- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03913780
Влияние аэробных упражнений по сравнению с силовыми упражнениями на гемодинамические, липидные, антропометрические и психологические показатели пациентов с сердечной недостаточностью
Введение и цели. На глобальном уровне сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смертности. В настоящее время реабилитационные программы показаны как эффективное средство для смягчения последствий сердечной недостаточности. Основная цель — сравнить влияние аэробных упражнений и силы у пациентов с сердечной недостаточностью после программы сердечно-сосудистой реабилитации.
Методы и материалы: рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 3 года с участием пациентов с сердечной недостаточностью, распределенных по 3 группам (аэробные упражнения, аэробные упражнения плюс тренировка верхних конечностей -MMSS-, аэробные упражнения плюс тренировка нижних конечностей -MMII-). Были взяты образцы крови для определения уровня глюкозы в крови и профиля липидов. Кроме того, тесты на аэробные возможности, максимальную частоту сердечных сокращений, антропометрию, депрессию, тревогу, клинические и гемодинамические показатели. Тесты проводились до и после 24 тренировок по 60 мин 3 раза в неделю в течение двух месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Данное исследование для группы № 1 было ретроспективным, а для групп 2 и 3 представляло собой рандомизированное контролируемое исследование с базовой вероятностной выборкой с помощью таблицы случайных чисел, порядок которых был рандомизирован с помощью программы Microsoft Excel 16.0, являющейся экспериментальной группой. 1 в конце с 253 участниками (аэробные упражнения без силовой тренировки), 256 участников в экспериментальной группе 2 (аэробные упражнения + силовые тренировки на верхние конечности) и контрольную группу с 255 (аэробные упражнения + силовые тренировки на нижние конечности). Настоящее исследование проводилось в течение 3 лет (апрель 2016-2019 гг.), которое содержит следующие признаки:
Характеристики участников Участники имели сходные характеристики с точки зрения: фракции выброса, функционального класса, глюкозы, липидного профиля, процента мышц, жира и ИМТ (индекса массы тела), окружности живота, избыточного веса, ожирения, распространенности диабета, артериальная гипертензия (АГ), заболевания почек, сердечно-сосудистые факторы риска и сердечно-сосудистые хирургические процедуры для их соответствующего анализа. Кроме того, все участники имели «высокий риск» согласно стратификации, предложенной Американской ассоциацией сердечно-легочной реабилитации. Подчеркнув, что для группы 1 их методология исследования была ретроспективной путем сбора данных из медицинских карт за 2000 год, а группы 2 и 3 представляли собой вмешательства с методологией рандомизированного клинического исследования в период с 2016 по 2019 год.
Критерии для включения в исследование. Пациенты должны были иметь послеоперационный период сердечно-сосудистой хирургии и проходить программу кардиологической реабилитации фазы II, которая в то время должна была подписать информированное согласие, одобренное комитетом по этике и исследованиям учреждения. Аналогичным образом, у участников должна была быть сердечная недостаточность с фракцией выброса более 35%; отсутствие каких-либо неудобств при проведении анкет, тестов и измерений, которые требует исследование, и обязательство ходить 3 раза в неделю на RCV.
Критерии исключения Пациенты с выраженной болью в нижних конечностях, нестабильной стенокардией, частотой сердечных сокращений >120 ударов в минуту в покое, систолическим артериальным давлением >190 мм рт.ст., диастолическим артериальным давлением >120 мм рт.ст. исключались из исследования. Аналогичным образом в исследование не включались пациенты, у которых имелись положительные противопоказания к кардиореабилитации. Кроме того, у участника была возможность выйти из исследования, когда он пожелает, или продемонстрировать гемодинамическую нестабильность без улучшения во время любого теста или в процессе вмешательства.
Антропометрические измерения У всех участников были получены следующие данные: Семейное и личное прошлое с использованием самостоятельно созданного вопросника. Точно так же антропометрические измерения (вес, рост, индекс массы тела, окружность живота, процентное содержание жира и мышц) с использованием стандартизированных методов у населения Колумбии.
Вес, процентное содержание жира и мышечной массы были получены с помощью цифровых весов, предварительно откалиброванных и расположенных на плоской и устойчивой поверхности, в соответствии с указаниями в руководстве пользователя. С другой стороны, размер был получен с помощью измерения высоты акриловой стены для взрослых Kramer 2104, когда пациент стоял, с головой во Франкфуртской плоскости и с расслабленными плечами, чтобы избежать лордоза и MMII полностью у стены. С учетом вышеизложенного, с этими переменными ИМТ определялся в кг/м-1.
Затем с помощью рулетки с точностью до 1 мм измеряли окружность живота, используя анатомические референсы, описанные Фрисанчо. В качестве точек отсчета были выбраны «точки отсечения окружности талии для диагностики абдоминального ожирения у населения Колумбии с использованием биоимпеданса в качестве эталона»: у мужчин 91 см и у женщин 89 см.
Клинические и гемодинамические параметры. После всех вышеперечисленных процедур в первый и последний день вашей тренировки определяли уровень глюкозы в крови с помощью глюкометра Acca-Chek® Perform в соответствии с техническими условиями, предложенными производителем. Образец крови брали между 7:00 и 8:00 утра, после 8-10 часов голодания. Следует добавить, что образцы крови были собраны в клинической лаборатории больницы для определения уровня холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Каждому пациенту была выполнена 2-D (двухмерная) эхокардиография до и после программы кардиореабилитации для визуализации структур, ФВ ЛЖ и анализа их подвижности в режиме реального времени. В этой же оценке функциональный класс каждого пациента был определен в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация); которым выделяют 4 класса (I, II, III и IV) исходя из ограничений двигательной активности больного, обусловленных сердечными симптомами. Точно так же воспринимаемая одышка и усилие оценивались с использованием модифицированной шкалы Борга. Частота сердечных сокращений определялась системой Polar Multisport RS800CX и дыхательной, так же как систолическое и диастолическое артериальное давление измерялось вручную, а насыщение кислородом — портативным пульсоксиметром (Nellcor Puritan Bennett).
Тесты и анкеты С самого начала пациент проходил медицинское обследование в области физиотерапии для понимания текущего состояния пациента, социально-демографических, антропометрических и физиологических особенностей. В этот же день оценивали толерантность к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы, который накладывали до и после 24 сеансов кардиореабилитации. Протокол теста 6-минутной ходьбы был выполнен в соответствии с Положением ATS: Руководство по тесту 6-минутной ходьбы Американского торакального общества. С другой стороны, для обозначения начального веса силовой тренировки верхних конечностей (MMSS) и нижних конечностей (MMII) в повторении использовались веса с увеличением или уменьшением нагрузки от 2,5 до 8 фунтов до достижения максимального веса. поднимать. Максимальное повторение (1ПМ) считалось подходящим с полным растяжением используемой группы мышц, без мышечных замен. После этого дня оценки пациент должен был вернуться на следующий день для теста усилия в соответствии с протоколом Нотона, который рекомендуется для пациентов с высоким риском, с этапами в 2 минуты. Пациенту сказали, что он должен избегать курения, употребления напитков или любых наркотиков или лекарств, которые могут изменить его жизненные показатели или работоспособность во время теста.
Депрессия и тревога Опросник HADS (госпитальная шкала тревоги и депрессии) использовался для выявления тревоги и депрессии. Что касается беспокойства, вопросы направлены на то, чтобы определить, был ли пользователь напряжен, обеспокоен или испытывает какой-то страх. Однако вопросы о депрессии направлены на выявление того, проявляет ли пользователь незаинтересованность в повседневной жизни, негативное отношение к вещам и свое отношение к счастью. Здесь подчеркивается, что анкета применялась двумя независимыми и ослепленными исследователями (М. Д-Б и Д. П-Ф); которая доставила анкеты двум другим исследователям (R. PR и L. CP) для проверки и анализа.
Слепая методика. Было проведено простое слепое клиническое исследование, в котором пациентов осматривал не исследователь (физиотерапевт службы кардиореабилитации), а также проводили анализы крови. После этого пациенты обращались к базе данных в Microsoft Excel 16.0 исключительно с идентификационным номером, что позволяло ослеплять исследователей. Вслепую первые исследователи (Дж. P-R) собрал базу данных 253 пациентов из 564 пациентов, прошедших кардиологическую реабилитацию в 2000 году, и предоставил список трем слепым исследователям (X. В-Б, К.С-П и Д.Р-Г) для формирования группы №1. Аналогичным образом, первые исследователи (J.P-R) зафиксировали результат распределения участников по 2 группам кардиореабилитации и предоставили список экспериментальных групп 2 и 3 исследователям вслепую P. P-R, D. P-F и M. D-B. ; R. P-R, C. Q-G и L. C-P; соответственно.
Для групп 2 и 3 исследователи подготовили анкеты и тесты, не зная назначения каждого пациента. После тестов участникам было предложено пройти кардиологическую реабилитацию, чтобы сообщить им свое расписание и дату начала программы обучения. Игнорируя сердечно-легочных реабилитаторов, после 24 тренировок согласно закрепленной группе они давали точный отчет о физиологических изменениях и поведении на каждой тренировке.
Однако на первоначальных тестах до окончания программы обучения следователи не наладили беседы на эту тему с участниками или терапевтами. Исключительно исследователи J. P-R. проводил периодические встречи с сердечно-легочными реабилитаторами, чтобы быть в курсе и согласовывать обучение каждой группы, но не интимно с участниками.
После тренировочной программы пациентам каждой группы были проведены пробы и тесты для расчета посттренировочных изменений. С учетом информации, собранной до и после, статистические анализы для экспериментальной группы 1 были проведены X. В-Б, К. С-П и Д. Р-Г; экспериментальная группа 2 для P. P-R, D. P-F и M. D-B и для экспериментальной группы 3 авторы R. P-R, C. Q-G и L. C-P. Наконец, когда различные переменные были изучены слепым методом, все авторы были проинформированы о группах с соответствующими пациентами и результатами, чтобы сделать выводы.
Групповое вмешательство Программа кардиореабилитации состояла из 24 занятий по 60 минут в день (10 минут разминки, 40 минут тренировки и 10 минут фазы заминки) 3 раза в неделю в течение двух месяцев. Что касается разогрева, то он основывался на мобилизационных упражнениях по группам мышц. Фаза заминки выполнялась с упражнениями на проприоцепцию, координацией растяжки и дыхательными упражнениями.
Что касается 40-минутной тренировки, она была изменена в соответствии с назначенной группой, для экспериментальной группы 1 она поддерживалась только в аэробных упражнениях на бесконечной ленте и на эллиптическом велосипеде (отчет медицинской документации). Пациенты экспериментальной группы 2 выполняли аэробные упражнения в бесконечной ленте и эллиптическом велосипеде, как и группа 1, плюс силовые упражнения для верхних конечностей с гантелями, мультисиловым оборудованием и Theraband. С другой стороны, тренировка контрольной группы выполнялась в том же порядке, что и экспериментальная группа 1, плюс силовая тренировка нижних конечностей с использованием Theraband, мультисилового оборудования и упражнений для активации двойного насоса.
Рабочая сила для аэробных упражнений составляла от 50 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС), достигнутой в стресс-тесте в соответствии с протоколом Нотона. Для силы было определено от 30% до 50% от 1ПМ, продлевая процент частоты сердечных сокращений, который не превышал 70% от FCM, или субъективное поглощение физического усилия до более чем 6 по модифицированной шкале Борга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники программы кардиореабилитации.
- Подписать информированное согласие, одобренное комитетом по этике и исследованиям учреждения.
- Участники с сердечной недостаточностью с фракцией выброса более 35%
- У участников нет никаких неудобств при выполнении анкет, тестов и измерений, которые требует исследование,
- Затем участники смогут ходить 3 раза в неделю на сердечно-сосудистую реабилитацию.
Критерий исключения:
- Участники, у которых были сильные боли в нижних конечностях.
- Нестабильная стенокардия.
- ЧСС >120 ударов в минуту (ударов в минуту) в состоянии покоя.
- Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление >120 мм рт.ст.
- Участники, имевшие положительное противопоказание для кардиореабилитации, в исследование не допускались.
- Участники демонстрируют гемодинамическую нестабильность без улучшения во время любого теста или в процессе вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (Медицинская карта)
В группе 1 участники не получают вмешательства, как в группах 2 и 3.
Эта группа состоит из обзора истории болезни за 2000 год, чтобы определить переменные исследования, а затем сравнить их с группами 2 и 3.
Эта группа участников, они были из 2000 года, и чья информация будет строго взята из их истории болезни, была основана на начальной тренировке с разминкой и ходьбой, после чего выполнялась аэробная тренировка от 50 до 70% от их максимальной частоты сердечных сокращений. и они завершили свою сессию тренировки дыхательными упражнениями, координацией, равновесием и ходьбой.
|
Рабочая сила для аэробных упражнений составляет от 50 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС), достигнутой в стресс-тесте в соответствии с протоколом Нотона.
Для силы было определено от 30% до 50% от 1ПМ, продлевая процент частоты сердечных сокращений, который не превышал 70% от FCM, или субъективное поглощение физического усилия до более чем 6 по модифицированной шкале Борга.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2: аэробные упражнения + силовые тренировки в ММСС
Для группы 2 участники начинают тренировку с разминки и ходьбы, после чего выполняют аэробные упражнения в бесконечной ленте и на эллиптическом велосипеде, а также силовые упражнения для верхних конечностей с гантелями, мультисиловым оборудованием и Theraband. Аэробные упражнения давали от 50 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений, а для силы определяли от 30% до 50% от 1ПМ, продлевая процент частоты сердечных сокращений, который не превышал 70% от FCM или субъективное восприятие физической нагрузки более чем на 6 баллов по модифицированной шкале Борга. |
Рабочая сила для аэробных упражнений составляет от 50 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС), достигнутой в стресс-тесте в соответствии с протоколом Нотона.
Для силы было определено от 30% до 50% от 1ПМ, продлевая процент частоты сердечных сокращений, который не превышал 70% от FCM, или субъективное поглощение физического усилия до более чем 6 по модифицированной шкале Борга.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3: аэробные упражнения + силовые тренировки в MMII
Для группы 3 участники начинают тренировку с разминки и ходьбы, после чего выполняют аэробные упражнения в бесконечной ленте и на эллиптическом велосипеде, а также силовую тренировку нижних конечностей с помощью терабанда, мультисилового оборудования и упражнений на активацию подошвы-твин. насос. Аэробные упражнения давали от 50 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений, а для силы определяли от 30% до 50% от 1ПМ, продлевая процент частоты сердечных сокращений, который не превышал 70% от FCM или субъективное восприятие физической нагрузки более чем на 6 баллов по модифицированной шкале Борга. |
Рабочая сила для аэробных упражнений составляет от 50 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС), достигнутой в стресс-тесте в соответствии с протоколом Нотона.
Для силы было определено от 30% до 50% от 1ПМ, продлевая процент частоты сердечных сокращений, который не превышал 70% от FCM, или субъективное поглощение физического усилия до более чем 6 по модифицированной шкале Борга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения фракции выброса после 24 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
это самый важный показатель работы сердца.
Это значение, выраженное в процентах, измеряет уменьшение объема левого желудочка сердца в систолу по отношению к диастоле.
Нормальные значения выше 45%
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения массы тела после 24 тренировок (кг)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Какая масса тела (кг) до и после вмешательства
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения индекса массы тела после 24 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
это математическая причина, которая связывает массу и размер человека.
он также известен как индекс Кетле.
Этот результат определяется по формуле вес/размер площади.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения окружности живота после 24 тренировок (см)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Это измерение расстояния вокруг живота в определенной точке.
Окружность живота используется для диагностики и мониторинга абдоминального ожирения.
Значения указаны в сантиметрах, и в соответствии с изучаемой популяцией размеры должны быть менее 91 см для мужчин и 89 см для женщин.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения процентного содержания жира после 24 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Процент жира в организме считается мерой для определения уровня жира в организме, а высокий процент является фактором риска, вызывающим множественные хронические заболевания.
Эту меру можно определить разными способами, но в нашем исследовании она использовалась с помощью биоимпеданса.
Нормальные значения для мужчин и женщин зависят от возраста пациентов и производителя весов.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения в процентах мышц после 24 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Процент мышц считается мерой для определения уровня мышц в организме, а низкий процент является фактором риска, который указывает на саркопению и связан со снижением качества жизни.
Эту меру можно определить разными способами, но в нашем исследовании она использовалась с помощью биоимпеданса.
Нормальные значения для мужчин и женщин зависят от возраста пациентов и производителя весов.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения уровней депрессии и тревоги после 24 тренировок
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Психологическое изменение, которое можно определить по «Больничной шкале тревоги и депрессии».
Эта шкала состоит из серии вопросов о депрессии и других вопросов о тревоге.
Окончательная оценка находится в диапазоне от 1 до 10, а для диагностики депрессии или тревоги результат должен быть больше или равен 8.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения уровня общего холестерина после 24 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии.
Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели.
Значения выше 200 мг/дл указывают на изменение липидов.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения уровня триглицеридов после 24 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии.
Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели.
Значения выше 150 мг/дл указывают на изменение липидов.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения уровня ЛПНП после 24 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии.
Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели.
Значения выше 100 мг/дл указывают на изменение липидов.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения уровня ЛПВП после 24 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Он входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии. Этот пункт получают посредством анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели.
Значения ниже 40 мг/дл указывают на изменение липидов.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения уровня глюкозы после 24 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Он используется для определения уровня глюкозы в крови, а его высокие значения указывают на сахарный диабет.
Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели.
Значения ниже 126 мг/дл указывают на сахарный диабет.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения одышки после 24 тренировок
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Одышка — это затруднение дыхания, которое обычно выражается в одышке.
Одышку можно определить с помощью исходной шкалы Борга (оценка от 0 до 20) или модифицированной (оценка от 0 до 10), в которой чем выше число, указанное участником, тем выше степень одышки.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения усталости после 24 тренировок
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Это чувство нехватки энергии, истощения или усталости.
Усталость может быть определена с использованием исходной шкалы Борга (оценка от 0 до 20) или модифицированной (оценка от 0 до 10), в которой чем выше число, указанное участником, тем выше степень утомления.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения максимальной частоты сердечных сокращений в тесте усилия после 24 тренировок
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Это максимальная мощность, с которой сердце должно сокращаться, и мы определяем ее с помощью теста усилия.
Максимальная частота сердечных сокращений может быть определена по формуле или в тесте усилия (в настоящем исследовании), который заключается в установке участника на бесконечную ленту с наклоном и скоростью, определенными в соответствии с протоколом для указанного теста.
Тест останавливается, когда участник.
указывает на то, что оно не может быть больше или имеются электрокардиографические изменения, указывающие на то, что это максимум участника.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения расчетного максимального объема кислорода после 24 тренировок (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Это максимальное количество кислорода, которое организм может поглощать, транспортировать и потреблять в данный момент времени, это кровь, которую наш организм может транспортировать и метаболизировать.
Для определения значений Vo2 используется тест 6-минутной ходьбы, а для определения результата теста используются формулы в зависимости от пройденных метров, возраста, пола, роста и веса участника.
Чем больше пройдено метров, тем больше vo2.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения единицы измерения метаболического индекса (МЕТ) после 24 тренировок (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Это единица измерения метаболического индекса (количество энергии, потребляемой человеком в состоянии покоя).
Для определения значений МЭТ используется тест 6-минутной ходьбы, а для определения результата теста используются формулы в зависимости от пройденных метров, возраста, пола, роста и веса участника.
Чем больше пройдено метров, тем больше MET.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
|
Изменения пройденного расстояния после 24 тренировок (м)
Временное ограничение: Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Расстояние, пройденное в этом тесте 6-минутной ходьбы.
Чем больше пройденные метры, это будет указывать на лучшее Vo2, МЕТ, аэробные и физические возможности участника.
|
Через 2 месяца обучения (24 тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTolteca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .