Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Copeptin som en prediktor for risikoen for hyponatremi etter transuretral prostatektomi

10. april 2019 oppdatert av: Medical University of Lodz
Hyponatremisk hypovolemi er en hyppig komplikasjon ved transuretral reseksjon av prostatakjertelen (TURP). Copeptin er etablert som en surrogatmarkør for vasopressin og er målt nyttig for en klinisk vurdering av ulike natrium- og vannforstyrrelser. Målet med vår studie var å vurdere nytten av serumkonsentrasjonen av copeptin (CPP) og hjernen natriuretisk peptid (NT-proBNP) for å forutsi postoperative endringer i serumnatriumkonsentrasjonen. Studiepopulasjonen omfattet 43 pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som gjennomgikk transuretral reseksjon av prostatakjertelen. I en forover trinnvis multippel regresjon forklarte bare serumkopeptin før operasjonen og varigheten av TURP signifikant variasjonen av natriumkonsentrasjonen i 12 timer fra starten av operasjonen. Serum NT-proBNP før operasjonen predikerte ikke hyponatremi 12 timer etter TURP. Konklusjon Serumkopeptin før TURP-operasjon men ikke NT-proBNP kan være en klinisk nyttig markør for en reduksjon av serumnatrium etter TURP-operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon.Hyponatremisk hypovolemi er en hyppig komplikasjon ved transuretral reseksjon av prostatakjertelen (TURP). Copeptin er etablert som en surrogatmarkør for vasopressin og er målt nyttig for en klinisk vurdering av ulike natrium- og vannforstyrrelser. Målet med vår studie var å vurdere nytten av serumkonsentrasjonen av copeptin (CPP) og hjernen natriuretisk peptid (NT-proBNP) for å forutsi postoperative endringer i serumnatriumkonsentrasjonen.

Metoder. Studiepopulasjonen besto av 43 pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som gjennomgikk transurethral reseksjon av prostatakjertelen (TURP). Serumnatrium og copeptin (CPP) ble målt før prosedyren og 12 timer etter at den var fullført. og sSerum NT-proBNP ble vurdert ved baseline. Total mengde væske og natrium administrert intravenøst ​​og for å skylle blæren under TURP ble beregnet for hver pasient. Receiver operator characteristics (ROC) kurveanalyse ble brukt for å bestemme verdien av copeptin (CPP) og NT-proBNP for det kunne forutsi reduksjonen av serumnatrium etter TURP

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata (TURP)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- glomerulær filtrasjonshastighet beregnet fra serumkreatinin med CKD-EPI formel (eGFR) >45 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt infeksjon
  • hjertesvikt (NYHA stadium 3 eller 4)
  • diabetes insipidus
  • nefrogen diabetes insipidus
  • andre natriumhomeostaseavvik
  • nedsatt bevissthet
  • psykogen polydipsi
  • alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transuretral prostatektomi
mannlige pasienter som gjennomgår transuretral prostatektomi (TURP) for benign prostatahyperplasi, rutinemessig kirurgisk fjerning ved bruk av resektoskop
Diagnostisk test: serum kopeptin
rutinemessig kirurgisk metode ved bruk av resektoskop satt inn i urinblæren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av serumnatrium etter operasjonen
Tidsramme: endring av serumnatrium fra baseline til 12 timer etter operasjonen
prediktiv verdi av serumkopeptin målt før operasjonen for serumnatriumendring etter operasjonen
endring av serumnatrium fra baseline til 12 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lodz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MULodz 2/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

hele datasettet kan deles hvis det er nødvendig og begrunnet med forskningsinteresse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi

Kliniske studier på serum kopeptin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere