Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi di correlazione degli effetti degli obiettivi di pressione gestionale e degli obiettivi di volume di controllo nei pazienti in chirurgia spinale

12 aprile 2019 aggiornato da: Liang Bing

Analisi di correlazione degli effetti degli obiettivi di pressione gestionale (ipotensione controllata) e degli obiettivi di volume di controllo (gittata cardiaca, variabilità del volume sistolico, pressione venosa centrale) sul sangue intraoperatorio e sulla qualità del campo visivo

Gli investigatori studiano 160 pazienti sottoposti a chirurgia spinale. I partecipanti saranno divisi casualmente in gruppo di studio e gruppo di controllo. Il gruppo di studio riceverà ipotensione controllata dalla nitroglicerina e sarà diviso in 3 gruppi secondo CI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale della Croce Rossa di Guangzhou. Gli investigatori studiano 160 pazienti di età compresa tra 45 e 70 anni, peso da 48 a 68 kg classificati come stato fisico Ⅰ-Ⅱ dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che saranno candidati per la decompressione posteriore di canale vertebrale, discectomia e fissazione interna mediante vite peduncolare (un centrum). I ricercatori hanno escluso pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, disfunzione epatica o renale e pazienti che assumevano farmaci che interferiscono con la coagulazione prima dell'intervento chirurgico.

Pazienti divisi casualmente in gruppo di studio (gruppo H, n = 120) e gruppo di controllo (gruppo C, n = 40). Il gruppo di studio in base ai livelli CI (indice cardiaco) del periodo di ipotensione intraoperatoria (media di CI a T2, T3, T4) sono stati divisi in tre gruppi: 1° gruppo: IC: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2° gruppo: IC: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3° gruppo: IC: 3,0-4,0 L /(min•m2),e quale CI < 1.5 o CI > 4.0 è stato eliminato dal gruppo sperimentale, quale, nel gruppo di controllo, CI< 2.5 o CI >4.0 è stato eliminato dal gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
        • Reclutamento
        • Guangzhou red cross hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 35 e i 70 anni
  2. Pazienti sottoposti a decompressione del canale, estrazione del disco intervertebrale e fissazione con vite peduncolare (1 corpo vertebrale)

Criteri di esclusione:

  1. Storia della funzione cardiovascolare

    1. insufficienza cardiaca congestizia [CHF]
    2. malattia coronarica [CAD]
    3. insufficienza cerebrovascolare)
  2. ipertensione arteriosa scarsamente controllata
  3. difetti della coagulazione preesistenti
  4. Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti inclusa l'aspirina
  5. Pazienti in terapia con corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di ipotensione (gruppo H)
i partecipanti nel gruppo di ipotensione ricevono ipertensione controllata durante l'operazione.
La velocità iniziale di "nitroglicerina" era di 0,25 μg/kg/min e la pressione arteriosa media (MAP) è scesa all'80% del valore basale ma non inferiore al 70%. La velocità di infusione del farmaco è stata aggiustata in modo che la MAP fosse mantenuta nel gamma alla sutura, e la somministrazione è stata interrotta e la pressione sanguigna è stata gradualmente riportata al livello pre-depressurizzazione.
Altri nomi:
  • Ipotensione controllata
Nessun intervento: gruppo di controllo (gruppo C)
i partecipanti al gruppo di controllo non ricevono ipertensione controllata durante l'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice cardiaco (CI) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
CI(L/min/m^2)
durante l'intervento chirurgico
indice cardiaco (CI) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
durante l'intervento chirurgico
indice cardiaco (CI) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
5 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI,L/min/m^2).
10 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
15 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
30 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
45 minuti dopo la tubazione
indice cardiaco (CI) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
indice cardiaco (CI,L/min/m^2).
al termine dell'intervento chirurgico
indice cardiaco (CI) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
1 minuto dopo l'estubazione
indice cardiaco (CI) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
5 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale dell'ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
durante l'intervento chirurgico
Saturazione arteriosa dell'ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
durante l'intervento chirurgico
Emoglobina arteriosa dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
durante l'intervento chirurgico
Lattato di sangue arterioso dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
durante l'intervento chirurgico
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
durante l'intervento chirurgico
Saturazione dell'ossigeno nel sangue venoso centrale dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
durante l'intervento chirurgico
Indice di fornitura di ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
durante l'intervento chirurgico
Indice di consumo di ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
durante l'intervento chirurgico
Pressione parziale dell'ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
durante l'intervento chirurgico
Saturazione arteriosa di ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
durante l'intervento chirurgico
Emoglobina arteriosa dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
durante l'intervento chirurgico
Lattato di sangue arterioso dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
durante l'intervento chirurgico
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
durante l'intervento chirurgico
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
durante l'intervento chirurgico
Indice di fornitura di ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
durante l'intervento chirurgico
Indice di consumo di ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
durante l'intervento chirurgico
Pressione parziale dell'ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
5 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
5 minuti dopo la tubazione
Emoglobina del sangue arterioso a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
5 minuti dopo la tubazione
Lattato di sangue arterioso a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
5 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
5 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
5 minuti dopo la tubazione
Indice di fornitura di ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
5 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
5 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
10 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
10 minuti dopo la tubazione
Emoglobina arteriosa a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
10 minuti dopo la tubazione
Lattato di sangue arterioso a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
10 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
10 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
10 minuti dopo la tubazione
Indice di apporto di ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
10 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
10 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
15 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
15 minuti dopo la tubazione
Emoglobina del sangue arterioso a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
15 minuti dopo la tubazione
Lattato di sangue arterioso a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
15 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
15 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
15 minuti dopo la tubazione
Indice di fornitura di ossigeno a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
15 minuti dopo la tubazione
Indice calcolato a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
15 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
30 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
30 minuti dopo la tubazione
Emoglobina del sangue arterioso a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
30 minuti dopo la tubazione
Lattato di sangue arterioso a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
30 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
30 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
30 minuti dopo la tubazione
Indice di apporto di ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
30 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
30 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
45 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
45 minuti dopo la tubazione
Emoglobina arteriosa a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
45 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
45 minuti dopo la tubazione
Lattato di sangue arterioso a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
45 minuti dopo la tubazione
Indice di fornitura di ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
45 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
45 minuti dopo la tubazione
Saturazione dell'ossigeno nel sangue venoso centrale a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
45 minuti dopo la tubazione
Pressione parziale dell'ossigeno al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
al termine dell'intervento chirurgico
Saturazione arteriosa di ossigeno al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
al termine dell'intervento chirurgico
Emoglobina arteriosa al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
al termine dell'intervento chirurgico
Lattato di sangue arterioso alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
al termine dell'intervento chirurgico
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
al termine dell'intervento chirurgico
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale al termine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
al termine dell'intervento chirurgico
Indice di apporto di ossigeno alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
al termine dell'intervento chirurgico
Indice di consumo di ossigeno al termine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
al termine dell'intervento chirurgico
Pressione parziale di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
1 minuto dopo l'estubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
1 minuto dopo l'estubazione
Emoglobina del sangue arterioso a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
1 minuto dopo l'estubazione
Lattato di sangue arterioso a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
1 minuto dopo l'estubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
1 minuto dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
1 minuto dopo l'estubazione
Indice di fornitura di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
1 minuto dopo l'estubazione
Indice di consumo di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
1 minuto dopo l'estubazione
Plartia pressione dell'ossigeno a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Plartia pressione dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
5 minuti dopo l'estubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
5 minuti dopo l'estubazione
Emoglobina del sangue arterioso a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
5 minuti dopo l'estubazione
Lattato di sangue arterioso a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
5 minuti dopo l'estubazione
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 5 minuti dall'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Oxnyge venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
5 minuti dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 5 minuti dall'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
5 minuti dopo l'estubazione
Indice di fornitura di ossigeno a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
5 minuti dopo l'estubazione
Indice di consumo di ossigeno a 5 minuti dall'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2).
5 minuti dopo l'estubazione
pressione arteriosa media (MAP) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria dopo la sala dei partecipanti
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
MAPPA(mmHg)
durante l'intervento chirurgico
frequenza cardiaca (FC) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
FC (battiti al minuto)
durante l'intervento chirurgico
pressione venosa centrale (CVP) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
PCV(mmHg)
durante l'intervento chirurgico
variabilità del volume sistolico (SVV) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
SVV (%)
durante l'intervento chirurgico
pressione arteriosa media (MAP) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
MAPPA(mmHg)
durante l'intervento chirurgico
frequenza cardiaca (FC) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
durante l'intervento chirurgico
pressione venosa centrale (CVP) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
PCV(mmHg)
durante l'intervento chirurgico
variabilità del volume sistolico (SVV) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
durante l'intervento chirurgico
pressione arteriosa media (MAP) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
MAPPA(mmHg)m^2)
5 minuti dopo la tubazione
frequenza cardiaca (HR) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto),
5 minuti dopo la tubazione
pressione venosa centrale (CVP) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
PCV(mmHg)
5 minuti dopo la tubazione
variabilità del volume sistolico (SVV) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
5 minuti dopo la tubazione
pressione arteriosa media (MAP) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
MAPPA(mmHg)
10 minuti dopo la tubazione
frequenza cardiaca (HR) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
10 minuti dopo la tubazione
pressione venosa centrale (CVP) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
PCV(mmHg)
10 minuti dopo la tubazione
variabilità del volume sistolico (SVV) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
10 minuti dopo la tubazione
pressione arteriosa media (MAP) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
MAPPA(mmHg)
15 minuti dopo la tubazione
frequenza cardiaca (HR) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
15 minuti dopo la tubazione
pressione venosa centrale (CVP) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
PCV(mmHg)
15 minuti dopo la tubazione
variabilità del volume sistolico (SVV) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
15 minuti dopo la tubazione
pressione arteriosa media (MAP) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
MAPPA(mmHg)
30 minuti dopo la tubazione
frequenza cardiaca (HR) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
30 minuti dopo la tubazione
pressione venosa centrale (CVP) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
PCV(mmHg)
30 minuti dopo la tubazione
variabilità del volume sistolico (SVV) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
30 minuti dopo la tubazione
pressione arteriosa media (MAP) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
MAPPA(mmHg)
45 minuti dopo la tubazione
frequenza cardiaca (HR) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
45 minuti dopo la tubazione
pressione venosa centrale (CVP) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
PCV(mmHg)
45 minuti dopo la tubazione
variabilità del volume sistolico (SVV) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
45 minuti dopo la tubazione
pressione arteriosa media (MAP) alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
MAPPA(mmHg)
al termine dell'intervento chirurgico
pressione venosa centrale (CVP) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
PCV(mmHg)
al termine dell'intervento chirurgico
variabilità del volume sistolico (SVV) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
al termine dell'intervento chirurgico
frequenza cardiaca (HR) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
al termine dell'intervento chirurgico
pressione arteriosa media (MAP) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
MAPPA(mmHg)
1 minuto dopo l'estubazione
frequenza cardiaca (HR) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
1 minuto dopo l'estubazione
variabilità del volume sistolico (SVV) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
1 minuto dopo l'estubazione
pressione venosa centrale (CVP) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
PCV(mmHg)
1 minuto dopo l'estubazione
pressione arteriosa media (MAP) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
MAPPA(mmHg)
5 minuti dopo l'estubazione
pressione venosa centrale (CVP) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
PCV(mmHg)
5 minuti dopo l'estubazione
frequenza cardiaca (HR) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
5 minuti dopo l'estubazione
variabilità del volume sistolico (SVV) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
5 minuti dopo l'estubazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di qualità del campo chirurgico dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
durante l'intervento chirurgico
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
5 minuti dopo la tubazione
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
10 minuti dopo la tubazione
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
15 minuti dopo la tubazione
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
30 minuti dopo la tubazione
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
45 minuti dopo la tubazione
Punteggi di qualità del campo chirurgico alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
al termine dell'intervento chirurgico
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
5 minuti dopo l'estubazione
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
1 minuto dopo l'estubazione
tempo di funzionamento dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
tempo di funzionamento (minuti)
durante l'intervento chirurgico
tempo di funzionamento dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
tempo di funzionamento (minuti)
durante l'intervento chirurgico
tempo di funzionamento a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento (minuti)
5 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento (minuti)
10 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento (minuti)
15 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento (minuti)
30 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
tempo di funzionamento (minuti)
45 minuti dopo la tubazione
tempo di intervento al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
tempo di funzionamento (minuti)
al termine dell'intervento chirurgico
tempo di operazione a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
tempo di funzionamento (minuti)
5 minuti dopo l'estubazione
tempo di intervento a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
tempo di funzionamento (minuti)
1 minuto dopo l'estubazione
perdita di sangue stimata dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
perdita di sangue stimata (ml)
durante l'intervento chirurgico
perdita di sangue stimata dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
perdita di sangue stimata (ml)
durante l'intervento chirurgico
perdita di sangue stimata a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata (ml)
5 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata (ml)
10 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata (ml)
15 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata (ml)
30 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata (ml)
45 minuti dopo la tubazione
perdita di sangue stimata alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
perdita di sangue stimata (ml)
al termine dell'intervento chirurgico
perdita di sangue stimata a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
perdita di sangue stimata (ml)
1 minuto dopo l'estubazione
perdita di sangue stimata a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
perdita di sangue stimata (ml)
5 minuti dopo l'estubazione
Punteggi di qualità del campo chirurgico dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico. Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi