Korrelationsanalyse af virkningerne af ledelsestryksmål og kontrolvolumenmål hos patienter i spinalkirurgi
12. april 2019 opdateret af: Liang Bing
Korrelationsanalyse af virkningerne af ledelsestrykmål (kontrolleret hypotension) og kontrolvolumenmål (hjerteoutput, slagvolumenvariabilitet, centralt venetryk) på intraoperativ blod- og synsfeltkvalitet
Forskerne studerer 160 patienter, der gennemgår rygkirurgi. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe. Studiegruppen vil modtage kontrolleret hypotension med nitroglycerin og blive opdelt i 3 grupper i henhold til CI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på Guangzhou Røde Kors Hospital. Efterforskerne undersøger 160 patienter i alderen fra 45 til 70 år, vægt fra 48 til 68 kg klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASAs) fysisk status Ⅰ-Ⅱ, som vil være kandidat til posterior dekompression af vertebral kanal, diskektomi og intern fiksering med pediclescrew (et centrum). Efterforskerne udelukkede patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, lever- eller nyredysfunktion og patienter, der fik lægemidler, der forstyrrer koagulationen før operation.
Patienter tilfældigt inddelt i undersøgelsesgruppe (gruppe H,n=120) og kontrolgruppe (gruppe C,n=40). Undersøgelsesgruppen i henhold til CI(Cardiac Index) niveauer af intraoperativ hypotension periode (gennemsnit af CI ved T2,T3, T4) blev opdelt i tre grupper: 1. gruppe: CI: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2. gruppe: CI: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3. gruppe: CI: 3,0-4,0 L /(min•m2), og hvilken CI < 1,5 eller CI > 4,0 blev elimineret forsøgsgruppen, som i kontrolgruppen, CI < 2,5 eller CI > 4,0 blev elimineret forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Rekruttering
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Liang Bing
- Telefonnummer: 020-34403854
- E-mail: 27291375@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 35 og 70 år
- Patienter, der gennemgår kanaldekompression, intervertebral diskudtrækning og pedikelskruefiksering (1 hvirvellegeme)
Ekskluderingskriterier:
Historie om kardiovaskulær funktion
- kongestiv hjertesvigt [CHF]
- koronararteriesygdom [CAD]
- cerebrovaskulær insufficiens)
- dårligt kontrolleret arteriel hypertension
- allerede eksisterende koagulationsfejl
- Patienter, der tager antikoagulerende medicin, herunder aspirin
- Patienter, der tager kortikosteroidbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hypotensionsgruppe (gruppe H)
deltagere i hypotension gruppe modtager kontrolleret hypertension i operationen.
|
Starthastigheden for "nitroglycerin" var 0,25 μg/kg/min, og det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) faldt til 80 % af basislinjen, men ikke mindre end 70 %. Lægemiddelinfusionshastigheden blev justeret, så MAP blev opretholdt i rækkevidde til suturen, og administrationen blev stoppet, og blodtrykket blev gradvist vendt tilbage til niveauet før tryknedsættelsen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe (gruppe C)
deltagere i kontrolgruppen modtager ingen kontrolleret hypertension i operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cardiac index (CI) efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
CI(L/min/m^2)
|
under operationen
|
|
hjerteindeks (CI) efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
|
under operationen
|
|
hjerteindeks (CI) 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
|
5 minutter efter tubation
|
|
hjerteindeks (CI) 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2).
|
10 minutter efter tubation
|
|
hjerteindeks (CI) 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
|
15 minutter efter tubation
|
|
hjerteindeks (CI) 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
|
30 minutter efter tubation
|
|
hjerteindeks (CI) 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
|
45 minutter efter tubation
|
|
hjerteindeks (CI) ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2).
|
i slutningen af operationen
|
|
hjerteindeks (CI) 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
hjerteindeks (CI) 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
|
5 minutter efter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltryk af ilt efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
under operationen
|
|
Arteriel iltmætning efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
under operationen
|
|
Arterielt blodhæmoglobin efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
under operationen
|
|
Arteriel blodlaktat efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
under operationen
|
|
Deltryk central venøs ilt efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
under operationen
|
|
Central venøs blodiltmætning efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
under operationen
|
|
Iltforsyningsindeks efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
under operationen
|
|
Iltforbrugsindeks efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
under operationen
|
|
Partialtryk af ilt efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
under operationen
|
|
Arteriel iltmætning efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
under operationen
|
|
Arterielt blodhæmoglobin efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
under operationen
|
|
Arteriel blodlaktat efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
under operationen
|
|
Partialtryk central venøs oxygen efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
under operationen
|
|
Central venøs blodiltmætning efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
under operationen
|
|
Iltforsyningsindeks efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
under operationen
|
|
Iltforbrugsindeks efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
under operationen
|
|
Partialtryk af oxygen 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Arteriel iltmætning 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Arterielt blodhæmoglobin 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Arteriel blodlaktat 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk central venøs oxygen 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Central venøs iltmætning i blodet 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Ilttilførselsindeks 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Iltforbrugsindeks 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk af oxygen 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Arteriel iltmætning 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Arterielt blodhæmoglobin 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Arteriel blodlaktat 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk central venøs oxygen 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Central venøs iltmætning i blodet 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Ilttilførselsindeks 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Iltforbrugsindeks 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
10 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk af oxygen 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Arteriel iltmætning 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Arterielt blodhæmoglobin 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Arteriel blodlaktat 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk central venøs oxygen 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Central venøs blodiltmætning 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Ilttilførselsindeks 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Beregnet indeks 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
15 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk af oxygen 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Arteriel iltmætning 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Arterielt blodhæmoglobin 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Arteriel blodlaktat 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk central venøs oxygen 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Central venøs blodiltmætning 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Ilttilførselsindeks 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Iltforbrugsindeks 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
30 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk af oxygen 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Arteriel iltmætning 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Arterielt blodhæmoglobin 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk central venøs oxygen 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Arterielt blodlaktat 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Ilttilførselsindeks 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Iltforbrugsindeks 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Central venøs iltmætning i blodet 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
45 minutter efter tubation
|
|
Partialtryk af ilt ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
i slutningen af operationen
|
|
Arteriel iltmætning i slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
i slutningen af operationen
|
|
Arterielt blodhæmoglobin ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
i slutningen af operationen
|
|
Arteriel blodlaktat ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
i slutningen af operationen
|
|
Partialtryk central venøs ilt i slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
i slutningen af operationen
|
|
Central venøs iltmætning i blodet i slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
i slutningen af operationen
|
|
Iltforsyningsindeks ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
i slutningen af operationen
|
|
Iltforbrugsindeks ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
i slutningen af operationen
|
|
Partialtryk af oxygen 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Arteriel iltmætning 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Arterielt blodhæmoglobin 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Arteriel blodlaktat 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Partialtryk central venøs oxygen 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Partialtryk central venøs oxygen (PvO2, mmHg)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Central venøs blodiltmætning 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Ilttilførselsindeks 1 minut efter ekstubering
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Iltforbrugsindeks 1 minut efter ekstubering
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
Plartitryk af oxygen 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Plartitryk af oxygen (PaO2,mmHg)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Arteriel iltmætning 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Arteriel iltmætning (SaO2,%)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Arterielt blodhæmoglobin 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Arterielt blodhæmoglobin (Hb,g/L)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Arteriel blodlaktat 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Arteriel blodlaktat (Lac, mmol/L)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Partialtryk central venøs oxygen 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Partialtryk central venøs okse (PvO2, mmHg)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Central venøs blodiltmætning 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Central venøs blodiltmætning (ScvO2,%)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Ilttilførselsindeks 5 minutter efter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Iltforsyningsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Iltforbrugsindeks 5 minutter efter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Iltforbrugsindeks (VO2I,ml/min/m^2).
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
middelarterietryk (MAP) efter at deltagerne er taget i operatin efter deltagerens værelse
Tidsramme: under operationen
|
KORT(mmHg)
|
under operationen
|
|
puls(HR) efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
HR (slag pr. minut)
|
under operationen
|
|
centralt venetryk (CVP) efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
CVP(mmHg)
|
under operationen
|
|
variabilitet af slagvolumen (SVV) efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
SVV (%)
|
under operationen
|
|
middelarterietryk (MAP) efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
KORT(mmHg)
|
under operationen
|
|
hjertefrekvens (HR) efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
under operationen
|
|
centralt venetryk (CVP) efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
CVP(mmHg)
|
under operationen
|
|
variation af slagvolumen (SVV) efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
under operationen
|
|
middelarterietryk (MAP) 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
KORT(mmHg)m^2)
|
5 minutter efter tubation
|
|
hjertefrekvens (HR) 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
HR (puls, slag pr. minut),
|
5 minutter efter tubation
|
|
centralt venetryk (CVP) 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
CVP(mmHg)
|
5 minutter efter tubation
|
|
variation af slagvolumen (SVV) 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
5 minutter efter tubation
|
|
middelarterietryk (MAP) 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
KORT(mmHg)
|
10 minutter efter tubation
|
|
hjertefrekvens (HR) 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
10 minutter efter tubation
|
|
centralt venetryk (CVP) 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
CVP(mmHg)
|
10 minutter efter tubation
|
|
variabilitet af slagvolumen (SVV) 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
10 minutter efter tubation
|
|
middelarterietryk (MAP) 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
KORT(mmHg)
|
15 minutter efter tubation
|
|
hjertefrekvens (HR) 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
15 minutter efter tubation
|
|
centralt venetryk (CVP) 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
CVP(mmHg)
|
15 minutter efter tubation
|
|
variabilitet af slagvolumen (SVV) 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
15 minutter efter tubation
|
|
middelarterietryk (MAP) 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
KORT(mmHg)
|
30 minutter efter tubation
|
|
hjertefrekvens (HR) 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
30 minutter efter tubation
|
|
centralt venetryk (CVP) 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
CVP(mmHg)
|
30 minutter efter tubation
|
|
variabilitet af slagvolumen (SVV) 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
30 minutter efter tubation
|
|
middelarterietryk (MAP) 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
KORT(mmHg)
|
45 minutter efter tubation
|
|
hjertefrekvens (HR) 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
45 minutter efter tubation
|
|
centralt venetryk (CVP) 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
CVP(mmHg)
|
45 minutter efter tubation
|
|
variabilitet af slagvolumen (SVV) 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
45 minutter efter tubation
|
|
middelarterietryk (MAP) ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
KORT(mmHg)
|
i slutningen af operationen
|
|
centralt venetryk (CVP) i slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
CVP(mmHg)
|
i slutningen af operationen
|
|
variation af slagvolumen (SVV) ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
i slutningen af operationen
|
|
hjertefrekvens (HR) ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
i slutningen af operationen
|
|
middelarterietryk (MAP) 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
KORT(mmHg)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
hjertefrekvens (HR) 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
variabilitet af slagvolumen (SVV) 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
centralt venetryk (CVP) 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
CVP(mmHg)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
middelarterietryk (MAP) 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
KORT(mmHg)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
centralt venetryk (CVP) 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
CVP(mmHg)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
hjertefrekvens (HR) 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
HR (puls, slag pr. minut)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
variabilitet af slagvolumen (SVV) 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
SVV (variabilitet af slagvolumen, %)
|
5 minutter efter ekstubering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
under operationen
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
5 minutter efter tubation
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
10 minutter efter tubation
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
15 minutter efter tubation
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
30 minutter efter tubation
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
45 minutter efter tubation
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
i slutningen af operationen
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
1 minut efter ekstubering
|
|
operationstid efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
driftstid (minutter)
|
under operationen
|
|
operationstid efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
driftstid (minutter)
|
under operationen
|
|
operationstid 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
driftstid (minutter)
|
5 minutter efter tubation
|
|
operationstid 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
driftstid (minutter)
|
10 minutter efter tubation
|
|
operationstid 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
driftstid (minutter)
|
15 minutter efter tubation
|
|
operationstid 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
driftstid (minutter)
|
30 minutter efter tubation
|
|
operationstid 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
driftstid (minutter)
|
45 minutter efter tubation
|
|
operationstid ved operationens afslutning
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
driftstid (minutter)
|
i slutningen af operationen
|
|
operationstid 5 minutter efter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
driftstid (minutter)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
driftstid 1 minut efter ekstubering
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
driftstid (mintes)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
estimeret blodtab efter induktionen
Tidsramme: under operationen
|
estimeret blodtab (ml)
|
under operationen
|
|
estimeret blodtab efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
estimeret blodtab (ml)
|
under operationen
|
|
estimeret blodtab 5 minutter efter tubation
Tidsramme: 5 minutter efter tubation
|
estimeret blodtab (ml)
|
5 minutter efter tubation
|
|
estimeret blodtab 10 minutter efter tubation
Tidsramme: 10 minutter efter tubation
|
estimeret blodtab (ml)
|
10 minutter efter tubation
|
|
estimeret blodtab 15 minutter efter tubation
Tidsramme: 15 minutter efter tubation
|
estimeret blodtab (ml)
|
15 minutter efter tubation
|
|
estimeret blodtab 30 minutter efter tubation
Tidsramme: 30 minutter efter tubation
|
estimeret blodtab (ml)
|
30 minutter efter tubation
|
|
estimeret blodtab 45 minutter efter tubation
Tidsramme: 45 minutter efter tubation
|
estimeret blodtab (ml)
|
45 minutter efter tubation
|
|
estimeret blodtab i slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
estimeret blodtab (ml)
|
i slutningen af operationen
|
|
estimeret blodtab 1 minut efter ekstubation
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
|
estimeret blodtab (ml)
|
1 minut efter ekstubering
|
|
estimeret blodtab 5 minutter efter ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
|
estimeret blodtab (ml)
|
5 minutter efter ekstubering
|
|
Score af kirurgisk feltkvalitet efter at deltagerne er taget ind på operationsstuen
Tidsramme: under operationen
|
Score af kirurgisk feltkvalitet af Fromme et al. og Boezzart et al. (Score 5 betyder massiv ukontrollerbar blødning. Score 4 betyder kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med dissektion. Score 3 betyder moderat blødning, beskedent kompromittering af det kirurgiske område.
Score 2 betyder moderat blødning, gener i forhold til det kirurgiske område, men ingen egentlig kompromittering af evnen til at dissekere. Score 1 betyder mild blødning, men ingen interferens med dissektion. Score 0 betyder minimal blødning, meget tørt felt).
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-032-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .