Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační analýza účinků tlakových cílů managementu a objemových cílů kontroly u pacientů v spinální chirurgii

12. dubna 2019 aktualizováno: Liang Bing

Korelační analýza účinků cílů managementu tlaku (kontrolovaná hypotenze) a cílů kontrolního objemu (srdeční výdej, variabilita zdvihového objemu, centrální žilní tlak) na intraoperační kvalitu krve a zorného pole

Výzkumníci studují 160 pacientů podstupujících operaci páteře. Účastníci budou náhodně rozděleni do studijní skupiny a kontrolní skupiny. Studijní skupina dostane kontrolovanou hypotenzi nitroglycerinem a bude rozdělena do 3 skupin podle CI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Hypotenze, kontrolovaná

Intervence / Léčba

Lék: Nitroglycerin

Detailní popis

Tato studie bude provedena v nemocnici Červeného kříže v Guangzhou. Vyšetřovatelé studují 160 pacientů ve věku od 45 do 70 let, s hmotností od 48 do 68 kg klasifikovaných jako Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav Ⅰ-Ⅱ, kteří budou kandidáty na zadní dekompresi vertebrální kanál,discektomie a vnitřní fixace pediklovým šroubem (jedno centrum). Vyšetřovatelé vyloučili pacienty s kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním onemocněním, jaterní nebo renální dysfunkcí a pacienty užívající léky, které interferují s koagulací před operací.

Pacienti byli náhodně rozděleni do studijní skupiny (skupina H,n=120) a kontrolní skupiny (skupina C,n=40). Studovaná skupina podle úrovní CI (kardiálního indexu) perioperační hypotenze (průměr CI v T2,T3, T4) byly rozděleny do tří skupin: 1. skupina: CI: 1,5-2,0 L/(min•m2), 2. skupina: CI: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3. skupina: CI: 3,0-4,0 L /(min•m2), a který CI < 1,5 nebo CI > 4,0 byl eliminován experimentální skupinou, který v kontrolní skupině, CI < 2,5 nebo CI > 4,0 byl eliminován experimentální skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
    - Nábor
    - Guangzhou Red Cross Hospital
    - Kontakt:
      
      Liang Bing
      
      Telefonní číslo: 020-34403854
      
      E-mail: 27291375@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku od 35 do 70 let
Pacienti podstupující dekompresi kanálu, extrakci meziobratlové ploténky a fixaci pediklovým šroubem (1 obratlové tělo)

Kritéria vyloučení:

Historie kardiovaskulárních funkcí
1. městnavé srdeční selhání [CHF]
2. onemocnění koronárních tepen [CAD]
3. cerebrovaskulární nedostatečnost)
špatně kontrolovaná arteriální hypertenze
již existující koagulační defekty
Pacienti užívající antikoagulační léky včetně aspirinu
Pacienti užívající léčbu kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: skupina hypotenze (skupina H) účastníci ve skupině hypotenze dostávají řízenou hypertenzi v operaci.	Lék: Nitroglycerin Počáteční rychlost "nitroglycerinu" byla 0,25 μg / kg / min a střední arteriální tlak (MAP) se snížil na 80 % výchozí hodnoty, ale ne méně než 70 %. Rychlost infuze léčiva byla upravena tak, aby byl MAP udržován v rozmezí k stehu a podávání bylo zastaveno a krevní tlak se postupně vrátil na úroveň před snížením tlaku. Ostatní jména: Kontrolovaná hypotenze
Žádný zásah: kontrolní skupina (skupina C) účastníci v kontrolní skupině nedostávají v operaci žádnou kontrolovanou hypertenzi

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: skupina hypotenze (skupina H)

účastníci ve skupině hypotenze dostávají řízenou hypertenzi v operaci.

Lék: Nitroglycerin

Počáteční rychlost "nitroglycerinu" byla 0,25 μg / kg / min a střední arteriální tlak (MAP) se snížil na 80 % výchozí hodnoty, ale ne méně než 70 %. Rychlost infuze léčiva byla upravena tak, aby byl MAP udržován v rozmezí k stehu a podávání bylo zastaveno a krevní tlak se postupně vrátil na úroveň před snížením tlaku.

Ostatní jména:

Kontrolovaná hypotenze

Žádný zásah: kontrolní skupina (skupina C)

účastníci v kontrolní skupině nedostávají v operaci žádnou kontrolovanou hypertenzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
srdeční index (CI) po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	CI(l/min/m^2)	během operace
srdeční index (CI) po indukci Časové okno: během operace	srdeční index (CI,L/min/m^2)	během operace
srdeční index (CI) 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	srdeční index (CI,L/min/m^2)	5 minut po tubaci
srdeční index (CI) 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	srdeční index (CI,L/min/m^2).	10 minut po tubaci
srdeční index (CI) 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	srdeční index (CI,L/min/m^2)	15 minut po tubaci
srdeční index (CI) 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	srdeční index (CI,L/min/m^2)	30 minut po tubaci
srdeční index (CI) 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	srdeční index (CI,L/min/m^2)	45 minut po tubaci
srdeční index (CI) na konci operace Časové okno: na konci operace	srdeční index (CI,L/min/m^2).	na konci operace
srdeční index (CI) 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	srdeční index (CI,L/min/m^2)	1 minutu po extubaci
srdeční index (CI) 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	srdeční index (CI,L/min/m^2)	5 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Parciální tlak kyslíku po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	během operace
Arteriální saturace kyslíkem po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	během operace
Hemoglobin z arteriální krve po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	během operace
Laktát z arteriální krve po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	během operace
Parciální tlakový centrální žilní kyslík po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	během operace
Centrální saturace žilní krve kyslíkem po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	během operace
Index dodávky kyslíku po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	během operace
Index spotřeby kyslíku po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	během operace
Parciální tlak kyslíku po indukci Časové okno: během operace	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	během operace
Arteriální saturace kyslíkem po indukci Časové okno: během operace	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	během operace
Hemoglobin v arteriální krvi po indukci Časové okno: během operace	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	během operace
Laktát z arteriální krve po indukci Časové okno: během operace	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	během operace
Parciální tlak centrálního žilního kyslíku po indukci Časové okno: během operace	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	během operace
Centrální saturace žilní krve kyslíkem po indukci Časové okno: během operace	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	během operace
Index dodávky kyslíku po indukci Časové okno: během operace	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	během operace
Index spotřeby kyslíku po indukci Časové okno: během operace	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	během operace
Parciální tlak kyslíku 5 minut po tubování Časové okno: 5 minut po tubaci	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	5 minut po tubaci
Arteriální saturace kyslíkem 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	5 minut po tubaci
Hemoglobin z arteriální krve 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	5 minut po tubaci
Laktát z arteriální krve 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	5 minut po tubaci
Parciální tlak centrálního žilního kyslíku 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	5 minut po tubaci
Centrální saturace žilní krve kyslíkem 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	5 minut po tubaci
Index dodávky kyslíku 5 minut po vaničce Časové okno: 5 minut po tubaci	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	5 minut po tubaci
Index spotřeby kyslíku 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	5 minut po tubaci
Parciální tlak kyslíku 10 minut po tubování Časové okno: 10 minut po tubaci	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	10 minut po tubaci
Arteriální saturace kyslíkem 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	10 minut po tubaci
Hemoglobin z arteriální krve 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	10 minut po tubaci
Laktát z arteriální krve 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	10 minut po tubaci
Parciální tlak centrálního žilního kyslíku 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	10 minut po tubaci
Centrální saturace žilní krve kyslíkem 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	10 minut po tubaci
Index dodávky kyslíku po 10 minutách po vaničce Časové okno: 10 minut po tubaci	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	10 minut po tubaci
Index spotřeby kyslíku 10 minut po tubování Časové okno: 10 minut po tubaci	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	10 minut po tubaci
Parciální tlak kyslíku 15 minut po tubování Časové okno: 15 minut po tubaci	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	15 minut po tubaci
Arteriální saturace kyslíkem 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	15 minut po tubaci
Hemoglobin z arteriální krve 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	15 minut po tubaci
Laktát z arteriální krve 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	15 minut po tubaci
Parciální tlak centrálního venózního kyslíku 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	15 minut po tubaci
Centrální saturace žilní krve kyslíkem 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	15 minut po tubaci
Index dodávky kyslíku po 15 minutách po vaničce Časové okno: 15 minut po tubaci	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	15 minut po tubaci
Vypočítaný index po 15 minutách po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	15 minut po tubaci
Parciální tlak kyslíku 30 minut po tubování Časové okno: 30 minut po tubaci	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	30 minut po tubaci
Arteriální saturace kyslíkem 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	30 minut po tubaci
Hemoglobin z arteriální krve 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	30 minut po tubaci
Laktát z arteriální krve 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	30 minut po tubaci
Parciální tlak centrálního žilního kyslíku 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	30 minut po tubaci
Centrální saturace žilní krve kyslíkem 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	30 minut po tubaci
Index dodávky kyslíku po 30 minutách po tubování Časové okno: 30 minut po tubaci	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	30 minut po tubaci
Index spotřeby kyslíku 30 minut po tubování Časové okno: 30 minut po tubaci	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	30 minut po tubaci
Parciální tlak kyslíku 45 minut po tubování Časové okno: 45 minut po tubaci	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	45 minut po tubaci
Arteriální saturace kyslíkem 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	45 minut po tubaci
Hemoglobin z arteriální krve 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	45 minut po tubaci
Parciální tlak centrálního žilního kyslíku 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	45 minut po tubaci
Laktát z arteriální krve 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	45 minut po tubaci
Index dodávky kyslíku po 45 minutách po vaničce Časové okno: 45 minut po tubaci	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	45 minut po tubaci
Index spotřeby kyslíku po 45 minutách po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	45 minut po tubaci
Centrální saturace žilní krve kyslíkem 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	45 minut po tubaci
Parciální tlak kyslíku na konci operace Časové okno: na konci operace	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	na konci operace
Arteriální saturace kyslíkem na konci operace Časové okno: na konci operace	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	na konci operace
Hemoglobin v arteriální krvi na konci operace Časové okno: na konci operace	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	na konci operace
Laktát z arteriální krve na konci operace Časové okno: na konci operace	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	na konci operace
Parciální tlakový centrální žilní kyslík na konci operace Časové okno: na konci operace	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	na konci operace
Centrální saturace žilní krve kyslíkem na konci operace Časové okno: na konci operace	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	na konci operace
Index dodávky kyslíku na konci operace Časové okno: na konci operace	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	na konci operace
Index spotřeby kyslíku na konci operace Časové okno: na konci operace	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	na konci operace
Parciální tlak kyslíku 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg)	1 minutu po extubaci
Arteriální saturace kyslíkem 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	1 minutu po extubaci
Hemoglobin z arteriální krve 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	1 minutu po extubaci
Laktát z arteriální krve 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	1 minutu po extubaci
Parciální tlak centrálního venózního kyslíku 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Parciální tlak centrální žilní kyslík (PvO2, mmHg)	1 minutu po extubaci
Centrální saturace žilní krve kyslíkem 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	1 minutu po extubaci
Index dodávky kyslíku 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	1 minutu po extubaci
Index spotřeby kyslíku 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2)	1 minutu po extubaci
Tlak kyslíku Platia 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Tlak kyslíku Platia (PaO2, mmHg)	5 minut po extubaci
Arteriální saturace kyslíkem 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Arteriální saturace kyslíkem (SaO2,%)	5 minut po extubaci
Hemoglobin z arteriální krve 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Hemoglobin v arteriální krvi (Hb,g/L)	5 minut po extubaci
Laktát z arteriální krve 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Laktát z arteriální krve (Lac,mmol/L)	5 minut po extubaci
Parciální tlak centrálního venózního kyslíku 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Parciální tlak centrální venózní oxnyge (PvO2, mmHg)	5 minut po extubaci
Centrální saturace žilní krve kyslíkem 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Centrální saturace žilní krve kyslíkem (ScvO2,%)	5 minut po extubaci
Index dodávky kyslíku 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Index dodávky kyslíku (DO2I,ml/min/m^2)	5 minut po extubaci
Index spotřeby kyslíku 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Index spotřeby kyslíku (VO2I,ml/min/m^2).	5 minut po extubaci
střední arteriální tlak (MAP) po přijetí účastníků do operačního sálu po místnosti účastníků Časové okno: během operace	MAP (mmHg)	během operace
srdeční frekvence (HR) po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	HR (úder za minutu)	během operace
centrální žilní tlak (CVP) po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	CVP (mmHg)	během operace
variabilita tepového objemu (SVV) po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	SVV (%)	během operace
střední arteriální tlak (MAP) po indukci Časové okno: během operace	MAP (mmHg)	během operace
srdeční frekvence (HR) po indukci Časové okno: během operace	HR (tep, tep za minutu)	během operace
centrální žilní tlak (CVP) po indukci Časové okno: během operace	CVP (mmHg)	během operace
variabilita zdvihového objemu (SVV) po indukci Časové okno: během operace	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	během operace
střední arteriální tlak (MAP) 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	MAP(mmHg)m^2)	5 minut po tubaci
srdeční frekvence (HR) 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	HR (tep, tep za minutu),	5 minut po tubaci
centrální žilní tlak (CVP) 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	CVP (mmHg)	5 minut po tubaci
variabilita zdvihového objemu (SVV) 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	5 minut po tubaci
střední arteriální tlak (MAP) 10 minut po vložení do sondy Časové okno: 10 minut po tubaci	MAP (mmHg)	10 minut po tubaci
srdeční frekvence (HR) 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	HR (tep, tep za minutu)	10 minut po tubaci
centrální žilní tlak (CVP) 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	CVP (mmHg)	10 minut po tubaci
variabilita tepového objemu (SVV) 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	10 minut po tubaci
střední arteriální tlak (MAP) 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	MAP (mmHg)	15 minut po tubaci
srdeční frekvence (HR) za 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	HR (tep, tep za minutu)	15 minut po tubaci
centrální žilní tlak (CVP) 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	CVP (mmHg)	15 minut po tubaci
variabilita zdvihového objemu (SVV) 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	15 minut po tubaci
střední arteriální tlak (MAP) 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	MAP (mmHg)	30 minut po tubaci
srdeční frekvence (HR) 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	HR (tep, tep za minutu)	30 minut po tubaci
centrální žilní tlak (CVP) 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	CVP (mmHg)	30 minut po tubaci
variabilita zdvihového objemu (SVV) po 30 minutách po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	30 minut po tubaci
střední arteriální tlak (MAP) po 45 minutách po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	MAP (mmHg)	45 minut po tubaci
srdeční frekvence (HR) za 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	HR (tep, tep za minutu)	45 minut po tubaci
centrální žilní tlak (CVP) 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	CVP (mmHg)	45 minut po tubaci
variabilita zdvihového objemu (SVV) po 45 minutách po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	45 minut po tubaci
střední arteriální tlak (MAP) na konci operace Časové okno: na konci operace	MAP (mmHg)	na konci operace
centrální žilní tlak (CVP) na konci operace Časové okno: na konci operace	CVP (mmHg)	na konci operace
variabilita tepového objemu (SVV) na konci operace Časové okno: na konci operace	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	na konci operace
srdeční frekvence (HR) na konci operace Časové okno: na konci operace	HR (tep, tep za minutu)	na konci operace
střední arteriální tlak (MAP) 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	MAP (mmHg)	1 minutu po extubaci
srdeční frekvence (HR) za 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	HR (tep, tep za minutu)	1 minutu po extubaci
variabilita tepového objemu (SVV) za 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	1 minutu po extubaci
centrální žilní tlak (CVP) 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	CVP (mmHg)	1 minutu po extubaci
střední arteriální tlak (MAP) 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	MAP (mmHg)	5 minut po extubaci
centrální žilní tlak (CVP) 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	CVP (mmHg)	5 minut po extubaci
srdeční frekvence (HR) 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	HR (tep, tep za minutu)	5 minut po extubaci
variabilita tepového objemu (SVV) 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	SVV (variabilita zdvihového objemu, %)	5 minut po extubaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre kvality chirurgického pole po indukci Časové okno: během operace	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	během operace
Skóre kvality chirurgického pole 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	5 minut po tubaci
Skóre kvality chirurgického pole 10 minut po tubaci Časové okno: 10 minut po tubaci	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	10 minut po tubaci
Skóre kvality chirurgického pole 15 minut po tubaci Časové okno: 15 minut po tubaci	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	15 minut po tubaci
Skóre kvality chirurgického pole 30 minut po tubaci Časové okno: 30 minut po tubaci	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	30 minut po tubaci
Skóre kvality chirurgického pole 45 minut po tubaci Časové okno: 45 minut po tubaci	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	45 minut po tubaci
Skóre kvality chirurgického pole na konci operace Časové okno: na konci operace	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	na konci operace
Skóre kvality chirurgického pole 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	5 minut po extubaci
Skóre kvality chirurgického pole 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	1 minutu po extubaci
doba provozu po indukci Časové okno: během operace	provozní doba (minuty)	během operace
operační čas po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	provozní doba (minuty)	během operace
provozní doba 5 minut po tubování Časové okno: 5 minut po tubaci	provozní doba (minuty)	5 minut po tubaci
provozní doba 10 minut po tubování Časové okno: 10 minut po tubaci	provozní doba (minuty)	10 minut po tubaci
provozní doba 15 minut po tubování Časové okno: 15 minut po tubaci	provozní doba (minuty)	15 minut po tubaci
provozní doba 30 minut po tubování Časové okno: 30 minut po tubaci	provozní doba (minuty)	30 minut po tubaci
provozní doba 45 minut po tubování Časové okno: 45 minut po tubaci	provozní doba (minuty)	45 minut po tubaci
operační čas na konci operace Časové okno: na konci operace	provozní doba (minuty)	na konci operace
operační čas 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	provozní doba (minuty)	5 minut po extubaci
operační čas 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	provozní doba (mintes)	1 minutu po extubaci
odhadovaná krevní ztráta po indukci Časové okno: během operace	odhadovaná ztráta krve (ml)	během operace
odhadovaná krevní ztráta po převozu účastníků na operační sál Časové okno: během operace	odhadovaná ztráta krve (ml)	během operace
odhadovaná ztráta krve 5 minut po tubaci Časové okno: 5 minut po tubaci	odhadovaná ztráta krve (ml)	5 minut po tubaci
odhadovaná ztráta krve 10 minut po tubování Časové okno: 10 minut po tubaci	odhadovaná ztráta krve (ml)	10 minut po tubaci
odhadovaná ztráta krve 15 minut po tubování Časové okno: 15 minut po tubaci	odhadovaná ztráta krve (ml)	15 minut po tubaci
odhadovaná ztráta krve 30 minut po tubování Časové okno: 30 minut po tubaci	odhadovaná ztráta krve (ml)	30 minut po tubaci
odhadovaná ztráta krve 45 minut po tubování Časové okno: 45 minut po tubaci	odhadovaná ztráta krve (ml)	45 minut po tubaci
odhadovaná ztráta krve na konci operace Časové okno: na konci operace	odhadovaná ztráta krve (ml)	na konci operace
odhadovaná ztráta krve 1 minutu po extubaci Časové okno: 1 minutu po extubaci	odhadovaná ztráta krve (ml)	1 minutu po extubaci
odhadovaná ztráta krve 5 minut po extubaci Časové okno: 5 minut po extubaci	odhadovaná ztráta krve (ml)	5 minut po extubaci
Skóre kvality chirurgického pole po přijetí účastníků na operační sál Časové okno: během operace	Skóre kvality chirurgického pole podle Fromme et al. a Boezzart et al. (Skóre 5 znamená masivní nekontrolovatelné krvácení. Skóre 4 znamená těžké, ale kontrolovatelné krvácení, významnou interferenci s disekcí. Skóre 3 znamená mírné krvácení, mírný kompromis operačního pole. Skóre 2 znamená mírné krvácení, obtěžování s ohledem na operační pole, ale žádné skutečné ohrožení schopnosti disekce. Skóre 1 znamená mírné krvácení, ale žádný zásah do disekce. Skóre 0 znamená minimální krvácení, velmi suché pole).	během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liang Bing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2018-032-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Korelační analýza účinků tlakových cílů managementu a objemových cílů kontroly u pacientů v spinální chirurgii

Korelační analýza účinků cílů managementu tlaku (kontrolovaná hypotenze) a cílů kontrolního objemu (srdeční výdej, variabilita zdvihového objemu, centrální žilní tlak) na intraoperační kvalitu krve a zorného pole

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Očekávaný)

Dokončení studie (Očekávaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA