Корреляционный анализ эффектов целевого давления управления и целевого объема контроля у пациентов в хирургии позвоночника
12 апреля 2019 г. обновлено: Liang Bing
Корреляционный анализ влияния целевых показателей давления (контролируемая гипотензия) и целевых показателей объема (сердечный выброс, вариабельность ударного объема, центральное венозное давление) на качество интраоперационной крови и поля зрения
Исследователи изучают 160 пациентов, перенесших операцию на позвоночнике. Участники будут случайным образом разделены на основную и контрольную группы. Исследуемая группа получит контролируемую гипотензию нитроглицерином и будет разделена на 3 группы в соответствии с КИ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено в больнице Красного Креста Гуанчжоу. Исследователи изучают 160 пациентов в возрасте от 45 до 70 лет, весом от 48 до 68 кг, классифицированных Американским обществом анестезиологов (ASA) с физическим статусом Ⅰ-Ⅱ, которые будут кандидатами на заднюю декомпрессию. позвоночного канала, дискэктомия и внутренняя фиксация транспедикулярным винтом (один центр). Исследователи исключили пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, печеночной или почечной дисфункцией, а также пациентов, получавших перед операцией препараты, препятствующие свертыванию крови.
Пациенты случайным образом разделены на основную группу (группа Н, n=120) и контрольную группу (группа С, n=40). Исследуемая группа по уровням СИ (сердечного индекса) периода интраоперационной гипотензии (среднее значение СИ на Т2, Т3, Т4) были разделены на три группы: 1-я группа: ДИ: 1,5-2,0 л /(мин•м2), 2-я группа: ДИ: 2,0-3,0 л /(мин•м2), 3-я группа: ДИ: 3,0-4,0 л /(мин•м2), и у которых ДИ < 1,5 или ДИ > 4,0 исключали из экспериментальной группы, у которых в контрольной группе ДИ < 2,5 или ДИ > 4,0 исключали из экспериментальной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cao Yang
- Номер телефона: +86-020-34403854
- Электронная почта: caoy2008@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510220
- Рекрутинг
- Guangzhou red cross hospital
-
Контакт:
- Liang Bing
- Номер телефона: 020-34403854
- Электронная почта: 27291375@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 35 до 70 лет
- Пациенты, перенесшие декомпрессию канала, экстракцию межпозвонкового диска и фиксацию транспедикулярными винтами (тело 1 позвонка)
Критерий исключения:
История сердечно-сосудистой функции
- застойная сердечная недостаточность [ЗСН]
- ишемическая болезнь сердца [ИБС]
- цереброваскулярная недостаточность)
- плохо контролируемая артериальная гипертензия
- ранее существовавшие дефекты коагуляции
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, включая аспирин
- Пациенты, получающие кортикостероидную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа гипотензии (группа Н)
участники группы гипотонии получают контролируемую артериальную гипертензию во время операции.
|
Начальная скорость введения «нитроглицерина» составляла 0,25 мкг/кг/мин, а среднее артериальное давление (САД) снижалось до 80% от исходного, но не менее 70%. Скорость инфузии препарата подбирали таким образом, чтобы САД поддерживалось в пределах нормы. до шва, введение прекращали и постепенно возвращали артериальное давление к уровню до разгерметизации.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа (группа С)
участники контрольной группы получали неконтролируемую артериальную гипертензию в ходе операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный индекс (КИ) после того, как участников доставили в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
ДИ (л/мин/м^2)
|
во время операции
|
|
сердечный индекс (СИ) после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2)
|
во время операции
|
|
сердечный индекс (СИ) через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
сердечный индекс (СИ) через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2).
|
Через 10 минут после тубации
|
|
сердечный индекс (СИ) через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
сердечный индекс (СИ) через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
сердечный индекс (СИ) через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
сердечный индекс (СИ) в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2).
|
в конце операции
|
|
сердечный индекс (СИ) через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
сердечный индекс (СИ) через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
сердечный индекс (ДИ, л/мин/м^2)
|
Через 5 минут после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление кислорода после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
во время операции
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
во время операции
|
|
Гемоглобин артериальной крови после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
во время операции
|
|
Лактат артериальной крови после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
во время операции
|
|
Центральный венозный кислород с парциальным давлением после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
во время операции
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
во время операции
|
|
Индекс обеспеченности кислородом после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
во время операции
|
|
Индекс потребления кислорода после доставки участников в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
во время операции
|
|
Парциальное давление кислорода после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
во время операции
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
во время операции
|
|
Гемоглобин артериальной крови после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
во время операции
|
|
Лактат артериальной крови после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
во время операции
|
|
Парциальное давление кислорода в центральной вене после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
во время операции
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
во время операции
|
|
Индекс кислородного питания после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
во время операции
|
|
Индекс потребления кислорода после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
во время операции
|
|
Парциальное давление кислорода через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Гемоглобин артериальной крови через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Лактат артериальной крови через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Парциальное давление кислорода в центральной вене через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Индекс обеспеченности кислородом через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Индекс потребления кислорода через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Парциальное давление кислорода через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Гемоглобин артериальной крови через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Лактат артериальной крови через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Парциальное давление кислорода в центральной вене через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Индекс обеспеченности кислородом через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Индекс потребления кислорода через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Парциальное давление кислорода через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Гемоглобин артериальной крови через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Лактат артериальной крови через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Центральный венозный кислород парциального давления через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Индекс обеспеченности кислородом через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Расчетный индекс через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Парциальное давление кислорода через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Гемоглобин артериальной крови через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Лактат артериальной крови через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Центральный венозный кислород с парциальным давлением через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Индекс обеспеченности кислородом через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Индекс потребления кислорода через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Парциальное давление кислорода через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Гемоглобин артериальной крови через 45 мин после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Парциальное давление кислорода в центральной вене через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Лактат артериальной крови через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Индекс обеспеченности кислородом через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Индекс потребления кислорода через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Парциальное давление кислорода в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
в конце операции
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
в конце операции
|
|
Гемоглобин артериальной крови в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
в конце операции
|
|
Лактат артериальной крови в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
в конце операции
|
|
Центральный венозный кислород с парциальным давлением в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
в конце операции
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
в конце операции
|
|
Индекс обеспеченности кислородом в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
в конце операции
|
|
Индекс потребления кислорода в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
в конце операции
|
|
Парциальное давление кислорода через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Гемоглобин артериальной крови через 1 мин после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Лактат артериальной крови через 1 мин после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Парциальное давление кислорода в центральной вене через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови через 1 мин после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Индекс кислородного питания через 1 мин после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Индекс потребления кислорода через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
Плавное давление кислорода через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Плавное давление кислорода (PaO2, мм рт.ст.)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2, %)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Гемоглобин артериальной крови через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Гемоглобин артериальной крови (Hb, г/л)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Лактат артериальной крови через 5 мин после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Лактат артериальной крови (Lac, ммоль/л)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Парциальное давление кислорода в центральной вене через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Парциальное давление центрального венозного кислорода (PvO2, мм рт. ст.)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2,%)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Индекс кислородного питания через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Индекс снабжения кислородом (DO2I, мл/мин/м^2)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Индекс потребления кислорода через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Индекс потребления кислорода (VO2I, мл/мин/м^2).
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
среднее артериальное давление (MAP) после того, как участников доставили в операционную после комнаты для участников
Временное ограничение: во время операции
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
во время операции
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) после того, как участников доставили в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
ЧСС (ударов в минуту)
|
во время операции
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) после того, как участников доставили в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
во время операции
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) после того, как участников доставили в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
СВВ (%)
|
во время операции
|
|
среднее артериальное давление (САД) после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
во время операции
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
во время операции
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
во время операции
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
во время операции
|
|
среднее артериальное давление (САД) через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
КАРТА (мм рт. ст.) м ^ 2)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту),
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
среднее артериальное давление (САД) через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
среднее артериальное давление (САД) через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
среднее артериальное давление (САД) через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
среднее артериальное давление (САД) через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
среднее артериальное давление (САД) в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
в конце операции
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
в конце операции
|
|
вариабельность ударного объема (SVV) в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
в конце операции
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
в конце операции
|
|
среднее артериальное давление (САД) через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
вариабельность ударного объема (УВО) через 1 мин после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) через 1 мин после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
среднее артериальное давление (САД) через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
КАРТА (мм рт.ст.)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
центральное венозное давление (ЦВД) через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС) через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
ЧСС (частота сердечных сокращений, ударов в минуту)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
вариабельность ударного объема (УВО) через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
УОК (вариабельность ударного объема, %)
|
Через 5 минут после экстубации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы качества операционного поля после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
во время операции
|
|
Оценка качества операционного поля через 5 минут после тубации
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
Оценка качества операционного поля через 10 минут после тубации
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
Через 10 минут после тубации
|
|
Оценка качества операционного поля через 15 минут после тубации
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
Оценка качества операционного поля через 30 минут после тубации
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
Оценка качества операционного поля через 45 минут после тубации
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
Баллы качества операционного поля в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
в конце операции
|
|
Оценка качества операционного поля через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Оценка качества операционного поля через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
время работы после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
время работы (минуты)
|
во время операции
|
|
время операции после того, как участников доставят в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
время работы (минуты)
|
во время операции
|
|
время операции через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
время работы (минуты)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
время операции через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
время работы (минуты)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
время операции через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
время работы (минуты)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
время операции через 30 минут после трубки
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
время работы (минуты)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
время операции через 45 минут после трубки
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
время работы (минуты)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
время операции в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
время работы (минуты)
|
в конце операции
|
|
время операции через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
время работы (минуты)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
время операции через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
время работы (мин)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
расчетная кровопотеря после индукции
Временное ограничение: во время операции
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
во время операции
|
|
предполагаемая кровопотеря после того, как участников доставили в операционную
Временное ограничение: во время операции
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
во время операции
|
|
расчетная кровопотеря через 5 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 5 минут после зондирования
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
Через 5 минут после зондирования
|
|
расчетная кровопотеря через 10 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 10 минут после тубации
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
Через 10 минут после тубации
|
|
расчетная кровопотеря через 15 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 15 минут после зондирования
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
Через 15 минут после зондирования
|
|
расчетная кровопотеря через 30 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 30 минут после зондирования
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
Через 30 минут после зондирования
|
|
расчетная кровопотеря через 45 минут после зондирования
Временное ограничение: Через 45 минут после зондирования
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
Через 45 минут после зондирования
|
|
расчетная кровопотеря в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
в конце операции
|
|
предполагаемая кровопотеря через 1 минуту после экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
Через 1 минуту после экстубации
|
|
расчетная кровопотеря через 5 минут после экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
расчетная кровопотеря (мл)
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Оценки качества операционного поля после того, как участников доставили в операционную.
Временное ограничение: во время операции
|
Оценки качества операционного поля по Fromme et al. и Boezzart et al. (5 баллов означает массивное неконтролируемое кровотечение. 4 балла означает тяжелое, но контролируемое кровотечение, значительное вмешательство в диссекцию. 3 балла означает умеренное кровотечение, умеренное нарушение операционного поля.
2 балла означают умеренное кровотечение, неудобство в отношении операционного поля, но без фактического снижения способности к диссекции. 1 балл означает легкое кровотечение, но не мешает диссекции. 0 баллов означает минимальное кровотечение, очень сухое поле).
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-032-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .