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Einfluss der aeroben Übung im Vergleich zur Ausübung von Kraft auf die hämodynamischen, lipidischen, anthropometrischen und psychologischen Variablen von Patienten mit Herzinsuffizienz

9. April 2019 aktualisiert von: Javier Eliecer Pereira Rodriguez, University Tolteca

Einleitung und Ziele: Auf globaler Ebene sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache. Gegenwärtig werden Rehabilitationsprogramme als wirksame Behandlung zur Milderung der Auswirkungen von Herzinsuffizienz gezeigt. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen von aeroben Übungen und Kraft bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem kardiovaskulären Rehabilitationsprogramm zu vergleichen.

Methoden und Materialien: Randomisierte kontrollierte Studie über einen Zeitraum von 3 Jahren mit Patienten mit Herzinsuffizienz, verteilt auf 3 Gruppen (Aerobic-Übungen, Aerobic-Übungen plus Training der oberen Extremitäten -MMSS-, Aerobic-Übungen plus Training der unteren Extremitäten -MMII-). Blutproben wurden entnommen, um den Blutzuckerspiegel und das Lipidprofil zu bestimmen. Darüber hinaus Tests für aerobe Kapazität, maximale Herzfrequenz, Anthropometrie, Depression, Angst, klinische und hämodynamische Parameter. Die Tests wurden vor und nach 24 Trainingseinheiten, 60 min, 3 Mal pro Woche für zwei Monate durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

MATERIALEN UND METHODEN

Diese Forschung für die Gruppe Nummer 1 war retrospektiv und für die Gruppen 2 und 3 war es eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer grundlegenden probabilistischen Stichprobe mittels einer Tabelle von Zufallszahlen, deren Reihenfolge durch das Programm Microsoft Excel 16.0 randomisiert wurde, wobei es sich um das Gruppenexperiment handelte 1 am Ende mit 253 Teilnehmern (Aerobic ohne Krafttraining), 256 Teilnehmer in Versuchsgruppe 2 (Aerobic + Krafttraining der oberen Extremitäten) und Kontrollgruppe mit 255 (Aerobic + Krafttraining der unteren Extremitäten). Die vorliegende Untersuchung wurde in einem Zeitraum von 3 Jahren (April 2016-2019) durchgeführt, der folgende Merkmale aufweist:

Eigenschaften der Teilnehmer Die Teilnehmer zeigten ähnliche Eigenschaften hinsichtlich: Ejektionsfraktion, Funktionsklasse, Glukose, Lipidprofil, Muskelanteil, Fett und BMI (Body-Mass-Index), Bauchumfang, Übergewicht, Adipositas, Prävalenz von Diabetes, arterielle Hypertonie (HTA), Nierenerkrankungen, kardiovaskuläre Risikofaktoren und kardiovaskuläre chirurgische Verfahren für ihre jeweilige Analyse. Darüber hinaus wiesen alle Teilnehmer ein „hohes Risiko“ gemäß der von der American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation vorgeschlagenen Stratifizierung auf. Hervorzuheben ist, dass die Forschungsmethodik der Gruppe 1 retrospektiv durch die Erhebung von Daten aus Krankenakten des Jahres 2000 war und die Gruppen 2 und 3 Interventionen mit der Methodik randomisierter klinischer Studien zwischen den Jahren 2016 bis 2019 waren.

Kriterien für die Aufnahme in die Studie Die Patienten mussten sich nach einer kardiovaskulären Operation im Anschluss an ein Herzrehabilitationsprogramm der Phase II befinden, das zu diesem Zeitpunkt eine von der Ethik- und Forschungskommission der Einrichtung gebilligte Einverständniserklärung unterzeichnen musste. Ebenso war es erforderlich, dass die Teilnehmer eine Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion von mehr als 35 % hatten; keine Unannehmlichkeiten bei der Durchführung der Fragebögen, Tests und Maßnahmen haben, die die Untersuchung erfordert, und die Verpflichtung, dreimal pro Woche zum RCV zu gehen.

Ausschlusskriterien Patienten mit starken Schmerzen in den unteren Gliedmaßen, instabiler Angina pectoris, Herzfrequenz > 120 bpm (Schläge pro Minute) im Ruhezustand, systolischem Blutdruck > 190 mmHg, diastolischem Blutdruck > 120 mmHg wurden verworfen. Ebenso wurden Patienten mit positiver Kontraindikation für die kardiale Rehabilitation nicht in die Studie aufgenommen. Darüber hinaus hatte der Teilnehmer die Möglichkeit, sich aus der Forschung zurückzuziehen, wenn er dies wünschte, oder eine hämodynamische Instabilität zu zeigen, ohne sich während eines Tests oder während des Interventionsprozesses zu verbessern.

Anthropometrische Messung Bei allen Teilnehmern wurden folgende Daten erhoben: Familiäre und persönliche Vorgeschichte anhand eines selbst erstellten Fragebogens. Ebenso anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, Bauchumfang, Fett- und Muskelanteil) mit standardisierten Techniken in der kolumbianischen Bevölkerung.

Das Gewicht, der Fettanteil und die Muskelmasse wurden unter Verwendung der zuvor kalibrierten und auf einer ebenen und stabilen Oberfläche aufgestellten Digitalwaage unter Verwendung der Angaben in der Bedienungsanleitung ermittelt. Andererseits wurde die Größe mit dem Kramer 2104 Adult Acrylic Wall Height Measurement ermittelt, wobei der Patient stehend platziert wurde, mit dem Kopf in Frankfurter Ebene und mit entspannten Schultern, um Lordose und MMII vollständig gegen die Wand zu vermeiden. Allerdings wurde mit diesen Variablen der BMI in kg/m-1 bestimmt.

Dann wurde mit einem Maßband und einer Genauigkeit von 1 mm der Bauchumfang gemessen, wobei die von Frisancho beschriebenen anatomischen Referenzen genommen wurden. Als Schnittpunkte wurden die „Schnittpunkte des Taillenumfangs für die Diagnose von abdominaler Fettleibigkeit in der kolumbianischen Bevölkerung unter Verwendung der Bioimpedanz als Referenzstandard“ gewählt: bei Männern 91 cm und bei Frauen 89 cm.

Klinische und hämodynamische Parameter Nach allen oben genannten Verfahren wurden die Blutzuckerwerte am ersten und letzten Tag Ihrer Trainingseinheit mit einem Acca-Chek® Perform Blutzuckermessgerät gemäß den vom Hersteller vorgeschlagenen technischen Spezifikationen bestimmt. Die Blutprobe wurde zwischen 7:00 und 8:00 Uhr nach 8-10 Stunden Fasten entnommen. Es sollte hinzugefügt werden, dass die Blutproben im klinischen Labor des Krankenhauses gesammelt wurden, um Cholesterinspiegel, Triglyceride, Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDL) und Lipoproteine ​​hoher Dichte (HDL) zu bestimmen. Jeder Patient wurde vor und nach dem Herzrehabilitationsprogramm einer 2-D (zweidimensionalen) Echokardiographie unterzogen, um die Strukturen und die LVEF zu visualisieren und ihre Mobilität in Echtzeit zu analysieren. In derselben Bewertung wurde die funktionelle Klasse jedes Patienten gemäß der NYHA-Klassifikation (New York Heart Association) identifiziert; die 4 Klassen (I, II, III und IV) bezeichnet, basierend auf den Einschränkungen der körperlichen Aktivität des Patienten, die durch Herzsymptome verursacht werden. In ähnlicher Weise wurden wahrgenommene Dyspnoe und Anstrengung unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala bewertet. Die Herzfrequenz wurde durch das Polar Multisport RS800CX-System und die Atemfrequenz erfasst, ebenso wie der systolische und diastolische Blutdruck manuell ermittelt wurde, während die Sauerstoffsättigung mit einem tragbaren Pulsoximeter (Nellcor Puritan Bennett) ermittelt wurde.

Tests und Fragebögen Von Anfang an wurde der Patient einer medizinischen Untersuchung durch den Bereich der Physiatrie unterzogen, um den aktuellen Zustand des Patienten, soziodemografische, anthropometrische und physiologische Merkmale zu verstehen. Am selben Tag wurde die Belastungstoleranz durch den 6-Minuten-Gehtest geschätzt, der vor und nach 24 Sitzungen der kardiologischen Rehabilitation überlagert wurde. Das Protokoll des 6-Minuten-Gehtests wurde gemäß der ATS-Erklärung durchgeführt: Richtlinien für den Sechs-Minuten-Gehtest der American Thoracic Society. Andererseits wurden zur Bezeichnung des Anfangsgewichts des Krafttrainings für obere Gliedmaßen (MMSS) und untere Gliedmaßen (MMII) Gewichte in einer Wiederholung mit Erhöhung oder Verringerung der Belastung von 2,5 bis 8 Pfund verwendet, bis das Maximalgewicht erreicht war heben. Eine maximale Wiederholung (1RM) wurde als angemessen erachtet bei voller Streckung der beanspruchten Muskelgruppe, ohne Muskelersatz. Nach diesem Untersuchungstag musste der Patient am nächsten Tag erneut einen Belastungstest nach dem bei Hochrisikopatienten empfohlenen Naughton-Protokoll mit Schritten von 2 Minuten durchführen. Dem Patienten wurde gesagt, dass er das Rauchen, Trinken von Getränken oder jede Art von Drogen oder Medikamenten vermeiden sollte, die seine Vitalzeichen oder seine Leistungsfähigkeit während des Tests verändern könnten.

Depression und Angst Für Angst und Depression wurde der HADS-Fragebogen (Hospital Anxiety and Depression Scale) verwendet. In Bezug auf Angst zielen die Fragen darauf ab, festzustellen, ob der Benutzer angespannt, besorgt oder in irgendeiner Form ängstlich war. Die Fragen zur Depression zielen jedoch darauf ab, festzustellen, ob der Benutzer Desinteresse an den Aktivitäten des täglichen Lebens, Negativität gegenüber Dingen und seine Einstellung zum Glücklichsein zeigt. An dieser Stelle sei betont, dass der Fragebogen von zwei unabhängigen und verblindeten Untersuchern (M. D-B und D. P-F); die die Fragebögen an zwei andere Ermittler (R. P-R und L. C-P) zur Überprüfung und Analyse lieferten.

Blindmethodik Es wurde eine einfache klinische Blindstudie durchgeführt, in der die Patienten von einem nicht forschenden Fachmann (Physiater des kardiologischen Rehabilitationsdienstes) sowie Bluttests beurteilt wurden. Anschließend griffen die Patienten ausschließlich mit einer Identifikationsnummer, die eine Verblindung der Untersucher ermöglichte, auf eine Datenbank in Microsoft Excel 16.0 zu. Blindly, ein erster Ermittler (J. P-R) sammelte die Datenbank von 253 Patienten von insgesamt 564 intervenierten Patienten in der Herzrehabilitation im Jahr 2000 und stellte die Liste drei verblindeten Untersuchern (X. V-B, K. S-P und D. R-G) bilden die Gruppennummer 1. Ebenso erfassten die ersten Untersucher (J.P-R) das Ergebnis der Zuordnung der Teilnehmer in die 2 Herzrehabilitationsgruppen und stellten die Liste der experimentellen Gruppen 2 und 3 den verblindeten Untersuchern P. P-R, D. P-F und M. D-B zur Verfügung ; R. P-R, C. Q-G und L. C-P; bzw.

Für die Gruppen 2 und 3 bereiteten die Forscher die Fragebögen und Tests vor, ohne dass ihnen die Zuordnung jedes Patienten bekannt war. Nach den Tests wurde den Teilnehmern vorgeschlagen, sich an die Herzrehabilitation zu wenden, um ihnen ihren Zeitplan und das Startdatum des Trainingsprogramms mitzuteilen. Abgesehen von den kardiopulmonalen Rehabilitatoren gaben sie nach 24 Trainingseinheiten gemäß der zugewiesenen Gruppe einen genauen Bericht über die physiologischen Veränderungen und das Verhalten in jeder Trainingseinheit ab.

Von den ersten Tests bis zum Ende des Trainingsprogramms fanden die Untersucher jedoch kein Gespräch über das Thema mit den Teilnehmern oder Therapeuten. Ausschließlich die Ermittler J. P-R. hielt regelmäßige Treffen mit den kardiopulmonalen Rehabilitatoren ab, um das Training jeder Gruppe zu kennen und zu harmonisieren, aber nicht intim mit den Teilnehmern.

Nach dem Trainingsprogramm wurden die Tests und Tests an den Patienten jeder Gruppe durchgeführt, um die Veränderungen nach dem Training zu berechnen. Unter Berücksichtigung der vor und nach gesammelten Informationen wurden die statistischen Analysen für Versuchsgruppe 1 von X. V-B, K. S-P und D. R-G durchgeführt; Versuchsgruppe 2 für P. P-R, D. P-F und M. D-B und für die Versuchsgruppe 3 die Autoren R. P-R, C. Q-G und L. C-P. Nachdem die verschiedenen Variablen verblindet untersucht wurden, wurden schließlich alle Autoren über die Gruppen mit ihren entsprechenden Patienten und Ergebnissen informiert, um die Schlussfolgerungen zu ziehen.

Intervention durch die Gruppe Das Herzrehabilitationsprogramm bestand aus 24 Sitzungen von 60 Minuten pro Tag (10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlphase), 3 Mal pro Woche, für zwei Monate. In Bezug auf die Erwärmung basierte es auf Mobilisierungsübungen von Muskelgruppen. Die Abkühlphase wurde mit Propriozeptionsübungen, Dehnungskoordination und Atemübungen durchgeführt.

Bezogen auf das 40-minütige Training wurde es entsprechend der zugewiesenen Gruppe modifiziert, für die Versuchsgruppe 1 wurde es nur bei Aerobic-Übungen auf dem Endlosband und dem Ellipsenrad unterstützt (Bericht durch Krankenakten). Die Patienten der Versuchsgruppe 2 führten Aerobic-Übungen auf dem Endlosband und dem Ellipsenrad wie Gruppe 1 sowie Kraftübungen für die oberen Gliedmaßen mit Kurzhanteln, Multikraftgeräten und Theraband durch. Andererseits führte das Training der Kontrollgruppe die gleiche Reihenfolge wie die der Versuchsgruppe 1 aus plus das Krafttraining für die unteren Gliedmaßen mit Theraband, Multikraftgeräten und Übungen zur Aktivierung des Sole-Twin-Pump.

Die Arbeitskraft für aerobes Training betrug 50 bis 70 % Ihrer maximalen Herzfrequenz (HRM), die im Belastungstest nach dem Naughton-Protokoll erreicht wurde. Für die Kraft wurden zwischen 30 % und 50 % von 1 RM bestimmt, was einen Prozentsatz der Herzfrequenz, der 70 % des FCM nicht überstieg, und die subjektive Aufnahme körperlicher Anstrengung auf mehr als 6 auf der modifizierten Borg-Skala verlängerte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

920

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer am Herzrehabilitationsprogramm.
  • Eine von der Ethik- und Forschungskommission der Institution gebilligte Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Teilnehmer mit Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion von mehr als 35 %
  • Die Teilnehmer haben keine Unannehmlichkeiten bei der Durchführung der Fragebögen, Tests und Maßnahmen, die die Untersuchung erfordert,
  • Teilnehmer können 3 Mal pro Woche zur kardiovaskulären Rehabilitation gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit starken Schmerzen in den unteren Gliedmaßen.
  • Instabile Angina pectoris.
  • Herzfrequenz >120 bpm (Schläge pro Minute) im Ruhezustand.
  • Systolischer Blutdruck > 190 mmHg.
  • Diastolischer Blutdruck > 120 mmHg.
  • Teilnehmer mit positiver Kontraindikation für die kardiale Rehabilitation wurden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Die Teilnehmer zeigen hämodynamische Instabilität, ohne sich während eines Tests oder während des Interventionsprozesses zu verbessern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Krankenakte)
Für Gruppe 1 haben die Teilnehmer keine Intervention wie die Gruppen 2 und 3. Diese Gruppe besteht darin, die Krankengeschichte des Jahres 2000 zu überprüfen, um die Variablen der Studie zu bestimmen und sie dann mit den Gruppen 2 und 3 zu vergleichen. Diese Gruppe von Teilnehmern, die sie aus dem Jahr 2000 stammten und deren Informationen streng aus ihrer Krankengeschichte entnommen werden, basierte auf einem anfänglichen Training mit Aufwärmen und Gehen, danach wurde ein aerobes Training von 50 bis 70 % ihrer maximalen Herzfrequenz durchgeführt und sie beendeten ihr Sitzungstraining mit Atemübungen, Koordination, Gleichgewicht und Gehen.
Die Arbeitskraft für aerobes Training beträgt 50 bis 70 % Ihrer maximalen Herzfrequenz (HRM), die im Belastungstest nach dem Naughton-Protokoll erreicht wird. Für die Kraft wurden zwischen 30 % und 50 % von 1 RM bestimmt, was einen Prozentsatz der Herzfrequenz, der 70 % des FCM nicht überstieg, und die subjektive Aufnahme körperlicher Anstrengung auf mehr als 6 auf der modifizierten Borg-Skala verlängerte.
Andere Namen:
  • Körperliches Training
Experimental: Gruppe 2: Aerobic-Übungen + Krafttraining in MMSS

Für Gruppe 2 beginnen die Teilnehmer ihr Training mit Aufwärmen und Gehen, danach führen sie Aerobic-Übungen auf dem Endlosband und dem Ellipsenrad durch, weitere Kraftübungen für die oberen Gliedmaßen mit Hanteln, Multikraftgeräten und Theraband.

Die Verschreibung von Aerobic-Übungen wurde von 50 bis 70 % Ihrer maximalen Herzfrequenz gegeben und für Kraft wurden zwischen 30 % und 50 % von 1 RM bestimmt, wodurch ein Prozentsatz der Herzfrequenz verlängert wurde, der 70 % der FCM noch nicht überstieg subjektive Aufnahme der körperlichen Anstrengung auf mehr als 6 auf der modifizierten Borg-Skala.

Die Arbeitskraft für aerobes Training beträgt 50 bis 70 % Ihrer maximalen Herzfrequenz (HRM), die im Belastungstest nach dem Naughton-Protokoll erreicht wird. Für die Kraft wurden zwischen 30 % und 50 % von 1 RM bestimmt, was einen Prozentsatz der Herzfrequenz, der 70 % des FCM nicht überstieg, und die subjektive Aufnahme körperlicher Anstrengung auf mehr als 6 auf der modifizierten Borg-Skala verlängerte.
Andere Namen:
  • Körperliches Training
Experimental: Gruppe 3: Aerobic-Übungen + Krafttraining in MMII

Für Gruppe 3 beginnen die Teilnehmer ihr Training mit Aufwärmen und Gehen, danach durchgeführte Aerobic-Übungen auf dem Endlosband und dem Ellipsenrad sowie das Krafttraining für die unteren Gliedmaßen mit Theraband, Multikraftgeräten und Übungen zur Aktivierung des Sole-Twin Pumpe.

Die Verschreibung von Aerobic-Übungen wurde von 50 bis 70 % Ihrer maximalen Herzfrequenz gegeben und für Kraft wurden zwischen 30 % und 50 % von 1 RM bestimmt, wodurch ein Prozentsatz der Herzfrequenz verlängert wurde, der 70 % der FCM noch nicht überstieg subjektive Aufnahme der körperlichen Anstrengung auf mehr als 6 auf der modifizierten Borg-Skala.

Die Arbeitskraft für aerobes Training beträgt 50 bis 70 % Ihrer maximalen Herzfrequenz (HRM), die im Belastungstest nach dem Naughton-Protokoll erreicht wird. Für die Kraft wurden zwischen 30 % und 50 % von 1 RM bestimmt, was einen Prozentsatz der Herzfrequenz, der 70 % des FCM nicht überstieg, und die subjektive Aufnahme körperlicher Anstrengung auf mehr als 6 auf der modifizierten Borg-Skala verlängerte.
Andere Namen:
  • Körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Ejektionsfraktion nach 24 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
es ist das wichtigste Maß für die Herzfunktion. Dieser in Prozent ausgedrückte Wert misst die Abnahme des Volumens des linken Ventrikels des Herzens in der Systole in Bezug auf die Diastole. Die normalen Werte sind höher als 45 %
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Körpergewichts nach 24 Trainingseinheiten (Kg)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Wie viel Körpergewicht (kg) vor und nach dem Eingriff
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Body-Mass-Index nach 24 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist ein mathematischer Grund, der die Masse und die Größe eines Individuums verbindet. er ist auch als Quetelet-Index bekannt. Dieses Ergebnis wird durch die Formel Gewicht/Quadratgröße bestimmt.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Bauchumfangs nach 24 Trainingseinheiten (cm)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist die Messung der Entfernung um den Bauch an einem bestimmten Punkt. Der Bauchumfang wird zur Diagnose und Überwachung von abdominaler Adipositas verwendet. Die Werte sind in Zentimetern angegeben und müssen je nach zu untersuchender Population weniger als 91 cm für Männer und 89 cm für Frauen betragen.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Fettanteils nach 24 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Der Körperfettanteil gilt als Maß zur Bestimmung des Körperfettanteils und ein hoher Anteil ist ein Risikofaktor, der mehrere chronische Erkrankungen auslöst. Dieses Maß kann auf viele Arten bestimmt werden, aber in unserer Studie wurde es mittels Bioimpedanz verwendet. Die Normalwerte für Männer und Frauen hängen vom Alter der Patienten und vom Hersteller der Waage ab.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Muskelanteils nach 24 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Der Muskelanteil gilt als Maß zur Bestimmung des Muskelanteils im Körper und ein geringer Anteil ist ein Risikofaktor, der auf eine Sarkopenie hindeutet und mit einer Abnahme der Lebensqualität einhergeht. Dieses Maß kann auf viele Arten bestimmt werden, aber in unserer Studie wurde es mittels Bioimpedanz verwendet. Die Normalwerte für Männer und Frauen hängen vom Alter der Patienten und vom Hersteller der Waage ab.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen der Depressions- und Angstzustände nach 24 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Psychische Veränderung, die anhand der „Hospital Anxiety and Depression Scale“ bestimmt werden kann. Diese Skala besteht aus einer Reihe von Fragen zu Depressionen und anderen zu Angstzuständen. Die Endnote liegt im Bereich von 1 bis 10 und für die Diagnose einer Depression oder Angst muss das Ergebnis größer oder gleich 8 sein.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Gesamtcholesterinspiegels nach 24 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist Teil der Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils einer Person und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämien. Dieser Artikel wird anhand einer Blutprobe gewonnen, die in einem klinischen Labor analysiert wird, und das Ergebnis wird von einem Fachmann zu diesem Zweck erhalten. Werte über 200 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen der Triglyceridwerte nach 24 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist Teil der Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils einer Person und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämien. Dieser Artikel wird anhand einer Blutprobe gewonnen, die in einem klinischen Labor analysiert wird, und das Ergebnis wird von einem Fachmann zu diesem Zweck erhalten. Werte über 150 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des LDL-Spiegels nach 24 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist Teil der Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils einer Person und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämien. Dieser Artikel wird anhand einer Blutprobe gewonnen, die in einem klinischen Labor analysiert wird, und das Ergebnis wird von einem Fachmann zu diesem Zweck erhalten. Werte über 100 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des HDL-Spiegels nach 24 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist Teil der Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils einer Person und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämie. Dieser Gegenstand wird anhand einer Blutprobe gewonnen, die in einem klinischen Labor analysiert und das Ergebnis von einem Fachmann zu diesem Zweck erhalten wird. Werte unter 40 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Glukosespiegels nach 24 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es wird zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels verwendet und seine hohen Werte weisen auf Diabetes mellitus hin. Dieser Artikel wird anhand einer Blutprobe gewonnen, die in einem klinischen Labor analysiert wird, und das Ergebnis wird von einem Fachmann zu diesem Zweck erhalten. Werte unter 126 mg/dl weisen auf Diabetes mellitus hin.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen der Dyspnoe nach 24 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Dyspnoe ist eine Atemnot, die sich normalerweise in Kurzatmigkeit niederschlägt. Dyspnoe kann anhand der ursprünglichen Borg-Skala (Score von 0 bis 20) oder modifiziert (Score von 0 bis 10) bestimmt werden, wobei je höher die vom Teilnehmer angegebene Zahl, desto höher der Grad der Dyspnoe ist.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen der Ermüdung nach 24 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist ein Gefühl von Energielosigkeit, Erschöpfung oder Müdigkeit. Die Ermüdung kann anhand der originalen Borg-Skala (Score von 0 bis 20) oder modifiziert (Score von 0 bis 10) ermittelt werden, wobei je höher die vom Teilnehmer angegebene Zahl, desto höher der Ermüdungsgrad ist.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderungen der maximalen Herzfrequenz in einem Belastungstest nach 24 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist die maximale Kontraktionskapazität des Herzens, die wir mit einem Anstrengungstest ermitteln. Die maximale Herzfrequenz kann durch eine Formel oder in einem Anstrengungstest (in der vorliegenden Untersuchung) bestimmt werden, der darin besteht, den Teilnehmer in einem endlosen Band mit einer Neigung und Geschwindigkeit zu besteigen, die gemäß dem Protokoll für diesen Test bestimmt wurden. Der Test wird abgebrochen, wenn der Teilnehmer. zeigt an, dass es nicht mehr sein kann oder es gibt elektrokardiographische Veränderungen, die darauf hindeuten, dass es das Maximum des Teilnehmers ist.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des geschätzten maximalen Sauerstoffvolumens nach 24 Trainingseinheiten (ml/kg/min)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist die maximale Sauerstoffmenge, die der Körper in einer bestimmten Zeit aufnehmen, transportieren und verbrauchen kann, das Blut, das unser Körper transportieren und verstoffwechseln kann. Zur Ermittlung der Vo2-Werte wird der 6-Minuten-Gehtest verwendet und zur Ermittlung des Testergebnisses werden Formeln nach zurückgelegten Metern, Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht des Teilnehmers verwendet. Je größer die zurückgelegten Meter, desto größer die vo2.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Änderungen der Maßeinheit des Metabolischen Index (METs) nach 24 Trainingseinheiten (ml/kg/min)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Es ist die Maßeinheit des Stoffwechselindex (Menge an Energie, die von einer Person in einer Ruhesituation verbraucht wird). Zur Ermittlung der METs-Werte wird der 6-Minuten-Gehtest verwendet und zur Ermittlung des Testergebnisses werden Formeln nach zurückgelegten Metern, Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht des Teilnehmers verwendet. Je größer die zurückgelegten Meter, desto größer die METs.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Veränderung der zurückgelegten Distanz nach 24 Trainingseinheiten (m)
Zeitfenster: Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)
Zurückgelegte Strecke in diesem 6-Minuten-Gehtest. Je größer die zurückgelegten Meter sind, desto besser sind Vo2, METs und aerobe und körperliche Leistungsfähigkeit des Teilnehmers.
Nach 2 Monaten Training (24 Trainingseinheiten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTolteca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der personenbezogenen Daten der Patienten und der Vertraulichkeit der Einrichtung ist dies zunächst eine Angelegenheit, die von der Krankenhauseinrichtung abhängt, in der die Forschung durchgeführt wurde. Daher würde es zunächst darum gehen, mit den Patienten, der Einrichtung und allen Forschern zu sprechen. Hauptsächlich mit der Klinik, weil sie ein bisschen neidisch auf Ihre Informationen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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