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心不全患者の血行動態、脂質、人体計測、および心理学的変数に対する有酸素運動と力の運動の影響

2019年4月9日 更新者:Javier Eliecer Pereira Rodriguez、University Tolteca

序論と目的: 世界レベルで、心血管疾患は主要な死亡原因です。 現在、心不全の影響を軽減するための効果的な治療法として、リハビリテーション プログラムが示されています。 主な目的は、心臓血管リハビリテーション プログラム後の心不全患者における有酸素運動と筋力の効果を比較することです。

方法と材料: 心不全患者を 3 つのグループ (有酸素運動、有酸素運動と上肢のトレーニング -MMSS- トレーニング、有酸素運動と下肢のトレーニング -MMII-) に分けて 3 年間にわたるランダム化比較試験。 血液サンプルを採取して、血糖値と脂質プロファイルを決定しました。 さらに、有酸素能力、最大心拍数、人体測定、うつ病、不安、臨床および血行動態パラメータのテスト。 テストは、24 回のトレーニング セッションの前後に、60 分、週 3 回、2 か月間実施されました。

調査の概要

詳細な説明

材料および方法

グループ番号 1 のこの研究はレトロスペクティブであり、グループ 2 と 3 の場合は、乱数のテーブルを使用した基本的な確率的サンプリングを使用したランダム化比較試験であり、その順序は Microsoft Excel 16.0 プログラムによってランダム化され、グループ実験でした。実験群 2(有酸素運動+上肢筋力トレーニング)256 名、対照群 255 名(有酸素運動+下肢筋力トレーニング)の 253 名(有酸素運動+上肢筋力トレーニング)の 253 名の参加者で終了した。 現在の調査は、次の属性を含む 3 年間 (2016 年 4 月~2019 年 4 月) に実施されました。

参加者の特徴参加者は、駆出率、機能クラス、グルコース、脂質プロファイル、筋肉の割合、脂肪とBMI(体格指数)、腹囲、太りすぎ、肥満、糖尿病の有病率、動脈性高血圧症 (HTA)、腎臓病、心血管危険因子、およびそれぞれの分析のための心血管外科手術。 さらに、すべての参加者は、米国心肺リハビリテーション協会によって提案された層別化に従って「高リスク」を提示しました。 グループ 1 の研究方法論は 2000 年の医療記録からのデータ収集によるレトロスペクティブであり、グループ 2 と 3 は 2016 年から 2019 年までの無作為化臨床試験の方法論による介入であったことを強調しています。

研究に含めるための基準患者は、第II相心臓リハビリテーションプログラムに行く心臓血管手術の術後である必要があり、その時点で施設の倫理研究委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名する必要がありました。 同様に、参加者は駆出率が 35% を超える心不全を患っている必要がありました。調査に必要なアンケート、テスト、および測定を行う際に不便はなく、週に 3 回 RCV に行くことを約束します。

除外基準 下肢に重度の痛み、不安定狭心症、安静時の心拍数が 120 bpm (1 分あたりの拍動数)、収縮期血圧が 190 mmHg、拡張期血圧が 120 mmHg を超える患者は除外されました。 同様に、心臓リハビリテーションの禁忌項目が陽性の患者は、この研究では入院しませんでした。 さらに、参加者は、希望するときに研究から撤退するか、テスト中または介入プロセス中に改善することなく血行動態の不安定性を示すことができるオプションがありました。

人体測定 参加者全員で、次のデータが得られました: 自作のアンケートを使用した家族および個人の前例。 同様に、コロンビアの人口で標準化された手法を使用して、人体測定値 (体重、身長、体格指数、腹囲、脂肪と筋肉の割合) を測定します。

体重、体脂肪率、および筋肉量は、ユーザーズマニュアルの指示を使用して、事前に校正され、平らで安定した表面に配置されたデジタルスケールを使用して取得されました。 一方、サイズは、Kramer 2104 成人用アクリル壁の高さ測定で得られ、患者を立て、頭をフランクフォート平面に置き、肩をリラックスさせて、前弯と MMII が完全に壁に接するのを防ぎます。 上記のように、これらの変数を使用して、BMI は kg/m-1 で決定されました。

次に、巻き尺と 1 mm の精度で、Frisancho によって記述された解剖学的基準を取得して、腹囲の測定値が収集されました。 「参考基準として生体インピーダンスを使用したコロンビア人集団における腹部肥満の診断のための胴囲カットポイント」がカットポイントとして選択されました:男性91cm、女性89cm。

臨床的および血行動態パラメータ 上記のすべての手順の後、トレーニング セッションの初日と最終日に、メーカーが推奨する技術仕様に従って Acca-Chek® Perform グルコメーターを使用して血糖値を測定しました。 血液サンプルは、8〜10時間の絶食後、午前7時から8時の間に採取されました。 コレステロール値、トリグリセリド、低密度リポタンパク質(LDL)、および高密度リポタンパク質(HDL)を定義するために、血液サンプルが病院の臨床検査室で収集されたことを付け加えておく必要があります。 各患者は、心臓リハビリテーション プログラムの前後に 2-D (二次元) 心エコー検査を受け、構造、LVEF を視覚化し、リアルタイムでその可動性を分析しました。 この同じ評価では、各患者の機能クラスが NYHA 分類 (ニューヨーク心臓協会) に従って特定されました。これは、心臓症状によって引き起こされる患者の身体活動の制限に基づいて、4 つのクラス (I、II、III、および IV) を指定します。 同様に、認識された呼吸困難と努力は、修正されたボルグ スケールを使用して評価されました。 心拍数は Polar Multisport RS800CX システムと呼吸システムによって検出され、収縮期および拡張期血圧は手動で取得され、酸素飽和度は携帯用パルス酸素濃度計 (Nellcor Puritan Bennett) で取得されました。

検査とアンケート 最初から、患者は、患者の現在の状態、社会人口統計学的、人体測定学的および生理学的特徴を理解するために、物理学の分野による医学的評価を受けました。 同日、24 回の心臓リハビリテーションの前後に重ね合わせた 6 分間の歩行テストにより、運動耐性を推定しました。 6 分間歩行テストのプロトコルは、ATS ステートメント: 米国胸部学会の 6 分間歩行テストのガイドラインに従って実行されました。 一方、上肢(MMSS)および下肢(MMII)の筋力トレーニングの初期重量を示すために、最大重量に達するまで、2.5 ~ 8 lb の負荷の増加または減少を繰り返しながら使用されました。リフトへ。 使用する筋肉群を完全に伸ばし、筋肉を代用せずに、最大反復回数 (1RM) が適切であると見なされました。 この評価日の後、患者はハイリスク患者に推奨されるノートン プロトコルに従って 2 分間の段階でエフォート テストを受けるために翌日に戻らなければなりませんでした。 患者は、喫煙、飲酒、または試験中のバイタルサインやパフォーマンスを変える可能性のあるあらゆる種類の薬物や投薬を避けるように言われました.

うつ病と不安 不安とうつ病については、HADS アンケート (Hospital Anxiety and Depression Scale) が使用されました。 不安に関しては、質問は、ユーザーが緊張しているのか、心配しているのか、何らかの恐怖を感じているのかを特定することを目的としています. ただし、うつ病の質問は、ユーザーが日常生活の活動に無関心であるか、物事について否定的であるか、幸せになるための態度を示しているかどうかを特定することを目的としています. この時点で、アンケートは 2 人の独立した盲検化された研究者によって適用されたことが強調されます (M. D-B および D. P-F);検証と分析のために、アンケートを他の2人の調査員(R. P-RとL. C-P)に配信しました。

盲検法 単純な盲検臨床研究が実施され、患者は血液検査と同様に非研究専門家 (心臓リハビリテーション サービスの理学療法士) によって評価されました。 その後、患者は Microsoft Excel 16.0 のデータベースに、調査員を盲目にできる識別番号のみでアクセスしました。 やみくもに、最初の調査員 (J. P-R) は、2000 年に心臓リハビリテーションに介入した合計 564 人の患者のうち 253 人の患者のデータベースを収集し、そのリストを 3 人の盲検化された研究者に提供しました (X. V-B、K. S-P および D. R-G) は、グループ番号 1 を形成します。 同様に、最初の研究者 (J.P-R) は、2 つの心臓リハビリテーション グループの参加者の割り当ての結果を取得し、実験グループ 2 と 3 のリストを盲目の研究者 P. P-R、D. P-F および M. D-B に提供しました。 ; R. P-R、C. Q-G、L. CP;それぞれ。

グループ 2 と 3 の場合、研究者は各患者の割り当てを知らずにアンケートとテストを準備しました。 テストの後、参加者は心臓リハビリテーションに取り組み、トレーニングプログラムのスケジュールと開始日を知らせるように提案されました。 心肺リハビリテーション担当者は別として、割り当てられたグループに従って 24 回のトレーニング セッションを行った後、彼らは各トレーニング セッションでの生理的変化と行動について正確なレポートを作成しました。

しかし、最初のテストでは、トレーニング プログラムが終了するまで、研究者は参加者やセラピストとこのトピックについて会話を確立しませんでした。 独占的に調査員J. P-R。心肺リハビリテーション担当者との定期的な会議を開催して、各グループのトレーニングを認識して調和させましたが、参加者と親密ではありませんでした。

トレーニングプログラムの後、トレーニング後の変化を計算するために、各グループの患者にテストとテストが実行されました。 前後に収集された情報を考慮して、実験グループ1の統計分析はX.V-B、K.S-P、およびD.R-Gによって実行されました。 P. P-R、D. P-F および M. D-B については実験群 2、実験群 3 については著者 R. P-R、C. Q-G および L. C-P. 最後に、さまざまな変数が盲目的に研究された後、すべての著者は、結論を出すために、対応する患者と結果を含むグループについて通知されました。

グループによる介入 心臓リハビリテーション プログラムは、1 日 60 分の 24 セッション (ウォームアップ 10 分、トレーニング 40 分、クールダウン 10 分) を週 3 回、2 か月間行った。 温暖化に関しては、筋肉群による動員運動に基づいていました。 クールダウン段階は、固有受容運動、ストレッチコーディネーション、呼吸運動で行われました。

40分間のトレーニングに関連して、割り当てられたグループに応じて変更され、実験グループ1については、エンドレスバンドと楕円形の自転車での有酸素運動のみがサポートされました(カルテによる報告). 実験グループ 2 の患者は、グループ 1 としてエンドレス バンドとエリプティカル バイクでの有酸素運動に加えて、ダンベル、マルチストレングス機器、Theraband を使用した上肢の筋力トレーニングを行いました。 一方、対照群のトレーニングは、実験群1と同じ順序で、さらにセラバンドによる下肢の筋力トレーニング、マルチストレングス機器、およびソールツインポンプの活性化のためのエクササイズを実行しました。

有酸素運動の労働力は、ノートン プロトコルによるストレス テストで達成された最大心拍数 (HRM) の 50 ~ 70% でした。 筋力については、1 RM の 30% から 50% が決定され、FCM の 70% を超えない心拍数のパーセンテージと、修正されたボーグ スケールでの主観的な身体的努力の取り込みが 6 を超えるまで延長されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

920

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓リハビリテーションプログラムの参加者。
  • 機関の倫理研究委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名する。
  • -駆出率が35%を超える心不全の参加者
  • 参加者は、調査が要求するアンケート、テスト、および対策を行う際に不便を感じることはありません。
  • 参加者は、心臓血管リハビリテーションのために週に3回行くことができます.

除外基準:

  • 下肢に重度の痛みがある参加者。
  • 不安定狭心症。
  • 安静時の心拍数が 120 bpm (1 分あたりの拍数) を超える。
  • 収縮期血圧 >190 mmHg。
  • 拡張期血圧 > 120 mmHg。
  • 心臓リハビリテーションの禁忌項目が陽性であった参加者は、研究に参加できませんでした。
  • 参加者は、テスト中または介入プロセス中に改善することなく、血行動態の不安定性を示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 (カルテ)
グループ 1 の場合、参加者はグループ 2 および 3 のように介入しません。 このグループは、2000 年の病歴を調べて研究の変数を決定し、それらをグループ 2 および 3 と比較します。 この 2000 年の参加者のグループは、病歴から厳密に情報が取得され、ウォーミングアップとウォーキングによる最初のトレーニングに基づいており、その後、最大心拍数の 50 ~ 70% で有酸素トレーニングが行われました。そして、呼吸法、コーディネーション、バランス、ウォーキングのセッショントレーニングを終了しました。
有酸素運動の労働力は、ノートン プロトコルによるストレス テストで達成された最大心拍数 (HRM) の 50 ~ 70% です。 筋力については、1 RM の 30% から 50% が決定され、FCM の 70% を超えない心拍数のパーセンテージと、修正されたボーグ スケールでの主観的な身体的努力の取り込みが 6 を超えるまで延長されました。
他の名前:
  • フィジカルトレーニング
実験的:グループ 2: 有酸素運動 + MMSS での筋力トレーニング

グループ 2 では、参加者はウォームアップとウォーキングからトレーニングを開始し、その後、エンドレス バンドで有酸素運動を行い、エリプティカル バイクでダンベル、マルチストレングス機器、Theraband を使用して上肢の筋力トレーニングを行います。

有酸素運動の処方は、最大心拍数の 50 ~ 70% で与えられ、強度については、1 RM の 30% ~ 50% が決定され、FCM の 70% を超えない心拍数のパーセンテージが延長されました。修正ボルグスケールで6以上の身体的努力の主観的摂取。

有酸素運動の労働力は、ノートン プロトコルによるストレス テストで達成された最大心拍数 (HRM) の 50 ~ 70% です。 筋力については、1 RM の 30% から 50% が決定され、FCM の 70% を超えない心拍数のパーセンテージと、修正されたボーグ スケールでの主観的な身体的努力の取り込みが 6 を超えるまで延長されました。
他の名前:
  • フィジカルトレーニング
実験的:グループ 3: 有酸素運動 + MMII の筋力トレーニング

グループ 3 では、参加者はウォームアップとウォーキングからトレーニングを開始し、その後、エンドレス バンドとエリプティカル バイクで有酸素運動を行い、さらにセラバンドを使用した下肢の筋力トレーニング、マルチストレングス機器、足裏の活性化のためのエクササイズを行いました。ポンプ。

有酸素運動の処方は、最大心拍数の 50 ~ 70% で与えられ、強度については、1 RM の 30% ~ 50% が決定され、FCM の 70% を超えない心拍数のパーセンテージが延長されました。修正ボルグスケールで6以上の身体的努力の主観的摂取。

有酸素運動の労働力は、ノートン プロトコルによるストレス テストで達成された最大心拍数 (HRM) の 50 ~ 70% です。 筋力については、1 RM の 30% から 50% が決定され、FCM の 70% を超えない心拍数のパーセンテージと、修正されたボーグ スケールでの主観的な身体的努力の取り込みが 6 を超えるまで延長されました。
他の名前:
  • フィジカルトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24回のトレーニングセッション後の駆出率の変化 (%)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
それは心機能の最も重要な尺度です。 この値はパーセンテージで表され、拡張期に対する収縮期の心臓の左心室の容積の減少を測定します。 正常値は45%以上
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の体重の変化 (Kg)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
介入前後の体重 (kg)
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後のボディマス指数の変化 (%)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、個人の質量とサイズを関連付ける数学的理由です。 ケトレ指数とも呼ばれます。 この結果は、重量/平方サイズの式によって決定されます。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の腹囲の変化 (cm)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、特定の点における腹部の周囲の距離の測定値です。 腹囲は、腹部肥満の診断と監視に使用されます。 値はセンチメートル単位であり、調査対象の母集団に応じて、測定値は男性で 91cm、女性で 89cm 未満でなければなりません。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の脂肪率の変化 (%)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
体脂肪率は、体脂肪のレベルを判断するための尺度と考えられており、高い割合は複数の慢性疾患の引き金となる危険因子です。 この尺度は多くの方法で決定できますが、私たちの研究では生体インピーダンスによって使用されました. 男性と女性の正常値は、患者の年齢と体重計のメーカーによって異なります。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の筋肉の割合の変化 (%)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
筋肉の割合は、体内の筋肉のレベルを決定するための尺度と見なされ、低い割合はサルコペニアを示し、生活の質の低下に関連する危険因子です。 この尺度は多くの方法で決定できますが、私たちの研究では生体インピーダンスによって使用されました. 男性と女性の正常値は、患者の年齢と体重計のメーカーによって異なります。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後のうつ病と不安のレベルの変化
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
「Hospital Anxiety and Depression Scale」によって決定できる心理的変化。 この尺度は、うつ病に関する一連の質問と不安に関するその他の質問で構成されています。 最終グレードは 1 から 10 の範囲であり、うつ病または不安神経症の診断の場合、結果は 8 以上でなければなりません。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の総コレステロール値の変化 (mg/dl)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、人の脂質プロファイルを決定する手段の一部であり、さまざまな種類の脂質異常症を決定するのに役立ちます。 このアイテムは、臨床検査室で分析された血液サンプルと、この目的のために専門家によって得られた結果によって得られます。 200 mg/dl を超える値は、脂質の変化を示しています。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後のトリグリセリド値の変化 (mg/dl)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、人の脂質プロファイルを決定する手段の一部であり、さまざまな種類の脂質異常症を決定するのに役立ちます。 このアイテムは、臨床検査室で分析された血液サンプルと、この目的のために専門家によって得られた結果によって得られます。 150 mg/dl を超える値は、脂質の変化を示しています。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後のLDL値の変化(mg/dl)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、人の脂質プロファイルを決定する手段の一部であり、さまざまな種類の脂質異常症を決定するのに役立ちます。 このアイテムは、臨床検査室で分析された血液サンプルと、この目的のために専門家によって得られた結果によって得られます。 100 mg/dl を超える値は、脂質の変化を示しています。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後のHDLレベルの変化(mg/dl)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、人の脂質プロファイルを決定するための手段の一部であり、さまざまな種類の脂質異常症を決定するのに役立ちます.この項目は、臨床検査室で分析された血液サンプルと、この目的のために専門家によって得られた結果によって得られます. 40 mg/dl 未満の値は、脂質の変化を示しています。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後のグルコースレベルの変化 (mg/dl)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
血糖値を測定するために使用され、その高い値は真性糖尿病の指標です。 このアイテムは、臨床検査室で分析された血液サンプルと、この目的のために専門家によって得られた結果によって得られます。 126 mg/dl 未満の値は、真性糖尿病を示します。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の呼吸困難の変化
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
呼吸困難は、通常は息切れにつながる呼吸困難です。 呼吸困難は、元のボルグ スケール (0 から 20 までのスコア) または変更された (0 から 10 までのスコア) を使用して決定できます。参加者が示した数値が高いほど、呼吸困難の程度が高くなります。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の疲労の変化
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
それは、エネルギー不足、疲労感、疲労感です。 疲労は、元のボーグ スケール (0 から 20 までのスコア) または修正 (0 から 10 までのスコア) を使用して決定できます。参加者が示した数値が高いほど、疲労の程度が高くなります。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後のエフォートテストにおける最大心拍数の変化
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、心臓が収縮しなければならない最大容量であり、努力テストによって決定されます。 最大心拍数は、式によって、またはテストのプロトコルに従って決定された傾斜と速度で参加者をエンドレスバンドに取り付けることからなる努力テスト(現在の調査では)で決定できます。 参加者がいる場合、テストは停止します。 それ以上にならないこと、または参加者の最大値であることを示す心電図の変化があることを示します。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24回のトレーニングセッション後の推定最大酸素量の変化 (ml/kg/分)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
一定時間内に体が吸収、輸送、消費できる酸素の最大量であり、私たちの体が輸送および代謝できる血液です。 Vo2値を決定するために、6分間のウォーキングテストが使用され、テストの結果を決定するために、参加者の移動メートル、年齢、性別、身長、体重に応じた式が使用されます. 移動したメートルが大きいほど、vo2 は大きくなります。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24 トレーニング セッション後のメタボリック インデックス (METs) の測定単位の変化 (ml/kg/分)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
これは、メタボリック インデックス (安静時に個人が消費するエネルギー量) の測定単位です。 メッツ値を決定するために、6 分間のウォーキング テストが使用され、テストの結果を決定するために、参加者の移動距離、年齢、性別、身長、体重に応じた式が使用されます。 移動メートルが大きいほど、METs は大きくなります。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
24回のトレーニングセッション後の移動距離の変化 (m)
時間枠:2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)
この 6 分間の歩行テストで移動した距離。 移動したメートルが大きいほど、参加者の Vo2、MET、および有酸素運動能力と身体能力が向上していることを示します。
2か月のトレーニング後(24回のトレーニングセッション)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月9日

最初の投稿 (実際)

2019年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UTolteca

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

当初は、患者の個人データと機関の機密性のために、研究が行われた病院機関に依存する問題です。 したがって、最初は患者、施設、すべての研究者と話をすることになります。 あなたの情報に少し嫉妬しているので、主にクリニックと一緒に。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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