- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03913780
Impatto dell'esercizio aerobico rispetto all'esercizio di forza sulle variabili emodinamiche, lipidiche, antropometriche e psicologiche dei pazienti con insufficienza cardiaca
Introduzione e obiettivi: A livello globale, le malattie cardiovascolari sono la principale causa di mortalità. Attualmente, i programmi di riabilitazione sono indicati come un trattamento efficace per mitigare gli effetti dell'insufficienza cardiaca. L'obiettivo principale è quello di confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico e della forza nei pazienti con scompenso cardiaco dopo un programma di riabilitazione cardiovascolare.
Metodi e materiali: Studio controllato randomizzato per un periodo di 3 anni con pazienti con insufficienza cardiaca distribuiti in 3 gruppi (esercizio aerobico, esercizio aerobico più allenamento dell'arto superiore -MMSS-, esercizio aerobico più allenamento dell'arto inferiore -MMII-). Sono stati prelevati campioni di sangue per determinare i livelli di glucosio nel sangue e il profilo lipidico. Inoltre, test di capacità aerobica, frequenza cardiaca massima, antropometria, depressione, ansia, parametri clinici ed emodinamici. I test sono stati eseguiti prima e dopo 24 sessioni di allenamento, 60 min, 3 volte a settimana per due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MATERIALI E METODI
Questa ricerca per il gruppo numero 1 è stata retrospettiva e per i gruppi 2 e 3 è stata una sperimentazione controllata randomizzata con un campionamento probabilistico di base mediante una tabella di numeri casuali, il cui ordine è stato randomizzato tramite il programma Microsoft Excel 16.0, essendo il gruppo sperimentale 1 alla fine con 253 partecipanti (esercizio aerobico senza allenamento della forza), 256 partecipanti al gruppo sperimentale 2 (esercizio aerobico + allenamento della forza degli arti superiori) e gruppo di controllo con 255 (esercizio aerobico + allenamento della forza degli arti inferiori). La presente indagine è stata condotta in un periodo di 3 anni (aprile 2016-2019) che contiene i seguenti attributi:
Caratteristiche dei partecipanti I partecipanti presentavano caratteristiche simili dal punto di vista di: frazione di eiezione, classe funzionale, glicemia, profilo lipidico, percentuale muscolare, massa grassa e BMI (indice di massa corporea), circonferenza addominale, sovrappeso, obesità, prevalenza di diabete, ipertensione arteriosa (HTA), malattia renale, fattori di rischio cardiovascolare e procedura chirurgica cardiovascolare per la loro rispettiva analisi. Inoltre, tutti i partecipanti presentavano "Alto rischio" secondo la stratificazione proposta dall'American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation. Sottolineando che per il gruppo 1 la loro metodologia di ricerca è stata retrospettiva attraverso la raccolta di dati dalle cartelle cliniche dell'anno 2000 e i gruppi 2 e 3 sono stati interventi con metodologia di sperimentazione clinica randomizzata tra gli anni 2016-2019.
Criteri per l'inclusione nello studio I pazienti dovevano essere post-operatori di chirurgia cardiovascolare che vanno a un programma di riabilitazione cardiaca di fase II, che all'epoca doveva firmare un consenso informato approvato dal comitato etico e di ricerca dell'istituzione. Allo stesso modo, era necessario che i partecipanti avessero insufficienza cardiaca con frazione di eiezione superiore al 35%; non avere alcun inconveniente quando si eseguono i questionari, i test e le misure richiesti dall'indagine e l'impegno ad andare 3 volte a settimana per RCV.
Criteri di esclusione I pazienti che presentavano forti dolori agli arti inferiori, angina instabile, frequenza cardiaca >120 bpm (battiti al minuto) a riposo, pressione arteriosa sistolica >190 mmHg, pressione arteriosa diastolica >120 mmHg sono stati scartati. Allo stesso modo, i pazienti che presentavano una controindicazione positiva per la riabilitazione cardiaca non sono stati ammessi allo studio. Inoltre, il partecipante aveva la possibilità di ritirarsi dalla ricerca quando lo desiderava o di mostrare instabilità emodinamica senza migliorare durante alcun test o durante il processo di intervento.
Misurazione antropometrica In tutti i partecipanti sono stati ottenuti i seguenti dati: Antecedenti familiari e personali utilizzando un questionario autocostruito. Allo stesso modo, misurazioni antropometriche (peso, altezza, indice di massa corporea, circonferenza addominale, percentuale di grasso e muscoli) utilizzando tecniche standardizzate nella popolazione colombiana.
Il peso, la percentuale di grasso e la massa muscolare, sono stati rilevati utilizzando la bilancia digitale precedentemente tarata e posta su una superficie piana e stabile, seguendo le indicazioni del manuale d'uso. La misura è stata invece ottenuta con il Kramer 2104 Adult Acrylic Wall Height Measurement, ponendo il paziente in piedi, con la testa sul piano di Francoforte e con le spalle rilassate per evitare lordosi e MMII completamente contro il muro. Detto questo, con queste variabili il BMI è stato determinato in kg/m-1.
Quindi, con un metro a nastro e una precisione di 1 mm, è stata raccolta la misura della circonferenza addominale prendendo i referenti anatomici descritti da Frisancho. Come punti di taglio sono stati scelti i "Punti di taglio della circonferenza della vita per la diagnosi dell'obesità addominale nella popolazione colombiana utilizzando la bioimpedenza come standard di riferimento": negli uomini 91 cm e nelle donne 89 cm.
Parametri clinici ed emodinamici Dopo tutte le procedure di cui sopra, i livelli di glucosio nel sangue sono stati determinati il primo e l'ultimo giorno della sessione di allenamento con un glucometro Acca-Chek® Perform seguendo le specifiche tecniche suggerite dal produttore. Il prelievo di sangue è stato effettuato tra le 7:00 e le 8:00, dopo 8-10 ore di digiuno. Va aggiunto che i campioni di sangue sono stati raccolti nel laboratorio clinico dell'ospedale per definire i livelli di colesterolo, trigliceridi, lipoproteine a bassa densità (LDL) e lipoproteine ad alta densità (HDL). Ogni paziente è stato sottoposto a ecocardiografia 2-D (bidimensionale) prima e dopo il programma di riabilitazione cardiaca, per visualizzare le strutture, la LVEF e analizzare la loro mobilità in tempo reale. In questa stessa valutazione è stata individuata la classe funzionale di ciascun paziente secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association); che designa 4 classi (I, II, III e IV) in base alle limitazioni dell'attività fisica del paziente, causate da sintomi cardiaci. Allo stesso modo, la dispnea percepita e lo sforzo sono stati valutati utilizzando la scala di Borg modificata. La frequenza cardiaca è stata rilevata dal sistema Polar Multisport RS800CX e quella respiratoria, così come la pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata rilevata manualmente, mentre la saturazione di ossigeno è stata rilevata con un pulsossimetro portatile (Nellcor Puritan Bennett).
Test e questionari Fin dall'inizio il paziente è stato sottoposto a valutazione medica da parte dell'area fisiatria per comprendere lo stato attuale del paziente, le caratteristiche sociodemografiche, antropometriche e fisiologiche. Nella stessa giornata è stata stimata la tolleranza all'esercizio mediante il test del cammino di 6 minuti, che è stato sovrapposto prima e dopo 24 sedute di riabilitazione cardiaca. Il protocollo del test del cammino in 6 minuti è stato eseguito secondo l'ATS Statement: Guidelines for the six-minute walk test dell'American Thoracic Society. Invece, per indicare il peso iniziale dell'allenamento della forza per gli arti superiori (MMSS) e per gli arti inferiori (MMII), i pesi sono stati utilizzati in una ripetizione con aumento o diminuzione del carico da 2,5 a 8 lb, fino al raggiungimento del peso massimo sollevare. Una ripetizione massima (1RM) è stata considerata appropriata con un'estensione completa del gruppo muscolare utilizzato, senza sostituzioni muscolari. Dopo questa giornata di valutazione, il paziente doveva tornare al giorno successivo per un test da sforzo secondo il protocollo Naughton, raccomandato nei pazienti ad alto rischio, con stadi di 2 minuti. Al paziente è stato detto che avrebbe dovuto evitare di fumare, bere bevande o qualsiasi tipo di droga o farmaco che potesse alterare i suoi segni vitali o le sue prestazioni durante il test.
Depressione e ansia Per l'ansia e la depressione è stato utilizzato il questionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). Per quanto riguarda l'ansia, le domande mirano a identificare se l'utente è stato teso, preoccupato o con qualche tipo di paura. Tuttavia, le domande sulla depressione mirano a identificare se l'utente mostra disinteresse per le attività della vita quotidiana, negatività nei confronti delle cose e la sua attitudine ad essere felice. A questo punto si sottolinea che il questionario è stato applicato da due ricercatori indipendenti e in cieco (M. D-B e D. P-F); che ha consegnato i questionari ad altri due investigatori (R. P-R e L. C-P) per la verifica e l'analisi.
Metodologia in cieco È stato condotto un semplice studio clinico in cieco, in cui i pazienti sono stati valutati da un professionista non ricercatore (fisiatra del servizio di riabilitazione cardiaca), nonché esami del sangue. Successivamente, i pazienti accedevano a un database in Microsoft Excel 16.0 esclusivamente con un numero di identificazione che consentiva l'accecamento degli investigatori. Alla cieca, un primo investigatore (J. P-R) ha raccolto il database di 253 pazienti su un totale di 564 pazienti intervenuti in riabilitazione cardiaca nel 2000 e ha fornito l'elenco a tre ricercatori in cieco (X. V-B, K. S-P e D. R-G) per formare il gruppo numero 1. Allo stesso modo, i primi ricercatori (J.P-R) hanno acquisito il risultato dell'assegnazione dei partecipanti ai 2 gruppi di riabilitazione cardiaca e hanno fornito l'elenco dei gruppi sperimentali 2 e 3 ai ricercatori in cieco P.P-R, D.P-F e M.D-B ; R. PR, C. Q-G e L. C-P; rispettivamente.
Per i gruppi 2 e 3, i ricercatori hanno preparato i questionari e i test senza che loro conoscessero l'assegnazione di ciascun paziente. Dopo i test, ai partecipanti è stato suggerito di avvicinarsi alla riabilitazione cardiaca per comunicare loro il loro programma e la data di inizio del programma di allenamento. Ignorando i riabilitatori cardiopolmonari, dopo 24 sessioni di allenamento secondo il gruppo assegnato, hanno fornito un rapporto accurato sui cambiamenti fisiologici e comportamentali in ogni sessione di allenamento.
Tuttavia, dai test iniziali fino alla fine del programma di formazione, gli investigatori non hanno stabilito una conversazione sull'argomento con i partecipanti o i terapeuti. Esclusivamente gli investigatori J. P-R. tenuto riunioni periodiche con i riabilitatori cardiopolmonari per conoscere e armonizzare l'allenamento di ogni gruppo ma non intimo con i partecipanti.
Dopo il programma di allenamento, i test e le prove sono stati effettuati ai pazienti di ciascun gruppo per calcolare i cambiamenti post-allenamento. Tenendo conto delle informazioni raccolte pre e post, le analisi statistiche per il gruppo sperimentale 1 sono state effettuate da X. V-B, K. S-P e D. R-G; gruppo sperimentale 2 per P. P-R, D. P-F e M. D-B e per il gruppo sperimentale 3 gli autori R. P-R, C. Q-G e L. C-P. Infine, una volta che le diverse variabili sono state studiate in cieco, tutti gli autori sono stati informati sui gruppi con i loro corrispondenti pazienti e risultati al fine di produrre le conclusioni.
Intervento per gruppo Il programma di riabilitazione cardiologica è consistito in 24 sessioni di 60 minuti al giorno (10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di allenamento e 10 minuti di defaticamento), 3 volte a settimana, per due mesi. Per quanto riguarda il riscaldamento, si basava su esercizi di mobilizzazione dei gruppi muscolari. La fase di defaticamento è stata effettuata con esercizi di propriocezione, coordinazione di stretching ed esercizi di respirazione.
Relativamente ai 40 minuti di allenamento è stato modificato in base al gruppo assegnato, per il gruppo sperimentale 1 è stato sostenuto solo in esercizio aerobico in fascia infinita e bicicletta ellittica (riportato da cartella clinica). I pazienti del gruppo sperimentale 2 hanno eseguito esercizio aerobico in fascia infinita e bicicletta ellittica come gruppo 1 più esercizi di forza per gli arti superiori con manubri, attrezzi multiforza e Theraband. L'allenamento del gruppo di controllo ha invece eseguito lo stesso ordine del gruppo sperimentale 1 più l'allenamento della forza per gli arti inferiori con theraband, attrezzature multiforza ed esercizi per l'attivazione della pompa suola-gemella.
La forza lavoro per l'esercizio aerobico era compresa tra il 50 e il 70% della frequenza cardiaca massima (HRM) raggiunta nello stress test secondo il protocollo Naughton. Per la forza, è stato determinato tra il 30% e il 50% di 1 RM, prolungando una percentuale della frequenza cardiaca che non superava il 70% dell'FCM né l'assorbimento soggettivo dello sforzo fisico a più di 6 sulla scala Borg modificata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al programma di riabilitazione cardiaca.
- Firmare un consenso informato approvato dal comitato etico e di ricerca dell'istituzione.
- Partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione superiore al 35%
- I partecipanti non hanno alcun inconveniente quando fanno i questionari, i test e le misure richieste dall'indagine,
- I partecipanti che potranno andare 3 volte a settimana per la riabilitazione cardiovascolare.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che avevano forti dolori agli arti inferiori.
- Angina instabile.
- Frequenza cardiaca > 120 bpm (battiti al minuto) a riposo.
- Pressione arteriosa sistolica >190 mmHg.
- Pressione arteriosa diastolica >120 mmHg.
- I partecipanti che presentavano una controindicazione positiva per la riabilitazione cardiaca non sono stati ammessi allo studio.
- I partecipanti mostrano instabilità emodinamica senza migliorare durante alcun test o durante il processo di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1 (Cartella clinica)
Per il gruppo 1, i partecipanti non hanno intervento come gruppi 2 e 3.
Questo gruppo consiste nel rivedere la storia medica dell'anno 2000 per determinare le variabili dello studio e quindi confrontarle con i gruppi 2 e 3.
Questo gruppo di partecipanti erano dell'anno 2000 e le cui informazioni saranno rigorosamente tratte dalla loro storia medica si basava su un allenamento iniziale con riscaldamento e camminata, dopodiché, l'allenamento aerobico è stato eseguito dal 50 al 70% della loro frequenza cardiaca massima e hanno terminato la loro sessione di allenamento con esercizi di respirazione, coordinazione, equilibrio e camminata.
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La forza lavoro per l'esercizio aerobico è compresa tra il 50 e il 70% della frequenza cardiaca massima (HRM) raggiunta nello stress test secondo il protocollo Naughton.
Per la forza, è stato determinato tra il 30% e il 50% di 1 RM, prolungando una percentuale della frequenza cardiaca che non superava il 70% dell'FCM né l'assorbimento soggettivo dello sforzo fisico a più di 6 sulla scala Borg modificata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2: Esercizio aerobico + Allenamento della forza in MMSS
Per il gruppo 2, i partecipanti iniziano il loro allenamento con il riscaldamento e la camminata, dopodiché, hanno eseguito esercizi aerobici in fascia infinita e bicicletta ellittica più esercizi di forza per gli arti superiori con manubri, attrezzature multi-forza e Theraband. La prescrizione di esercizio aerobico è stata data dal 50 al 70% della vostra frequenza cardiaca massima e per la forza è stata determinata tra il 30% e il 50% di 1 RM, prolungando una percentuale della frequenza cardiaca che non ha superato il 70% della FCM né la assorbimento soggettivo dello sforzo fisico a più di 6 sulla scala Borg modificata. |
La forza lavoro per l'esercizio aerobico è compresa tra il 50 e il 70% della frequenza cardiaca massima (HRM) raggiunta nello stress test secondo il protocollo Naughton.
Per la forza, è stato determinato tra il 30% e il 50% di 1 RM, prolungando una percentuale della frequenza cardiaca che non superava il 70% dell'FCM né l'assorbimento soggettivo dello sforzo fisico a più di 6 sulla scala Borg modificata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 3: Esercizio aerobico + Allenamento della forza in MMII
Per il gruppo 3, i partecipanti iniziano l'allenamento con il riscaldamento e la camminata, dopodiché, hanno eseguito l'esercizio aerobico in fascia infinita e bicicletta ellittica più l'allenamento della forza per gli arti inferiori con theraband, attrezzature multi-forza ed esercizi per l'attivazione della suola-gemello pompa. La prescrizione di esercizio aerobico è stata data dal 50 al 70% della vostra frequenza cardiaca massima e per la forza è stata determinata tra il 30% e il 50% di 1 RM, prolungando una percentuale della frequenza cardiaca che non ha superato il 70% della FCM né la assorbimento soggettivo dello sforzo fisico a più di 6 sulla scala Borg modificata. |
La forza lavoro per l'esercizio aerobico è compresa tra il 50 e il 70% della frequenza cardiaca massima (HRM) raggiunta nello stress test secondo il protocollo Naughton.
Per la forza, è stato determinato tra il 30% e il 50% di 1 RM, prolungando una percentuale della frequenza cardiaca che non superava il 70% dell'FCM né l'assorbimento soggettivo dello sforzo fisico a più di 6 sulla scala Borg modificata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della frazione di eiezione dopo 24 sessioni di allenamento (%)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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è la misura più importante del funzionamento cardiaco.
Questo valore, espresso in percentuale, misura la diminuzione del volume del ventricolo sinistro del cuore in sistole, rispetto alla diastole.
I valori normali sono superiori al 45%
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni del peso corporeo dopo 24 sessioni di allenamento (Kg)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Quanto peso corporeo (kg) prima e dopo l'intervento
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni dell'indice di massa corporea dopo 24 sessioni di allenamento (%)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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è un motivo matematico che associa la massa e le dimensioni di un individuo.
è anche noto come indice Quetelet.
Questo risultato è determinato dalla formula del peso/quadrato.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Cambiamenti nella circonferenza addominale dopo 24 sessioni di allenamento (cm)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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È la misura della distanza attorno all'addome in un punto specifico.
La circonferenza addominale viene utilizzata per diagnosticare e monitorare l'obesità addominale.
I valori sono in centimetri e secondo la popolazione da studiare, le misure devono essere inferiori a 91 cm per gli uomini e 89 cm per le donne.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni della percentuale di grasso dopo 24 sessioni di allenamento (%)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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La percentuale di grasso corporeo è considerata una misura per determinare il livello di grasso corporeo e un'alta percentuale è un fattore di rischio che scatena molteplici malattie croniche.
Questa misura può essere determinata in molti modi, ma nel nostro studio è stata utilizzata per mezzo della bioimpedenza.
I valori normali per uomini e donne dipendono dall'età dei pazienti e dal produttore della bilancia.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni della percentuale muscolare dopo 24 sessioni di allenamento (%)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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La percentuale muscolare è considerata una misura per determinare il livello di muscoli nel corpo e una bassa percentuale è un fattore di rischio che indica la sarcopenia ed è associata a una diminuzione della qualità della vita.
Questa misura può essere determinata in molti modi, ma nel nostro studio è stata utilizzata per mezzo della bioimpedenza.
I valori normali per uomini e donne dipendono dall'età dei pazienti e dal produttore della bilancia.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Cambiamenti nei livelli di depressione e ansia dopo 24 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Alterazione psicologica che può essere determinata dalla "Scala di ansia e depressione ospedaliera".
Questa scala consiste in una serie di domande per la depressione e altre per l'ansia.
Il voto finale è compreso tra 1 e 10 e per la diagnosi di depressione o ansia il risultato deve essere maggiore o uguale a 8.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni dei livelli di Colesterolo totale dopo 24 sessioni di allenamento (mg/dl)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Fa parte delle misure per determinare il profilo lipidico di una persona e serve a determinare diversi tipi di dislipidemia.
Questo articolo è ottenuto mediante un campione di sangue analizzato in un laboratorio clinico e il risultato ottenuto da un professionista a tale scopo.
Valori superiori a 200 mg/dl sono indicativi di un'alterazione lipidica.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni dei livelli di Trigliceridi dopo 24 sessioni di allenamento (mg/dl)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Fa parte delle misure per determinare il profilo lipidico di una persona e serve a determinare diversi tipi di dislipidemia.
Questo articolo è ottenuto mediante un campione di sangue analizzato in un laboratorio clinico e il risultato ottenuto da un professionista a tale scopo.
Valori superiori a 150 mg/dl sono indicativi di un'alterazione lipidica.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Cambiamenti nei livelli di LDL dopo 24 sessioni di allenamento (mg/dl)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Fa parte delle misure per determinare il profilo lipidico di una persona e serve a determinare diversi tipi di dislipidemia.
Questo articolo è ottenuto mediante un campione di sangue analizzato in un laboratorio clinico e il risultato ottenuto da un professionista a tale scopo.
Valori superiori a 100 mg/dl sono indicativi di un'alterazione lipidica.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni dei livelli di HDL dopo 24 sessioni di allenamento (mg/dl)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Fa parte delle misure per determinare il profilo lipidico di una persona e serve a determinare diversi tipi di dislipidemia.Questo articolo viene ottenuto mediante un campione di sangue analizzato in un laboratorio clinico e il risultato ottenuto da un professionista a tale scopo.
Valori inferiori a 40 mg/dl sono indicativi di un'alterazione lipidica.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni dei livelli di glucosio dopo 24 sessioni di allenamento (mg/dl)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Viene utilizzato per determinare i livelli di glucosio nel sangue e i suoi valori elevati sono indicativi di diabete mellito.
Questo articolo è ottenuto mediante un campione di sangue analizzato in un laboratorio clinico e il risultato ottenuto da un professionista a tale scopo.
Valori inferiori a 126 mg/dl sono indicativi di diabete mellito.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Cambiamenti nella dispnea dopo 24 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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La dispnea è una difficoltà respiratoria che di solito si traduce in mancanza di respiro.
La dispnea può essere determinata utilizzando la scala Borg originale (Score da 0 a 20) o modificata (Score da 0 a 10), in cui maggiore è il numero indicato dal partecipante, maggiore è il grado di dispnea.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Cambiamenti nella fatica dopo 24 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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È una sensazione di mancanza di energia, stanchezza o stanchezza.
La fatica può essere determinata utilizzando la scala Borg originale (Punteggio da 0 a 20) o modificata (Punteggio da 0 a 10), in cui maggiore è il numero indicato dal partecipante, maggiore è il grado di fatica.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni della frequenza cardiaca massima in un test di sforzo dopo 24 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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È la capacità massima che il cuore ha di contrarsi e la determiniamo mediante un test da sforzo.
La frequenza cardiaca massima può essere determinata mediante formula o in un test di sforzo (nella presente indagine) che consiste nel montare il partecipante in una fascia infinita con un'inclinazione e una velocità determinate secondo il protocollo per detto test.
Il test viene interrotto quando il partecipante.
indica che non può essere di più o ci sono alterazioni elettrocardiografiche che indicano che è il massimo del partecipante.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del volume massimo di ossigeno stimato dopo 24 sessioni di allenamento (ml/kg/min)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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È la quantità massima di ossigeno che il corpo può assorbire, trasportare e consumare in un dato tempo, è il sangue che il nostro corpo può trasportare e metabolizzare.
Per determinare i valori Vo2 si utilizza il test del cammino di 6 minuti e per determinare il risultato del test si utilizzano formule in base ai metri percorsi, all'età, al sesso, all'altezza e al peso del partecipante.
Maggiori sono i metri percorsi, maggiore è il vo2.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni dell'unità di misura dell'indice metabolico (MET) dopo 24 sessioni di allenamento (ml/kg/min)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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È l'unità di misura dell'indice metabolico (quantità di energia consumata da un individuo in situazione di riposo).
Per determinare i valori MET viene utilizzato il test del cammino di 6 minuti e per determinare il risultato del test vengono utilizzate formule in base ai metri percorsi, all'età, al sesso, all'altezza e al peso del partecipante.
Maggiori sono i metri percorsi, maggiori sono i MET.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Variazioni della distanza percorsa dopo 24 sessioni di allenamento (m)
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Distanza percorsa in questo test del cammino di 6 minuti.
Maggiori sono i metri percorsi, questo indicherà migliori Vo2, MET e capacità aerobica e fisica nel partecipante.
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Dopo 2 mesi di formazione (24 sessioni di formazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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