Análise de Correlação dos Efeitos das Metas de Controle de Pressão e Metas de Volume de Controle em Pacientes em Cirurgia da Coluna Vertebral
12 de abril de 2019 atualizado por: Liang Bing
Análise de correlação dos efeitos das metas de pressão de controle (hipotensão controlada) e metas de volume de controle (débito cardíaco, variabilidade do volume sistólico, pressão venosa central) no sangue intraoperatório e na qualidade do campo visual
Os investigadores estudaram 160 pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral. Os participantes serão divididos aleatoriamente em grupo de estudo e grupo de controle. O grupo de estudo receberá hipotensão controlada por nitroglicerina e será dividido em 3 grupos de acordo com o IC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no Hospital da Cruz Vermelha de Guangzhou. Os investigadores estudaram 160 pacientes com idades entre 45 e 70 anos, peso de 48 a 68 kg, classificados como estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASAs) Ⅰ-Ⅱ que serão candidatos à descompressão posterior de canal vertebral, discectomia e fixação interna por parafuso pedicular (um centro). Os investigadores excluíram pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, disfunção hepática ou renal e pacientes recebendo drogas que interferem na coagulação antes da cirurgia.
Pacientes divididos aleatoriamente em grupo de estudo (grupo H,n=120) e grupo controle (grupo C,n=40). T4) foram divididos em três grupos: 1º grupo: CI: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2º grupo: CI: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3º grupo: CI: 3,0-4,0 L /(min•m2), e cujo IC < 1,5 ou IC > 4,0 foi eliminado do grupo experimental, que, no grupo controle, IC< 2,5 ou IC >4,0 foi eliminado do grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang
Estude backup de contato
- Nome: Cao Yang
- Número de telefone: +86-020-34403854
- E-mail: caoy2008@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Recrutamento
- Guangzhou red cross hospital
-
Contato:
- Liang Bing
- Número de telefone: 020-34403854
- E-mail: 27291375@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 35 e 70 anos
- Pacientes submetidos a descompressão de canal, extração de disco intervertebral e fixação de parafuso pedicular (1 corpo vertebral)
Critério de exclusão:
História da função cardiovascular
- insuficiência cardíaca congestiva [ICC]
- doença arterial coronariana [DAC]
- insuficiência cerebrovascular)
- hipertensão arterial mal controlada
- defeitos de coagulação pré-existentes
- Pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes, incluindo aspirina
- Pacientes em uso de corticoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo hipotensão (grupo H )
os participantes do grupo de hipotensão recebem hipertensão controlada na operação.
|
A taxa inicial de "nitroglicerina" foi de 0,25 μg/kg/min e a pressão arterial média (PAM) diminuiu para 80% da linha de base, mas não menos que 70%. A taxa de infusão da droga foi ajustada para que a PAM fosse mantida no gama para a sutura, e a administração foi interrompida e a pressão arterial foi gradualmente retornada ao nível pré-despressurização.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle (grupo C)
os participantes do grupo cocontrol recebem hipertensão sem controle na operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice cardíaco (IC) após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
IC(L/min/m^2)
|
durante a cirurgia
|
|
índice cardíaco (IC) após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
durante a cirurgia
|
|
índice cardíaco (IC) em 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
5 minutos após a entubação
|
|
índice cardíaco (IC) em 10 minutos após a tubulação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2).
|
10 minutos após a entubação
|
|
índice cardíaco (IC) em 15 minutos após a tubulação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
15 minutos após a entubação
|
|
índice cardíaco (IC) em 30 minutos após a tubulação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
30 minutos após a entubação
|
|
índice cardíaco (IC) em 45 minutos após a tubulação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
45 minutos após a entubação
|
|
índice cardíaco (IC) no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2).
|
no final da cirurgia
|
|
índice cardíaco (IC) em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
1 minuto após a extubação
|
|
índice cardíaco (IC) em 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
5 minutos após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão parcial de oxigênio após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
Saturação arterial de oxigênio após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
durante a cirurgia
|
|
Hemoglobina do sangue arterial após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
durante a cirurgia
|
|
Lactato sanguíneo arterial após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
durante a cirurgia
|
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
durante a cirurgia
|
|
Índice de oferta de oxigênio após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
durante a cirurgia
|
|
Índice de consumo de oxigênio após a entrada dos participantes na sala cirúrgica
Prazo: durante a cirurgia
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
durante a cirurgia
|
|
Pressão parcial de oxigênio após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
Saturação arterial de oxigênio após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
durante a cirurgia
|
|
Hemoglobina arterial após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
durante a cirurgia
|
|
Lactato sanguíneo arterial após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
durante a cirurgia
|
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
durante a cirurgia
|
|
Índice de oferta de oxigênio após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
durante a cirurgia
|
|
Índice de consumo de oxigênio após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
durante a cirurgia
|
|
Pressão parcial de oxigênio aos 5 minutos após a intubação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Saturação arterial de oxigênio 5 minutos após a intubação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Hemoglobina do sangue arterial 5 minutos após a intubação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Lactato sangüíneo arterial 5 minutos após a intubação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial 5 minutos após a intubação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue 5 minutos após a intubação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Índice de oferta de oxigênio em 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Índice de consumo de oxigênio aos 5 minutos após a tubação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutos após a entubação
|
|
Pressão parcial de oxigênio 10 minutos após a intubação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Saturação arterial de oxigênio 10 minutos após a intubação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Hemoglobina do sangue arterial 10 minutos após a intubação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Lactato sangüíneo arterial 10 minutos após a intubação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Oxigênio venoso central com pressão parcial 10 minutos após a intubação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue 10 minutos após a intubação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Índice de oferta de oxigênio em 10 minutos após a tubulação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Índice de consumo de oxigênio 10 minutos após a tuba
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
10 minutos após a entubação
|
|
Pressão parcial de oxigênio 15 minutos após a intubação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Saturação arterial de oxigênio 15 minutos após a intubação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Hemoglobina do sangue arterial 15 minutos após a entubação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Lactato sangüíneo arterial 15 minutos após a entubação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Oxigênio venoso central com pressão parcial 15 minutos após a intubação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue 15 minutos após a intubação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Índice de oferta de oxigênio 15 minutos após a tubulação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Índice calculado 15 minutos após a tuba
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
15 minutos após a entubação
|
|
Pressão parcial de oxigênio 30 minutos após a intubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Saturação arterial de oxigênio 30 minutos após a intubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Hemoglobina do sangue arterial 30 minutos após a intubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Lactato sangüíneo arterial 30 minutos após a entubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Oxigênio venoso central com pressão parcial 30 minutos após a intubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue 30 minutos após a intubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Índice de oferta de oxigênio 30 minutos após a intubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Índice de consumo de oxigênio 30 minutos após a tuba
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
30 minutos após a entubação
|
|
Pressão parcial de oxigênio aos 45 minutos após a intubação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Saturação arterial de oxigênio 45 minutos após a intubação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Hemoglobina do sangue arterial 45 minutos após a entubação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial 45 minutos após a intubação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Lactato sanguíneo arterial 45 minutos após a tuba
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Índice de oferta de oxigênio aos 45 minutos após a intubação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Índice de consumo de oxigênio aos 45 minutos após a entubação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue 45 minutos após a intubação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
45 minutos após a entubação
|
|
Pressão parcial de oxigênio no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
no final da cirurgia
|
|
Saturação arterial de oxigênio ao final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
no final da cirurgia
|
|
Hemoglobina arterial no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
no final da cirurgia
|
|
Lactato arterial no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
no final da cirurgia
|
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
no final da cirurgia
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
no final da cirurgia
|
|
Índice de oferta de oxigênio ao final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
no final da cirurgia
|
|
Índice de consumo de oxigênio ao final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
no final da cirurgia
|
|
Pressão parcial de oxigênio 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Pressão parcial de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Saturação arterial de oxigênio 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Hemoglobina do sangue arterial 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Lactato sanguíneo arterial 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Oxigênio venoso central com pressão parcial 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Oxigênio venoso central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Índice de oferta de oxigênio em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Índice de consumo de oxigênio em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuto após a extubação
|
|
Pressão plartia de oxigênio aos 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Pressão plasmática de oxigênio (PaO2,mmHg)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Saturação arterial de oxigênio 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Saturação arterial de oxigênio (SaO2,%)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Hemoglobina do sangue arterial 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Hemoglobina do sangue arterial (Hb,g/L)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Lactato sanguíneo arterial 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Lactato sanguíneo arterial (Lac,mmol/L)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Oxigênio venoso central com pressão parcial 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Oxigenação venosa central de pressão parcial (PvO2, mmHg)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Saturação venosa central de oxigênio no sangue (ScvO2,%)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Índice de oferta de oxigênio em 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Índice de suprimento de oxigênio (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Índice de consumo de oxigênio 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Índice de consumo de oxigênio (VO2I,ml/min/m^2).
|
5 minutos após a extubação
|
|
pressão arterial média (PAM) após os participantes serem levados para a operação após a sala dos participantes
Prazo: durante a cirurgia
|
PAM (mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
frequência cardíaca (FC) após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
FC (batimentos por minuto)
|
durante a cirurgia
|
|
pressão venosa central (PVC) após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
PVC (mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
SVV (%)
|
durante a cirurgia
|
|
pressão arterial média (PAM) após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
PAM (mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
frequência cardíaca (FC) após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
durante a cirurgia
|
|
pressão venosa central (PVC) após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
PVC (mmHg)
|
durante a cirurgia
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
durante a cirurgia
|
|
pressão arterial média (PAM) 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
MAP(mmHg)m^2)
|
5 minutos após a entubação
|
|
frequência cardíaca (FC) em 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto),
|
5 minutos após a entubação
|
|
pressão venosa central (PVC) 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
PVC (mmHg)
|
5 minutos após a entubação
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) em 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
5 minutos após a entubação
|
|
pressão arterial média (PAM) 10 minutos após a tubulação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
PAM (mmHg)
|
10 minutos após a entubação
|
|
frequência cardíaca (FC) em 10 minutos após a tubulação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
10 minutos após a entubação
|
|
pressão venosa central (PVC) 10 minutos após a tubulação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
PVC (mmHg)
|
10 minutos após a entubação
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) em 10 minutos após a tubulação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
10 minutos após a entubação
|
|
pressão arterial média (PAM) 15 minutos após a tubulação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
PAM (mmHg)
|
15 minutos após a entubação
|
|
frequência cardíaca (FC) 15 minutos após a tubulação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
15 minutos após a entubação
|
|
pressão venosa central (PVC) 15 minutos após a tubulação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
PVC (mmHg)
|
15 minutos após a entubação
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) 15 minutos após a tubulação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
15 minutos após a entubação
|
|
pressão arterial média (PAM) 30 minutos após a tubulação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
PAM (mmHg)
|
30 minutos após a entubação
|
|
frequência cardíaca (FC) 30 minutos após a tubulação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
30 minutos após a entubação
|
|
pressão venosa central (PVC) 30 minutos após a tubulação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
PVC (mmHg)
|
30 minutos após a entubação
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) em 30 minutos após a tubulação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
30 minutos após a entubação
|
|
pressão arterial média (PAM) aos 45 minutos após a tubulação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
PAM (mmHg)
|
45 minutos após a entubação
|
|
frequência cardíaca (FC) 45 minutos após a tubulação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
45 minutos após a entubação
|
|
pressão venosa central (PVC) 45 minutos após a tubulação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
PVC (mmHg)
|
45 minutos após a entubação
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) aos 45 minutos após a tubulação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
45 minutos após a entubação
|
|
pressão arterial média (PAM) no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
PAM (mmHg)
|
no final da cirurgia
|
|
pressão venosa central (PVC) no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
PVC (mmHg)
|
no final da cirurgia
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
no final da cirurgia
|
|
frequência cardíaca (FC) no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
no final da cirurgia
|
|
pressão arterial média (PAM) em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
PAM (mmHg)
|
1 minuto após a extubação
|
|
frequência cardíaca (FC) 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
1 minuto após a extubação
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
1 minuto após a extubação
|
|
pressão venosa central (PVC) 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
PVC (mmHg)
|
1 minuto após a extubação
|
|
pressão arterial média (PAM) 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
PAM (mmHg)
|
5 minutos após a extubação
|
|
pressão venosa central (PVC) 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
PVC (mmHg)
|
5 minutos após a extubação
|
|
frequência cardíaca (FC) 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
FC (frequência cardíaca, batimentos por minuto)
|
5 minutos após a extubação
|
|
variabilidade do volume sistólico (SVV) em 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
SVV (variabilidade do volume sistólico,%)
|
5 minutos após a extubação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
durante a cirurgia
|
|
Pontuações de qualidade do campo cirúrgico em 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
5 minutos após a entubação
|
|
Pontuações da qualidade do campo cirúrgico 10 minutos após a entubação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
10 minutos após a entubação
|
|
Pontuações da qualidade do campo cirúrgico 15 minutos após a entubação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
15 minutos após a entubação
|
|
Pontuações da qualidade do campo cirúrgico 30 minutos após a entubação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
30 minutos após a entubação
|
|
Pontuações da qualidade do campo cirúrgico aos 45 minutos após a tubulação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
45 minutos após a entubação
|
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico ao final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
no final da cirurgia
|
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
5 minutos após a extubação
|
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
1 minuto após a extubação
|
|
tempo de operação após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
tempo de operação (minutos)
|
durante a cirurgia
|
|
tempo de operação após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
tempo de operação (minutos)
|
durante a cirurgia
|
|
tempo de operação em 5 minutos após a tubulação
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
tempo de operação (minutos)
|
5 minutos após a entubação
|
|
tempo de operação em 10 minutos após a tubulação
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
tempo de operação (minutos)
|
10 minutos após a entubação
|
|
tempo de operação em 15 minutos após a tubulação
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
tempo de operação (minutos)
|
15 minutos após a entubação
|
|
tempo de operação em 30 minutos após a tubulação
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
tempo de operação (minutos)
|
30 minutos após a entubação
|
|
tempo de operação em 45 minutos após a tubulação
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
tempo de operação (minutos)
|
45 minutos após a entubação
|
|
tempo de operação no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
tempo de operação (minutos)
|
no final da cirurgia
|
|
tempo de operação em 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
tempo de operação (minutos)
|
5 minutos após a extubação
|
|
tempo de operação em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
tempo de operação (mintos)
|
1 minuto após a extubação
|
|
perda de sangue estimada após a indução
Prazo: durante a cirurgia
|
perda de sangue estimada (ml)
|
durante a cirurgia
|
|
perda de sangue estimada após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
perda de sangue estimada (ml)
|
durante a cirurgia
|
|
perda de sangue estimada em 5 minutos após a tuba
Prazo: 5 minutos após a entubação
|
perda de sangue estimada (ml)
|
5 minutos após a entubação
|
|
perda de sangue estimada em 10 minutos após a tuba
Prazo: 10 minutos após a entubação
|
perda de sangue estimada (ml)
|
10 minutos após a entubação
|
|
perda de sangue estimada em 15 minutos após a tuba
Prazo: 15 minutos após a entubação
|
perda de sangue estimada (ml)
|
15 minutos após a entubação
|
|
perda de sangue estimada em 30 minutos após a tuba
Prazo: 30 minutos após a entubação
|
perda de sangue estimada (ml)
|
30 minutos após a entubação
|
|
perda de sangue estimada em 45 minutos após a tuba
Prazo: 45 minutos após a entubação
|
perda de sangue estimada (ml)
|
45 minutos após a entubação
|
|
perda de sangue estimada no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
perda de sangue estimada (ml)
|
no final da cirurgia
|
|
perda de sangue estimada em 1 minuto após a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
|
perda de sangue estimada (ml)
|
1 minuto após a extubação
|
|
perda de sangue estimada em 5 minutos após a extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
|
perda de sangue estimada (ml)
|
5 minutos após a extubação
|
|
Pontuações de qualidade do campo cirúrgico após os participantes serem levados para a sala de cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
|
Escores de qualidade do campo cirúrgico de Fromme et al. e Boezzart et al.(Pontuação 5 significa sangramento maciço incontrolável. Pontuação 4 significa sangramento intenso, mas controlável, interferência significativa na dissecção. Pontuação 3 significa sangramento moderado, comprometimento modesto do campo cirúrgico.
Pontuação 2 significa sangramento moderado, incômodo em relação ao campo cirúrgico, mas nenhum comprometimento real da capacidade de dissecar. Pontuação 1 significa sangramento leve, mas sem interferência na dissecção. Pontuação 0 significa sangramento mínimo, campo muito seco).
|
durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-032-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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