sérový sodík a kopeptin (CPP) byly měřeny před výkonem a 12 hodin po jeho dokončení. a sérový NT-proBNP byl hodnocen na začátku. U každého pacienta bylo vypočteno celkové množství tekutin a sodíku podaných intravenózně a k propláchnutí močového měchýře během TURP. Analýza křivky operátora přijímače (ROC) byla použita ke stanovení hodnoty kopeptinu (CPP) a NT-proBNP, aby bylo možné predikovat pokles sérového sodíku po TURP
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Łódź, Polsko, 90-153
- Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rychlost glomerulární filtrace odhadnutá ze sérového kreatininu s CKD-EPI vzorcem (eGFR) >45 ml/min.
Kritéria vyloučení:
- akutní infekce
- srdeční selhání (NYHA stadium 3 nebo 4)
- diabetes insipidus
- nefrogenní diabetes insipidus
- jiné abnormality homeostázy sodíku
- zhoršené vědomí
- psychogenní polydipsie
- zneužití alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transuretrální prostatektomie
mužští pacienti podstupující transuretrální prostatektomii (TURP) pro benigní hyperplazii prostaty, rutinní chirurgické odstranění pomocí resektoskopu
|
rutinní operační metoda pomocí resektoskopu zavedeného do močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna sérového sodíku po operaci
Časové okno: změna sérového sodíku z výchozí hodnoty na 12 hodin po operaci
|
prediktivní hodnota sérového kopeptinu měřená před operací pro změnu sérového sodíku po operaci
|
změna sérového sodíku z výchozí hodnoty na 12 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění prostaty
- Nemoci hypofýzy
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Hyperplazie prostaty
- Hyperplazie
- Hyponatrémie
- Diabetes Insipidus
- Fyziologické účinky léků
- Natriuretická činidla
- Hemostatika
- Koagulanty
- Vazokonstrikční činidla
- Antidiuretická činidla
- Arginin vazopresin
Další identifikační čísla studie
- MULodz 2/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .