- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03913780
Aerobisen harjoituksen ja voimaharjoituksen vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hemodynaamisiin, lipidisiin, antropometrisiin ja psykologisiin muuttujiin
Johdanto ja tavoitteet: Maailmanlaajuisesti sydän- ja verisuonisairaudet ovat suurin kuolinsyy. Tällä hetkellä kuntoutusohjelmien on osoitettu olevan tehokas hoitomuoto sydämen vajaatoiminnan vaikutusten lieventämiseksi. Päätavoitteena on verrata aerobisen harjoittelun ja voiman vaikutuksia sydämen vajaatoimintapotilailla kardiovaskulaarisen kuntoutusohjelman jälkeen.
Menetelmät ja materiaalit: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 3 vuoden ajan sydämen vajaatoimintapotilailla jaettuna 3 ryhmään (aerobinen harjoittelu, aerobinen harjoittelu plus yläraajan -MMSS-harjoittelu, aerobinen harjoitus plus alaraajan harjoittelu -MMII-). Verinäytteitä otettiin veren glukoositasojen ja lipidiprofiilin määrittämiseksi. Lisäksi testataan aerobista kapasiteettia, maksimisykettä, antropometriaa, masennusta, ahdistusta, kliinisiä ja hemodynaamisia parametreja. Testit suoritettiin ennen ja jälkeen 24 harjoittelua, 60 min, 3 kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MATERIAALIT JA MENETELMÄT
Tämä tutkimus ryhmälle 1 oli retrospektiivinen ja ryhmille 2 ja 3 se oli satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa perustodennäköisyyspohjainen otanta satunnaislukutaulukon avulla, jonka järjestys satunnaistettiin Microsoft Excel 16.0 -ohjelmalla, joka oli ryhmäkokeellinen. 1 lopussa 253 osallistujaa (aerobinen harjoitus ilman voimaharjoituksia), 256 osallistujaa koeryhmässä 2 (aerobinen harjoitus + yläraajojen voimaharjoittelu) ja kontrolliryhmä 255 (aerobinen harjoitus + alaraajojen voimaharjoittelu). Tämä tutkimus suoritettiin kolmen vuoden ajanjaksolla (huhtikuu 2016-2019), joka sisältää seuraavat ominaisuudet:
Osallistujien ominaisuudet Osallistujat sisälsivät samanlaisia piirteitä seuraavilta näkökulmista: ejektiofraktio, toimintaluokka, glukoosi, lipidiprofiili, lihasprosentti, rasva ja BMI (painoindeksi), vatsan ympärysmitta, ylipaino, liikalihavuus, diabeteksen esiintyvyys, hypertensio (HTA), munuaissairaus, kardiovaskulaariset riskitekijät ja sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet niiden vastaavaa analyysiä varten. Lisäksi kaikki osallistujat esittivät "korkean riskin" American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation -yhdistyksen ehdottaman osituksen mukaan. Korostetaan, että ryhmän 1 tutkimusmetodologia oli retrospektiivinen keräämällä tietoja vuoden 2000 potilaskertomuksista ja ryhmät 2 ja 3 olivat interventioita satunnaistetun kliinisen tutkimuksen metodologialla vuosina 2016–2019.
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit Potilaiden piti olla leikkauksen jälkeisiä sydän- ja verisuonikirurgiaan, jotka menevät vaiheen II sydämen kuntoutusohjelmaan, jonka oli tuolloin allekirjoitettava laitoksen etiikka- ja tutkimuskomitean hyväksymä tietoinen suostumus. Vastaavasti osallistujilla oli oltava sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio oli yli 35 %; ei haittaa kyselyiden, testien ja tutkimuksen edellyttämien toimenpiteiden tekemisessä ja sitoutuminen käymään 3 kertaa viikossa RCV:ssä.
Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla oli voimakasta alaraajojen kipua, epästabiili angina pectoris, syke > 120 lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) levossa, systolinen verenpaine > 190 mmHg, diastolinen verenpaine > 120 mmHg, hylättiin. Vastaavasti potilaita, joilla oli positiivinen vasta-aihe sydämen kuntoutukseen, ei otettu tutkimukseen. Lisäksi osallistujalla oli mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta halutessaan tai osoittaa hemodynaamista epävakautta parantamatta minkään testin tai interventioprosessin aikana.
Antropometrinen mittaus Kaikilta osallistujilta hankittiin seuraavat tiedot: Perhe- ja henkilökohtaiset ennakkotiedot itse laaditulla kyselylomakkeella. Samoin antropometriset mittaukset (paino, pituus, painoindeksi, vatsan ympärysmitta, rasva- ja lihasprosentti) standardoiduilla tekniikoilla Kolumbian väestössä.
Paino, rasvaprosentti ja lihakset saatiin käyttämällä digitaalista vaakaa, joka on aiemmin kalibroitu ja sijoitettu tasaiselle ja vakaalle alustalle käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti. Toisaalta koko saatiin Kramer 2104 Adult Acrylic Wall Height Measurement -mittauksella, jolloin potilas asetettiin seisomaan, pää Frankfortin tasossa ja hartiat rentoina, jotta vältytään lordoosilta ja MMII:lta kokonaan seinää vasten. Edellä sanotun jälkeen BMI määritettiin näillä muuttujilla kg/m-1.
Sitten vatsan ympärysmitta mitattiin mittanauhalla 1 mm:n tarkkuudella ottamalla Frisanchon kuvaamat anatomiset referentit. Leikkauspisteiksi valittiin "Vyötärönympäryksen leikkauspisteet vatsan liikalihavuuden diagnosoimiseksi Kolumbian väestössä käyttämällä bioimpedanssia vertailustandardina": miehillä 91 cm ja naisilla 89 cm.
Kliiniset ja hemodynaamiset parametrit Kaikkien yllä olevien toimenpiteiden jälkeen verensokeritasot määritettiin harjoituksen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä Acca-Chek® Perform -glukometrillä valmistajan suosittelemien teknisten ohjeiden mukaisesti. Verinäyte otettiin klo 7.00-8.00 välillä 8-10 tunnin paaston jälkeen. On lisättävä, että verinäytteet kerättiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa kolesterolitasojen, triglyseridien, matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) määrittämiseksi. Jokaiselle potilaalle tehtiin 2-D (kaksiulotteinen) kaikukardiografia ennen ja jälkeen sydämen kuntoutusohjelman rakenteiden, LVEF:n visualisoimiseksi ja liikkuvuuden analysoimiseksi reaaliajassa. Tässä samassa arvioinnissa kunkin potilaan toimintaluokka tunnistettiin NYHA-luokituksen (New York Heart Association) mukaisesti; joka määrittelee 4 luokkaa (I, II, III ja IV) sydämen oireiden aiheuttamien potilaan fyysisen aktiivisuuden rajoitusten perusteella. Vastaavasti havaittu hengenahdistus ja rasitus arvioitiin käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa. Syke havaittiin Polar Multisport RS800CX -järjestelmällä ja hengitysjärjestelmällä, aivan kuten systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin manuaalisesti, kun taas happisaturaatio mitattiin kannettavalla pulssioksimetrillä (Nellcor Puritan Bennett).
Testit ja kyselylomakkeet Potilaalle tehtiin alusta alkaen lääketieteellinen arvio fysiologian alalta potilaan tämänhetkisen tilan, sosiodemografisten, antropometristen ja fysiologisten ominaisuuksien ymmärtämiseksi. Samana päivänä rasitustoleranssi arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä, joka asetettiin päällekkäin ennen ja jälkeen 24 sydänkuntoutuskerran. Kuuden minuutin kävelytestin protokolla suoritettiin ATS:n lausunnon mukaisesti: Ohjeet American Thoracic Societyn kuuden minuutin kävelytestille. Toisaalta yläraajojen (MMSS) ja alaraajojen (MMII) voimaharjoittelun alkupainon kuvaamiseksi painoja käytettiin toistona kuormituksen lisäyksellä tai laskulla 2,5–8 lb, kunnes maksimipaino saavutettiin. Nostaa. Maksimitoistoa (1 RM) pidettiin sopivana käytetyn lihasryhmän täyden laajentamisen kanssa ilman lihaskorvauksia. Tämän arviointipäivän jälkeen potilaan oli palattava seuraavaan päivään Naughton-protokollan mukaiseen rasitustestiin, jota suositellaan korkean riskin potilaille, 2 minuutin vaiheilla. Potilaalle kerrottiin, että hänen tulisi välttää tupakointia, juomien juomista tai kaikenlaisia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat muuttaa hänen elintoimintojaan tai suorituskykyään testin aikana.
Masennus ja ahdistus HADS-kyselylomaketta (Hospital Anxiety and Depression Scale) käytettiin ahdistukseen ja masennukseen. Ahdistuneisuuteen liittyvillä kysymyksillä pyritään tunnistamaan, onko käyttäjä ollut jännittynyt, huolestunut vai jonkinlainen pelko. Masennuksen kysymyksillä pyritään kuitenkin tunnistamaan, osoittaako käyttäjä välinpitämättömyyttä jokapäiväiseen toimintaan, negatiivisuutta asioihin ja asenteitaan olla onnellinen. Tässä vaiheessa korostetaan, että kyselylomakkeen sovelsi kaksi riippumatonta ja sokeaa tutkijaa (M. D-B ja D. P-F); joka toimitti kyselylomakkeet kahdelle muulle tutkijalle (R. P-R ja L. C-P) todentamista ja analysointia varten.
Sokea metodologia Suoritettiin yksinkertainen sokea kliininen tutkimus, jossa potilaat arvioitiin ei-tutkijan toimesta (sydänkuntoutuspalvelun fysioterapeutti) sekä verikokeita. Myöhemmin potilaat pääsivät Microsoft Excel 16.0:n tietokantaan yksinomaan tunnistenumerolla, joka mahdollisti tutkijoiden sokaistumisen. Sokeasti ensimmäiset tutkijat (J. P-R) keräsi tietokannan 253 potilaasta yhteensä 564:stä sydänkuntoutuspotilaasta vuonna 2000 ja toimitti luettelon kolmelle sokeutetulle tutkijalle (X. V-B, K. S-P ja D. R-G) muodostavat ryhmän numero 1. Samoin ensimmäiset tutkijat (J.P-R) tallensivat 2 sydämen kuntoutusryhmän osallistujien jakamisen tulokset ja toimittivat luettelon koeryhmistä 2 ja 3 sokeutuneille tutkijoille P. P-R, D. P-F ja M. D-B. ; R. P-R, C. Q-G ja L. C-P; vastaavasti.
Ryhmille 2 ja 3 tutkijat valmistelivat kyselyt ja testit ilman, että he tienneet kunkin potilaan tehtävää. Testien jälkeen osallistujia kehotettiin lähestymään sydänkuntoutusta, jotta he tietävät aikataulunsa ja harjoitusohjelman aloituspäivän. Kardiopulmonaalista kuntouttajat huomioimatta, 24 harjoituskerran jälkeen määrätyn ryhmän mukaan, he antoivat tarkan raportin fysiologisista muutoksista ja käyttäytymisestä jokaisessa harjoituskerrassa.
Alkutesteissä koulutusohjelman loppuun asti tutkijat eivät kuitenkaan aloittaneet keskustelua aiheesta osallistujien tai terapeuttien kanssa. Yksinomaan tutkijat J. P-R. piti määräajoin kokouksia kardiopulmonaalisten kuntouttajien kanssa ollakseen tietoinen ja harmonisoimassa kunkin ryhmän harjoittelua, mutta ei läheistä osallistujien kanssa.
Harjoitteluohjelman jälkeen suoritettiin testit ja testit kunkin ryhmän potilaille harjoituksen jälkeisten muutosten laskemiseksi. Ottaen huomioon ennen ja jälkeen kerätyt tiedot tilastolliset analyysit koeryhmälle 1 suorittivat X. V-B, K. S-P ja D. R-G; koeryhmä 2 P. P-R:lle, D. P-F:lle ja M. D-B:lle ja koeryhmälle 3 kirjoittajat R. P-R, C. Q-G ja L. C-P. Lopuksi, kun eri muuttujia oli tutkittu sokeutetulla tavalla, kaikille tekijöille tiedotettiin ryhmistä vastaavien potilaiden kanssa ja tuloksista johtopäätösten tekemiseksi.
Interventio ryhmittäin Sydämen kuntoutusohjelma koostui 24 harjoituksesta 60 minuuttia päivässä (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia viilennysvaihetta), 3 kertaa viikossa, kahden kuukauden ajan. Lämpenemisen osalta se perustui lihasryhmittäisiin mobilisaatioharjoituksiin. Jäähdytysvaihe tehtiin proprioseptio-, venyttely- ja hengitysharjoituksilla.
40 minuutin harjoitteluun liittyen sitä muokattiin määrätyn ryhmän mukaan, koeryhmässä 1 sitä tuettiin vain aerobisessa harjoituksessa päättömällä nauhalla ja elliptisellä polkupyörällä (raportti potilaskertomuksista). Koeryhmän 2 potilaat suorittivat ryhmänä 1 aerobista harjoittelua loputtomalla nauhalla ja elliptisellä pyörällä sekä yläraajojen voimaharjoituksia käsipainoilla, monivoimalaitteilla ja Therabandilla. Toisaalta kontrolliryhmän harjoittelussa suoritettiin sama järjestys kuin koeryhmä 1 plus alaraajojen voimaharjoittelu raajoilla, monivoimalaitteet ja harjoitukset kaksoispumpun aktivointiin.
Aerobisen harjoituksen työvoima oli 50-70 % Naughton-protokollan mukaisessa rasitustestissä saavutetusta maksimisykkeestäsi. Voimalle määritettiin 30–50 % 1 RM:stä, mikä pidensi sykeprosentin, joka ei ylittänyt 70 % FCM:stä eikä subjektiivista fyysisen rasituksen ottoa, yli 6:een modifioidulla Borgin asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat sydämen kuntoutusohjelmaan.
- Allekirjoittaa laitoksen eettisen ja tutkimustoimikunnan hyväksymä tietoinen suostumus.
- Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio yli 35 %
- Osallistujille ei ole haittaa tutkimuksen edellyttämien kyselyiden, testien ja toimenpiteiden tekemisestä,
- Osallistujat voivat käydä 3 kertaa viikossa sydän- ja verisuonikuntoutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli voimakasta kipua alaraajoissa.
- Epästabiili angina.
- Syke >120 lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) levossa.
- Systolinen verenpaine > 190 mmHg.
- Diastolinen verenpaine > 120 mmHg.
- Tutkimukseen ei otettu osallistujia, joilla oli positiivinen vasta-aihe sydämen kuntoutukseen.
- Osallistujat osoittavat hemodynaamista epävakautta parantamatta minkään testin tai interventioprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (sairauskertomus)
Ryhmässä 1 osallistujilla ei ole interventiota ryhmien 2 ja 3 osalta.
Tässä ryhmässä tarkastellaan vuoden 2000 sairaushistoriaa tutkimuksen muuttujien määrittämiseksi ja verrataan niitä sitten ryhmiin 2 ja 3.
Tämä ryhmä osallistujia, jotka olivat vuodelta 2000 ja joiden tiedot otetaan tiukasti heidän sairaushistoriastaan, perustui alkuharjoitteluun lämmittelyllä ja kävelyllä, jonka jälkeen aerobista harjoittelua suoritettiin 50-70 % maksimisykkeestä. ja he päättivät istuntoharjoittelunsa hengitysharjoituksilla, koordinaatiolla, tasapainolla ja kävelyllä.
|
Aerobisen harjoituksen työvoima on 50-70 % Naughton-protokollan mukaisessa rasitustestissä saavutetusta maksimisykkeestä.
Voimalle määritettiin 30–50 % 1 RM:stä, mikä pidensi sykeprosentin, joka ei ylittänyt 70 % FCM:stä eikä subjektiivista fyysisen rasituksen ottoa, yli 6:een modifioidulla Borgin asteikolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Aerobinen harjoitus + Voimaharjoittelu MMSS:ssä
Ryhmässä 2 osallistujat aloittavat harjoituksensa lämmittelyllä ja kävelyllä, jonka jälkeen suoritettiin aerobista harjoittelua loputtomalla nauhalla ja elliptisellä pyörällä lisää yläraajojen voimaharjoituksia käsipainoilla, monivoimalaitteilla ja Therabandilla. Aerobisen harjoittelun määräksi annettiin 50-70 % maksimisykkeestäsi ja voiman osalta 30-50 % 1 RM:stä, mikä pitkitti sykeprosenttia, joka ei ylittänyt 70 % FCM:stä eikä fyysisen ponnistuksen subjektiivinen käyttöaste yli 6:een modifioidulla Borgin asteikolla. |
Aerobisen harjoituksen työvoima on 50-70 % Naughton-protokollan mukaisessa rasitustestissä saavutetusta maksimisykkeestä.
Voimalle määritettiin 30–50 % 1 RM:stä, mikä pidensi sykeprosentin, joka ei ylittänyt 70 % FCM:stä eikä subjektiivista fyysisen rasituksen ottoa, yli 6:een modifioidulla Borgin asteikolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Aerobinen harjoitus + Voimaharjoittelu MMII:ssa
Ryhmässä 3 osallistujat aloittavat harjoituksensa lämmittelyllä ja kävelyllä, jonka jälkeen suoritettiin aerobista harjoittelua loputtomalla nauhalla ja elliptisellä pyörällä enemmän alaraajojen voimaharjoittelua therabandilla, monivoimavälineillä ja pohjan aktivointiharjoituksia. pumppu. Aerobisen harjoittelun määräksi annettiin 50-70 % maksimisykkeestäsi ja voiman osalta 30-50 % 1 RM:stä, mikä pitkitti sykeprosenttia, joka ei ylittänyt 70 % FCM:stä eikä fyysisen ponnistuksen subjektiivinen käyttöaste yli 6:een modifioidulla Borgin asteikolla. |
Aerobisen harjoituksen työvoima on 50-70 % Naughton-protokollan mukaisessa rasitustestissä saavutetusta maksimisykkeestä.
Voimalle määritettiin 30–50 % 1 RM:stä, mikä pidensi sykeprosentin, joka ei ylittänyt 70 % FCM:stä eikä subjektiivista fyysisen rasituksen ottoa, yli 6:een modifioidulla Borgin asteikolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistofraktion muutokset 24 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
se on sydämen toiminnan tärkein mitta.
Tämä prosentteina ilmaistu arvo mittaa sydämen vasemman kammion tilavuuden laskua systolessa suhteessa diastoliin.
Normaaliarvot ovat yli 45 %
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset kehon painossa 24 harjoituksen jälkeen (kg)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Kuinka paljon ruumiinpainoa (kg) ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset painoindeksissä 24 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
se on matemaattinen syy, joka yhdistää yksilön massan ja koon.
se tunnetaan myös Quetelet-indeksinä.
Tämä tulos määritetään paino/neliökoon kaavalla.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset vatsan ympärysmitassa 24 harjoituksen jälkeen (cm)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on vatsan ympärillä olevan etäisyyden mittaus tietyssä pisteessä.
Vatsan ympärysmittaa käytetään vatsan liikalihavuuden diagnosointiin ja seurantaan.
Arvot ovat senttimetreinä ja tutkittavan populaation mukaan mittojen tulee olla alle 91cm miehillä ja 89cm naisilla.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Rasvaprosentin muutokset 24 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Kehon rasvaprosenttia pidetään mittarina kehon rasvatason määrittämiseen, ja korkea prosenttiosuus on riskitekijä, joka laukaisee useita kroonisia sairauksia.
Tämä mitta voidaan määrittää monella tapaa, mutta tutkimuksessamme sitä käytettiin bioimpedanssin avulla.
Miesten ja naisten normaaliarvot riippuvat potilaiden iästä ja vaa'an valmistajasta.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Lihasprosentin muutokset 24 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Lihasprosenttia pidetään mittarina, jolla määritetään kehon lihasten taso ja alhainen prosenttiosuus on sarkopeniaa osoittava riskitekijä, joka liittyy elämänlaadun heikkenemiseen.
Tämä mitta voidaan määrittää monella tapaa, mutta tutkimuksessamme sitä käytettiin bioimpedanssin avulla.
Miesten ja naisten normaaliarvot riippuvat potilaiden iästä ja vaa'an valmistajasta.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset masennuksen ja ahdistuneisuuden tasoissa 24 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Psykologinen muutos, joka voidaan määrittää "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla".
Tämä asteikko koostuu joukosta kysymyksiä masennuksesta ja muista ahdistuksesta.
Lopullinen arvosana on välillä 1-10, ja masennuksen tai ahdistuneisuuden diagnoosin tuloksen on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 8.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolitasoissa 24 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on osa toimenpiteitä henkilön lipidiprofiilin määrittämiseksi ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Yli 200 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset triglyseriditasoissa 24 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on osa toimenpiteitä henkilön lipidiprofiilin määrittämiseksi ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Yli 150 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset LDL-tasoissa 24 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on osa toimenpiteitä henkilön lipidiprofiilin määrittämiseksi ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Yli 100 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset HDL-tasoissa 24 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on osa ihmisen lipidiprofiilin määrittämistoimenpiteitä ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä. Tämä kohde saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidusta verinäytteestä ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten tekemästä tuloksesta.
Alle 40 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset glukoositasoissa 24 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Sitä käytetään veren glukoosipitoisuuden määrittämiseen, ja sen korkeat arvot viittaavat diabetekseen.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Alle 126 mg/dl arvot viittaavat diabetes mellitukseen.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Hengenahdistusmuutokset 24 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Hengenahdistus on hengitysvaikeus, joka yleensä muuttuu hengenahdistukseksi.
Hengenahdistus voidaan määrittää käyttämällä alkuperäistä Borgin asteikkoa (Pistemäärä 0-20) tai modifioitua (Pistemäärä 0-10), jossa mitä korkeampi osallistujan ilmoittama numero on, sitä korkeampi on hengenahdistus.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutoksia väsymyksessä 24 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on energian puutteen, uupumuksen tai väsymyksen tunne.
Väsymys voidaan määrittää käyttämällä alkuperäistä Borgin asteikkoa (Pistemäärä 0-20) tai modifioitua (Pistemäärä 0-10), jossa mitä korkeampi osallistujan ilmoittama numero on, sitä suurempi on väsymysaste.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset maksimisykkeessä rasitustestissä 24 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on maksimikapasiteetti, joka sydämen tulee supistua ja määritämme sen rasitustestin avulla.
Maksimisyke voidaan määrittää kaavalla tai ponnistelutestillä (Tässä tutkimuksessa), joka koostuu osallistujan asettamisesta loputtomalle kaistalle, jonka kaltevuus ja nopeus määritetään mainitun testin protokollan mukaisesti.
Testi keskeytyy, kun osallistuja.
osoittaa, että se ei voi olla enemmän tai on EKG-muutoksia, jotka osoittavat, että se on osallistujan maksimi.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset arvioidussa maksimihappimäärässä 24 harjoituksen jälkeen (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on suurin määrä happea, jonka keho voi imeä, kuljettaa ja kuluttaa tietyssä ajassa, on verta, jonka kehomme voi kuljettaa ja metaboloida.
Vo2-arvojen määrittämiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä ja testin tuloksen määrittämiseen käytetään kaavoja osallistujan kuljettujen metrien, iän, sukupuolen, pituuden ja painon mukaan.
Mitä suurempia metrejä kuljetaan, sitä suurempi vo2.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset metabolisen indeksin (MET) mittayksikössä 24 harjoituksen jälkeen (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Se on aineenvaihduntaindeksin mittayksikkö (lepotilanteessa yksilön kuluttaman energian määrä).
METs-arvojen määrittämiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä ja testin tuloksen määrittämiseen käytetään kaavoja osallistujan kuljettujen metrien, iän, sukupuolen, pituuden ja painon mukaan.
Mitä suurempia metrejä kuljetaan, sitä suuremmat MET:t.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
|
Muutokset kuljetussa matkassa 24 harjoituksen jälkeen (m)
Aikaikkuna: 2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Kuljettu matka tässä 6 minuutin kävelytestissä.
Mitä suuremmat metrit kulkevat, sitä parempi Vo2, MET:t sekä osallistujan aerobinen ja fyysinen kapasiteetti.
|
2 kuukauden harjoittelun jälkeen (24 harjoitusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTolteca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .