- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03917004
Analisi di correlazione degli effetti degli obiettivi di pressione gestionale e degli obiettivi di volume di controllo nei pazienti in chirurgia spinale
Analisi di correlazione degli effetti degli obiettivi di pressione gestionale (ipotensione controllata) e degli obiettivi di volume di controllo (gittata cardiaca, variabilità del volume sistolico, pressione venosa centrale) sul sangue intraoperatorio e sulla qualità del campo visivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto presso l'ospedale della Croce Rossa di Guangzhou. Gli investigatori studiano 160 pazienti di età compresa tra 45 e 70 anni, peso da 48 a 68 kg classificati come stato fisico Ⅰ-Ⅱ dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che saranno candidati per la decompressione posteriore di canale vertebrale, discectomia e fissazione interna mediante vite peduncolare (un centrum). I ricercatori hanno escluso pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, disfunzione epatica o renale e pazienti che assumevano farmaci che interferiscono con la coagulazione prima dell'intervento chirurgico.
Pazienti divisi casualmente in gruppo di studio (gruppo H, n = 120) e gruppo di controllo (gruppo C, n = 40). Il gruppo di studio in base ai livelli CI (indice cardiaco) del periodo di ipotensione intraoperatoria (media di CI a T2, T3, T4) sono stati divisi in tre gruppi: 1° gruppo: IC: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2° gruppo: IC: 2,0-3,0 L /(min•m2), 3° gruppo: IC: 3,0-4,0 L /(min•m2),e quale CI < 1.5 o CI > 4.0 è stato eliminato dal gruppo sperimentale, quale, nel gruppo di controllo, CI< 2.5 o CI >4.0 è stato eliminato dal gruppo sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
- Reclutamento
- Guangzhou red cross hospital
-
Contatto:
- Liang Bing
- Numero di telefono: 020-34403854
- Email: 27291375@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 35 e i 70 anni
- Pazienti sottoposti a decompressione del canale, estrazione del disco intervertebrale e fissazione con vite peduncolare (1 corpo vertebrale)
Criteri di esclusione:
Storia della funzione cardiovascolare
- insufficienza cardiaca congestizia [CHF]
- malattia coronarica [CAD]
- insufficienza cerebrovascolare)
- ipertensione arteriosa scarsamente controllata
- difetti della coagulazione preesistenti
- Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti inclusa l'aspirina
- Pazienti in terapia con corticosteroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di ipotensione (gruppo H)
i partecipanti nel gruppo di ipotensione ricevono ipertensione controllata durante l'operazione.
|
La velocità iniziale di "nitroglicerina" era di 0,25 μg/kg/min e la pressione arteriosa media (MAP) è scesa all'80% del valore basale ma non inferiore al 70%. La velocità di infusione del farmaco è stata aggiustata in modo che la MAP fosse mantenuta nel gamma alla sutura, e la somministrazione è stata interrotta e la pressione sanguigna è stata gradualmente riportata al livello pre-depressurizzazione.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: gruppo di controllo (gruppo C)
i partecipanti al gruppo di controllo non ricevono ipertensione controllata durante l'operazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
indice cardiaco (CI) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
CI(L/min/m^2)
|
durante l'intervento chirurgico
|
indice cardiaco (CI) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
|
durante l'intervento chirurgico
|
indice cardiaco (CI) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2).
|
10 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
indice cardiaco (CI) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2).
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
indice cardiaco (CI) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
indice cardiaco (CI) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
indice cardiaco (CI,L/min/m^2)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione parziale dell'ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione arteriosa dell'ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Emoglobina arteriosa dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Lattato di sangue arterioso dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione dell'ossigeno nel sangue venoso centrale dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Indice di fornitura di ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Indice di consumo di ossigeno dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Pressione parziale dell'ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione arteriosa di ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Emoglobina arteriosa dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Lattato di sangue arterioso dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Indice di fornitura di ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Indice di consumo di ossigeno dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Pressione parziale dell'ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina del sangue arterioso a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Lattato di sangue arterioso a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Indice di fornitura di ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina arteriosa a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Lattato di sangue arterioso a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Indice di apporto di ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina del sangue arterioso a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Lattato di sangue arterioso a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Indice di fornitura di ossigeno a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Indice calcolato a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina del sangue arterioso a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Lattato di sangue arterioso a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Indice di apporto di ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina arteriosa a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Lattato di sangue arterioso a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Indice di fornitura di ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione dell'ossigeno nel sangue venoso centrale a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Saturazione arteriosa di ossigeno al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Emoglobina arteriosa al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Lattato di sangue arterioso alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale al termine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Indice di apporto di ossigeno alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Indice di consumo di ossigeno al termine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Pressione parziale di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Emoglobina del sangue arterioso a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Lattato di sangue arterioso a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Indice di fornitura di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Indice di consumo di ossigeno a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
Plartia pressione dell'ossigeno a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Plartia pressione dell'ossigeno (PaO2,mmHg)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2,%)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Emoglobina del sangue arterioso a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Emoglobina arteriosa (Hb,g/L)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Lattato di sangue arterioso a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Lattato nel sangue arterioso (Lac,mmol/L)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Ossigeno venoso centrale a pressione parziale a 5 minuti dall'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Oxnyge venoso centrale a pressione parziale (PvO2, mmHg)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale a 5 minuti dall'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale (ScvO2,%)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Indice di fornitura di ossigeno a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Indice di apporto di ossigeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Indice di consumo di ossigeno a 5 minuti dall'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Indice di consumo di ossigeno (VO2I,ml/min/m^2).
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
pressione arteriosa media (MAP) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria dopo la sala dei partecipanti
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
MAPPA(mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
frequenza cardiaca (FC) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
FC (battiti al minuto)
|
durante l'intervento chirurgico
|
pressione venosa centrale (CVP) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
PCV(mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
variabilità del volume sistolico (SVV) dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
SVV (%)
|
durante l'intervento chirurgico
|
pressione arteriosa media (MAP) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
MAPPA(mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
frequenza cardiaca (FC) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
durante l'intervento chirurgico
|
pressione venosa centrale (CVP) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
PCV(mmHg)
|
durante l'intervento chirurgico
|
variabilità del volume sistolico (SVV) dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
durante l'intervento chirurgico
|
pressione arteriosa media (MAP) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
MAPPA(mmHg)m^2)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
frequenza cardiaca (HR) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto),
|
5 minuti dopo la tubazione
|
pressione venosa centrale (CVP) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
PCV(mmHg)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
variabilità del volume sistolico (SVV) a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
pressione arteriosa media (MAP) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
MAPPA(mmHg)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
frequenza cardiaca (HR) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
pressione venosa centrale (CVP) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
PCV(mmHg)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
variabilità del volume sistolico (SVV) a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
pressione arteriosa media (MAP) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
MAPPA(mmHg)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
frequenza cardiaca (HR) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
pressione venosa centrale (CVP) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
PCV(mmHg)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
variabilità del volume sistolico (SVV) a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
pressione arteriosa media (MAP) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
MAPPA(mmHg)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
frequenza cardiaca (HR) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
pressione venosa centrale (CVP) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
PCV(mmHg)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
variabilità del volume sistolico (SVV) a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
pressione arteriosa media (MAP) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
MAPPA(mmHg)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
frequenza cardiaca (HR) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
pressione venosa centrale (CVP) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
PCV(mmHg)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
variabilità del volume sistolico (SVV) a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
pressione arteriosa media (MAP) alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
MAPPA(mmHg)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
pressione venosa centrale (CVP) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
PCV(mmHg)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
variabilità del volume sistolico (SVV) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
frequenza cardiaca (HR) alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
pressione arteriosa media (MAP) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
MAPPA(mmHg)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
frequenza cardiaca (HR) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
variabilità del volume sistolico (SVV) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
pressione venosa centrale (CVP) a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
PCV(mmHg)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
pressione arteriosa media (MAP) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
MAPPA(mmHg)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
pressione venosa centrale (CVP) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
PCV(mmHg)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
frequenza cardiaca (HR) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
FC (frequenza cardiaca, battiti al minuto)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
variabilità del volume sistolico (SVV) a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
SVV (variabilità della gittata sistolica,%)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi di qualità del campo chirurgico dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
durante l'intervento chirurgico
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
5 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
10 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
15 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
30 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
45 minuti dopo la tubazione
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
tempo di funzionamento dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
durante l'intervento chirurgico
|
tempo di funzionamento dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
durante l'intervento chirurgico
|
tempo di funzionamento a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
tempo di intervento al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
tempo di operazione a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
tempo di intervento a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
tempo di funzionamento (minuti)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
perdita di sangue stimata dopo l'induzione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
durante l'intervento chirurgico
|
perdita di sangue stimata dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
durante l'intervento chirurgico
|
perdita di sangue stimata a 5 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
5 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata a 10 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
10 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata a 15 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
15 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata a 30 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
30 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata a 45 minuti dopo la tubazione
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
45 minuti dopo la tubazione
|
perdita di sangue stimata alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
perdita di sangue stimata a 1 minuto dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
1 minuto dopo l'estubazione
|
perdita di sangue stimata a 5 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
|
perdita di sangue stimata (ml)
|
5 minuti dopo l'estubazione
|
Punteggi di qualità del campo chirurgico dopo che i partecipanti sono stati portati in sala operatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Punteggi sulla qualità del campo chirurgico di Fromme et al. e Boezzart et al. (Punteggio 5 significa sanguinamento massiccio incontrollabile. Punteggio 4 significa sanguinamento pesante ma controllabile, significativa interferenza con la dissezione. Punteggio 3 significa sanguinamento moderato, modesta compromissione del campo chirurgico.
Punteggio 2 significa sanguinamento moderato, disturbo per quanto riguarda il campo operatorio, ma nessuna effettiva compromissione della capacità di sezionare. Punteggio 1 significa sanguinamento lieve, ma nessuna interferenza con la dissezione. Punteggio 0 significa sanguinamento minimo, campo molto secco).
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-032-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .