- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03913780
Impact de l'exercice aérobie versus exercice de force sur les variables hémodynamiques, lipidiques, anthropométriques et psychologiques des patients en insuffisance cardiaque
Introduction et objectifs : Au niveau mondial, les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité. Actuellement, les programmes de réadaptation sont présentés comme un traitement efficace pour atténuer les effets de l'insuffisance cardiaque. L'objectif principal est de comparer les effets de l'exercice aérobie et de la force chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque après un programme de réadaptation cardiovasculaire.
Méthodes et matériel : Essai contrôlé randomisé sur une période de 3 ans auprès de patients insuffisants cardiaques répartis en 3 groupes (Exercice aérobie, exercice aérobie plus entraînement du membre supérieur -MMSS-, exercice aérobie plus entraînement du membre inférieur -MMII-). Des échantillons de sang ont été prélevés pour déterminer la glycémie et le profil lipidique. En outre, des tests de capacité aérobie, de fréquence cardiaque maximale, d'anthropométrie, de dépression, d'anxiété, de paramètres cliniques et hémodynamiques. Les tests ont été effectués avant et après 24 séances d'entraînement, 60 min, 3 fois par semaine pendant deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MATÉRIAUX ET MÉTHODES
Cette recherche pour le groupe numéro 1 était rétrospective et pour les groupes 2 et 3, il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé avec un échantillonnage probabiliste de base au moyen d'un tableau de nombres aléatoires, dont l'ordre a été randomisé via le programme Microsoft Excel 16.0, étant le groupe expérimental 1 à la fin avec 253 participants (exercice aérobie sans renforcement musculaire), 256 participants dans le groupe expérimental 2 (exercice aérobie + renforcement musculaire des membres supérieurs) et groupe témoin avec 255 (exercice aérobie + renforcement musculaire des membres inférieurs). La présente enquête a été menée sur une période de 3 ans (avril 2016-2019) qui contient les attributs suivants :
Caractéristiques des participants Les participants présentaient des caractéristiques similaires du point de vue de : fraction d'éjection, classe fonctionnelle, glycémie, profil lipidique, pourcentage musculaire, graisse et IMC (indice de masse corporelle), circonférence abdominale, surpoids, obésité, prévalence du diabète, l'hypertension artérielle (HTA), les maladies rénales, les facteurs de risque cardiovasculaire et l'intervention chirurgicale cardiovasculaire pour leur analyse respective. De plus, tous les participants présentaient « Risque élevé » selon la stratification proposée par l'Association américaine de réadaptation cardiopulmonaire. Soulignant que pour le groupe 1, leur méthodologie de recherche était rétrospective grâce à la collecte de données à partir des dossiers médicaux de l'année 2000 et que les groupes 2 et 3 étaient des interventions avec une méthodologie d'essai clinique randomisé entre les années 2016 à 2019.
Critères d'inclusion dans l'étude Les patients devaient être post-opératoires de chirurgie cardiovasculaire et suivre un programme de réadaptation cardiaque de phase II, qui devait alors signer un consentement éclairé avalisé par le comité d'éthique et de recherche de l'établissement. De même, il était nécessaire que les participants aient une insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection supérieure à 35 % ; n'ont aucun inconvénient à faire les questionnaires, tests et mesures que l'enquête exige, et un engagement à aller 3 fois par semaine pour RCV.
Critères d'exclusion Les patients qui avaient des douleurs intenses dans les membres inférieurs, un angor instable, une fréquence cardiaque > 120 bpm (battements par minute) au repos, une pression artérielle systolique > 190 mmHg, une pression artérielle diastolique > 120 mmHg ont été écartés. De même, les patients qui avaient un item de contre-indication positif à la réadaptation cardiaque n'ont pas été admis dans l'étude. De plus, le participant avait la possibilité de pouvoir se retirer de la recherche quand il le souhaitait ou de montrer une instabilité hémodynamique sans amélioration au cours d'un test ou au cours du processus d'intervention.
Mesure anthropométrique Chez tous les participants, les données suivantes ont été obtenues : Antécédents familiaux et personnels à l'aide d'un questionnaire auto-créé. De même, des mesures anthropométriques (poids, taille, indice de masse corporelle, circonférence abdominale, pourcentage de graisse et de muscle) utilisant des techniques standardisées dans la population colombienne.
Le poids, le pourcentage de graisse et le muscle, ont été obtenus en utilisant la balance numérique préalablement calibrée et située sur une surface plane et stable, en utilisant les indications du manuel d'utilisation. D'autre part, la taille a été obtenue avec le Kramer 2104 Adult Acrylic Wall Height Measurement, en plaçant le patient debout, la tête dans le plan de Francfort et les épaules détendues pour éviter la lordose et le MMII complètement contre le mur. Cela dit, avec ces variables, l'IMC a été déterminé en kg/m-1.
Puis, avec un mètre ruban et une précision de 1 mm, la mesure de la circonférence abdominale a été relevée en prenant les référents anatomiques décrits par Frisancho. Les "points de coupure du tour de taille pour le diagnostic de l'obésité abdominale dans la population colombienne utilisant la bioimpédance comme norme de référence" ont été choisis comme points de coupure : chez les hommes 91 cm et les femmes 89 cm.
Paramètres cliniques et hémodynamiques Après toutes les procédures ci-dessus, les taux de glycémie ont été déterminés le premier et le dernier jour de votre séance d'entraînement avec un glucomètre Acca-Chek® Perform en suivant les spécifications techniques suggérées par le fabricant. L'échantillon de sang a été prélevé entre 7h00 et 8h00, après 8 à 10 heures de jeûne. Il convient d'ajouter que les échantillons de sang ont été prélevés au laboratoire clinique de l'hôpital pour définir les taux de cholestérol, de triglycérides, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de lipoprotéines de haute densité (HDL). Chaque patient a subi une échocardiographie 2D (bidimensionnelle) avant et après le programme de réadaptation cardiaque, pour visualiser les structures, la FEVG et analyser leur mobilité en temps réel. Dans cette même évaluation, la classe fonctionnelle de chaque patient a été identifiée selon la classification NYHA (New York Heart Association) ; qui désigne 4 classes (I, II, III et IV) en fonction des limitations de l'activité physique du patient, causées par des symptômes cardiaques. De même, la dyspnée perçue et l'effort ont été évalués à l'aide de l'échelle de Borg modifiée. La fréquence cardiaque a été détectée par le système Polar Multisport RS800CX et respiratoire, tout comme la pression artérielle systolique et diastolique a été obtenue manuellement, tandis que la saturation en oxygène a été obtenue avec un oxymètre de pouls portable (Nellcor Puritan Bennett).
Tests et questionnaires Dès le début, le patient a subi une évaluation médicale par le domaine de la physiatrie pour comprendre l'état actuel du patient, les caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques et physiologiques. Le même jour, la tolérance à l'effort a été estimée par le test de marche de 6 minutes, qui a été superposé avant et après 24 séances de rééducation cardiaque. Le protocole du test de marche de 6 minutes a été réalisé conformément à l'ATS Statement: Guidelines for the six-minute walk test of the American Thoracic Society. D'autre part, pour désigner le poids initial de l'entraînement en force des membres supérieurs (MMSS) et des membres inférieurs (MMII), des poids ont été utilisés dans une répétition avec augmentation ou diminution de la charge de 2,5 à 8 lb, jusqu'à atteindre le poids maximum soulever. Une répétition maximale (1RM) a été considérée comme appropriée avec une extension complète du groupe musculaire utilisé, sans substitution musculaire. Après cette journée d'évaluation, le patient devait revenir le lendemain pour une épreuve d'effort selon le protocole de Naughton, qui est préconisé chez les patients à haut risque, avec des paliers de 2 minutes. Le patient a été informé qu'il devait éviter de fumer, de boire des boissons ou tout type de drogue ou de médicament qui pourrait altérer ses signes vitaux ou ses performances pendant le test.
Dépression et anxiété Le questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) a été utilisé pour l'anxiété et la dépression. En ce qui concerne l'anxiété, les questions visent à identifier si l'utilisateur a été tendu, inquiet ou avec une sorte de peur. Cependant, les questions sur la dépression visent à identifier si l'utilisateur montre un désintérêt pour les activités de la vie quotidienne, une négativité à propos des choses et son attitude à être heureux. À ce stade, il est souligné que le questionnaire a été appliqué par deux enquêteurs indépendants et en aveugle (M. D-B et D. P-F); qui a remis les questionnaires à deux autres enquêteurs (R. P-R et L. C-P) pour vérification et analyse.
Méthodologie en aveugle Une étude clinique simple en aveugle a été réalisée, dans laquelle les patients ont été évalués par un professionnel non chercheur (physiatre du service de réadaptation cardiaque), ainsi que des prises de sang. Ensuite, les patients ont accédé à une base de données dans Microsoft Excel 16.0 exclusivement avec un numéro d'identification qui a permis la mise en aveugle des enquêteurs. A l'aveuglette, un premier enquêteur (J. P-R) a collecté la base de données de 253 patients sur un total de 564 patients intervenus en réadaptation cardiaque en 2000 et a fourni la liste à trois enquêteurs en aveugle (X. V-B, K. S-P et D. R-G) pour former le groupe numéro 1. De même, les premiers investigateurs (J.P-R) ont capturé le résultat de l'assignation des participants dans les 2 groupes de réadaptation cardiaque et ont fourni la liste des groupes expérimentaux 2 et 3 aux investigateurs en aveugle P. P-R, D. P-F et M. D-B ; R. P-R, C. Q-G et L. C-P ; respectivement.
Pour les groupes 2 et 3, les chercheurs ont préparé les questionnaires et les tests sans qu'ils connaissent l'affectation de chaque patient. Après les tests, il a été suggéré aux participants d'approcher la réadaptation cardiaque pour leur faire connaître leur horaire et la date de début du programme de formation. Ignorant les rééducateurs cardiopulmonaires, après 24 séances d'entraînement selon le groupe assigné, ils ont fait un rapport précis sur les changements physiologiques et le comportement à chaque séance d'entraînement.
Cependant, des tests initiaux jusqu'à la fin du programme de formation, les enquêteurs n'ont pas établi de conversation sur le sujet avec les participants ou les thérapeutes. En exclusivité les enquêteurs J. P-R. a tenu des réunions périodiques avec les rééducateurs cardiopulmonaires pour connaître et harmoniser la formation de chaque groupe mais pas intime avec les participants.
Après le programme de formation, des tests et des tests ont été effectués sur les patients de chaque groupe pour calculer les changements post-formation. Compte tenu des informations recueillies avant et après, les analyses statistiques pour le groupe expérimental 1 ont été réalisées par X. V-B, K. S-P et D. R-G ; groupe expérimental 2 pour P. P-R, D. P-F et M. D-B et pour le groupe expérimental 3 les auteurs R. P-R, C. Q-G et L. C-P. Enfin, une fois les différentes variables étudiées en aveugle, tous les auteurs ont été informés des groupes avec leurs patients et résultats correspondants afin de produire les conclusions.
Intervention par groupe Le programme de réadaptation cardiaque consistait en 24 séances de 60 minutes par jour (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de phase de récupération), 3 fois par semaine, pendant deux mois. Quant à l'échauffement, il était basé sur des exercices de mobilisation par groupes musculaires. La phase de récupération a été réalisée avec des exercices de proprioception, des étirements de coordination et des exercices de respiration.
Lié aux 40 minutes d'entraînement, il a été modifié selon le groupe assigné, pour le groupe expérimental 1, il a été supporté uniquement en exercice aérobie en bande sans fin et vélo elliptique (rapport par dossier médical). Les patients du groupe expérimental 2 ont effectué des exercices aérobies en bande sans fin et vélo elliptique comme groupe 1 plus des exercices de force pour les membres supérieurs avec des haltères, des équipements multi-forces et Theraband. D'autre part, l'entraînement du groupe témoin a exécuté le même ordre du groupe expérimental 1 plus l'entraînement en force des membres inférieurs avec theraband, équipement multi-force et exercices d'activation de la pompe unique-jumelle.
La force de travail pour l'exercice aérobie était de 50 à 70% de votre fréquence cardiaque maximale (HRM) obtenue lors de l'épreuve d'effort selon le protocole de Naughton. Pour la force, entre 30 % et 50 % de 1 RM ont été déterminés, prolongeant un pourcentage de fréquence cardiaque qui ne dépassait pas 70 % du FCM ni l'absorption subjective d'effort physique à plus de 6 sur l'échelle de Borg modifiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants au programme de réadaptation cardiaque.
- Signer un consentement éclairé avalisé par le comité d'éthique et de recherche de l'établissement.
- Participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection supérieure à 35 %
- Les participants n'ont aucun inconvénient à faire les questionnaires, les tests et les mesures que l'enquête exige,
- Les participants pourront alors se rendre 3 fois par semaine en réadaptation cardiovasculaire.
Critère d'exclusion:
- Participants qui avaient des douleurs intenses dans les membres inférieurs.
- Une angine instable.
- Fréquence cardiaque > 120 bpm (battements par minute) au repos.
- Pression artérielle systolique > 190 mmHg.
- Pression artérielle diastolique > 120 mmHg.
- Les participants qui avaient un élément de contre-indication positif pour la réadaptation cardiaque n'ont pas été admis dans l'étude.
- Les participants doivent montrer une instabilité hémodynamique sans amélioration pendant aucun test ou pendant le processus d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (dossier médical)
Pour le groupe 1, les participants n'ont pas d'intervention comme les groupes 2 et 3.
Ce groupe consiste à passer en revue les antécédents médicaux de l'année 2000 pour déterminer les variables de l'étude puis à les comparer aux groupes 2 et 3.
Ce groupe de participants qu'ils étaient depuis l'an 2000 et dont les informations seront strictement tirées de leurs antécédents médicaux était basé sur un entraînement initial avec échauffement et marche, après cela, un entraînement aérobie a été effectué de 50 à 70% de leur fréquence cardiaque maximale et ils ont terminé leur séance d'entraînement par des exercices de respiration, de coordination, d'équilibre et de marche.
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La force de travail pour l'exercice aérobique est de 50 à 70 % de votre fréquence cardiaque maximale (FCM) atteinte lors de l'épreuve d'effort selon le protocole de Naughton.
Pour la force, entre 30 % et 50 % de 1 RM ont été déterminés, prolongeant un pourcentage de fréquence cardiaque qui ne dépassait pas 70 % du FCM ni l'absorption subjective d'effort physique à plus de 6 sur l'échelle de Borg modifiée.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 : Exercice aérobie + Renforcement musculaire en MMSS
Pour le groupe 2, les participants commencent leur entraînement par un échauffement et de la marche, après cela, ils effectuent des exercices aérobiques en bande sans fin et vélo elliptique plus des exercices de force pour les membres supérieurs avec des haltères, des équipements multi-forces et Theraband. La prescription d'exercices aérobiques était donnée de 50 à 70% de votre fréquence cardiaque maximale et pour la force, entre 30% à 50% de 1 RM a été déterminé, prolongeant un pourcentage de fréquence cardiaque qui ne dépassait pas 70% de la FCM ni la absorption subjective de l'effort physique à plus de 6 sur l'échelle de Borg modifiée. |
La force de travail pour l'exercice aérobique est de 50 à 70 % de votre fréquence cardiaque maximale (FCM) atteinte lors de l'épreuve d'effort selon le protocole de Naughton.
Pour la force, entre 30 % et 50 % de 1 RM ont été déterminés, prolongeant un pourcentage de fréquence cardiaque qui ne dépassait pas 70 % du FCM ni l'absorption subjective d'effort physique à plus de 6 sur l'échelle de Borg modifiée.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 3 : Exercice aérobie + Renforcement musculaire en MMII
Pour le groupe 3, les participants commencent leur entraînement par un échauffement et de la marche, après cela, ils effectuent des exercices aérobiques en bande sans fin et vélo elliptique plus la musculation des membres inférieurs avec theraband, des équipements multi-forces et des exercices pour l'activation de la semelle-jumeau pompe. La prescription d'exercices aérobiques était donnée de 50 à 70% de votre fréquence cardiaque maximale et pour la force, entre 30% à 50% de 1 RM a été déterminé, prolongeant un pourcentage de fréquence cardiaque qui ne dépassait pas 70% de la FCM ni la absorption subjective de l'effort physique à plus de 6 sur l'échelle de Borg modifiée. |
La force de travail pour l'exercice aérobique est de 50 à 70 % de votre fréquence cardiaque maximale (FCM) atteinte lors de l'épreuve d'effort selon le protocole de Naughton.
Pour la force, entre 30 % et 50 % de 1 RM ont été déterminés, prolongeant un pourcentage de fréquence cardiaque qui ne dépassait pas 70 % du FCM ni l'absorption subjective d'effort physique à plus de 6 sur l'échelle de Borg modifiée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fraction d'éjection après 24 séances d'entraînement (%)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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c'est la mesure la plus importante du fonctionnement cardiaque.
Cette valeur, exprimée en pourcentage, mesure la diminution du volume du ventricule gauche du coeur en systole, par rapport à la diastole.
Les valeurs normales sont supérieures à 45%
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Modifications du poids corporel après 24 séances d'entraînement (Kg)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Combien de poids corporel (kg) avant et après l'intervention
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Modifications de l'indice de masse corporelle après 24 séances d'entraînement (%)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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c'est une raison mathématique qui associe la masse et la taille d'un individu.
il est également connu sous le nom d'indice de Quetelet.
Ce résultat est déterminé par la formule poids/taille carrée.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Modifications de la circonférence abdominale après 24 séances d'entraînement (cm)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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C'est la mesure de la distance autour de l'abdomen à un point précis.
La circonférence abdominale est utilisée pour diagnostiquer et surveiller l'obésité abdominale.
Les valeurs sont en centimètres et selon la population à étudier, les mensurations doivent être inférieures à 91cm pour les hommes et 89cm pour les femmes.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Changements du pourcentage de graisse après 24 séances d'entraînement (%)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Le pourcentage de graisse corporelle est considéré comme une mesure pour déterminer le niveau de graisse corporelle et un pourcentage élevé est un facteur de risque qui déclenche de multiples maladies chroniques.
Cette mesure peut être déterminée de plusieurs façons, mais dans notre étude, elle a été utilisée au moyen de la bioimpédance.
Les valeurs normales pour les hommes et les femmes dépendent de l'âge des patients et du fabricant de la balance.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Modifications du pourcentage musculaire après 24 séances d'entraînement (%)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Le pourcentage musculaire est considéré comme une mesure pour déterminer le niveau de muscle dans le corps et un faible pourcentage est un facteur de risque qui indique une sarcopénie et est associé à une diminution de la qualité de vie.
Cette mesure peut être déterminée de plusieurs façons, mais dans notre étude, elle a été utilisée au moyen de la bioimpédance.
Les valeurs normales pour les hommes et les femmes dépendent de l'âge des patients et du fabricant de la balance.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Changements dans les niveaux de dépression et d'anxiété après 24 séances d'entraînement
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Altération psychologique qui peut être déterminée par le "Hospital Anxiety and Depression Scale".
Cette échelle consiste en une série de questions pour la dépression et d'autres pour l'anxiété.
La note finale est comprise entre 1 et 10 et pour le diagnostic de dépression ou d'anxiété, le résultat doit être supérieur ou égal à 8.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Évolution des niveaux de cholestérol total après 24 séances d'entraînement (mg/dl)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Il fait partie des mesures visant à déterminer le profil lipidique d'une personne et sert à déterminer différents types de dyslipidémie.
Cet article est obtenu au moyen d'un échantillon de sang analysé dans un laboratoire clinique et du résultat obtenu par un professionnel à cet effet.
Des valeurs supérieures à 200 mg/dl indiquent une altération des lipides.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Changements dans les niveaux de triglycérides après 24 séances d'entraînement (mg/dl)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Il fait partie des mesures visant à déterminer le profil lipidique d'une personne et sert à déterminer différents types de dyslipidémie.
Cet article est obtenu au moyen d'un échantillon de sang analysé dans un laboratoire clinique et du résultat obtenu par un professionnel à cet effet.
Des valeurs supérieures à 150 mg/dl indiquent une altération des lipides.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Évolution des niveaux de LDL après 24 séances d'entraînement (mg/dl)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Il fait partie des mesures visant à déterminer le profil lipidique d'une personne et sert à déterminer différents types de dyslipidémie.
Cet article est obtenu au moyen d'un échantillon de sang analysé dans un laboratoire clinique et du résultat obtenu par un professionnel à cet effet.
Des valeurs supérieures à 100 mg/dl indiquent une altération des lipides.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Changements dans les niveaux de HDL après 24 séances d'entraînement (mg/dl)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Il fait partie des mesures visant à déterminer le profil lipidique d'une personne et sert à déterminer différents types de dyslipidémie. Cet élément est obtenu au moyen d'un échantillon de sang analysé dans un laboratoire clinique et du résultat obtenu par un professionnel à cet effet.
Des valeurs inférieures à 40 mg/dl indiquent une altération des lipides.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Changements dans les niveaux de glucose après 24 séances d'entraînement (mg/dl)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Il est utilisé pour déterminer la glycémie et ses valeurs élevées sont indicatives du diabète sucré.
Cet article est obtenu au moyen d'un échantillon de sang analysé dans un laboratoire clinique et du résultat obtenu par un professionnel à cet effet.
Des valeurs inférieures à 126 mg/dl indiquent un diabète sucré.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Modifications de la dyspnée après 24 séances d'entraînement
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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La dyspnée est une difficulté respiratoire qui se traduit généralement par un essoufflement.
La dyspnée peut être déterminée à l'aide de l'échelle de Borg originale (score de 0 à 20) ou modifiée (score de 0 à 10), dans laquelle plus le nombre indiqué par le participant est élevé, plus le degré de dyspnée est élevé.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Évolution de la Fatigue après 24 séances d'entraînement
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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C'est une sensation de manque d'énergie, d'épuisement ou de fatigue.
La fatigue peut être déterminée à l'aide de l'échelle de Borg originale (Score de 0 à 20) ou modifiée (Score de 0 à 10), dans laquelle plus le nombre indiqué par le participant est élevé, plus le degré de fatigue est élevé.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Modifications de la fréquence cardiaque maximale lors d'un test d'effort après 24 séances d'entraînement
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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C'est la capacité maximale que le cœur a de se contracter et nous la déterminons au moyen d'un test d'effort.
La fréquence cardiaque maximale peut être déterminée par formule ou dans un test d'effort (dans la présente enquête) qui consiste à monter le participant dans une bande sans fin avec une inclinaison et une vitesse déterminées selon le protocole dudit test.
Le test est arrêté lorsque le participant.
indique qu'il ne peut pas être plus ou il y a des altérations électrocardiographiques qui indiquent que c'est le maximum du participant.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du volume d'oxygène maximal estimé après 24 séances d'entraînement (ml/kg/min)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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C'est la quantité maximale d'oxygène que le corps peut absorber, transporter et consommer en un temps donné, c'est le sang que notre corps peut transporter et métaboliser.
Pour déterminer les valeurs de Vo2, le test de marche de 6 minutes est utilisé et pour déterminer le résultat du test, des formules sont utilisées en fonction des mètres parcourus, de l'âge, du sexe, de la taille et du poids du participant.
Plus les mètres parcourus sont grands, plus le vo2 est important.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Modification de l'unité de mesure de l'indice métabolique (MET) après 24 séances d'entraînement (ml/kg/min)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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C'est l'unité de mesure de l'indice métabolique (quantité d'énergie consommée par un individu en situation de repos).
Pour déterminer les valeurs METs, le test de marche de 6 minutes est utilisé et pour déterminer le résultat du test, des formules sont utilisées en fonction des mètres parcourus, de l'âge, du sexe, de la taille et du poids du participant.
Plus les mètres parcourus sont grands, plus les MET sont importants.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Évolution de la Distance parcourue après 24 entraînements (m)
Délai: Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Distance parcourue dans ce test de marche de 6 minutes.
Plus les mètres parcourus sont grands, cela indiquera une meilleure Vo2, METs et capacité aérobie et physique chez le participant.
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Après 2 mois de formation (24 sessions de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTolteca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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