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Copeptina sérica como preditor do risco de hiponatremia após prostatectomia transuretral

10 de abril de 2019 atualizado por: Medical University of Lodz
A hipovolemia hiponatrêmica é uma complicação frequente da ressecção transuretral da próstata (RTU). A copeptina foi estabelecida como um marcador substituto da vasopressina e é considerada útil para a avaliação clínica de vários distúrbios de sódio e água. O objetivo do nosso estudo foi avaliar a utilidade da concentração sérica de copeptina (CPP) e do peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP) na predição de alterações pós-operatórias da concentração sérica de sódio. A população do estudo compreendeu 43 pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB) submetidos à ressecção transuretral da próstata. Em uma regressão múltipla progressiva, apenas a copeptina sérica antes da cirurgia e a duração da RTU explicaram significativamente a variação da concentração de sódio por 12 horas desde o início da cirurgia. O NT-proBNP sérico antes da cirurgia não previu hiponatremia 12 horas após a RTUP. Conclusão A copeptina sérica antes da cirurgia de RTUP, mas não o NT-proBNP, pode ser um marcador clinicamente útil de diminuição do sódio sérico após a cirurgia de RTUP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução.A hipovolemia hiponatrêmica é uma complicação frequente da ressecção transuretral da próstata (RTU). A copeptina foi estabelecida como um marcador substituto da vasopressina e é considerada útil para a avaliação clínica de vários distúrbios de sódio e água. O objetivo do nosso estudo foi avaliar a utilidade da concentração sérica de copeptina (CPP) e do peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP) na predição de alterações pós-operatórias da concentração sérica de sódio.

Métodos. A população do estudo compreendeu 43 pacientes com hiperplasia prostática benigna (BPH) submetidos à ressecção transuretral da próstata (RTU). Sódio sérico e copeptina (CPP) foram medidos antes do procedimento e 12 horas após sua conclusão. e sSerum NT-proBNP foi avaliado no início do estudo. A quantidade total de fluidos e sódio administrados por via intravenosa e para lavar a bexiga durante a RTU foi calculada em cada paciente. A análise da curva de características do operador receptor (ROC) foi usada para determinar o valor de copeptina (CPP) e NT-proBNP para que pudesse prever a diminuição do sódio sérico após RTU

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Łódź, Polônia, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes do sexo masculino com hiperplasia prostática benigna (HPB) submetidos à ressecção transuretral da próstata (RTU)

Descrição

Critério de inclusão:

- taxa de filtração glomerular estimada a partir da creatinina sérica com fórmula CKD-EPI (eGFR) >45 ml/min.

Critério de exclusão:

  • infecção aguda
  • insuficiência cardíaca (NYHA estágio 3 ou 4)
  • diabetes insipidus
  • diabetes insípido nefrogênico
  • outras anormalidades da homeostase do sódio
  • consciência prejudicada
  • polidipsia psicogênica
  • abuso de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prostatectomia Transuretral
pacientes do sexo masculino submetidos à prostatectomia transuretral (TURP) para hiperplasia benigna da próstata, remoção cirúrgica de rotina usando ressectoscópio
Teste de diagnostico: copeptina sérica
método cirúrgico de rotina usando ressectoscópio inserido na bexiga urinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do sódio sérico após a cirurgia
Prazo: alteração do sódio sérico desde o início até 12 horas após a cirurgia
valor preditivo da copeptina sérica medida antes da cirurgia para alteração do sódio sérico após a cirurgia
alteração do sódio sérico desde o início até 12 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Lodz

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Nowicki, MD PhD, Medical University of Lodz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MULodz 2/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

todo o conjunto de dados pode ser compartilhado se necessário e justificado pelo interesse da pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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