- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03917004
Analiza korelacji wpływu celów zarządzania ciśnieniem i celów kontroli objętości u pacjentów w chirurgii kręgosłupa
Analiza korelacji wpływu celów zarządzania ciśnieniem (kontrolowane niedociśnienie) i celów kontroli objętości (pojemność minutowa serca, zmienność objętości wyrzutowej, ośrodkowe ciśnienie żylne) na śródoperacyjną jakość krwi i pola widzenia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Czerwonego Krzyża w Kantonie. Badacze badają 160 pacjentów w wieku od 45 do 70 lat, o wadze od 48 do 68 kg, sklasyfikowanych jako stan fizyczny Ⅰ-Ⅱ Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, którzy będą kandydatami do tylnej dekompresji kanał kręgowy, dyscektomia i zespolenie wewnętrzne za pomocą śruby przeznasadowej (jeden trzon). Badacze wykluczyli pacjentów z chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz pacjentów otrzymujących przed operacją leki zaburzające krzepnięcie.
Chorych losowo podzielono na grupę badaną (grupa H,n=120) i grupę kontrolną (grupa C,n=40). Grupa badana według CI (Cardiac Index) poziomów śródoperacyjnego okresu niedociśnienia tętniczego (średnia CI w T2, T3, T4) podzielono na trzy grupy: I grupa: CI: 1,5-2,0 L/(min.m2), 2. grupa: CI: 2,0-3,0 L/(min.m2), 3. grupa: CI: 3,0-4,0 L/(min•m2), i których CI < 1,5 lub CI > 4,0 eliminowało grupę eksperymentalną, która w grupie kontrolnej CI < 2,5 lub CI > 4,0 eliminowała grupę eksperymentalną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cao Yang
- Numer telefonu: +86-020-34403854
- E-mail: caoy2008@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
- Rekrutacyjny
- Guangzhou red cross hospital
-
Kontakt:
- Liang Bing
- Numer telefonu: 020-34403854
- E-mail: 27291375@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 35 do 70 lat
- Pacjenci poddawani dekompresji kanału, ekstrakcji krążka międzykręgowego i zespoleniu śrubą przeznasadową (1 trzon kręgu)
Kryteria wyłączenia:
Historia funkcji układu krążenia
- zastoinowa niewydolność serca [CHF]
- choroba wieńcowa [CAD]
- niewydolność naczyń mózgowych)
- źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze
- istniejące wcześniej wady krzepnięcia
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, w tym aspirynę
- Pacjenci stosujący leczenie kortykosteroidami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa niedociśnienia (grupa H)
uczestnicy grupy hipotensyjnej otrzymują kontrolowane nadciśnienie w operacji.
|
Początkowa szybkość „nitrogliceryny” wynosiła 0,25 μg/kg/min, a średnie ciśnienie tętnicze (MAP) obniżyło się do 80% wartości wyjściowej, ale nie mniej niż 70%. Szybkość wlewu leku dostosowano tak, aby MAP utrzymywało się w zakresu do szwu, a podawanie przerwano, a ciśnienie krwi stopniowo powróciło do poziomu sprzed obniżenia ciśnienia.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: grupa kontrolna (grupa C)
uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują kontrolowanego nadciśnienia podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnika sercowego (CI) po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
CI(l/min/m^2)
|
podczas operacji
|
wskaźnik sercowy (CI) po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2)
|
podczas operacji
|
wskaźnik sercowy (CI) po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2)
|
5 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI) po 10 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2).
|
10 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI) po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2)
|
15 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI) po 30 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2)
|
30 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI) po 45 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2)
|
45 minut po rurce
|
wskaźnik sercowy (CI) pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2).
|
pod koniec zabiegu
|
wskaźnik sercowy (CI) po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2)
|
1 minutę po ekstubacji
|
wskaźnik sercowy (CI) po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
wskaźnik sercowy (CI,L/min/m^2)
|
5 minut po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie parcjalne tlenu po wprowadzeniu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
podczas operacji
|
Nasycenie krwi tętniczej tlenem po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
podczas operacji
|
Hemoglobina krwi tętniczej po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
podczas operacji
|
Mleczan krwi tętniczej po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
podczas operacji
|
Podawanie tlenu do żyły centralnej pod ciśnieniem parcjalnym po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
podczas operacji
|
Centralna saturacja krwi żylnej po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
podczas operacji
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
podczas operacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
podczas operacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
podczas operacji
|
Wysycenie krwi tętniczej tlenem po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
podczas operacji
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
podczas operacji
|
Mleczan krwi tętniczej po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
podczas operacji
|
Podawanie tlenu dożylnego ośrodkowego ciśnienia parcjalnego po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
podczas operacji
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
podczas operacji
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
podczas operacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
podczas operacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w 5 minut po rurce
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
5 minut po rurce
|
Nasycenie krwi tętniczej tlenem po 5 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
5 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po 5 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
5 minut po rurce
|
Mleczan we krwi tętniczej po 5 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
5 minut po rurce
|
Ośrodkowy tlen żylny pod ciśnieniem parcjalnym 5 minut po rurce
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
5 minut po rurce
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
5 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po 5 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
5 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w 10 minut po rurce
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
10 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem po 10 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
10 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po 10 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
10 minut po rurce
|
Mleczan we krwi tętniczej po 10 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
10 minut po rurce
|
Ośrodkowy tlen żylny pod ciśnieniem parcjalnym 10 minut po rurce
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
10 minut po rurce
|
Centralne nasycenie tlenem krwi żylnej po 10 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
10 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po 10 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
10 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu po 10 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
10 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu po 15 minutach od rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
15 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem po 15 minutach od rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
15 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po 15 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
15 minut po rurce
|
Mleczan we krwi tętniczej po 15 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
15 minut po rurce
|
Centralny tlen żylny pod ciśnieniem parcjalnym 15 minut po rurce
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
15 minut po rurce
|
Centralne nasycenie tlenem krwi żylnej po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
15 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po 15 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
15 minut po rurce
|
Obliczony wskaźnik po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
15 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w 30 minut po rurce
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
30 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem po 30 minutach od rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
30 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po 30 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
30 minut po rurce
|
Mleczan we krwi tętniczej po 30 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
30 minut po rurce
|
Centralny tlen żylny pod ciśnieniem parcjalnym 30 minut po rurce
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
30 minut po rurce
|
Centralne nasycenie tlenem krwi żylnej po 30 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
30 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po 30 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
30 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu po 30 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
30 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w 45 minut po rurce
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
45 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem po 45 minutach od rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
45 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po 45 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
45 minut po rurce
|
Centralny tlen żylny pod ciśnieniem parcjalnym 45 minut po rurce
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
45 minut po rurce
|
Mleczan we krwi tętniczej po 45 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
45 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po 45 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
45 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu po 45 minutach od rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
45 minut po rurce
|
Centralne nasycenie tlenem krwi żylnej po 45 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
45 minut po rurce
|
Ciśnienie parcjalne tlenu pod koniec zabiegu
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
pod koniec zabiegu
|
Wysycenie krwi tętniczej tlenem pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
pod koniec zabiegu
|
Hemoglobina we krwi tętniczej pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
pod koniec zabiegu
|
Mleczan krwi tętniczej pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
pod koniec zabiegu
|
Ośrodkowe podanie tlenu żylnego pod ciśnieniem parcjalnym na zakończenie operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
pod koniec zabiegu
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
pod koniec zabiegu
|
Indeks zaopatrzenia w tlen pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
pod koniec zabiegu
|
Wskaźnik zużycia tlenu pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
pod koniec zabiegu
|
Ciśnienie parcjalne tlenu po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2,mmHg)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Wysycenie krwi tętniczej tlenem po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Mleczan we krwi tętniczej po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Ośrodkowe podanie tlenu żylnego pod ciśnieniem parcjalnym po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach centralnych (PvO2, mmHg)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Wskaźnik zaopatrzenia w tlen po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2)
|
1 minutę po ekstubacji
|
Ciśnienie tlenu Plartia po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Plartia ciśnienie tlenu (PaO2,mmHg)
|
5 minut po ekstubacji
|
Wysycenie krwi tętniczej tlenem po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Tętnicze nasycenie tlenem (SaO2,%)
|
5 minut po ekstubacji
|
Hemoglobina we krwi tętniczej po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Hemoglobina we krwi tętniczej (Hb,g/L)
|
5 minut po ekstubacji
|
Mleczan we krwi tętniczej po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Mleczan krwi tętniczej (Lac, mmol/L)
|
5 minut po ekstubacji
|
Ośrodkowe podanie tlenu żylnego pod ciśnieniem parcjalnym po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Ciśnienie parcjalne centralnego tlenu żylnego (PvO2, mmHg)
|
5 minut po ekstubacji
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Wysycenie tlenem ośrodkowej krwi żylnej (ScvO2,%)
|
5 minut po ekstubacji
|
Indeks zaopatrzenia w tlen po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Indeks zaopatrzenia w tlen (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minut po ekstubacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Wskaźnik zużycia tlenu (VO2I,ml/min/m^2).
|
5 minut po ekstubacji
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po przyjęciu uczestników do sali operacyjnej po sali dla uczestników
Ramy czasowe: podczas operacji
|
MAPA (mmHg)
|
podczas operacji
|
tętno (HR) po zabraniu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
HR (uderzenia na minutę)
|
podczas operacji
|
ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
CVP (mmHg)
|
podczas operacji
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
SWV (%)
|
podczas operacji
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
MAPA (mmHg)
|
podczas operacji
|
tętno (HR) po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
podczas operacji
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
CVP (mmHg)
|
podczas operacji
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
podczas operacji
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po 5 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
MAP(mmHg)m^2)
|
5 minut po rurce
|
tętno (HR) po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę),
|
5 minut po rurce
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
CVP (mmHg)
|
5 minut po rurce
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po 5 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
5 minut po rurce
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po 10 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
MAPA (mmHg)
|
10 minut po rurce
|
tętno (HR) po 10 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
10 minut po rurce
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po 10 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
CVP (mmHg)
|
10 minut po rurce
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po 10 minutach od rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
10 minut po rurce
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po 15 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
MAPA (mmHg)
|
15 minut po rurce
|
tętno (HR) po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
15 minut po rurce
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
CVP (mmHg)
|
15 minut po rurce
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po 15 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
15 minut po rurce
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po 30 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
MAPA (mmHg)
|
30 minut po rurce
|
tętno (HR) po 30 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
30 minut po rurce
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po 30 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
CVP (mmHg)
|
30 minut po rurce
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po 30 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
30 minut po rurce
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po 45 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
MAPA (mmHg)
|
45 minut po rurce
|
tętno (HR) po 45 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
45 minut po rurce
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po 45 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
CVP (mmHg)
|
45 minut po rurce
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po 45 minutach od drenowania
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
45 minut po rurce
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
MAPA (mmHg)
|
pod koniec zabiegu
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
CVP (mmHg)
|
pod koniec zabiegu
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
pod koniec zabiegu
|
częstość akcji serca (HR) pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
pod koniec zabiegu
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
MAPA (mmHg)
|
1 minutę po ekstubacji
|
tętno (HR) po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
1 minutę po ekstubacji
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
1 minutę po ekstubacji
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
CVP (mmHg)
|
1 minutę po ekstubacji
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
MAPA (mmHg)
|
5 minut po ekstubacji
|
ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
CVP (mmHg)
|
5 minut po ekstubacji
|
tętno (HR) po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
HR (tętno, liczba uderzeń na minutę)
|
5 minut po ekstubacji
|
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
SVV (zmienność objętości wyrzutowej,%)
|
5 minut po ekstubacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości pola operacyjnego po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
podczas operacji
|
Ocena jakości pola operacyjnego po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
5 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego po 10 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
10 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
15 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego po 30 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
30 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego po 45 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
45 minut po rurce
|
Ocena jakości pola operacyjnego pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
pod koniec zabiegu
|
Ocena jakości pola operacyjnego po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
5 minut po ekstubacji
|
Ocena jakości pola operacyjnego po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
1 minutę po ekstubacji
|
czas pracy po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
czas pracy (minuty)
|
podczas operacji
|
czas operacji po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
czas pracy (minuty)
|
podczas operacji
|
czas działania po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
czas pracy (minuty)
|
5 minut po rurce
|
czas działania po 10 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
czas pracy (minuty)
|
10 minut po rurce
|
czas działania po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
czas pracy (minuty)
|
15 minut po rurce
|
czas działania po 30 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
czas pracy (minuty)
|
30 minut po rurce
|
czas działania po 45 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
czas pracy (minuty)
|
45 minut po rurce
|
czas operacji pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
czas pracy (minuty)
|
pod koniec zabiegu
|
czas pracy po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
czas pracy (minuty)
|
5 minut po ekstubacji
|
czas pracy po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
czas pracy (minuty)
|
1 minutę po ekstubacji
|
szacowana utrata krwi po indukcji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
podczas operacji
|
szacowana utrata krwi po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
podczas operacji
|
szacowana utrata krwi po 5 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 5 minut po rurce
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
5 minut po rurce
|
szacowana utrata krwi po 10 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 10 minut po rurce
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
10 minut po rurce
|
szacowana utrata krwi po 15 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 15 minut po rurce
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
15 minut po rurce
|
szacowana utrata krwi po 30 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 30 minut po rurce
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
30 minut po rurce
|
szacowana utrata krwi po 45 minutach od wykonania rurki
Ramy czasowe: 45 minut po rurce
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
45 minut po rurce
|
szacowana utrata krwi pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
pod koniec zabiegu
|
szacowana utrata krwi po 1 minucie od ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
1 minutę po ekstubacji
|
szacowana utrata krwi po 5 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
szacunkowa utrata krwi (ml)
|
5 minut po ekstubacji
|
Ocena jakości pola operacyjnego po przyjęciu uczestników na salę operacyjną
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ocena jakości pola operacyjnego przez Fromme i in. oraz Boezzart i wsp. (5 punktów oznacza masywne, niekontrolowane krwawienie. 4 punkty oznaczają obfite, ale dające się opanować krwawienia, znaczące utrudnienia w rozwarstwieniu. 3 punkty oznaczają umiarkowane krwawienie, niewielkie upośledzenie pola operacyjnego.
Wynik 2 oznacza umiarkowane krwawienie, uciążliwość w odniesieniu do pola operacyjnego, ale brak faktycznego pogorszenia zdolności do preparowania. Wynik 1 oznacza łagodne krwawienie, ale brak zakłóceń w preparowaniu. Wynik 0 oznacza minimalne krwawienie, bardzo suche pole).
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-032-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .