Análisis de correlación de los efectos de las metas de presión de manejo y las metas de volumen de control en pacientes en cirugía de columna
12 de abril de 2019 actualizado por: Liang Bing
Análisis de correlación de los efectos de los objetivos de presión de control (hipotensión controlada) y los objetivos de volumen de control (gasto cardíaco, variabilidad del volumen sistólico, presión venosa central) en la sangre intraoperatoria y la calidad del campo visual
Los investigadores estudian a 160 pacientes sometidos a cirugía de columna. Los participantes se dividirán aleatoriamente en un grupo de estudio y un grupo de control. El grupo de estudio recibirá hipotensión controlada con nitroglicerina y se dividirá en 3 grupos según el IC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en el Hospital de la Cruz Roja de Guangzhou. Los investigadores estudian a 160 pacientes de 45 a 70 años de edad, con un peso de 48 a 68 kg clasificados como estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ-Ⅱ que serán candidatos para la descompresión posterior de canal vertebral, discectomía y fijación interna con tornillo pedicular (un centro). Los investigadores excluyeron a pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, disfunción hepática o renal, y pacientes que recibían medicamentos que interfieren con la coagulación antes de la cirugía.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo de estudio (grupo H, n = 120) y un grupo de control (grupo C, n = 40). El grupo de estudio según los niveles de IC (índice cardíaco) del período de hipotensión intraoperatoria (media de IC en T2, T3, T4) se dividieron en tres grupos: 1er grupo: IC: 1,5-2,0 L /(min•m2), 2do grupo: IC: 2.0-3.0 L /(min•m2), 3er grupo: IC: 3,0-4,0 L/(min•m2), y cuyo IC < 1,5 o IC > 4,0 se eliminó el grupo experimental, que en el grupo control, IC < 2,5 o IC > 4,0 se eliminó el grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- Reclutamiento
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
Contacto:
- Liang Bing
- Número de teléfono: 020-34403854
- Correo electrónico: 27291375@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 35 y 70 años
- Pacientes sometidos a descompresión del canal, extracción de disco intervertebral y fijación de tornillos pediculares (1 cuerpo vertebral)
Criterio de exclusión:
Historia de la función cardiovascular
- insuficiencia cardiaca congestiva [CHF]
- enfermedad de las arterias coronarias [EAC]
- insuficiencia cerebrovascular)
- hipertensión arterial mal controlada
- defectos de coagulación preexistentes
- Pacientes que toman medicamentos anticoagulantes, incluida la aspirina.
- Pacientes en tratamiento con corticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de hipotensión (grupo H)
los participantes en el grupo de hipotensión se reciben hipertensión controlada en la operación.
|
La tasa inicial de "nitroglicerina" fue de 0,25 μg/kg/min y la presión arterial media (PAM) disminuyó al 80 % de la línea base pero no menos del 70 %. La tasa de infusión del fármaco se ajustó para que la PAM se mantuviera en el rango a la sutura, y se detuvo la administración y la presión arterial se devolvió gradualmente al nivel previo a la despresurización.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: grupo de control (grupo C)
los participantes en el grupo de control no reciben hipertensión controlada en la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice cardíaco (IC) después de que los participantes son llevados a la sala de operaciones
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
CI (L/min/m^2)
|
durante la cirugía
|
|
índice cardíaco (IC) después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
durante la cirugía
|
|
índice cardíaco (IC) a los 5 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
índice cardíaco (IC) a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2).
|
10 minutos después de la tubación
|
|
índice cardíaco (IC) a los 15 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
índice cardíaco (IC) a los 30 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
índice cardíaco (IC) a los 45 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
índice cardíaco (IC) al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2).
|
al final de la cirugía
|
|
índice cardíaco (IC) al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
índice cardíaco (IC) a los 5 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
índice cardíaco (IC,L/min/m^2)
|
5 minutos después de la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión parcial de oxígeno después de que los participantes ingresan al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
Saturación de oxígeno arterial después de que los participantes sean llevados al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
durante la cirugía
|
|
Hemoglobina en sangre arterial después de llevar a los participantes al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
durante la cirugía
|
|
Lactato en sangre arterial después de llevar a los participantes al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
durante la cirugía
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial después de que los participantes ingresan al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
Saturación de oxígeno en la sangre venosa central después de que los participantes ingresan al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
durante la cirugía
|
|
Índice de suministro de oxígeno después de que los participantes son llevados al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
durante la cirugía
|
|
Índice de consumo de oxígeno tras el ingreso de los participantes al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
durante la cirugía
|
|
Presión parcial de oxígeno después de la inducción.
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
Saturación de oxígeno arterial después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
durante la cirugía
|
|
Hemoglobina en sangre arterial después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
durante la cirugía
|
|
Lactato en sangre arterial después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
durante la cirugía
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
durante la cirugía
|
|
Índice de suministro de oxígeno después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
durante la cirugía
|
|
Índice de consumo de oxígeno después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
durante la cirugía
|
|
Presión parcial de oxígeno a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Saturación arterial de oxígeno a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Hemoglobina en sangre arterial a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Lactato en sangre arterial a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Índice de suministro de oxígeno a los 5 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Índice de consumo de oxígeno a los 5 minutos de la entubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Presión parcial de oxígeno a los 10 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Saturación arterial de oxígeno a los 10 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Hemoglobina en sangre arterial a los 10 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Lactato en sangre arterial a los 10 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial a los 10 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central a los 10 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Índice de suministro de oxígeno a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Índice de consumo de oxígeno a los 10 minutos de la entubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Presión parcial de oxígeno a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Saturación arterial de oxígeno a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Hemoglobina en sangre arterial a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Lactato en sangre arterial a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Índice de suministro de oxígeno a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Índice calculado a los 15 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Presión parcial de oxígeno a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Saturación arterial de oxígeno a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Hemoglobina en sangre arterial a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Lactato en sangre arterial a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Índice de suministro de oxígeno a los 30 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Índice de consumo de oxígeno a los 30 minutos de la entubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Presión parcial de oxígeno a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Saturación arterial de oxígeno a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Hemoglobina en sangre arterial a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Lactato en sangre arterial a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Índice de suministro de oxígeno a los 45 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Índice de consumo de oxígeno a los 45 minutos de la entubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Presión parcial de oxígeno al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
al final de la cirugía
|
|
Saturación arterial de oxígeno al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
al final de la cirugía
|
|
Hemoglobina en sangre arterial al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
al final de la cirugía
|
|
Lactato en sangre arterial al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
al final de la cirugía
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
al final de la cirugía
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
al final de la cirugía
|
|
Índice de suministro de oxígeno al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
al final de la cirugía
|
|
Índice de consumo de oxígeno al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
al final de la cirugía
|
|
Presión parcial de oxígeno al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Presión parcial de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Saturación de oxígeno arterial al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Hemoglobina en sangre arterial al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Lactato en sangre arterial al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Oxígeno venoso central a presión parcial (PvO2, mmHg)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Índice de aporte de oxígeno al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Índice de consumo de oxígeno al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
Plartia presión de oxígeno a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Plartia presión de oxígeno (PaO2,mmHg)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Saturación arterial de oxígeno a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Saturación arterial de oxígeno (SaO2,%)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Hemoglobina en sangre arterial a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Hemoglobina en sangre arterial (Hb,g/L)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Lactato en sangre arterial a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Lactato en sangre arterial (Lac,mmol/L)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Oxígeno venoso central a presión parcial a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Oxnyge venoso central de presión parcial (PvO2, mmHg)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Saturación de oxígeno en sangre venosa central (ScvO2,%)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Índice de aporte de oxígeno a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Índice de suministro de oxígeno (DO2I,ml/min/m^2)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Índice de consumo de oxígeno a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Índice de consumo de oxígeno (VO2I,ml/min/m^2).
|
5 minutos después de la extubación
|
|
presión arterial media (MAP) después de que los participantes son llevados al quirófano después de la sala de participantes
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
PAM (mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
frecuencia cardíaca (HR) después de que los participantes sean llevados a la sala de operaciones
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
FC (latido por minuto)
|
durante la cirugía
|
|
presión venosa central (CVP) después de que los participantes son llevados a la sala de operaciones
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
PVC (mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) después de que los participantes ingresan al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
SVV (%)
|
durante la cirugía
|
|
presión arterial media (MAP) después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
PAM (mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
frecuencia cardíaca (HR) después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
durante la cirugía
|
|
presión venosa central (PVC) después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
PVC (mmHg)
|
durante la cirugía
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
durante la cirugía
|
|
presión arterial media (MAP) a los 5 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
PAM(mmHg)m^2)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
frecuencia cardíaca (FC) a los 5 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto),
|
5 minutos después de la tubación
|
|
presión venosa central (PVC) a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
PVC (mmHg)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) a los 5 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
presión arterial media (MAP) a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
PAM (mmHg)
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10 minutos después de la tubación
|
|
frecuencia cardíaca (FC) a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
presión venosa central (PVC) a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
PVC (mmHg)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
presión arterial media (MAP) a los 15 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
PAM (mmHg)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
frecuencia cardíaca (FC) a los 15 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
presión venosa central (PVC) a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
PVC (mmHg)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) a los 15 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
presión arterial media (MAP) a los 30 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
PAM (mmHg)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
frecuencia cardíaca (FC) a los 30 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
presión venosa central (PVC) a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
PVC (mmHg)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) a los 30 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
presión arterial media (MAP) a los 45 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
PAM (mmHg)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
frecuencia cardíaca (FC) a los 45 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
presión venosa central (PVC) a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
PVC (mmHg)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) a los 45 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
presión arterial media (MAP) al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
PAM (mmHg)
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al final de la cirugía
|
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presión venosa central (PVC) al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
PVC (mmHg)
|
al final de la cirugía
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
al final de la cirugía
|
|
frecuencia cardíaca (FC) al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
al final de la cirugía
|
|
presión arterial media (PAM) al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
PAM (mmHg)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
frecuencia cardíaca (FC) al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
presión venosa central (PVC) al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
PVC (mmHg)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
presión arterial media (PAM) a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
PAM (mmHg)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
presión venosa central (PVC) a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
PVC (mmHg)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
frecuencia cardíaca (FC) a los 5 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
HR (frecuencia cardíaca, latidos por minuto)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
variabilidad del volumen sistólico (SVV) a los 5 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
SVV (variabilidad del volumen sistólico, %)
|
5 minutos después de la extubación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico tras la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
durante la cirugía
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico a los 5 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
5 minutos después de la tubación
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico a los 10 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
10 minutos después de la tubación
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico a los 15 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
15 minutos después de la tubación
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico a los 30 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
30 minutos después de la tubación
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico a los 45 minutos de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
45 minutos después de la tubación
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
al final de la cirugía
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico a los 5 minutos de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico al minuto de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
1 minuto después de la extubación
|
|
tiempo de operación después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
tiempo de operación (minutos)
|
durante la cirugía
|
|
tiempo de operación después de que los participantes son llevados a la sala de operaciones
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
tiempo de operación (minutos)
|
durante la cirugía
|
|
tiempo de operación a los 5 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
tiempo de operación (minutos)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
tiempo de operación a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
tiempo de operación (minutos)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
tiempo de operación a los 15 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
tiempo de operación (minutos)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
tiempo de operación a los 30 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
tiempo de operación (minutos)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
tiempo de operación a los 45 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
tiempo de operación (minutos)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
tiempo de operación al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
tiempo de operación (minutos)
|
al final de la cirugía
|
|
tiempo de operación a los 5 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
tiempo de operación (minutos)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
tiempo de operación a 1 minuto después de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
tiempo de operación (minutos)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
pérdida de sangre estimada después de la inducción
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
durante la cirugía
|
|
pérdida de sangre estimada después de que los participantes sean llevados a la sala de operaciones
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
durante la cirugía
|
|
pérdida de sangre estimada a los 5 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la tubación
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
5 minutos después de la tubación
|
|
pérdida de sangre estimada a los 10 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la tubación
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
10 minutos después de la tubación
|
|
pérdida de sangre estimada a los 15 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la tubación
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
15 minutos después de la tubación
|
|
pérdida de sangre estimada a los 30 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la tubación
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
30 minutos después de la tubación
|
|
pérdida de sangre estimada a los 45 minutos después de la intubación
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la tubación
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
45 minutos después de la tubación
|
|
pérdida de sangre estimada al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
al final de la cirugía
|
|
pérdida de sangre estimada 1 minuto después de la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
1 minuto después de la extubación
|
|
pérdida de sangre estimada a los 5 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
|
pérdida de sangre estimada (ml)
|
5 minutos después de la extubación
|
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico tras el ingreso de los participantes al quirófano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Puntuaciones de la calidad del campo quirúrgico de Fromme et al. y Boezzart et al. (Puntuación 5 significa sangrado masivo incontrolable. Puntuación 4 significa sangrado abundante pero controlable, interferencia significativa con la disección. Puntuación 3 significa sangrado moderado, compromiso modesto del campo quirúrgico.
Puntuación 2 significa sangrado moderado, molestias en relación con el campo quirúrgico, pero sin compromiso real de la capacidad de disección. Puntuación 1 significa sangrado leve, pero sin interferencia con la disección. Puntuación 0 significa sangrado mínimo, campo muy seco).
|
durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kako H, Gable A, Martin D, Beebe A, Thung A, Samora W, Klamar J, Bhalla T, Tobias JD. A prospective, open-label trial of clevidipine for controlled hypotension during posterior spinal fusion. J Pediatr Pharmacol Ther. 2015 Jan-Feb;20(1):54-60. doi: 10.5863/1551-6776-20.1.54.
- Amr YM, Amin SM. Effects of preoperative beta-blocker on blood loss and blood transfusion during spinal surgeries with sodium nitroprusside-controlled hypotension. Saudi J Anaesth. 2012 Jul;6(3):263-7. doi: 10.4103/1658-354X.101219.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
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- 2018-032-01
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No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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