Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatieanalyse van de effecten van beheersdrukdoelen en controlevolumedoelen bij patiënten bij spinale chirurgie

12 april 2019 bijgewerkt door: Liang Bing

Correlatieanalyse van de effecten van drukdoelstellingen voor de behandeling (gecontroleerde hypotensie) en doelstellingen voor het controlevolume (hartminuutvolume, variabiliteit van het slagvolume, centrale veneuze druk) op intra-operatieve bloed- en gezichtsveldkwaliteit

De onderzoekers bestuderen 160 patiënten die een spinale operatie ondergaan. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in een studiegroep en een controlegroep. De onderzoeksgroep krijgt gecontroleerde hypotensie door nitroglycerine en wordt verdeeld in 3 groepen volgens CI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Rode Kruis-ziekenhuis van Guangzhou. De onderzoekers bestuderen 160 patiënten in de leeftijd van 45 tot 70 jaar, met een gewicht van 48 tot 68 kg, geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA's) fysieke status Ⅰ-Ⅱ die kandidaat zullen zijn voor posterieure decompressie van wervelkanaal, discectomie en interne fixatie door pedikelschroef (één centrum). De onderzoekers sloten patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, lever- of nierdisfunctie en patiënten die medicijnen kregen die de stolling voor de operatie verstoren uit.

Patiënten willekeurig verdeeld in studiegroep (groep H, n = 120) en controlegroep (groep C, n = 40). De studiegroep volgens CI (Cardiac Index) niveaus van intraoperatieve hypotensieperiode (gemiddelde van CI op T2, T3, T4) werden in drie groepen verdeeld: 1e groep: BI: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2e groep: BI: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3e groep: BI: 3,0-4,0 L /(min•m2), en welk BI < 1,5 of BI > 4,0 werd geëlimineerd uit de experimentele groep, die in de controlegroep, BI < 2,5 of BI > 4,0 werd geëlimineerd uit de experimentele groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Werving
        • Guangzhou Red Cross Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen de 35 en 70 jaar
  2. Patiënten die kanaaldecompressie ondergaan, tussenwervelschijfextractie en pedikelschroeffixatie ondergaan (1 wervellichaam)

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van de cardiovasculaire functie

    1. congestief hartfalen [CHF]
    2. coronaire hartziekte [CAD]
    3. cerebrovasculaire insufficiëntie)
  2. slecht gecontroleerde arteriële hypertensie
  3. reeds bestaande stollingsdefecten
  4. Patiënten die antistollingsmedicatie gebruiken, waaronder aspirine
  5. Patiënten die corticosteroïden gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hypotensie groep (groep H)
deelnemers aan de hypotensiegroep krijgen tijdens de operatie gecontroleerde hypertensie.
De startsnelheid van "nitroglycerine" was 0,25 μg / kg / min en de gemiddelde arteriële druk (MAP) daalde tot 80% van de basislijn maar niet minder dan 70%. De infusiesnelheid van het geneesmiddel werd aangepast zodat de MAP in de bereik tot aan de hechting, en de toediening werd stopgezet en de bloeddruk werd geleidelijk teruggebracht tot het niveau van voor de drukverlaging.
Andere namen:
  • Gecontroleerde hypotensie
Geen tussenkomst: controlegroep (groep C)
deelnemers in controlegroep krijgen geen gecontroleerde hypertensie tijdens de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale index (CI) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
CI(L/min/m^2)
tijdens een operatie
cardiale index (CI) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
cardiale index (CI,L/min/m^2)
tijdens een operatie
cardiale index (CI) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
cardiale index (CI,L/min/m^2)
5 minuten na tubatie
cardiale index (CI) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
cardiale index (CI,L/min/m^2).
10 minuten na tubatie
cardiale index (CI) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
cardiale index (CI,L/min/m^2)
15 minuten na tubatie
cardiale index (CI) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
cardiale index (CI,L/min/m^2)
30 minuten na tubatie
cardiale index (CI) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
cardiale index (CI,L/min/m^2)
45 minuten na tubatie
cardiale index (CI) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
cardiale index (CI,L/min/m^2).
aan het einde van de operatie
cardiale index (CI) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
cardiale index (CI,L/min/m^2)
1 minuut na extubatie
cardiale index (CI) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
cardiale index (CI,L/min/m^2)
5 minuten na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke zuurstofdruk nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
tijdens een operatie
Arteriële zuurstofverzadiging nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
tijdens een operatie
Arterieel bloed hemoglobine nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
tijdens een operatie
Arterieel bloedlactaat nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
tijdens een operatie
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
tijdens een operatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
tijdens een operatie
Zuurstoftoevoerindex nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
tijdens een operatie
Zuurstofverbruiksindex nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
tijdens een operatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
tijdens een operatie
Arteriële zuurstofverzadiging na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
tijdens een operatie
Arterieel bloed hemoglobine na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
tijdens een operatie
Arterieel bloedlactaat na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
tijdens een operatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
tijdens een operatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
tijdens een operatie
Zuurstoftoevoerindex na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
tijdens een operatie
Zuurstofverbruiksindex na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
tijdens een operatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
5 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
5 minuten na tubatie
Arterieel bloed hemoglobine 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
5 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
5 minuten na tubatie
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
5 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
5 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
5 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
5 minuten na tubatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
10 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
10 minuten na tubatie
Arterieel bloed hemoglobine 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
10 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
10 minuten na tubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
10 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
10 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
10 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
10 minuten na tubatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
15 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
15 minuten na tubatie
Arterieel bloed hemoglobine 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
15 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
15 minuten na tubatie
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
15 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
15 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
15 minuten na tubatie
Berekende index 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
15 minuten na tubatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
30 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
30 minuten na tubatie
Arterieel bloed hemoglobine 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
30 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
30 minuten na tubatie
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
30 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
30 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
30 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
30 minuten na tubatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
45 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
45 minuten na tubatie
Arterieel bloed hemoglobine 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
45 minuten na tubatie
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
45 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
45 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
45 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
45 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
45 minuten na tubatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
aan het einde van de operatie
Arteriële zuurstofverzadiging aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
aan het einde van de operatie
Arterieel bloed hemoglobine aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
aan het einde van de operatie
Arterieel bloedlactaat aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
aan het einde van de operatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
aan het einde van de operatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
aan het einde van de operatie
Zuurstoftoevoerindex aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
aan het einde van de operatie
Zuurstofverbruiksindex aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
aan het einde van de operatie
Gedeeltelijke zuurstofdruk 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
1 minuut na extubatie
Arteriële zuurstofverzadiging 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
1 minuut na extubatie
Arterieel bloed hemoglobine 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
1 minuut na extubatie
Arterieel bloedlactaat 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
1 minuut na extubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
1 minuut na extubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
1 minuut na extubatie
Zuurstoftoevoerindex 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
1 minuut na extubatie
Zuurstofverbruiksindex op 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
1 minuut na extubatie
Ppartia zuurstofdruk 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Plartia zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
5 minuten na extubatie
Arteriële zuurstofverzadiging 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
5 minuten na extubatie
Arterieel bloed hemoglobine 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
5 minuten na extubatie
Arterieel bloedlactaat 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
5 minuten na extubatie
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Partiële druk centrale veneuze oxnyge (PvO2, mmHg)
5 minuten na extubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
5 minuten na extubatie
Zuurstoftoevoerindex 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
5 minuten na extubatie
Zuurstofverbruiksindex op 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2).
5 minuten na extubatie
gemiddelde arteriedruk (MAP) nadat de deelnemers zijn opgenomen in de operatieruimte na de deelnemerskamer
Tijdsspanne: tijdens een operatie
KAART (mmHg)
tijdens een operatie
hartslag (HR) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
HR (slag per minuut)
tijdens een operatie
centrale veneuze druk (CVP) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
CVP(mmHg)
tijdens een operatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
SVV (%)
tijdens een operatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
KAART (mmHg)
tijdens een operatie
hartslag (HR) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
HR (hartslag, slag per minuut)
tijdens een operatie
centrale veneuze druk (CVP) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
CVP(mmHg)
tijdens een operatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
tijdens een operatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
KAART(mmHg)m^2)
5 minuten na tubatie
hartslag (HR) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
HR (hartslag, slag per minuut),
5 minuten na tubatie
centrale veneuze druk (CVP) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
CVP(mmHg)
5 minuten na tubatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
5 minuten na tubatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
KAART (mmHg)
10 minuten na tubatie
hartslag (HR) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
HR (hartslag, slag per minuut)
10 minuten na tubatie
centrale veneuze druk (CVP) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
CVP(mmHg)
10 minuten na tubatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
10 minuten na tubatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
KAART (mmHg)
15 minuten na tubatie
hartslag (HR) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
HR (hartslag, slag per minuut)
15 minuten na tubatie
centrale veneuze druk (CVP) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
CVP(mmHg)
15 minuten na tubatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
15 minuten na tubatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
KAART (mmHg)
30 minuten na tubatie
hartslag (HR) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
HR (hartslag, slag per minuut)
30 minuten na tubatie
centrale veneuze druk (CVP) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
CVP(mmHg)
30 minuten na tubatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
30 minuten na tubatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
KAART (mmHg)
45 minuten na tubatie
hartslag (HR) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
HR (hartslag, slag per minuut)
45 minuten na tubatie
centrale veneuze druk (CVP) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
CVP(mmHg)
45 minuten na tubatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
45 minuten na tubatie
gemiddelde slagaderdruk (MAP) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
KAART (mmHg)
aan het einde van de operatie
centrale veneuze druk (CVP) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
CVP(mmHg)
aan het einde van de operatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
aan het einde van de operatie
hartslag (HR) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
HR (hartslag, slag per minuut)
aan het einde van de operatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
KAART (mmHg)
1 minuut na extubatie
hartslag (HR) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
HR (hartslag, slag per minuut)
1 minuut na extubatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
1 minuut na extubatie
centrale veneuze druk (CVP) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
CVP(mmHg)
1 minuut na extubatie
gemiddelde arteriële druk (MAP) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
KAART (mmHg)
5 minuten na extubatie
centrale veneuze druk (CVP) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
CVP(mmHg)
5 minuten na extubatie
hartslag (HR) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
HR (hartslag, slag per minuut)
5 minuten na extubatie
variabiliteit van het slagvolume (SVV) op 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
5 minuten na extubatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van chirurgische veldkwaliteit na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
tijdens een operatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
5 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
10 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
15 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
30 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
45 minuten na tubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
aan het einde van de operatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
5 minuten na extubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
1 minuut na extubatie
bedrijfstijd na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
gebruikstijd (minuten)
tijdens een operatie
operatietijd nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
gebruikstijd (minuten)
tijdens een operatie
operatietijd op 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
gebruikstijd (minuten)
5 minuten na tubatie
operatietijd op 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
gebruikstijd (minuten)
10 minuten na tubatie
operatietijd op 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
gebruikstijd (minuten)
15 minuten na tubatie
operatietijd op 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
gebruikstijd (minuten)
30 minuten na tubatie
operatietijd op 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
gebruikstijd (minuten)
45 minuten na tubatie
operatieduur aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
gebruikstijd (minuten)
aan het einde van de operatie
operatietijd op 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
gebruikstijd (minuten)
5 minuten na extubatie
operatietijd op 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
gebruiksduur (minuten)
1 minuut na extubatie
geschat bloedverlies na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
geschat bloedverlies (ml)
tijdens een operatie
geschat bloedverlies nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
geschat bloedverlies (ml)
tijdens een operatie
geschat bloedverlies 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
geschat bloedverlies (ml)
5 minuten na tubatie
geschat bloedverlies 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
geschat bloedverlies (ml)
10 minuten na tubatie
geschat bloedverlies 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
geschat bloedverlies (ml)
15 minuten na tubatie
geschat bloedverlies 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
geschat bloedverlies (ml)
30 minuten na tubatie
geschat bloedverlies 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
geschat bloedverlies (ml)
45 minuten na tubatie
geschat bloedverlies aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
geschat bloedverlies (ml)
aan het einde van de operatie
geschat bloedverlies 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
geschat bloedverlies (ml)
1 minuut na extubatie
geschat bloedverlies 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
geschat bloedverlies (ml)
5 minuten na extubatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld. Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren