- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03913780
Effekten av aerobe trening versus kraftutøvelse på de hemodynamiske, lipidiske, antropometriske og psykologiske variablene til pasienter med hjertesvikt
Innledning og mål: På globalt nivå er hjerte- og karsykdommer den viktigste årsaken til dødelighet. For tiden er rehabiliteringsprogrammer vist som en effektiv behandling for å dempe effekten av hjertesvikt. Hovedmålet er å sammenligne effekten av aerob trening og styrke hos pasienter med hjertesvikt etter et kardiovaskulært rehabiliteringsprogram.
Metoder og materialer: Randomisert kontrollert studie over en periode på 3 år med pasienter med hjertesvikt fordelt i 3 grupper (Aerobic trening, aerobic trening pluss overekstremitet -MMSS- trening, aerobic trening pluss trening av underekstremitet -MMII-). Blodprøver ble tatt for å bestemme blodsukkernivåer og lipidprofil. I tillegg tester for aerob kapasitet, maksimal hjertefrekvens, antropometri, depresjon, angst, kliniske og hemodynamiske parametere. Testene ble utført før og etter 24 treningsøkter, 60 min, 3 ganger i uken i to måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MATERIALER OG METODER
Denne forskningen for gruppe nummer 1 var retrospektiv og for gruppe 2 og 3 var det en randomisert kontrollert studie med en grunnleggende sannsynlighetsprøve ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall, hvis rekkefølge ble randomisert gjennom Microsoft Excel 16.0-programmet, som gruppeeksperimentelle 1 til slutt med 253 deltakere (aerob trening uten styrketrening), 256 deltakere i forsøksgruppe 2 (aerob trening + styrketrening i overekstremitetene) og kontrollgruppe med 255 (aerob trening + styrketrening for underekstremitetene). Denne undersøkelsen ble utført i en periode på 3 år (april 2016-2019) som inneholder følgende attributter:
Karakteristika for deltakerne Deltakerne inneholdt lignende egenskaper med tanke på: ejeksjonsfraksjon, funksjonsklasse, glukose, lipidprofil, muskelprosent, fett og BMI (kroppsmasseindeks), abdominal omkrets, overvekt, fedme, forekomst av diabetes, arteriell hypertensjon (HTA), nyresykdom, kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær kirurgisk prosedyre for deres respektive analyse. I tillegg presenterte alle deltakerne "Høy risiko" i henhold til stratifiseringen foreslått av American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation. Fremhever at for gruppe 1 var deres forskningsmetodikk retrospektiv gjennom innsamling av data fra medisinske journaler for år 2000 og gruppe 2 og 3 var intervensjoner med metodikk for randomiserte kliniske studier mellom årene 2016 til 2019.
Kriterier for inkludering i studien Pasientene måtte være postoperative av kardiovaskulær kirurgi som går til et fase II hjerterehabiliteringsprogram, som på det tidspunktet måtte signere et informert samtykke godkjent av etikk- og forskningsutvalget ved institusjonen. Likeledes var det nødvendig for deltakerne å ha hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon større enn 35 %; ikke har noen ulempe ved å gjøre de spørreskjemaer, tester og tiltak som etterforskningen krever, og en forpliktelse til å gå 3 ganger i uken for RCV.
Eksklusjonskriterier Pasienter som hadde sterke smerter i underekstremitetene, ustabil angina, hjertefrekvens >120 slag per minutt (slag per minutt) i hvile, systolisk blodtrykk >190 mmHg, diastolisk blodtrykk >120 mmHg ble kassert. Tilsvarende ble pasienter som hadde en positiv kontraindikasjon for hjerterehabilitering ikke tatt opp i studien. I tillegg hadde deltakeren muligheten til å kunne trekke seg fra forskningen når han ønsket det eller vise hemodynamisk ustabilitet uten å forbedre seg under noen test eller under intervensjonsprosessen.
Antropometrisk måling I alle deltakerne ble følgende data innhentet: Familie og personlige antecedenter ved hjelp av et selvlaget spørreskjema. På samme måte antropometriske mål (vekt, høyde, kroppsmasseindeks, abdominal omkrets, fett- og muskelprosent) ved bruk av standardiserte teknikker i den colombianske befolkningen.
Vekten, fettprosenten og muskelmassen ble oppnådd ved å bruke den digitale vekten som tidligere er kalibrert og plassert på en flat og stabil overflate, ved å bruke indikasjonene i brukerhåndboken. På den annen side ble størrelsen oppnådd med Kramer 2104 Adult Acrylic Wall Height Measurement, ved å plassere pasienten stående, med hodet i Frankfort-planet og med skuldrene avslappet for å unngå lordose og MMII helt mot veggen. Når det er sagt ovenfor, ble BMI med disse variablene bestemt i kg/m-1.
Deretter, med et målebånd og en presisjon på 1 mm, ble målingen av abdominalomkretsen samlet med de anatomiske referansene beskrevet av Frisancho. "Kuttpunkter for midjeomkrets for diagnostisering av abdominal fedme i den colombianske befolkningen ved bruk av bioimpedans som referansestandard" ble valgt som skjærepunkter: hos menn 91 cm og kvinner 89 cm.
Kliniske og hemodynamiske parametere Etter alle de ovennevnte prosedyrene ble blodsukkernivået bestemt på den første og siste dagen av treningsøkten med et Acca-Chek® Perform-glukometer i henhold til de tekniske spesifikasjonene foreslått av produsenten. Blodprøven ble tatt mellom 07.00 og 08.00, etter 8-10 timers faste. Det skal legges til at blodprøvene ble tatt i sykehusets kliniske laboratorium for å definere kolesterolnivåer, triglyserider, lavdensitetslipoproteiner (LDL) og høydensitetslipoproteiner (HDL). Hver pasient gjennomgikk en 2-D (to-dimensjonal) ekkokardiografi før og etter hjerterehabiliteringsprogrammet, for å visualisere strukturene, LVEF og analysere deres mobilitet i sanntid. I denne samme evalueringen ble funksjonsklassen til hver pasient identifisert i henhold til NYHA-klassifiseringen (New York Heart Association); som angir 4 klasser (I, II, III og IV) basert på begrensningene i pasientens fysiske aktivitet, forårsaket av hjertesymptomer. Tilsvarende ble opplevd dyspné og innsats vurdert ved å bruke den modifiserte Borg-skalaen. Hjertefrekvensen ble detektert av Polar Multisport RS800CX-systemet og det respiratoriske, akkurat som det systoliske og diastoliske blodtrykket ble oppnådd manuelt, mens oksygenmetningen ble oppnådd med et bærbart pulsoksymeter (Nellcor Puritan Bennett).
Tester og spørreskjema Fra begynnelsen gjennomgikk pasienten en medisinsk vurdering av fysiaterområdet for å forstå pasientens nåværende tilstand, sosiodemografiske, antropometriske og fysiologiske egenskaper. Samme dag ble toleranse for trening estimert ved 6-minutters gangtesten, som ble lagt over før og etter 24 økter med hjerterehabilitering. Protokollen for 6-minutters gangtesten ble utført i henhold til ATS Statement: Guidelines for the six-minute walk test of the American Thoracic Society. På den annen side, for å betegne startvekten av styrketrening for øvre lemmer (MMSS) og nedre lemmer (MMII), ble vekter brukt i en repetisjon med økning eller reduksjon av belastningen på 2,5 til 8 lb, inntil maksimal vekt ble oppnådd å løfte. En maksimal repetisjon (1RM) ble ansett som passende med full forlengelse av muskelgruppen som ble brukt, uten muskelsubstitusjoner. Etter denne evalueringsdagen måtte pasienten tilbake til neste dag for en innsatstest i henhold til Naughton-protokollen, som anbefales til høyrisikopasienter, med stadier på 2 minutter. Pasienten ble fortalt at han skulle unngå å røyke, drikke drikke eller noen form for medisin eller medisiner som kunne endre hans vitale tegn eller ytelse under testen.
Depresjon og angst HADS-spørreskjemaet (Hospital Anxiety and Depression Scale) ble brukt mot angst og depresjon. Når det gjelder angst, er spørsmålene rettet mot å identifisere om brukeren har vært anspent, bekymret eller med en eller annen form for frykt. Spørsmålene om depresjon er imidlertid rettet mot å identifisere om brukeren viser uinteresse i dagliglivets aktiviteter, negativitet om ting og deres holdning til å være lykkelig. På dette tidspunktet understrekes det at spørreskjemaet ble brukt av to uavhengige og blindede etterforskere (M. D-B og D.P-F); som leverte spørreskjemaene til to andre etterforskere (R. P-R og L. C-P) for verifisering og analyse.
Blindmetodikk Det ble gjennomført en enkel blind klinisk studie, hvor pasientene ble vurdert av ikke-forsker (fysioterapeut ved hjerterehabiliteringstjenesten), samt blodprøver. Etterpå fikk pasienter tilgang til en database i Microsoft Excel 16.0 utelukkende med et identifikasjonsnummer som gjorde det mulig å blinde etterforskerne. Blindt, en første etterforskere (J. P-R) samlet databasen med 253 pasienter av totalt 564 intervenerte pasienter i hjerterehabilitering i år 2000 og ga listen til tre blindede etterforskere (X. V-B, K. S-P og D. R-G) for å danne gruppenummer 1. På samme måte fanget de første etterforskerne (J.P-R) opp resultatet av tildelingen til deltakerne i de 2 hjerterehabiliteringsgruppene og ga listen over eksperimentelle gruppe 2 og 3 til de blindede etterforskerne P.P-R, D.P-F og M. D-B ; R.P-R, C.Q-G og L.C-P; hhv.
For gruppene 2 og 3 utarbeidet forskerne spørreskjemaene og testene uten at de kjente til hver pasients oppdrag. Etter testene ble deltakerne foreslått å henvende seg til hjerterehabilitering for å gi dem beskjed om timeplanen og startdatoen for treningsprogrammet. Ved å ignorere hjerte- og lungerehabilitatorene, ga de etter 24 treningsøkter i henhold til den tildelte gruppen en nøyaktig rapport om de fysiologiske endringene og atferden i hver treningsøkt.
Men de første testene frem til slutten av treningsprogrammet etablerte ikke etterforskerne samtale om emnet med deltakerne eller terapeutene. Eksklusivt etterforskerne J. P-R. holdt periodiske møter med hjerte- og lungerehabilitatorene for å være bevisst og harmonisere treningen til hver gruppe, men ikke intim med deltakerne.
Etter treningsprogrammet ble testene og testene utført til pasientene i hver gruppe for å beregne endringene etter trening. Med hensyn til informasjonen som ble samlet inn før og etter, ble de statistiske analysene for forsøksgruppe 1 utført av X. V-B, K. S-P og D. R-G; forsøksgruppe 2 for P. P-R, D. P-F og M. D-B og for forsøksgruppe 3 forfatterne R. P-R, C. Q-G og L. C-P. Til slutt, når de forskjellige variablene ble studert på en blind måte, ble alle forfatterne informert om gruppene med deres tilsvarende pasienter og resultater for å trekke konklusjonene.
Intervensjon etter gruppe Hjerterehabiliteringsprogrammet besto av 24 økter à 60 minutter om dagen (10 minutter oppvarming, 40 minutter trening og 10 minutter nedkjølingsfase), 3 ganger i uken, i to måneder. Med hensyn til oppvarming var det basert på mobiliseringsøvelser av muskelgrupper. Nedkjølingsfasen ble gjort med propriosepsjonsøvelser, strekkkoordinasjon og pusteøvelser.
Relatert til de 40 minuttene med trening, ble den modifisert i henhold til den tildelte gruppen, for eksperimentell gruppe 1 ble den kun støttet i aerobic trening i endeløse bånd og elliptiske sykkel (rapport fra medisinske poster). Pasientene i eksperimentell gruppe 2 utførte aerobic trening i endeløse bånd og ellipsesykkel som gruppe 1 pluss styrkeøvelser for øvre lemmer med manualer, multistyrkeutstyr og Theraband. På den annen side utførte treningen av kontrollgruppen samme rekkefølge som eksperimentell gruppe 1 pluss styrketrening for underekstremiteter med theraband, multi-styrke utstyr og øvelser for aktivering av sole-twin pumpen.
Arbeidsstyrken for aerob trening var 50 til 70 % av din maksimale hjertefrekvens (HRM) oppnådd i stresstesten i henhold til Naughton-protokollen. For styrke ble mellom 30 % til 50 % av 1 RM bestemt, noe som forlenget en prosentandel av hjertefrekvensen som ikke oversteg 70 % av FCM eller det subjektive opptaket av fysisk anstrengelse til mer enn 6 på den modifiserte Borg-skalaen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i hjerterehabiliteringsprogrammet.
- Å signere et informert samtykke godkjent av institusjonens etikk- og forskningskomité.
- Deltakere med hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon større enn 35 %
- Deltakerne har ingen ulemper når de utfører spørreskjemaer, tester og tiltak som undersøkelsen krever,
- Deltakere enn vil kan gå 3 ganger i uken for kardiovaskulær rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som hadde sterke smerter i underekstremitetene.
- Ustabil angina.
- Hjertefrekvens >120 slag per minutt (slag per minutt) i hvile.
- Systolisk blodtrykk >190 mmHg.
- Diastolisk blodtrykk >120 mmHg.
- Deltakere som hadde en positiv kontraindikasjon for hjerterehabilitering ble ikke tatt opp i studien.
- Deltakerne skal vise hemodynamisk ustabilitet uten å forbedre seg under noen test eller under intervensjonsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (medisinsk journal)
For gruppe 1 har ikke deltakerne intervensjon som gruppe 2 og 3.
Denne gruppen består av å gjennomgå sykehistorien for år 2000 for å bestemme variablene i studien og deretter sammenligne dem med gruppe 2 og 3.
Denne gruppen deltakere de var fra år 2000 og hvis informasjon strengt tatt vil bli hentet fra deres medisinske historie var basert på innledende trening med oppvarming og gange, etter det ble aerobic trening utført fra 50 til 70 % av deres maksimale hjertefrekvens og de avsluttet økttreningen med pusteøvelser, koordinasjon, balanse og gange.
|
Arbeidsstyrken for aerob trening er 50 til 70 % av din maksimale hjertefrekvens (HRM) oppnådd i stresstesten i henhold til Naughton-protokollen.
For styrke ble mellom 30 % til 50 % av 1 RM bestemt, noe som forlenget en prosentandel av hjertefrekvensen som ikke oversteg 70 % av FCM eller det subjektive opptaket av fysisk anstrengelse til mer enn 6 på den modifiserte Borg-skalaen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Aerobic trening + Styrketrening i MMSS
For gruppe 2 begynner deltakerne treningen med oppvarming og gange, etter det utførte aerobic trening i endeløse bånd og ellipsesykkel flere styrkeøvelser for øvre lemmer med manualer, multi-styrke utstyr og Theraband. Resepten av aerob trening ble gitt fra 50 til 70 % av din maksimale hjertefrekvens, og for styrke ble det bestemt mellom 30 % og 50 % av 1 RM, noe som forlenget en prosentandel av hjertefrekvensen som ikke oversteg 70 % av FCM eller subjektiv opptak av fysisk anstrengelse til mer enn 6 på den modifiserte Borg-skalaen. |
Arbeidsstyrken for aerob trening er 50 til 70 % av din maksimale hjertefrekvens (HRM) oppnådd i stresstesten i henhold til Naughton-protokollen.
For styrke ble mellom 30 % til 50 % av 1 RM bestemt, noe som forlenget en prosentandel av hjertefrekvensen som ikke oversteg 70 % av FCM eller det subjektive opptaket av fysisk anstrengelse til mer enn 6 på den modifiserte Borg-skalaen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Aerobic trening + Styrketrening i MMII
For gruppe 3 begynner deltakerne treningen med oppvarming og gange, etter det utførte aerobic trening i endeløse bånd og ellipsesykkel mer styrketrening for underekstremitetene med theraband, multi-styrke utstyr og øvelser for aktivering av såle-tvillingen pumpe. Resepten av aerob trening ble gitt fra 50 til 70 % av din maksimale hjertefrekvens, og for styrke ble det bestemt mellom 30 % og 50 % av 1 RM, noe som forlenget en prosentandel av hjertefrekvensen som ikke oversteg 70 % av FCM eller subjektiv opptak av fysisk anstrengelse til mer enn 6 på den modifiserte Borg-skalaen. |
Arbeidsstyrken for aerob trening er 50 til 70 % av din maksimale hjertefrekvens (HRM) oppnådd i stresstesten i henhold til Naughton-protokollen.
For styrke ble mellom 30 % til 50 % av 1 RM bestemt, noe som forlenget en prosentandel av hjertefrekvensen som ikke oversteg 70 % av FCM eller det subjektive opptaket av fysisk anstrengelse til mer enn 6 på den modifiserte Borg-skalaen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ejeksjonsfraksjon etter 24 treningsøkter (%)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
det er det viktigste målet på hjertefunksjon.
Denne verdien, uttrykt i prosent, måler reduksjonen i volumet av hjertets venstre ventrikkel i systole, i forhold til diastolen.
Normalverdiene er høyere enn 45 %
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i kroppsvekten etter 24 treningsøkter (Kg)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Hvor mye kroppsvekt (kg) før og etter intervensjon
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i kroppsmasseindeksen etter 24 treningsøkter (%)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
det er en matematisk grunn som forbinder massen og størrelsen til et individ.
den er også kjent som Quetelet-indeksen.
Dette resultatet bestemmes av formelen vekt/kvadratstørrelse.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i abdominalomkretsen etter 24 treningsøkter (cm)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er måling av avstanden rundt magen på et bestemt punkt.
Abdominal omkrets brukes til å diagnostisere og overvåke abdominal fedme.
Verdiene er i centimeter og i henhold til populasjonen som skal studeres, må målene være mindre enn 91cm for menn og 89cm for kvinner.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i fettprosenten etter 24 treningsøkter (%)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Prosent av kroppsfett regnes som et mål for å bestemme nivået av kroppsfett og en høy prosentandel er en risikofaktor som utløser flere kroniske sykdommer.
Dette målet kan bestemmes på mange måter, men i vår studie ble det brukt ved hjelp av bioimpedans.
Normalverdiene for menn og kvinner avhenger av pasientens alder og produsenten av vekten.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i muskelprosenten etter 24 treningsøkter (%)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Muskelprosent regnes som et mål for å bestemme muskelnivået i kroppen og en lav prosentandel er en risikofaktor som indikerer sarkopeni og er assosiert med redusert livskvalitet.
Dette målet kan bestemmes på mange måter, men i vår studie ble det brukt ved hjelp av bioimpedans.
Normalverdiene for menn og kvinner avhenger av pasientens alder og produsenten av vekten.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i nivåene av depresjon og angst etter 24 treningsøkter
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Psykologisk endring som kan bestemmes av "Sykehusangst- og depresjonsskalaen".
Denne skalaen består av en rekke spørsmål for depresjon og andre for angst.
Den endelige karakteren er i området 1 til 10, og for diagnosen depresjon eller angst må resultatet være større enn eller lik 8.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i nivåene av totalt kolesterol etter 24 treningsøkter (mg/dl)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er en del av tiltakene for å bestemme lipidprofilen til en person og tjener til å bestemme forskjellige typer dyslipidemi.
Denne gjenstanden er oppnådd ved hjelp av en blodprøve analysert i et klinisk laboratorium og resultatet oppnådd av en profesjonell for dette formålet.
Verdier over 200 mg/dl indikerer en lipidendring.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i nivåene av triglyserider etter 24 treningsøkter (mg/dl)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er en del av tiltakene for å bestemme lipidprofilen til en person og tjener til å bestemme forskjellige typer dyslipidemi.
Denne gjenstanden er oppnådd ved hjelp av en blodprøve analysert i et klinisk laboratorium og resultatet oppnådd av en profesjonell for dette formålet.
Verdier over 150 mg/dl indikerer en lipidendring.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i nivåene av LDL etter 24 treningsøkter (mg/dl)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er en del av tiltakene for å bestemme lipidprofilen til en person og tjener til å bestemme forskjellige typer dyslipidemi.
Denne gjenstanden er oppnådd ved hjelp av en blodprøve analysert i et klinisk laboratorium og resultatet oppnådd av en profesjonell for dette formålet.
Verdier over 100 mg/dl indikerer en lipidendring.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i nivåene av HDL etter 24 treningsøkter (mg/dl)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er en del av tiltakene for å bestemme lipidprofilen til en person og tjener til å bestemme forskjellige typer dyslipidemi. Denne gjenstanden er oppnådd ved hjelp av en blodprøve analysert i et klinisk laboratorium og resultatet oppnådd av en profesjonell for dette formålet.
Verdier lavere enn 40 mg/dl indikerer en lipidendring.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i nivåene av glukose etter 24 treningsøkter (mg/dl)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det brukes til å bestemme blodsukkernivået, og dets høye verdier er indikative for diabetes mellitus.
Denne gjenstanden er oppnådd ved hjelp av en blodprøve analysert i et klinisk laboratorium og resultatet oppnådd av en profesjonell for dette formålet.
Verdier lavere enn 126 mg/dl indikerer diabetes mellitus.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i dyspné etter 24 treningsøkter
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Dyspné er en åndedrettsvansker som vanligvis oversettes til kortpustethet.
Dyspné kan bestemmes ved hjelp av den originale Borg-skalaen (Skår fra 0 til 20) eller modifisert (Skår fra 0 til 10), der jo høyere tall angitt av deltakeren, desto høyere grad av dyspné.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i Fatigue etter 24 treningsøkter
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er en følelse av mangel på energi, utmattelse eller tretthet.
Trettheten kan bestemmes ved hjelp av den originale Borg-skalaen (Skår fra 0 til 20) eller modifisert (Skår fra 0 til 10), der jo høyere tallet angitt av deltakeren, desto høyere grad av tretthet.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer av makspuls i en innsatstest etter 24 treningsøkter
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er den maksimale kapasiteten hjertet har for å trekke seg sammen og vi bestemmer det ved hjelp av en innsatstest.
Maksimal hjertefrekvens kan bestemmes ved formel eller i en anstrengelsestest (I denne undersøkelsen) som består i å montere deltakeren i et endeløst bånd med en helning og hastighet bestemt i henhold til protokollen for nevnte test.
Testen stoppes når deltakeren.
indikerer at det ikke kan være mer eller det er elektrokardiografiske endringer som indikerer at det er deltakerens maksimum.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i estimert maksimalt oksygenvolum etter 24 treningsøkter (ml/kg/min)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er den maksimale mengden oksygen som kroppen kan absorbere, transportere og konsumere på en gitt tid, er blodet som kroppen vår kan transportere og metabolisere.
For å bestemme Vo2-verdiene brukes 6-minutters gangtesten og for å bestemme resultatet av testen brukes formler i henhold til tilbakelagte meter, alder, kjønn, høyde og vekt til deltakeren.
Jo større meter man har kjørt, jo større er vo2.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i måleenheten for metabolsk indeks (MET) etter 24 treningsøkter (ml/kg/min)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Det er måleenheten for den metabolske indeksen (mengde energi som forbrukes av et individ i en hvilesituasjon).
For å bestemme METs-verdiene brukes 6-minutters gangtesten og for å bestemme resultatet av testen, brukes formler i henhold til deltakerens tilbakelagte meter, alder, kjønn, høyde og vekt.
Jo større meterne reiste, jo større MET-verdier.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
|
Endringer i tilbakelagt distanse etter 24 treningsøkter (m)
Tidsramme: Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Tilbakelagt distanse i denne 6-minutters gåtesten.
Jo større meter som er tilbakelagt, vil dette indikere bedre Vo2, METs og aerob og fysisk kapasitet hos deltakeren.
|
Etter 2 måneders trening (24 treningsøkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTolteca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .