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Impacto del Ejercicio Aeróbico Versus Ejercicio de Fuerza en Variables Hemodinámicas, Lipídicas, Antropométricas y Psicológicas de Pacientes con Insuficiencia Cardiaca

9 de abril de 2019 actualizado por: Javier Eliecer Pereira Rodriguez, University Tolteca

Introducción y objetivos: A nivel mundial, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad. Actualmente, los programas de rehabilitación se muestran como un tratamiento eficaz para paliar los efectos de la insuficiencia cardiaca. El objetivo principal es comparar los efectos del ejercicio aeróbico y de fuerza en pacientes con insuficiencia cardíaca después de un programa de rehabilitación cardiovascular.

Métodos y materiales: Ensayo controlado aleatorizado durante un periodo de 3 años con pacientes con insuficiencia cardiaca distribuidos en 3 grupos (Ejercicio aeróbico, ejercicio aeróbico más entrenamiento de miembros superiores -MMSS-, ejercicio aeróbico más entrenamiento de miembros inferiores -MMII-). Se tomaron muestras de sangre para determinar los niveles de glucosa en sangre y el perfil de lípidos. Además, pruebas de capacidad aeróbica, frecuencia cardiaca máxima, antropometría, depresión, ansiedad, parámetros clínicos y hemodinámicos. Las pruebas se realizaron antes y después de 24 sesiones de entrenamiento, 60 min, 3 veces por semana durante dos meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MATERIALES Y MÉTODOS

Esta investigación para el grupo número 1 fue retrospectiva y para los grupos 2 y 3 fue un ensayo controlado aleatorizado con un muestreo probabilístico básico por medio de una tabla de números aleatorios, cuyo orden fue aleatorizado mediante el programa Microsoft Excel 16.0, siendo el grupo experimental 1 al final con 253 participantes (ejercicio aeróbico sin entrenamiento de fuerza), 256 participantes en el grupo experimental 2 (ejercicio aeróbico + entrenamiento de fuerza en extremidades superiores) y grupo control con 255 (ejercicio aeróbico + entrenamiento de fuerza en extremidades inferiores). La presente investigación se realizó en un periodo de 3 años (abril 2016-2019) que contiene los siguientes atributos:

Características de los participantes Los participantes presentaban características similares desde el punto de vista de: fracción de eyección, clase funcional, glucosa, perfil lipídico, porcentaje muscular, grasa e IMC (índice de masa corporal), circunferencia abdominal, sobrepeso, obesidad, prevalencia de diabetes, hipertensión arterial (HTA), enfermedad renal, factores de riesgo cardiovascular y procedimiento quirúrgico cardiovascular para su respectivo análisis. Además, todos los participantes presentaron “Alto riesgo” según la estratificación propuesta por la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiopulmonar. Resaltando que para el grupo 1 su metodología de investigación fue retrospectiva a través de la recolección de datos de historias clínicas del año 2000 y los grupos 2 y 3 fueron intervenciones con metodología de ensayo clínico aleatorizado entre los años 2016 al 2019.

Criterios de inclusión en el estudio Los pacientes debían ser postoperados de cirugía cardiovascular que acudieran a un programa de rehabilitación cardiaca fase II, que en su momento debían firmar un consentimiento informado avalado por el comité de ética e investigación de la institución. Asimismo, fue necesario que los participantes tuvieran insuficiencia cardiaca con fracción de eyección mayor al 35%; no tener ningún inconveniente a la hora de realizar los cuestionarios, pruebas y medidas que demanda la investigación, y compromiso de acudir 3 veces por semana a RCV.

Criterios de exclusión Se descartaron pacientes que presentaban dolor intenso en miembros inferiores, angina inestable, frecuencia cardiaca >120 lpm (latidos por minuto) en reposo, presión arterial sistólica >190 mmHg, presión arterial diastólica >120 mmHg. De igual forma, los pacientes que tenían un ítem de contraindicación positivo para rehabilitación cardiaca no fueron admitidos en el estudio. Además, el participante tenía la opción de poder retirarse de la investigación cuando lo deseara o presentar inestabilidad hemodinámica sin mejorar durante ninguna prueba o durante el proceso de intervención.

Medición antropométrica En todos los participantes se obtuvieron los siguientes datos: Antecedentes familiares y personales mediante un cuestionario de elaboración propia. Así mismo, medidas antropométricas (peso, talla, índice de masa corporal, circunferencia abdominal, porcentaje de grasa y músculo) mediante técnicas estandarizadas en población colombiana.

El peso, porcentaje de grasa y músculo, se obtuvieron utilizando la balanza digital previamente calibrada y ubicada sobre una superficie plana y estable, siguiendo las indicaciones del manual del usuario. Por otro lado, el tamaño se obtuvo con el Medidor de Altura de Pared de Acrílico Adulto Kramer 2104, colocando al paciente de pie, con la cabeza en plano de Frankfort y con los hombros relajados para evitar lordosis y MMII completamente contra la pared. Dicho lo anterior, con estas variables se determinó el IMC en kg/m-1.

Luego, con una cinta métrica y una precisión de 1 mm, se tomó la medida de la circunferencia abdominal tomando los referentes anatómicos descritos por Frisancho. Se escogieron como puntos de corte los “Puntos de corte de la circunferencia de la cintura para el diagnóstico de obesidad abdominal en la población colombiana usando bioimpedancia como estándar de referencia”: en hombres 91cm y mujeres 89cm.

Parámetros clínicos y hemodinámicos Después de todos los procedimientos anteriores, se determinaron los niveles de glucosa en sangre el primer y último día de su sesión de entrenamiento con un glucómetro Acca-Chek® Perform siguiendo las especificaciones técnicas sugeridas por el fabricante. La muestra de sangre se tomó entre las 7:00 y las 8:00 horas, después de 8-10 horas de ayuno. Cabe agregar que las muestras de sangre fueron recolectadas en el laboratorio clínico del hospital para definir los niveles de colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL). A cada paciente se le realizó una ecocardiografía 2-D (bidimensional) antes y después del programa de rehabilitación cardiaca, para visualizar las estructuras, la FEVI y analizar su movilidad en tiempo real. En esta misma evaluación se identificó la clase funcional de cada paciente según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association); que designa 4 clases (I, II, III y IV) en función de las limitaciones de la actividad física del paciente, provocadas por los síntomas cardíacos. Asimismo, la disnea percibida y el esfuerzo se evaluaron mediante la escala de Borg modificada. La frecuencia cardíaca fue detectada por el sistema Polar Multisport RS800CX y la respiratoria, así como la presión arterial sistólica y diastólica se obtuvo manualmente, mientras que la saturación de oxígeno se obtuvo con un oxímetro de pulso portátil (Nellcor Puritan Bennett).

Pruebas y cuestionarios Desde un inicio, el paciente fue sometido a una valoración médica por parte del área de fisiatría para conocer el estado actual del paciente, características sociodemográficas, antropométricas y fisiológicas. El mismo día se estimó la tolerancia al ejercicio mediante el test de marcha de 6 minutos, que se superpuso antes y después de 24 sesiones de rehabilitación cardiaca. El protocolo de la prueba de caminata de 6 minutos se realizó de acuerdo con la Declaración ATS: Pautas para la prueba de caminata de seis minutos de la American Thoracic Society. Por otro lado, para denotar el peso inicial del entrenamiento de fuerza de miembros superiores (MMSS) y miembros inferiores (MMII), se utilizaron pesos en una repetición con aumento o disminución de la carga de 2.5 a 8 lb, hasta lograr el peso máximo levantar. Se consideró adecuada una repetición máxima (1RM) con una extensión completa del grupo muscular utilizado, sin sustituciones musculares. Después de este día de evaluación, el paciente debía volver al día siguiente para una prueba de esfuerzo según el protocolo de Naughton, que se recomienda en pacientes de alto riesgo, con etapas de 2 minutos. Se le indicó al paciente que debía evitar fumar, tomar bebidas o cualquier tipo de droga o medicamento que pudiera alterar sus signos vitales o su desempeño durante la prueba.

Depresión y ansiedad Se utilizó el cuestionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) para la ansiedad y la depresión. Respecto a la ansiedad, las preguntas están dirigidas a identificar si el usuario ha estado tenso, preocupado o con algún tipo de miedo. Sin embargo, las preguntas de depresión están dirigidas a identificar si el usuario muestra desinterés por las actividades de la vida diaria, negatividad ante las cosas y su actitud de ser feliz. En este punto se destaca que el cuestionario fue aplicado por dos investigadores independientes y ciegos (M. D-B y D. P-F); los cuales entregaron los cuestionarios a otros dos investigadores (R. P-R y L. C-P) para su verificación y análisis.

Metodología ciega Se realizó un estudio clínico ciego simple, en el que los pacientes fueron valorados por un profesional no investigador (fisiatra del servicio de rehabilitación cardiaca), así como análisis de sangre. Posteriormente, los pacientes accedieron a una base de datos en Microsoft Excel 16.0 exclusivamente con un número de identificación que permitió el cegamiento de los investigadores. A ciegas, unos primeros investigadores (J. P-R) recolectó la base de datos de 253 pacientes de un total de 564 pacientes intervenidos en rehabilitación cardíaca en el año 2000 y proporcionó la lista a tres investigadores ciegos (X. V-B, K. S-P y D. R-G) para formar el grupo número 1. Asimismo, los primeros investigadores (J.P-R) capturaron el resultado de la asignación de los participantes en los 2 grupos de rehabilitación cardiaca y proporcionaron la lista de los grupos experimentales 2 y 3 a los investigadores ciegos P. P-R, D. P-F y M. D-B ; R. P-R, C. Q-G y L. C-P; respectivamente.

Para los grupos 2 y 3, los investigadores prepararon los cuestionarios y pruebas sin que supieran la asignación de cada paciente. Después de las pruebas, se sugirió a los participantes que se acercaran a la rehabilitación cardíaca para informarles su horario y la fecha de inicio del programa de entrenamiento. Ignorando a los rehabilitadores cardiopulmonares, luego de 24 sesiones de entrenamiento según el grupo asignado, dieron un informe preciso sobre los cambios fisiológicos y de comportamiento en cada sesión de entrenamiento.

Sin embargo, desde las pruebas iniciales hasta el final del programa de formación los investigadores no establecieron conversación sobre el tema con los participantes o terapeutas. Exclusivamente los investigadores J. P-R. realizó reuniones periódicas con los rehabilitadores cardiopulmonares para conocer y armonizar el entrenamiento de cada grupo pero no intimar con los participantes.

Después del programa de entrenamiento, se realizaron las pruebas y tests a los pacientes de cada grupo para calcular los cambios post-entrenamiento. Teniendo en cuenta la información recopilada antes y después, los análisis estadísticos para el grupo experimental 1 fueron realizados por X. V-B, K. S-P y D. R-G; grupo experimental 2 para P. P-R, D. P-F y M. D-B y para el grupo experimental 3 los autores R. P-R, C. Q-G y L. C-P. Finalmente, una vez estudiadas las diferentes variables de forma ciega, se informó a todos los autores de los grupos con sus correspondientes pacientes y resultados para poder llegar a las conclusiones.

Intervención por grupos El programa de rehabilitación cardíaca consistió en 24 sesiones de 60 minutos al día (10 minutos de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento y 10 minutos de enfriamiento), 3 veces por semana, durante dos meses. En cuanto al calentamiento, se basó en ejercicios de movilización por grupos musculares. La fase de enfriamiento se realizó con ejercicios de propiocepción, coordinación de estiramientos y ejercicios de respiración.

Con relación a los 40 minutos de entrenamiento, se modificó de acuerdo al grupo asignado, para el grupo experimental 1, se apoyó únicamente en ejercicio aeróbico en banda sin fin y bicicleta elíptica (informe por historias clínicas). Los pacientes del grupo experimental 2 realizaron ejercicio aeróbico en banda sin fin y bicicleta elíptica como grupo 1 más ejercicios de fuerza para miembros superiores con mancuernas, equipo multifuerza y ​​Theraband. Por otro lado, el entrenamiento del grupo control ejecutó el mismo orden del grupo experimental 1 más el entrenamiento de fuerza para miembros inferiores con theraband, equipo multifuerza y ​​ejercicios de activación de la bomba suela-gemela.

La fuerza de trabajo para el ejercicio aeróbico fue del 50 al 70% de su frecuencia cardíaca máxima (FRM) alcanzada en la prueba de esfuerzo según el protocolo de Naughton. Para la fuerza se determinó entre el 30% y el 50% de 1 RM, prolongando un porcentaje de frecuencia cardiaca que no superaba el 70% de la FCM ni la captación subjetiva de esfuerzo físico a más de 6 en la escala de Borg modificada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

920

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes en el programa de rehabilitación cardiaca.
  • Firmar un consentimiento informado avalado por el comité de ética e investigación de la institución.
  • Participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección superior al 35 %
  • Los participantes no tienen ningún inconveniente a la hora de realizar los cuestionarios, pruebas y medidas que demanda la investigación,
  • Los participantes que podrán ir 3 veces a la semana para rehabilitación cardiovascular.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que presentaban dolor intenso en los miembros inferiores.
  • Angina inestable.
  • Frecuencia cardíaca >120 lpm (latidos por minuto) en reposo.
  • Presión arterial sistólica >190 mmHg.
  • Presión arterial diastólica >120 mmHg.
  • Los participantes que tenían un elemento de contraindicación positivo para la rehabilitación cardíaca no fueron admitidos en el estudio.
  • Participantes que presenten inestabilidad hemodinámica sin mejoría durante ninguna prueba ni durante el proceso de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 (Historial médico)
Para el grupo 1, los participantes no tienen intervención como los grupos 2 y 3. Este grupo consiste en revisar la historia clínica del año 2000 para determinar las variables del estudio y luego compararlas con los grupos 2 y 3. Este grupo de participantes eran del año 2000 y cuya información se tomará estrictamente de su historial médico, se basó en un entrenamiento inicial con calentamiento y caminata, luego de eso, se realizó un entrenamiento aeróbico del 50 al 70% de su frecuencia cardíaca máxima. y finalizaron su sesión de entrenamiento con ejercicios de respiración, coordinación, equilibrio y marcha.
La fuerza de trabajo para el ejercicio aeróbico es del 50 al 70% de su frecuencia cardíaca máxima (FRM) alcanzada en la prueba de esfuerzo según el protocolo de Naughton. Para la fuerza se determinó entre el 30% y el 50% de 1 RM, prolongando un porcentaje de frecuencia cardiaca que no superaba el 70% de la FCM ni la captación subjetiva de esfuerzo físico a más de 6 en la escala de Borg modificada.
Otros nombres:
  • Entrenamiento físico
Experimental: Grupo 2: Ejercicio aeróbico + Entrenamiento de fuerza en MMSS

Para el grupo 2, los participantes inician su entrenamiento con calentamiento y caminata, posteriormente realizan ejercicio aeróbico en banda sin fin y bicicleta elíptica más ejercicios de fuerza para miembros superiores con mancuernas, equipo multifuerza y ​​Theraband.

La prescripción de ejercicio aeróbico se dio del 50 al 70% de su frecuencia cardiaca máxima y para la fuerza se determinó entre el 30% al 50% de 1 RM, prolongando un porcentaje de frecuencia cardiaca que no superaba el 70% de la FCM ni el captación subjetiva del esfuerzo físico a más de 6 en la escala de Borg modificada.

La fuerza de trabajo para el ejercicio aeróbico es del 50 al 70% de su frecuencia cardíaca máxima (FRM) alcanzada en la prueba de esfuerzo según el protocolo de Naughton. Para la fuerza se determinó entre el 30% y el 50% de 1 RM, prolongando un porcentaje de frecuencia cardiaca que no superaba el 70% de la FCM ni la captación subjetiva de esfuerzo físico a más de 6 en la escala de Borg modificada.
Otros nombres:
  • Entrenamiento físico
Experimental: Grupo 3: Ejercicio aeróbico + Entrenamiento de fuerza en MMII

Para el grupo 3, los participantes inician su entrenamiento con calentamiento y caminata, posteriormente realizan ejercicio aeróbico en banda sin fin y bicicleta elíptica más el entrenamiento de fuerza para miembros inferiores con theraband, equipo multifuerza y ​​ejercicios de activación del suela-gemelo bomba.

La prescripción de ejercicio aeróbico se dio del 50 al 70% de su frecuencia cardiaca máxima y para la fuerza se determinó entre el 30% al 50% de 1 RM, prolongando un porcentaje de frecuencia cardiaca que no superaba el 70% de la FCM ni el captación subjetiva del esfuerzo físico a más de 6 en la escala de Borg modificada.

La fuerza de trabajo para el ejercicio aeróbico es del 50 al 70% de su frecuencia cardíaca máxima (FRM) alcanzada en la prueba de esfuerzo según el protocolo de Naughton. Para la fuerza se determinó entre el 30% y el 50% de 1 RM, prolongando un porcentaje de frecuencia cardiaca que no superaba el 70% de la FCM ni la captación subjetiva de esfuerzo físico a más de 6 en la escala de Borg modificada.
Otros nombres:
  • Entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fracción de eyección después de 24 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
es la medida más importante del funcionamiento cardíaco. Este valor, expresado en porcentaje, mide la disminución del volumen del ventrículo izquierdo del corazón en sístole, con respecto a la diástole. Los valores normales son superiores al 45%
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en el peso corporal después de 24 sesiones de entrenamiento (Kg)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cuánto peso corporal (kg) antes y después de la intervención
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en el Índice de Masa Corporal después de 24 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
es una razón matemática que asocia la masa y el tamaño de un individuo. también se conoce como índice de Quetelet. Este resultado está determinado por la fórmula de peso/tamaño cuadrado.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en la circunferencia abdominal después de 24 sesiones de entrenamiento (cm)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Es la medida de la distancia alrededor del abdomen en un punto específico. La circunferencia abdominal se utiliza para diagnosticar y controlar la obesidad abdominal. Los valores están en centímetros y de acuerdo a la población a estudiar, las medidas deben ser menores a 91cm para hombres y 89cm para mujeres.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en el porcentaje de grasa después de 24 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
El porcentaje de grasa corporal se considera una medida para determinar el nivel de grasa corporal y un alto porcentaje es un factor de riesgo que desencadena múltiples enfermedades crónicas. Esta medida se puede determinar de muchas formas pero en nuestro estudio se utilizó por medio de bioimpedancia. Los valores normales para hombres y mujeres dependen de la edad de los pacientes y del fabricante de la báscula.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en el porcentaje de Músculo después de 24 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
El porcentaje muscular se considera una medida para determinar el nivel de músculo en el cuerpo y un porcentaje bajo es un factor de riesgo que indica sarcopenia y se asocia con una disminución en la calidad de vida. Esta medida se puede determinar de muchas formas pero en nuestro estudio se utilizó por medio de bioimpedancia. Los valores normales para hombres y mujeres dependen de la edad de los pacientes y del fabricante de la báscula.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en los niveles de Depresión y Ansiedad después de 24 sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Alteración psicológica que puede ser determinada por la “Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria”. Esta escala consta de una serie de preguntas para depresión y otras para ansiedad. La calificación final está en el rango de 1 a 10 y para el diagnóstico de depresión o ansiedad el resultado debe ser mayor o igual a 8.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en los niveles de Colesterol Total después de 24 sesiones de entrenamiento (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia. Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin. Valores superiores a 200 mg/dl son indicativos de una alteración lipídica.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en los niveles de Triglicéridos después de 24 sesiones de entrenamiento (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia. Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin. Valores superiores a 150 mg/dl son indicativos de una alteración lipídica.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en los niveles de LDL tras 24 sesiones de entrenamiento (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia. Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin. Valores superiores a 100 mg/dl son indicativos de una alteración lipídica.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en los niveles de HDL después de 24 sesiones de entrenamiento (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia. Este ítem se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin. Valores inferiores a 40 mg/dl son indicativos de alteración lipídica.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Evolución de los niveles de Glucosa tras 24 entrenamientos (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Se utiliza para determinar los niveles de glucosa en sangre y sus valores altos son indicativos de diabetes mellitus. Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin. Valores inferiores a 126 mg/dl son indicativos de diabetes mellitus.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en la Disnea tras 24 entrenamientos
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
La disnea es una dificultad respiratoria que generalmente se traduce en dificultad para respirar. La disnea puede determinarse utilizando la escala de Borg original (Puntuación de 0 a 20) o modificada (Puntuación de 0 a 10), en la que cuanto mayor sea el número indicado por el participante, mayor será el grado de disnea.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en la Fatiga tras 24 entrenamientos
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Es una sensación de falta de energía, agotamiento o fatiga. La fatiga se puede determinar utilizando la escala de Borg original (Puntuación de 0 a 20) o modificada (Puntuación de 0 a 10), en la que cuanto mayor sea el número indicado por el participante, mayor será el grado de fatiga.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Evolución de la frecuencia cardiaca máxima en un test de esfuerzo tras 24 entrenamientos
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Es la capacidad máxima que tiene el corazón para contraerse y la determinamos mediante una prueba de esfuerzo. El Ritmo Cardíaco Máximo se puede determinar por fórmula o en una prueba de esfuerzo (En la presente investigación) la cual consiste en montar al participante en una banda sin fin con una inclinación y velocidad determinadas de acuerdo al protocolo para dicha prueba. La prueba se detiene cuando el participante. indica que no puede ser más o hay alteraciones electrocardiográficas que indican que es el máximo del participante.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el volumen de oxígeno máximo estimado después de 24 sesiones de entrenamiento (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Es la cantidad máxima de oxígeno que el cuerpo puede absorber, transportar y consumir en un tiempo determinado, es la sangre que nuestro cuerpo puede transportar y metabolizar. Para determinar los valores de Vo2 se utiliza el test de marcha de 6 minutos y para determinar el resultado del test se utilizan fórmulas según los metros recorridos, edad, sexo, altura y peso del participante. Cuanto mayores sean los metros recorridos, mayor será el vo2.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en la unidad de medida del índice metabólico (METs) después de 24 sesiones de entrenamiento (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Es la unidad de medida del índice metabólico (cantidad de energía consumida por un individuo en situación de reposo). Para determinar los valores de METs se utiliza la prueba de marcha de 6 minutos y para determinar el resultado de la prueba se utilizan fórmulas de acuerdo a los metros recorridos, edad, sexo, altura y peso del participante. Cuanto más grandes son los metros recorridos, mayores son los MET.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Cambios en la Distancia recorrida después de 24 sesiones de entrenamiento (m)
Periodo de tiempo: Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)
Distancia recorrida en esta prueba de caminata de 6 minutos. Cuanto mayores sean los metros recorridos, esto indicará mejor Vo2, METs y capacidad aeróbica y física en el participante.
Después de 2 meses de entrenamiento (24 sesiones de entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTolteca

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Inicialmente es un tema que depende de la institución hospitalaria donde se realizó la investigación debido a los datos personales de los pacientes y la confidencialidad de la institución. Por lo tanto, inicialmente sería hablar con los pacientes, la institución y todos los investigadores. Principalmente con la clínica porque es un poco celosa con tu información.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

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