Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsanalyse av effektene av ledelsespressmål og kontrollvolummål hos pasienter i spinalkirurgi

12. april 2019 oppdatert av: Liang Bing

Korrelasjonsanalyse av effektene av ledelsestrykkmål (kontrollert hypotensjon) og kontrollvolummål (hjerteeffekt, slagvolumvariabilitet, sentralvenøst ​​trykk) på intraoperativ blod- og synsfeltkvalitet

Etterforskerne studerer 160 pasienter som gjennomgår spinalkirurgi. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i studiegruppe og kontrollgruppe. Studiegruppen vil motta kontrollert hypotensjon med nitroglyserin og deles inn i 3 grupper i henhold til CI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i Guangzhou Røde Kors Hospital. Etterforskerne studerer 160 pasienter i alderen fra 45 til 70 år, vekt fra 48 til 68 kg klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASAs) fysisk status Ⅰ-Ⅱ som vil være kandidat for posterior dekompresjon av vertebral kanal, diskektomi og intern fiksering med pediclescrew (ett sentrum). Etterforskerne ekskluderte pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, lever- eller nyredysfunksjon, og pasienter som fikk legemidler som forstyrrer koagulasjonen før operasjon.

Pasienter tilfeldig delt inn i studiegruppe (gruppe H,n=120) og kontrollgruppe (gruppe C,n=40). Studiegruppen i henhold til CI(Cardiac Index) nivåer av intraoperativ hypotensjonsperiode (gjennomsnitt av CI ved T2,T3, T4) ble delt inn i tre grupper: 1. gruppe: CI: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2. gruppe: CI: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3. gruppe: CI: 3,0-4,0 L /(min•m2),og hvilken CI < 1,5 eller CI > 4,0 som ble eliminert forsøksgruppen, som i kontrollgruppen, CI < 2,5 eller CI >4,0 ble eliminert fra forsøksgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Rekruttering
        • Guangzhou Red Cross Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 35 og 70 år
  2. Pasienter som gjennomgår kanaldekompresjon, intervertebral skiveekstraksjon og pedikkelskruefiksering (1 vertebral kropp)

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om kardiovaskulær funksjon

    1. kongestiv hjertesvikt [CHF]
    2. koronararteriesykdom [CAD]
    3. cerebrovaskulær insuffisiens)
  2. dårlig kontrollert arteriell hypertensjon
  3. allerede eksisterende koagulasjonsfeil
  4. Pasienter som tar antikoagulerende medisiner inkludert aspirin
  5. Pasienter som tar kortikosteroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hypotensjonsgruppe (gruppe H)
deltakere i hypotensjonsgruppen får kontrollert hypertensjon i operasjonen.
Legemiddel: Nitroglycerin
Starthastigheten for "nitroglyserin" var 0,25 μg/kg/min og det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) sank til 80 % av baseline, men ikke mindre enn 70 %. Medikamentinfusjonshastigheten ble justert slik at MAP ble opprettholdt i rekkevidde til suturen, og administreringen ble stoppet og blodtrykket ble gradvis returnert til nivået før trykkavlastning.
Andre navn:
  • Kontrollert hypotensjon
Ingen inngripen: kontrollgruppe (gruppe C)
deltakere i kontrollgruppen mottas ingen kontrollert hypertensjon i operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks (CI) etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
CI(L/min/m^2)
under operasjonen
hjerteindeks (CI) etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
under operasjonen
hjerteindeks (CI) 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
5 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI) 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI,L/min/m^2).
10 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI) 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
15 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI) 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
30 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI) 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
45 minutter etter tubering
hjerteindeks (CI) ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
hjerteindeks (CI,L/min/m^2).
ved slutten av operasjonen
hjerteindeks (CI) 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
1 minutt etter ekstubering
hjerteindeks (CI) 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
hjerteindeks (CI,L/min/m^2)
5 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltrykk av oksygen etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
under operasjonen
Arteriell oksygenmetning etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
under operasjonen
Arterielt blodhemoglobin etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
under operasjonen
Arteriell blodlaktat etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
under operasjonen
Deltrykk sentralt venøst ​​oksygen etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
under operasjonen
Sentral venøs blodoksygenmetning etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
under operasjonen
Oksygentilførselsindeks etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
under operasjonen
Oksygenforbruksindeks etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
under operasjonen
Partialtrykk av oksygen etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
under operasjonen
Arteriell oksygenmetning etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
under operasjonen
Arterielt blodhemoglobin etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
under operasjonen
Arterielt blodlaktat etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
under operasjonen
Partialtrykk sentralt venøst ​​oksygen etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
under operasjonen
Sentral venøs oksygenmetning i blodet etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
under operasjonen
Oksygentilførselsindeks etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
under operasjonen
Oksygenforbruksindeks etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
under operasjonen
Partialtrykk av oksygen 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
5 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
5 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
5 minutter etter tubering
Arterielt blodlaktat 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
5 minutter etter tubering
Deltrykk sentralt venøst ​​oksygen 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
5 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
5 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
5 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
5 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
10 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
10 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
10 minutter etter tubering
Arterielt blodlaktat 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
10 minutter etter tubering
Deltrykk sentralt venøst ​​oksygen 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
10 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
10 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
10 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
10 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
15 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
15 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
15 minutter etter tubering
Arterielt blodlaktat 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
15 minutter etter tubering
Partialtrykk sentralt venøst ​​oksygen 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
15 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
15 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
15 minutter etter tubering
Beregnet indeks 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
15 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
30 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
30 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
30 minutter etter tubering
Arterielt blodlaktat 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
30 minutter etter tubering
Partialtrykk sentralt venøst ​​oksygen 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
30 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
30 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
30 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
30 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
45 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
45 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
45 minutter etter tubering
Deltrykk sentralt venøst ​​oksygen 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
45 minutter etter tubering
Arterielt blodlaktat 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
45 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
45 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
45 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
45 minutter etter tubering
Delvis trykk av oksygen ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
ved slutten av operasjonen
Arteriell oksygenmetning ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
ved slutten av operasjonen
Arterielt blodhemoglobin ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
ved slutten av operasjonen
Arteriell blodlaktat ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
ved slutten av operasjonen
Deltrykk sentralvenøs oksygen ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
ved slutten av operasjonen
Sentral venøs oksygenmetning i blodet ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
ved slutten av operasjonen
Oksygentilførselsindeks ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
ved slutten av operasjonen
Oksygenforbruksindeks ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
ved slutten av operasjonen
Partialtrykk av oksygen 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Partialtrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
1 minutt etter ekstubering
Arteriell oksygenmetning 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
1 minutt etter ekstubering
Arterielt blodhemoglobin 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
1 minutt etter ekstubering
Arterielt blodlaktat 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
1 minutt etter ekstubering
Deltrykk sentralt venøst ​​oksygen 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Deltrykk sentralvenøs oksygen (PvO2, mmHg)
1 minutt etter ekstubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
1 minutt etter ekstubering
Oksygentilførselsindeks 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
1 minutt etter ekstubering
Oksygenforbruksindeks 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2)
1 minutt etter ekstubering
Plartia trykk av oksygen 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Plattiatrykk av oksygen (PaO2,mmHg)
5 minutter etter ekstubering
Arteriell oksygenmetning 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Arteriell oksygenmetning (SaO2,%)
5 minutter etter ekstubering
Arterielt blodhemoglobin 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Arterielt blodhemoglobin (Hb,g/L)
5 minutter etter ekstubering
Arterielt blodlaktat 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Arteriell blodlaktat (Lac, mmol/L)
5 minutter etter ekstubering
Deltrykk sentralt venøst ​​oksygen 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Deltrykk sentral venøs oksnyge (PvO2, mmHg)
5 minutter etter ekstubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Sentral venøs oksygenmetning i blodet (ScvO2,%)
5 minutter etter ekstubering
Oksygentilførselsindeks 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Oksygentilførselsindeks (DO2I,ml/min/m^2)
5 minutter etter ekstubering
Oksygenforbruksindeks 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Oksygenforbruksindeks (VO2I,ml/min/m^2).
5 minutter etter ekstubering
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) etter at deltakerne er tatt inn i operasjonen etter deltakerrommet
Tidsramme: under operasjonen
KART(mmHg)
under operasjonen
hjertefrekvens(HR) etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
HR (slag per minutt)
under operasjonen
sentralt venetrykk (CVP) etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
CVP(mmHg)
under operasjonen
variasjon av slagvolum (SVV) etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
SVV (%)
under operasjonen
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
KART(mmHg)
under operasjonen
hjertefrekvens (HR) etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
HR (puls, slag per minutt)
under operasjonen
sentralt venetrykk (CVP) etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
CVP(mmHg)
under operasjonen
variasjon av slagvolum (SVV) etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
SVV (variasjon av slagvolum, %)
under operasjonen
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
KART(mmHg)m^2)
5 minutter etter tubering
hjertefrekvens (HR) 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
HR (puls, slag per minutt),
5 minutter etter tubering
sentralt venetrykk (CVP) 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
CVP(mmHg)
5 minutter etter tubering
variasjon av slagvolum (SVV) 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
SVV (variasjon av slagvolum, %)
5 minutter etter tubering
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
KART(mmHg)
10 minutter etter tubering
hjertefrekvens (HR) 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
HR (puls, slag per minutt)
10 minutter etter tubering
sentralt venetrykk (CVP) 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
CVP(mmHg)
10 minutter etter tubering
variasjon av slagvolum (SVV) 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
SVV (variasjon av slagvolum, %)
10 minutter etter tubering
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
KART(mmHg)
15 minutter etter tubering
hjertefrekvens (HR) 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
HR (puls, slag per minutt)
15 minutter etter tubering
sentralt venetrykk (CVP) 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
CVP(mmHg)
15 minutter etter tubering
variasjon av slagvolum (SVV) 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
SVV (variasjon av slagvolum, %)
15 minutter etter tubering
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
KART(mmHg)
30 minutter etter tubering
hjertefrekvens (HR) 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
HR (puls, slag per minutt)
30 minutter etter tubering
sentralt venetrykk (CVP) 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
CVP(mmHg)
30 minutter etter tubering
variasjon av slagvolum (SVV) 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
SVV (variasjon av slagvolum, %)
30 minutter etter tubering
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
KART(mmHg)
45 minutter etter tubering
hjertefrekvens (HR) 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
HR (puls, slag per minutt)
45 minutter etter tubering
sentralt venetrykk (CVP) 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
CVP(mmHg)
45 minutter etter tubering
variasjon av slagvolum (SVV) 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
SVV (variasjon av slagvolum, %)
45 minutter etter tubering
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
KART(mmHg)
ved slutten av operasjonen
sentralt venetrykk (CVP) ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
CVP(mmHg)
ved slutten av operasjonen
variasjon av slagvolum (SVV) ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
SVV (variasjon av slagvolum, %)
ved slutten av operasjonen
hjertefrekvens (HR) ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
HR (puls, slag per minutt)
ved slutten av operasjonen
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
KART(mmHg)
1 minutt etter ekstubering
hjertefrekvens (HR) 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
HR (puls, slag per minutt)
1 minutt etter ekstubering
variasjon av slagvolum (SVV) 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
SVV (variasjon av slagvolum, %)
1 minutt etter ekstubering
sentralt venetrykk (CVP) 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
CVP(mmHg)
1 minutt etter ekstubering
gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
KART(mmHg)
5 minutter etter ekstubering
sentralt venetrykk (CVP) 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
CVP(mmHg)
5 minutter etter ekstubering
hjertefrekvens (HR) 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
HR (puls, slag per minutt)
5 minutter etter ekstubering
variasjon av slagvolum (SVV) 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
SVV (variasjon av slagvolum, %)
5 minutter etter ekstubering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score av kirurgisk feltkvalitet etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
under operasjonen
Poeng for kirurgisk feltkvalitet 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
5 minutter etter tubering
Poeng for kirurgisk feltkvalitet 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
10 minutter etter tubering
Poeng for kirurgisk feltkvalitet 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
15 minutter etter tubering
Poeng for kirurgisk feltkvalitet 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
30 minutter etter tubering
Poeng for kirurgisk feltkvalitet 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
45 minutter etter tubering
Score av kirurgisk feltkvalitet ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
ved slutten av operasjonen
Poeng for kirurgisk feltkvalitet 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
5 minutter etter ekstubering
Score av kirurgisk feltkvalitet 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
1 minutt etter ekstubering
operasjonstid etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
driftstid (minutter)
under operasjonen
operasjonstid etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
driftstid (minutter)
under operasjonen
operasjonstid 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
driftstid (minutter)
5 minutter etter tubering
operasjonstid 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
driftstid (minutter)
10 minutter etter tubering
operasjonstid 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
driftstid (minutter)
15 minutter etter tubering
operasjonstid 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
driftstid (minutter)
30 minutter etter tubering
operasjonstid 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
driftstid (minutter)
45 minutter etter tubering
operasjonstid ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
driftstid (minutter)
ved slutten av operasjonen
operasjonstid 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
driftstid (minutter)
5 minutter etter ekstubering
operasjonstid 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
operasjonstid (mintes)
1 minutt etter ekstubering
estimert blodtap etter induksjonen
Tidsramme: under operasjonen
estimert blodtap（ml）
under operasjonen
estimert blodtap etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
estimert blodtap（ml）
under operasjonen
estimert blodtap 5 minutter etter tubering
Tidsramme: 5 minutter etter tubering
estimert blodtap（ml）
5 minutter etter tubering
estimert blodtap 10 minutter etter tubering
Tidsramme: 10 minutter etter tubering
estimert blodtap（ml）
10 minutter etter tubering
estimert blodtap 15 minutter etter tubering
Tidsramme: 15 minutter etter tubering
estimert blodtap（ml）
15 minutter etter tubering
estimert blodtap 30 minutter etter tubering
Tidsramme: 30 minutter etter tubering
estimert blodtap（ml）
30 minutter etter tubering
estimert blodtap 45 minutter etter tubering
Tidsramme: 45 minutter etter tubering
estimert blodtap（ml）
45 minutter etter tubering
estimert blodtap ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
estimert blodtap（ml）
ved slutten av operasjonen
estimert blodtap 1 minutt etter ekstubering
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
estimert blodtap（ml）
1 minutt etter ekstubering
estimert blodtap 5 minutter etter ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
estimert blodtap（ml）
5 minutter etter ekstubering
Score av kirurgisk feltkvalitet etter at deltakerne er tatt inn på operasjonsstuen
Tidsramme: under operasjonen
Score av kirurgisk feltkvalitet av Fromme et al. og Boezzart et al. (Skår 5 betyr massiv ukontrollerbar blødning. Poeng 4 betyr kraftig, men kontrollerbar blødning, signifikant interferens med disseksjon. Poeng 3 betyr moderat blødning, beskjeden kompromittering av det kirurgiske feltet. Poeng 2 betyr moderat blødning, plager i forhold til operasjonsfeltet, men ingen faktisk kompromittering av evnen til å dissekere. Poeng 1 betyr mild blødning, men ingen forstyrrelse av disseksjon. Poeng 0 betyr minimal blødning, veldig tørt felt).
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liang Bing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-032-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere