脊椎手術患者における管理圧力目標と制御量目標の効果の相関分析
2019年4月12日 更新者：Liang Bing
管理圧目標（管理された低血圧）と管理量目標（心拍出量、一回拍出量変動、中心静脈圧）が術中の血液と視野の質に及ぼす影響の相関分析
研究者らは脊椎手術を受ける患者160人を対象に研究を行った。参加者は無作為に研究グループと対照グループに分けられた。研究グループはニトログリセリンによる低血圧制御を受け、CIに従って3つのグループに分けられた。
調査の概要
詳細な説明
この研究は広州赤十字病院で行われます。研究者らは、米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態Ⅰ～Ⅱに分類され、後部減圧術の候補となる年齢45～70歳、体重48～68kgの160人の患者を研究します。研究者らは、心血管疾患や脳血管疾患、肝機能障害や腎機能障害のある患者、および手術前に凝固を妨げる薬剤を投与されている患者を除外した。
患者は無作為に研究グループ（グループH、n=120）と対照グループ（グループC、n=40）に分けられました。研究グループは術中低血圧期間のCI（心指数）レベル（T2、T3、T3におけるCIの平均）に応じて決定されました。 T4) を 3 つのグループに分けました: 第 1 グループ: CI: 1.5-2.0 L /(min・m2)、第 2 グループ: CI: 2.0-3.0 L /(min・m2)、第 3 グループ: CI: 3.0-4.0 L /(min・m2)、CI < 1.5 または CI > 4.0 のグループは実験グループから除外され、対照グループの CI < 2.5 または CI > 4.0 のグループは実験グループから除外されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- 募集
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
コンタクト：
- Liang Bing
- 電話番号：020-34403854
- メール：27291375@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳から70歳まで
- 管減圧術、椎間板摘出術、椎弓根スクリュー固定術を受ける患者（椎体 1 つ）
除外基準:
心血管機能の病歴
- うっ血性心不全[スイスフラン]
- 冠動脈疾患 [CAD]
- 脳血管不全）
- コントロールが不十分な動脈性高血圧
- 既存の凝固欠陥
- アスピリンなどの抗凝固薬を服用している患者
- コルチコステロイド療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低血圧群（H群）
低血圧グループの参加者は手術で高血圧の管理を受けます。
|
「ニトログリセリン」の開始速度は 0.25 μg/kg/min で、平均動脈圧 (MAP) はベースラインの 80% まで低下しましたが、70% 以上に低下しました。薬物注入速度は、MAP が維持されるように調整されました。縫合糸までの範囲に達したため投与を中止し、血圧を徐々に減圧前のレベルに戻しました。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ（グループC）
対照群の参加者は手術中に高血圧の管理を受けていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者が手術室に運ばれた後の心指数（CI）
時間枠：手術中
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CI(L/分/m^2)
|
手術中
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導入後の心指数(CI)
時間枠：手術中
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心係数 (CI、L/min/m^2)
|
手術中
|
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挿管後 5 分の心指数 (CI)
時間枠：チューブ注入後5分
|
心係数 (CI、L/min/m^2)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後 10 分の心指数 (CI)
時間枠：チューブ注入後10分
|
心係数 (CI、L/min/m^2)。
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後 15 分の心指数 (CI)
時間枠：チューブ注入後15分
|
心係数 (CI、L/min/m^2)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 30 分の心指数 (CI)
時間枠：チューブ注入後30分
|
心係数 (CI、L/min/m^2)
|
チューブ注入後30分
|
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挿管後 45 分の心指数 (CI)
時間枠：挿管後45分
|
心係数 (CI、L/min/m^2)
|
挿管後45分
|
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手術終了時の心指数(CI)
時間枠：手術の終わりに
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心係数 (CI、L/min/m^2)。
|
手術の終わりに
|
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抜管1分後の心指数(CI)
時間枠：抜管後1分
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心係数 (CI、L/min/m^2)
|
抜管後1分
|
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抜管5分後の心指数(CI)
時間枠：抜管後5分
|
心係数 (CI、L/min/m^2)
|
抜管後5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者が手術室に運ばれた後の酸素分圧
時間枠：手術中
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の動脈血酸素飽和度
時間枠：手術中
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の動脈血ヘモグロビン
時間枠：手術中
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の動脈血乳酸値
時間枠：手術中
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の中心静脈酸素分圧
時間枠：手術中
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の中心静脈血酸素飽和度
時間枠：手術中
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
手術中
|
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参加者が手術室に運ばれた後の酸素供給指数
時間枠：手術中
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の酸素消費指数
時間枠：手術中
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
手術中
|
|
誘導後の酸素分圧
時間枠：手術中
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
手術中
|
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導入後の動脈血酸素飽和度
時間枠：手術中
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
手術中
|
|
導入後の動脈血ヘモグロビン
時間枠：手術中
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
手術中
|
|
導入後の動脈血乳酸値
時間枠：手術中
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
手術中
|
|
導入後の中心静脈酸素分圧
時間枠：手術中
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
手術中
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導入後の中心静脈血酸素飽和度
時間枠：手術中
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
手術中
|
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導入後の酸素供給指数
時間枠：手術中
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
手術中
|
|
導入後の酸素消費指数
時間枠：手術中
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
手術中
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挿管後 5 分後の酸素分圧
時間枠：チューブ注入後5分
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
チューブ注入後5分
|
|
チューブ挿入後 5 分の動脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後5分
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後 5 分の動脈血ヘモグロビン
時間枠：チューブ注入後5分
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後 5 分の動脈血乳酸値
時間枠：チューブ注入後5分
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後 5 分における中心静脈酸素分圧
時間枠：チューブ注入後5分
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後5分における中心静脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後5分
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後5分における酸素供給指数
時間枠：チューブ注入後5分
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後5分における酸素消費指数
時間枠：チューブ注入後5分
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後 10 分後の酸素分圧
時間枠：チューブ注入後10分
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後 10 分の動脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後10分
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後 10 分の動脈血ヘモグロビン
時間枠：チューブ注入後10分
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後 10 分の動脈血乳酸値
時間枠：チューブ注入後10分
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後 10 分における中心静脈酸素分圧
時間枠：チューブ注入後10分
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管10分後の中心静脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後10分
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後10分における酸素供給指数
時間枠：チューブ注入後10分
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後10分後の酸素消費指数
時間枠：チューブ注入後10分
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後 15 分後の酸素分圧
時間枠：チューブ注入後15分
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 15 分の動脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後15分
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 15 分の動脈血ヘモグロビン
時間枠：チューブ注入後15分
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 15 分の動脈血乳酸値
時間枠：チューブ注入後15分
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 15 分における中心静脈酸素分圧
時間枠：チューブ注入後15分
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後15分における中心静脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後15分
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 15 分後の酸素供給指数
時間枠：チューブ注入後15分
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 15 分での指数の計算
時間枠：チューブ注入後15分
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 30 分後の酸素分圧
時間枠：チューブ注入後30分
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分の動脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後30分
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分の動脈血ヘモグロビン
時間枠：チューブ注入後30分
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分の動脈血乳酸値
時間枠：チューブ注入後30分
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分における中心静脈酸素分圧
時間枠：チューブ注入後30分
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後30分における中心静脈血酸素飽和度
時間枠：チューブ注入後30分
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分後の酸素供給指数
時間枠：チューブ注入後30分
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分の酸素消費指数
時間枠：チューブ注入後30分
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 45 分後の酸素分圧
時間枠：挿管後45分
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
挿管後45分
|
|
挿管後 45 分の動脈血酸素飽和度
時間枠：挿管後45分
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
挿管後45分
|
|
挿管後 45 分の動脈血ヘモグロビン
時間枠：挿管後45分
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
挿管後45分
|
|
挿管後 45 分における中心静脈酸素分圧
時間枠：挿管後45分
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
挿管後45分
|
|
挿管後 45 分の動脈血乳酸値
時間枠：挿管後45分
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
挿管後45分
|
|
挿管後 45 分における酸素供給指数
時間枠：挿管後45分
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
挿管後45分
|
|
挿管後 45 分における酸素消費指数
時間枠：挿管後45分
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
挿管後45分
|
|
挿管後45分における中心静脈血酸素飽和度
時間枠：挿管後45分
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
挿管後45分
|
|
手術終了時の酸素分圧
時間枠：手術の終わりに
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
手術の終わりに
|
|
手術終了時の動脈血酸素飽和度
時間枠：手術の終わりに
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
手術の終わりに
|
|
手術終了時の動脈血ヘモグロビン
時間枠：手術の終わりに
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
手術の終わりに
|
|
手術終了時の動脈血乳酸値
時間枠：手術の終わりに
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
手術の終わりに
|
|
手術終了時の中心静脈酸素分圧
時間枠：手術の終わりに
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
手術の終わりに
|
|
手術終了時の中心静脈血酸素飽和度
時間枠：手術の終わりに
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
手術の終わりに
|
|
手術終了時の酸素供給指数
時間枠：手術の終わりに
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
手術の終わりに
|
|
手術終了時の酸素消費指数
時間枠：手術の終わりに
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
手術の終わりに
|
|
抜管後1分における酸素分圧
時間枠：抜管後1分
|
酸素分圧 (PaO2,mmHg)
|
抜管後1分
|
|
抜管後1分の動脈血酸素飽和度
時間枠：抜管後1分
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
抜管後1分
|
|
抜管1分後の動脈血ヘモグロビン
時間枠：抜管後1分
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
抜管後1分
|
|
抜管1分後の動脈血乳酸値
時間枠：抜管後1分
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
抜管後1分
|
|
抜管後 1 分における中心静脈酸素分圧
時間枠：抜管後1分
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
抜管後1分
|
|
抜管1分後の中心静脈血酸素飽和度
時間枠：抜管後1分
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
抜管後1分
|
|
抜管後1分における酸素供給指数
時間枠：抜管後1分
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
抜管後1分
|
|
抜管後1分の酸素消費指数
時間枠：抜管後1分
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)
|
抜管後1分
|
|
抜管後 5 分後のプルティア酸素圧
時間枠：抜管後5分
|
プラティア酸素圧力 (PaO2,mmHg)
|
抜管後5分
|
|
抜管5分後の動脈血酸素飽和度
時間枠：抜管後5分
|
動脈血酸素飽和度 (SaO2、%)
|
抜管後5分
|
|
抜管5分後の動脈血ヘモグロビン
時間枠：抜管後5分
|
動脈血ヘモグロビン (Hb,g/L)
|
抜管後5分
|
|
抜管5分後の動脈血乳酸値
時間枠：抜管後5分
|
動脈血乳酸塩 (Lac,mmol/L)
|
抜管後5分
|
|
抜管5分後の中心静脈酸素分圧
時間枠：抜管後5分
|
中心静脈酸素分圧(PvO2,mmHg)
|
抜管後5分
|
|
抜管5分後の中心静脈血酸素飽和度
時間枠：抜管後5分
|
中心静脈血酸素飽和度(ScvO2,%)
|
抜管後5分
|
|
抜管5分後の酸素供給指数
時間枠：抜管後5分
|
酸素供給指数 (DO2I、ml/min/m^2)
|
抜管後5分
|
|
抜管後5分後の酸素消費指数
時間枠：抜管後5分
|
酸素消費指数 (VO2I、ml/min/m^2)。
|
抜管後5分
|
|
参加者が部屋に入った後、手術室に入った後の平均動脈圧(MAP)
時間枠：手術中
|
MAP(mmHg)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の心拍数(HR)
時間枠：手術中
|
HR(心拍数/分)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の中心静脈圧(CVP)
時間枠：手術中
|
CVP(mmHg)
|
手術中
|
|
参加者が手術室に運ばれた後の一回拍出量（SVV）の変動
時間枠：手術中
|
SVV (%)
|
手術中
|
|
導入後の平均動脈圧(MAP)
時間枠：手術中
|
MAP(mmHg)
|
手術中
|
|
導入後の心拍数(HR)
時間枠：手術中
|
HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
|
手術中
|
|
導入後の中心静脈圧(CVP)
時間枠：手術中
|
CVP(mmHg)
|
手術中
|
|
導入後の一回拍出量（SVV）の変動
時間枠：手術中
|
SVV (一回拍出量の変動、%)
|
手術中
|
|
挿管後5分の平均動脈圧(MAP)
時間枠：チューブ注入後5分
|
MAP(mmHg)m^2)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後5分の心拍数(HR)
時間枠：チューブ注入後5分
|
HR(心拍数、1分あたりの心拍数)、
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後5分における中心静脈圧(CVP)
時間枠：チューブ注入後5分
|
CVP(mmHg)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後5分における一回拍出量(SVV)の変動
時間枠：チューブ注入後5分
|
SVV (一回拍出量の変動、%)
|
チューブ注入後5分
|
|
挿管後10分における平均動脈圧(MAP)
時間枠：チューブ注入後10分
|
MAP(mmHg)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後 10 分の心拍数 (HR)
時間枠：チューブ注入後10分
|
HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後10分における中心静脈圧(CVP)
時間枠：チューブ注入後10分
|
CVP(mmHg)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後10分における一回拍出量(SVV)の変動
時間枠：チューブ注入後10分
|
SVV (一回拍出量の変動、%)
|
チューブ注入後10分
|
|
挿管後15分における平均動脈圧(MAP)
時間枠：チューブ注入後15分
|
MAP(mmHg)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後 15 分の心拍数 (HR)
時間枠：チューブ注入後15分
|
HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後15分における中心静脈圧(CVP)
時間枠：チューブ注入後15分
|
CVP(mmHg)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後15分における一回拍出量(SVV)の変動
時間枠：チューブ注入後15分
|
SVV (一回拍出量の変動、%)
|
チューブ注入後15分
|
|
挿管後30分における平均動脈圧(MAP)
時間枠：チューブ注入後30分
|
MAP(mmHg)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分の心拍数 (HR)
時間枠：チューブ注入後30分
|
HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後 30 分における中心静脈圧 (CVP)
時間枠：チューブ注入後30分
|
CVP(mmHg)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後30分における一回拍出量(SVV)の変動
時間枠：チューブ注入後30分
|
SVV (一回拍出量の変動、%)
|
チューブ注入後30分
|
|
挿管後45分における平均動脈圧(MAP)
時間枠：挿管後45分
|
MAP(mmHg)
|
挿管後45分
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挿管後 45 分の心拍数 (HR)
時間枠：挿管後45分
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HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
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挿管後45分
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挿管後 45 分における中心静脈圧 (CVP)
時間枠：挿管後45分
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CVP(mmHg)
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挿管後45分
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挿管後 45 分における 1 回拍出量 (SVV) の変動
時間枠：挿管後45分
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SVV (一回拍出量の変動、%)
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挿管後45分
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手術終了時の平均動脈圧(MAP)
時間枠：手術の終わりに
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MAP(mmHg)
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手術の終わりに
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手術終了時の中心静脈圧（CVP）
時間枠：手術の終わりに
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CVP(mmHg)
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手術の終わりに
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手術終了時の一回拍出量（SVV）の変動
時間枠：手術の終わりに
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SVV (一回拍出量の変動、%)
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手術の終わりに
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手術終了時の心拍数(HR)
時間枠：手術の終わりに
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HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
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手術の終わりに
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抜管後1分の平均動脈圧(MAP)
時間枠：抜管後1分
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MAP(mmHg)
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抜管後1分
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抜管後1分の心拍数(HR)
時間枠：抜管後1分
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HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
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抜管後1分
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抜管後1分における一回拍出量(SVV)の変動
時間枠：抜管後1分
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SVV (一回拍出量の変動、%)
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抜管後1分
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抜管後1分における中心静脈圧(CVP)
時間枠：抜管後1分
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CVP(mmHg)
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抜管後1分
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抜管5分後の平均動脈圧(MAP)
時間枠：抜管後5分
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MAP(mmHg)
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抜管後5分
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抜管5分後の中心静脈圧(CVP)
時間枠：抜管後5分
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CVP(mmHg)
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抜管後5分
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抜管5分後の心拍数(HR)
時間枠：抜管後5分
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HR(心拍数、1分あたりの心拍数)
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抜管後5分
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抜管後5分における一回拍出量(SVV)の変動
時間枠：抜管後5分
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SVV (一回拍出量の変動、%)
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抜管後5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入後の手術野の質のスコア
時間枠：手術中
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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手術中
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挿管後 5 分における手術野の質のスコア
時間枠：チューブ注入後5分
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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チューブ注入後5分
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挿管後 10 分における手術野の質のスコア
時間枠：チューブ注入後10分
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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チューブ注入後10分
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挿管後 15 分における手術野の質のスコア
時間枠：チューブ注入後15分
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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チューブ注入後15分
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挿管後 30 分における手術野の質のスコア
時間枠：チューブ注入後30分
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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チューブ注入後30分
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挿管後 45 分における手術野の質のスコア
時間枠：挿管後45分
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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挿管後45分
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手術終了時の手術野の質のスコア
時間枠：手術の終わりに
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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手術の終わりに
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抜管後 5 分における手術野の質のスコア
時間枠：抜管後5分
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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抜管後5分
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抜管後 1 分における手術野の質のスコア
時間枠：抜管後1分
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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抜管後1分
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導入後の動作時間
時間枠：手術中
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稼働時間（分）
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手術中
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参加者が手術室に運ばれた後の手術時間
時間枠：手術中
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稼働時間（分）
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手術中
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挿管後5分の手術時間
時間枠：チューブ注入後5分
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稼働時間（分）
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チューブ注入後5分
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挿管後10分後の手術時間
時間枠：チューブ注入後10分
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稼働時間（分）
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チューブ注入後10分
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手術時間は挿管後15分
時間枠：チューブ注入後15分
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稼働時間（分）
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チューブ注入後15分
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挿管後30分後の手術時間
時間枠：チューブ注入後30分
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稼働時間（分）
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チューブ注入後30分
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挿管後45分での手術時間
時間枠：挿管後45分
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稼働時間（分）
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挿管後45分
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手術終了時の手術時間
時間枠：手術の終わりに
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稼働時間（分）
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手術の終わりに
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抜管後5分の手術時間
時間枠：抜管後5分
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稼働時間（分）
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抜管後5分
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抜管後1分の手術時間
時間枠：抜管後1分
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稼働時間（分）
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抜管後1分
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導入後の推定失血量
時間枠：手術中
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推定出血量（ml）
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手術中
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参加者が手術室に運ばれた後の推定失血量
時間枠：手術中
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推定出血量（ml）
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手術中
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挿管後5分での推定失血量
時間枠：チューブ注入後5分
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推定出血量（ml）
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チューブ注入後5分
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挿管後10分での推定失血量
時間枠：チューブ注入後10分
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推定出血量（ml）
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チューブ注入後10分
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挿管後 15 分での推定失血量
時間枠：チューブ注入後15分
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推定出血量（ml）
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チューブ注入後15分
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挿管後 30 分での推定失血量
時間枠：チューブ注入後30分
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推定出血量（ml）
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チューブ注入後30分
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挿管後 45 分での推定失血量
時間枠：挿管後45分
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推定出血量（ml）
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挿管後45分
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手術終了時の推定失血量
時間枠：手術の終わりに
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推定出血量（ml）
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手術の終わりに
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抜管後1分での推定失血量
時間枠：抜管後1分
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推定出血量（ml）
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抜管後1分
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抜管後5分での推定失血量
時間枠：抜管後5分
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推定出血量（ml）
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抜管後5分
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参加者が手術室に運ばれた後の手術野の質のスコア
時間枠：手術中
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Frommeらによる手術野の質のスコア。 Boezzart et al.（スコア 5 は、制御不能な大量の出血を意味します。スコア 4 は、大量ではあるが制御可能な出血、解剖への重大な干渉を意味します。スコア 3 は、中程度の出血、手術野の適度な妥協を意味します。
スコア 2 は中程度の出血を意味し、手術野に関して迷惑であるが、実際に解剖能力は損なわれていないことを意味します。スコア 1 は軽度の出血を意味しますが、解剖には支障はありません。スコア 0 は出血が最小限で、野が非常に乾燥していることを意味します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月12日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
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