進行性転移性結腸直腸がんの治療におけるカムレリズマブ（SHR-1210）とアパチニブの併用

包含基準:

1. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 年齢は18歳以上75歳以下、男女とも。
3. 組織学または細胞学によって遠隔転移が確認された結腸直腸癌。マイクロサテライト安定患者であることが確認された。
4. 以前にオキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシルの単独使用または併用を受け、二次治療以上の治療が失敗したか、二次治療以上の治療に耐えられなかった。
5. 術前補助療法/補助療法 (化学療法または化学放射線療法) の場合、治療中または治療中止後 6 か月以内に疾患の進行が生じた場合は、第一選択治療の失敗としてカウントされる必要があります。
6. 固形がん有効性評価基準（RECIST1.1）によれば、 少なくとも 1 つの測定可能な病変、測定可能な病変は放射線療法などの局所治療を受けていない必要があります（進行が確認され、RECIST1 .1 基準に準拠している場合、以前の放射線治療領域の標的病変も標的病変として使用できます）。 ;
7. 分子病理学分析用に組織サンプル、できれば新たに取得した組織を提供する必要があります。新たに取得した組織を提供できない患者は、アーカイブおよび保存されている厚さ 5 μm のパラフィン切片を 10 枚提供できます。
8. ECOG: 0 ～ 1 (付録 1 を参照)。
9. 錠剤を飲み込むことができます。
10. 予想生存期間 ≥ 12 週間。
11. 重要な器官の機能は以下の要件を満たします（研究開始前の2週間は血液成分と細胞増殖因子の摂取は許可されません）：好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L、血小板≧75×109/ L;ヘモグロビン ≥ 8g / dL; 血清アルブミン ≥ 2.8g / dL; ビリルビン ≤ ULN の 1.5 倍、ALT および AST ≤ ULN 2.5 倍;肝転移がある場合、ALT および AST ≤ ULN の 5 倍。クレアチニンクリアランス ≥ 50mL / 分 (Cockcroft-Gault、付録 II を参照)。

除外基準:

1. 対象は、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（以下に限定されないが、自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎など）、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下を有する。白斑または小児喘息の完全寛解のある被験者は、成人の場合は介入なしで含めることができます。医療介入のために気管支拡張薬を必要とする被験者は含めることはできません）。
2. 被験者は、免疫抑制を目的とした免疫抑制剤、または全身性または吸収性の局所ホルモン療法（プレドニゾンまたはその他の治療ホルモンの用量>10 mg/日）を登録前2週間以内に使用しており、まだ使用を続けている。
3. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応。
4. 被験者は臨床的に症候性の中枢神経系転移を有する（例えば、脳浮腫、ホルモン介入の必要性、または脳転移の進行）。 過去に脳転移または髄膜転移の治療を受けている患者。臨床的に安定している（MRI）患者で、少なくとも1か月間治療が中断され、全身ホルモン療法（プレドニゾンまたは他の治療ホルモンの用量>10 mg /日）を長期間中止している患者2週間以上含めることができます。
5. 高血圧を患っており、降圧薬では十分にコントロールできない（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）。
6. 十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患がある。(1) NYHA クラス 2 以上の心不全 (2) 不安定狭心症 (3) 1 年以内の心筋梗塞 (4) 臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈治療または介入が必要です。
7. 異常な血液凝固（PT>16秒、APTT>43秒、TT>21秒、Fbg<2g/L）、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
8. 排尿習慣は、尿タンパク≧ ++ を示すか、24 時間尿タンパク≧ 1.0 g を確認します。
9. 以前に放射線療法、化学療法、ホルモン療法、手術、または分子標的療法を受けており、治療完了後（最終投与）、研究前4週間以内の被験者。以前の治療によって引き起こされた有害事象（脱毛を除く）が回復しなかった CTCAE 1度以下の患者。
10. ランダム化前 3 か月以内に重大な臨床的に重大な出血症状がある、または胃腸出血、活動性出血、ベースラインの便潜血 + 以上、または血管炎などの明らかな出血傾向がある。
11. 脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、ランダム化前6か月以内に発生した動静脈血栓症の事象。
12. 既知の遺伝性または後天性の出血および血小板増加症（例えば、血友病患者、凝固障害、血小板減少症、脾機能亢進症など）。
13. 対象者は活動性の感染症を患っている。
14. 先天性または後天性免疫不全症（HIV感染患者など）、または活動性肝炎（B型肝炎参照：HBs抗原陽性およびHBV DNA ≥ 104コピー/ml、C型肝炎参照：HCV抗体陽性）を有する被験者。
15. 初回投与前4週間以内に他の薬剤の臨床試験を利用して薬剤を研究したことがある者。
16. 被験者は5年以内または同時に他の悪性腫瘍を患っている（治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および卵巣癌を除く）。
17. 被験者は以前に他のPD-1抗体療法またはPD-1/PD-L1に対する他の免疫療法を受けたことがある、または以前に抗血管新生薬（アバスチンを除く）を受けたことがある。
18. 研究後4週間以内、あるいは研究期間中に生ワクチンを接種する。
19. 研究者の裁量により、被験者が研究を途中で終了する可能性のある他の要因を抱えている場合。 たとえば、他の重篤な病気（精神疾患を含む）では併用治療が必要な場合、重度の臨床検査値異常がある場合、家族や社会などの要因が被験者の安全に影響を与える可能性があります。