- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03917004
Correlatieanalyse van de effecten van beheersdrukdoelen en controlevolumedoelen bij patiënten bij spinale chirurgie
Correlatieanalyse van de effecten van drukdoelstellingen voor de behandeling (gecontroleerde hypotensie) en doelstellingen voor het controlevolume (hartminuutvolume, variabiliteit van het slagvolume, centrale veneuze druk) op intra-operatieve bloed- en gezichtsveldkwaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd in het Rode Kruis-ziekenhuis van Guangzhou. De onderzoekers bestuderen 160 patiënten in de leeftijd van 45 tot 70 jaar, met een gewicht van 48 tot 68 kg, geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA's) fysieke status Ⅰ-Ⅱ die kandidaat zullen zijn voor posterieure decompressie van wervelkanaal, discectomie en interne fixatie door pedikelschroef (één centrum). De onderzoekers sloten patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, lever- of nierdisfunctie en patiënten die medicijnen kregen die de stolling voor de operatie verstoren uit.
Patiënten willekeurig verdeeld in studiegroep (groep H, n = 120) en controlegroep (groep C, n = 40). De studiegroep volgens CI (Cardiac Index) niveaus van intraoperatieve hypotensieperiode (gemiddelde van CI op T2, T3, T4) werden in drie groepen verdeeld: 1e groep: BI: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2e groep: BI: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3e groep: BI: 3,0-4,0 L /(min•m2), en welk BI < 1,5 of BI > 4,0 werd geëlimineerd uit de experimentele groep, die in de controlegroep, BI < 2,5 of BI > 4,0 werd geëlimineerd uit de experimentele groep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Werving
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
Contact:
- Liang Bing
- Telefoonnummer: 020-34403854
- E-mail: 27291375@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 35 en 70 jaar
- Patiënten die kanaaldecompressie ondergaan, tussenwervelschijfextractie en pedikelschroeffixatie ondergaan (1 wervellichaam)
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van de cardiovasculaire functie
- congestief hartfalen [CHF]
- coronaire hartziekte [CAD]
- cerebrovasculaire insufficiëntie)
- slecht gecontroleerde arteriële hypertensie
- reeds bestaande stollingsdefecten
- Patiënten die antistollingsmedicatie gebruiken, waaronder aspirine
- Patiënten die corticosteroïden gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hypotensie groep (groep H)
deelnemers aan de hypotensiegroep krijgen tijdens de operatie gecontroleerde hypertensie.
|
De startsnelheid van "nitroglycerine" was 0,25 μg / kg / min en de gemiddelde arteriële druk (MAP) daalde tot 80% van de basislijn maar niet minder dan 70%. De infusiesnelheid van het geneesmiddel werd aangepast zodat de MAP in de bereik tot aan de hechting, en de toediening werd stopgezet en de bloeddruk werd geleidelijk teruggebracht tot het niveau van voor de drukverlaging.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep (groep C)
deelnemers in controlegroep krijgen geen gecontroleerde hypertensie tijdens de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale index (CI) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
CI(L/min/m^2)
|
tijdens een operatie
|
|
cardiale index (CI) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2)
|
tijdens een operatie
|
|
cardiale index (CI) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2)
|
5 minuten na tubatie
|
|
cardiale index (CI) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2).
|
10 minuten na tubatie
|
|
cardiale index (CI) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2)
|
15 minuten na tubatie
|
|
cardiale index (CI) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2)
|
30 minuten na tubatie
|
|
cardiale index (CI) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2)
|
45 minuten na tubatie
|
|
cardiale index (CI) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2).
|
aan het einde van de operatie
|
|
cardiale index (CI) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2)
|
1 minuut na extubatie
|
|
cardiale index (CI) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
cardiale index (CI,L/min/m^2)
|
5 minuten na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
tijdens een operatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
tijdens een operatie
|
|
Arterieel bloedlactaat nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
tijdens een operatie
|
|
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
tijdens een operatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
tijdens een operatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
tijdens een operatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
tijdens een operatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
tijdens een operatie
|
|
Arterieel bloedlactaat na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
tijdens een operatie
|
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
tijdens een operatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
tijdens een operatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
tijdens een operatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloedlactaat 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
5 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloedlactaat 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
10 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloedlactaat 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Berekende index 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
15 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloedlactaat 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
30 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Arterieel bloedlactaat 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
45 minuten na tubatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Arterieel bloedlactaat aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
aan het einde van de operatie
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Arterieel bloedlactaat 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Partiële druk centraal veneuze zuurstof (PvO2, mmHg)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex op 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuut na extubatie
|
|
Ppartia zuurstofdruk 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Plartia zuurstofdruk (PaO2,mmHg)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2,%)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Arterieel bloed hemoglobine 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Arteriële bloedhemoglobine (Hb,g/L)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Arterieel bloedlactaat 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Arterieel bloedlactaat (Lac,mmol/L)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Gedeeltelijke druk centraal veneuze zuurstof 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Partiële druk centrale veneuze oxnyge (PvO2, mmHg)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging (ScvO2,%)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Zuurstoftoevoerindex 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Zuurstoftoevoerindex (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Zuurstofverbruiksindex op 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Zuurstofverbruiksindex (VO2I,ml/min/m^2).
|
5 minuten na extubatie
|
|
gemiddelde arteriedruk (MAP) nadat de deelnemers zijn opgenomen in de operatieruimte na de deelnemerskamer
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
KAART (mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
hartslag (HR) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
HR (slag per minuut)
|
tijdens een operatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
CVP(mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
SVV (%)
|
tijdens een operatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
KAART (mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
hartslag (HR) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
tijdens een operatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
CVP(mmHg)
|
tijdens een operatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
tijdens een operatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
KAART(mmHg)m^2)
|
5 minuten na tubatie
|
|
hartslag (HR) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
HR (hartslag, slag per minuut),
|
5 minuten na tubatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
CVP(mmHg)
|
5 minuten na tubatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
5 minuten na tubatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
KAART (mmHg)
|
10 minuten na tubatie
|
|
hartslag (HR) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
10 minuten na tubatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
CVP(mmHg)
|
10 minuten na tubatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
10 minuten na tubatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
KAART (mmHg)
|
15 minuten na tubatie
|
|
hartslag (HR) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
15 minuten na tubatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
CVP(mmHg)
|
15 minuten na tubatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
15 minuten na tubatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
KAART (mmHg)
|
30 minuten na tubatie
|
|
hartslag (HR) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
30 minuten na tubatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
CVP(mmHg)
|
30 minuten na tubatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
30 minuten na tubatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
KAART (mmHg)
|
45 minuten na tubatie
|
|
hartslag (HR) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
45 minuten na tubatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
CVP(mmHg)
|
45 minuten na tubatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
45 minuten na tubatie
|
|
gemiddelde slagaderdruk (MAP) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
KAART (mmHg)
|
aan het einde van de operatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
CVP(mmHg)
|
aan het einde van de operatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
aan het einde van de operatie
|
|
hartslag (HR) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
aan het einde van de operatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
KAART (mmHg)
|
1 minuut na extubatie
|
|
hartslag (HR) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
1 minuut na extubatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
1 minuut na extubatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
CVP(mmHg)
|
1 minuut na extubatie
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
KAART (mmHg)
|
5 minuten na extubatie
|
|
centrale veneuze druk (CVP) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
CVP(mmHg)
|
5 minuten na extubatie
|
|
hartslag (HR) 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
HR (hartslag, slag per minuut)
|
5 minuten na extubatie
|
|
variabiliteit van het slagvolume (SVV) op 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
SVV (variabiliteit van slagvolume,%)
|
5 minuten na extubatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
tijdens een operatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
5 minuten na tubatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
10 minuten na tubatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
15 minuten na tubatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
30 minuten na tubatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
45 minuten na tubatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
aan het einde van de operatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
5 minuten na extubatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
1 minuut na extubatie
|
|
bedrijfstijd na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
tijdens een operatie
|
|
operatietijd nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
tijdens een operatie
|
|
operatietijd op 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
5 minuten na tubatie
|
|
operatietijd op 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
10 minuten na tubatie
|
|
operatietijd op 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
15 minuten na tubatie
|
|
operatietijd op 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
30 minuten na tubatie
|
|
operatietijd op 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
45 minuten na tubatie
|
|
operatieduur aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
aan het einde van de operatie
|
|
operatietijd op 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
gebruikstijd (minuten)
|
5 minuten na extubatie
|
|
operatietijd op 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
gebruiksduur (minuten)
|
1 minuut na extubatie
|
|
geschat bloedverlies na de inductie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
tijdens een operatie
|
|
geschat bloedverlies nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
tijdens een operatie
|
|
geschat bloedverlies 5 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tubatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
5 minuten na tubatie
|
|
geschat bloedverlies 10 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na tubatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
10 minuten na tubatie
|
|
geschat bloedverlies 15 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 15 minuten na tubatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
15 minuten na tubatie
|
|
geschat bloedverlies 30 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na tubatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
30 minuten na tubatie
|
|
geschat bloedverlies 45 minuten na tubatie
Tijdsspanne: 45 minuten na tubatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
45 minuten na tubatie
|
|
geschat bloedverlies aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
aan het einde van de operatie
|
|
geschat bloedverlies 1 minuut na extubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
1 minuut na extubatie
|
|
geschat bloedverlies 5 minuten na extubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
|
geschat bloedverlies (ml)
|
5 minuten na extubatie
|
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit nadat de deelnemers naar de operatiekamer zijn gebracht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Scores van chirurgische veldkwaliteit door Fromme et al. en Boezzart et al. (Score 5 betekent enorme oncontroleerbare bloeding. Score 4 betekent zware maar controleerbare bloeding, significante interferentie met dissectie. Score 3 betekent matige bloeding, bescheiden compromis van het chirurgische veld.
Score 2 betekent matige bloeding, overlast met betrekking tot het operatieveld, maar geen daadwerkelijke aantasting van het vermogen om te ontleden. Score 1 betekent lichte bloeding, maar geen interferentie met de dissectie. Score 0 betekent minimale bloeding, zeer droog veld).
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-032-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .