- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03917004
Korrelationsanalyse der Auswirkungen von Managementdruckzielen und Kontrollvolumenzielen bei Patienten in der Wirbelsäulenchirurgie
Korrelationsanalyse der Auswirkungen von Managementdruckzielen (kontrollierte Hypotonie) und Kontrollvolumenzielen (Herzzeitvolumen, Schlagvolumenvariabilität, zentralvenöser Druck) auf die intraoperative Blut- und Gesichtsfeldqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird im Guangzhou Red Cross Hospital durchgeführt. Die Forscher untersuchen 160 Patienten im Alter von 45 bis 70 Jahren, mit einem Gewicht von 48 bis 68 kg, klassifiziert als American Society of Anesthesiologists (ASAs) mit körperlichem Status Ⅰ-Ⅱ, die für eine posteriore Dekompression in Frage kommen Wirbelkanal, Diskektomie und interne Fixierung durch Pedikelschraube (ein Zentrum). Die Forscher schlossen Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Patienten aus, die vor der Operation Medikamente erhielten, die die Gerinnung beeinträchtigen.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Studiengruppe (Gruppe H, n=120) und eine Kontrollgruppe (Gruppe C, n=40) eingeteilt. Die Studiengruppe wurde nach dem CI(Herzindex) der intraoperativen Hypotonieperiode (Mittelwert des CI bei T2, T3, T4) wurden in drei Gruppen eingeteilt: 1. Gruppe: KI: 1,5–2,0 L /(min·m2), 2. Gruppe: KI: 2,0–3,0 L /(min·m2), 3. Gruppe: KI: 3,0–4,0 L/(min·m2) und deren CI < 1,5 oder CI > 4,0 in der Versuchsgruppe eliminiert wurde, und in der Kontrollgruppe ein CI < 2,5 oder CI > 4,0 in der Versuchsgruppe eliminiert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Rekrutierung
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Liang Bing
- Telefonnummer: 020-34403854
- E-Mail: 27291375@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 35 und 70 Jahren
- Patienten, die sich einer Kanaldekompression, Bandscheibenextraktion und Pedikelschraubenfixierung (1 Wirbelkörper) unterziehen
Ausschlusskriterien:
Geschichte der Herz-Kreislauf-Funktion
- Herzinsuffizienz [CHF]
- Koronare Herzkrankheit [KHK]
- zerebrovaskuläre Insuffizienz)
- schlecht kontrollierte arterielle Hypertonie
- bereits bestehende Gerinnungsstörungen
- Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einschließlich Aspirin einnehmen
- Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypotoniegruppe (Gruppe H)
Teilnehmer der Hypotoniegruppe erhalten während der Operation eine kontrollierte Hypertonie.
|
Die Anfangsrate von „Nitroglycerin“ betrug 0,25 μg/kg/min und der mittlere arterielle Druck (MAP) sank auf 80 % des Ausgangswerts, jedoch nicht weniger als 70 % Bereich bis zur Naht, und die Verabreichung wurde gestoppt und der Blutdruck wurde allmählich auf das Niveau vor der Druckentlastung zurückgeführt.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Gruppe C)
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während der Operation keinen kontrollierten Bluthochdruck
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzindex (CI), nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
CI(L/min/m^2)
|
während der Operation
|
|
Herzindex (CI) nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2)
|
während der Operation
|
|
Herzindex (CI) 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzindex (CI) 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2).
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzindex (CI) 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzindex (CI) 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzindex (CI) 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzindex (CI) am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2).
|
am Ende der Operation
|
|
Herzindex (CI) 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Herzindex (CI) 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Herzindex (CI,L/min/m^2)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffpartialdruck, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
während der Operation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung nach der Einlieferung der Teilnehmer in den Operationssaal
Zeitfenster: während der Operation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
während der Operation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
während der Operation
|
|
Arterielles Blutlaktat, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
während der Operation
|
|
Zentralvenöser Sauerstoffpartialdruck, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
während der Operation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung nach der Einlieferung der Teilnehmer in den Operationssaal
Zeitfenster: während der Operation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
während der Operation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex nach der Aufnahme der Teilnehmer in den Operationssaal
Zeitfenster: während der Operation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
während der Operation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
während der Operation
|
|
Sauerstoffpartialdruck nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
während der Operation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
während der Operation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
während der Operation
|
|
Arterielles Blutlaktat nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
während der Operation
|
|
Partialdruck des zentralvenösen Sauerstoffs nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
während der Operation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
während der Operation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
während der Operation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
während der Operation
|
|
Sauerstoffpartialdruck 5 Minuten nach Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Blutlaktat 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Partialdruck des zentralvenösen Sauerstoffs 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffpartialdruck 10 Minuten nach Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Blutlaktat 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Partialdruck des zentralvenösen Sauerstoffs 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffpartialdruck 15 Minuten nach Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Blutlaktat 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Partialdruck des zentralvenösen Sauerstoffs 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Berechneter Index 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffpartialdruck 30 Minuten nach Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Blutlaktat 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöser Sauerstoffpartialdruck 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffpartialdruck 45 Minuten nach Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöser Sauerstoffpartialdruck 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Arterielles Blutlaktat 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Sauerstoffpartialdruck am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
am Ende der Operation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
am Ende der Operation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
am Ende der Operation
|
|
Arterielles Blutlaktat am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
am Ende der Operation
|
|
Zentralvenöser Sauerstoffpartialdruck am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
am Ende der Operation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
am Ende der Operation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
am Ende der Operation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
am Ende der Operation
|
|
Sauerstoffpartialdruck 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Partialdruck von Sauerstoff (PaO2,mmHg)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Arterielles Blutlaktat 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Zentralvenöser Sauerstoffpartialdruck 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
Plattia-Sauerstoffdruck 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Plartia-Sauerstoffdruck (PaO2,mmHg)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2,%)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Arterielles Bluthämoglobin 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Arterielles Bluthämoglobin (Hb,g/L)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Arterielles Blutlaktat 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Arterielles Blutlaktat (Lac,mmol/L)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Zentralvenöser Sauerstoffpartialdruck 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Partialdruck zentralvenöser Sauerstoff (PvO2, mmHg)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Zentralvenöse Blutsauerstoffsättigung (ScvO2,%)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Sauerstoffversorgungsindex 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Sauerstoffversorgungsindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Sauerstoffverbrauchsindex 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I, ml/min/m^2).
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
mittlerer arterieller Druck (MAP), nachdem die Teilnehmer nach dem Teilnehmerraum in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
MAP(mmHg)
|
während der Operation
|
|
Herzfrequenz (HF), nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
HR (Schläge pro Minute)
|
während der Operation
|
|
zentraler Venendruck (CVP), nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
CVP (mmHg)
|
während der Operation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) nach der Aufnahme der Teilnehmer in den Operationssaal
Zeitfenster: während der Operation
|
SVV (%)
|
während der Operation
|
|
mittlerer Arteriendruck (MAP) nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
MAP(mmHg)
|
während der Operation
|
|
Herzfrequenz (HF) nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
|
während der Operation
|
|
Zentralvenöser Druck (CVP) nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
CVP (mmHg)
|
während der Operation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
während der Operation
|
|
mittlerer Arteriendruck (MAP) 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
MAP(mmHg)m^2)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzfrequenz (HF) 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute),
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
zentralvenöser Druck (CVP) 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
CVP (mmHg)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
mittlerer Arteriendruck (MAP) 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
MAP(mmHg)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzfrequenz (HF) 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöser Druck (CVP) 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
CVP (mmHg)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
mittlerer Arteriendruck (MAP) 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
MAP(mmHg)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzfrequenz (HF) 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöser Druck (CVP) 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
CVP (mmHg)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
mittlerer Arteriendruck (MAP) 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
MAP(mmHg)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzfrequenz (HF) 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
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30 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöser Druck (CVP) 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
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CVP (mmHg)
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30 Minuten nach der Tubation
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|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
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30 Minuten nach der Tubation
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mittlerer Arteriendruck (MAP) 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
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MAP(mmHg)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Herzfrequenz (HF) 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Zentralvenöser Druck (CVP) 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
CVP (mmHg)
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45 Minuten nach der Tubation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
mittlerer arterieller Druck (MAP) am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
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MAP(mmHg)
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am Ende der Operation
|
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Zentralvenöser Druck (CVP) am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
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CVP (mmHg)
|
am Ende der Operation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
am Ende der Operation
|
|
Herzfrequenz (HF) am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
|
am Ende der Operation
|
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mittlerer Arteriendruck (MAP) 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
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MAP(mmHg)
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1 Minute nach der Extubation
|
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Herzfrequenz (HF) 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
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1 Minute nach der Extubation
|
|
Variabilität des Schlagvolumens (SVV) 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
1 Minute nach der Extubation
|
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zentralvenöser Druck (CVP) 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
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CVP (mmHg)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
mittlerer Arteriendruck (MAP) 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
MAP(mmHg)
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5 Minuten nach der Extubation
|
|
Zentralvenöser Druck (CVP) 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
CVP (mmHg)
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5 Minuten nach der Extubation
|
|
Herzfrequenz (HF) 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
HR (Herzfrequenz, Schläge pro Minute)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
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Variabilität des Schlagvolumens (SVV) 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
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SVV (Variabilität des Schlagvolumens, %)
|
5 Minuten nach der Extubation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Operationsfeldqualität nach der Einleitung
Zeitfenster: während der Operation
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Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
während der Operation
|
|
Ergebnisse der Operationsfeldqualität 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
Beurteilung der Qualität des Operationsfeldes 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Ergebnisse der Operationsfeldqualität 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Ergebnisse der Operationsfeldqualität 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
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30 Minuten nach der Tubation
|
|
Ergebnisse der Operationsfeldqualität 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
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45 Minuten nach der Tubation
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Ergebnisse der Operationsfeldqualität am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
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Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
am Ende der Operation
|
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Beurteilung der Qualität des Operationsfeldes 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
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Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
5 Minuten nach der Extubation
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Ergebnisse der Operationsfeldqualität 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
1 Minute nach der Extubation
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|
Operationszeit nach der Induktion
Zeitfenster: während der Operation
|
Betriebszeit (Minuten)
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während der Operation
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Operationszeit, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
Betriebszeit (Minuten)
|
während der Operation
|
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Operationszeit 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
Betriebszeit (Minuten)
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5 Minuten nach der Tubation
|
|
Operationszeit 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
Betriebszeit (Minuten)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
Operationszeit 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
Betriebszeit (Minuten)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
Operationszeit 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
Betriebszeit (Minuten)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
Operationszeit 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
Betriebszeit (Minuten)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
Operationszeit am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
Betriebszeit (Minuten)
|
am Ende der Operation
|
|
Operationszeit 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
Betriebszeit (Minuten)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
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Operationszeit 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
Betriebszeit (Minuten)
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1 Minute nach der Extubation
|
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geschätzter Blutverlust nach der Einleitung
Zeitfenster: während der Operation
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geschätzter Blutverlust (ml)
|
während der Operation
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|
geschätzter Blutverlust, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
während der Operation
|
|
geschätzter Blutverlust 5 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Tubation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
5 Minuten nach der Tubation
|
|
geschätzter Blutverlust 10 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Tubation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
10 Minuten nach der Tubation
|
|
geschätzter Blutverlust 15 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Tubation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
15 Minuten nach der Tubation
|
|
geschätzter Blutverlust 30 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Tubation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
30 Minuten nach der Tubation
|
|
geschätzter Blutverlust 45 Minuten nach der Tubation
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Tubation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
45 Minuten nach der Tubation
|
|
geschätzter Blutverlust am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
am Ende der Operation
|
|
geschätzter Blutverlust 1 Minute nach der Extubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
1 Minute nach der Extubation
|
|
geschätzter Blutverlust 5 Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
|
geschätzter Blutverlust (ml)
|
5 Minuten nach der Extubation
|
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes, nachdem die Teilnehmer in den Operationssaal gebracht wurden
Zeitfenster: während der Operation
|
Bewertung der Qualität des Operationsfeldes von Fromme et al. und Boezzart et al. (Score 5 bedeutet massive unkontrollierbare Blutung. Score 4 bedeutet starke, aber kontrollierbare Blutung, erhebliche Beeinträchtigung der Dissektion. Score 3 bedeutet mäßige Blutung, mäßige Beeinträchtigung des Operationsfeldes.
Bewertung 2 bedeutet mäßige Blutung, Belästigung des Operationsfeldes, aber keine tatsächliche Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Präparieren. Bewertung 1 bedeutet leichte Blutung, aber keine Beeinträchtigung der Dissektion. Bewertung 0 bedeutet minimale Blutung, sehr trockenes Feld.
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2018-032-01
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