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Analyse de corrélation des effets des objectifs de pression de gestion et des objectifs de volume de contrôle chez les patients en chirurgie rachidienne

12 avril 2019 mis à jour par: Liang Bing

Analyse de corrélation des effets des objectifs de pression de gestion (hypotension contrôlée) et des objectifs de volume de contrôle (débit cardiaque, variabilité du volume systolique, pression veineuse centrale) sur la qualité du sang et du champ visuel peropératoire

Les enquêteurs étudient 160 patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale. Les participants seront divisés au hasard en groupe d'étude et groupe témoin. Le groupe d'étude recevra une hypotension contrôlée par la nitroglycérine et sera divisé en 3 groupes selon l'IC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Hypotension contrôlée

Intervention / Traitement

Médicament: Nitroglycérine

Description détaillée

Cette étude sera réalisée à l'hôpital de la Croix-Rouge de Guangzhou. Les enquêteurs étudient 160 patients âgés de 45 à 70 ans, pesant de 48 à 68 kg classés dans l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ qui seront candidats à la décompression postérieure de canal vertébral, discectomie et ostéosynthèse par vis pédiculaire (un centrum).

Patients répartis au hasard en groupe d'étude (groupe H, n = 120) et groupe témoin (groupe C, n = 40). Le groupe d'étude en fonction des niveaux d'IC (indice cardiaque) de la période d'hypotension peropératoire (moyenne de l'IC à T2, T3, T4) ont été divisés en trois groupes : 1er groupe : IC : 1,5-2,0 L /(min•m2), 2ème groupe : IC : 2,0-3,0 L /(min•m2), 3e groupe : IC : 3,0-4,0 L /(min•m2), et dont l'IC < 1,5 ou l'IC > 4,0 a été éliminé du groupe expérimental, qui, dans le groupe témoin, l'IC < 2,5 ou l'IC > 4,0 a été éliminé du groupe expérimental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yang

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Cao Yang
Numéro de téléphone: +86-020-34403854
E-mail: caoy2008@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510220
    - Recrutement
    - Guangzhou red cross hospital
    - Contact:
      
      Liang Bing
      
      Numéro de téléphone: 020-34403854
      
      E-mail: 27291375@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Entre 35 et 70 ans
Patients subissant une décompression canalaire, une extraction de disque intervertébral et une fixation par vis pédiculaire (1 corps vertébral)

Critère d'exclusion:

Histoire de la fonction cardiovasculaire
1. insuffisance cardiaque congestive [CHF]
2. maladie coronarienne [CAD]
3. insuffisance cérébrovasculaire)
hypertension artérielle mal contrôlée
défauts de coagulation préexistants
Patients prenant des médicaments anticoagulants, y compris l'aspirine
Patients sous corticothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: groupe hypotension (groupe H ) les participants au groupe d'hypotension reçoivent une hypertension contrôlée lors de l'opération.	Médicament: Nitroglycérine Le taux de départ de « nitroglycérine » était de 0,25 μg/kg/min et la pression artérielle moyenne (PAM) a diminué à 80 % de la ligne de base mais pas moins de 70 %. Le débit de perfusion du médicament a été ajusté de manière à ce que la PAM soit maintenue dans la gamme à la suture, et l'administration a été arrêtée et la pression artérielle a été progressivement ramenée au niveau de pré-dépressurisation. Autres noms: Hypotension contrôlée
Aucune intervention: groupe témoin (groupe C ) les participants du groupe cotrol ne reçoivent pas d'hypertension contrôlée pendant l'opération

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: groupe hypotension (groupe H )

les participants au groupe d'hypotension reçoivent une hypertension contrôlée lors de l'opération.

Médicament: Nitroglycérine

Le taux de départ de « nitroglycérine » était de 0,25 μg/kg/min et la pression artérielle moyenne (PAM) a diminué à 80 % de la ligne de base mais pas moins de 70 %. Le débit de perfusion du médicament a été ajusté de manière à ce que la PAM soit maintenue dans la gamme à la suture, et l'administration a été arrêtée et la pression artérielle a été progressivement ramenée au niveau de pré-dépressurisation.

Autres noms:

Hypotension contrôlée

Aucune intervention: groupe témoin (groupe C )

les participants du groupe cotrol ne reçoivent pas d'hypertension contrôlée pendant l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
indice cardiaque (IC) après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	IC(L/min/m^2)	pendant la chirurgie
index cardiaque (IC) après l'induction Délai: pendant la chirurgie	indice cardiaque (IC,L/min/m^2)	pendant la chirurgie
index cardiaque (IC) à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	indice cardiaque (IC,L/min/m^2)	5 minutes après le tubage
index cardiaque (IC) à 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	index cardiaque (IC,L/min/m^2).	10 minutes après le tubage
index cardiaque (IC) à 15 minutes après la tubulure Délai: 15 minutes après le tubage	indice cardiaque (IC,L/min/m^2)	15 minutes après le tubage
index cardiaque (IC) à 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	indice cardiaque (IC,L/min/m^2)	30 minutes après le tubage
index cardiaque (IC) à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	indice cardiaque (IC,L/min/m^2)	45 minutes après le tubage
index cardiaque (IC) à la fin de la chirurgie Délai: à la fin de la chirurgie	index cardiaque (IC,L/min/m^2).	à la fin de la chirurgie
index cardiaque (IC) à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	indice cardiaque (IC,L/min/m^2)	1 minute après l'extubation
index cardiaque (IC) à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	indice cardiaque (IC,L/min/m^2)	5 minutes après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pression partielle d'oxygène après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	pendant la chirurgie
Saturation artérielle en oxygène après l'entrée des participants en salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	pendant la chirurgie
Hémoglobine du sang artériel après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	pendant la chirurgie
Lactate de sang artériel après l'entrée des participants en salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	pendant la chirurgie
Oxygène veineux central à pression partielle après l'entrée des participants en salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	pendant la chirurgie
Saturation en oxygène du sang veineux central après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	pendant la chirurgie
Indice d'approvisionnement en oxygène après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	pendant la chirurgie
Indice de consommation d'oxygène après l'entrée des participants en salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	pendant la chirurgie
Pression partielle d'oxygène après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	pendant la chirurgie
Saturation artérielle en oxygène après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	pendant la chirurgie
Hémoglobine du sang artériel après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	pendant la chirurgie
Lactate de sang artériel après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	pendant la chirurgie
Oxygène veineux central à pression partielle après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	pendant la chirurgie
Saturation en oxygène du sang veineux central après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	pendant la chirurgie
Indice d'apport d'oxygène après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	pendant la chirurgie
Indice de consommation d'oxygène après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	pendant la chirurgie
Pression partielle d'oxygène à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	5 minutes après le tubage
Saturation artérielle en oxygène à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	5 minutes après le tubage
Hémoglobine du sang artériel à 5 minutes après la tubulure Délai: 5 minutes après le tubage	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	5 minutes après le tubage
Lactate de sang artériel à 5 minutes après la tubulure Délai: 5 minutes après le tubage	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	5 minutes après le tubage
Oxygène veineux central à pression partielle 5 minutes après la tubulure Délai: 5 minutes après le tubage	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	5 minutes après le tubage
Saturation en oxygène du sang veineux central à 5 minutes après la tubulure Délai: 5 minutes après le tubage	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	5 minutes après le tubage
Indice d'apport d'oxygène à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	5 minutes après le tubage
Indice de consommation d'oxygène à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	5 minutes après le tubage
Pression partielle d'oxygène à 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	10 minutes après le tubage
Saturation artérielle en oxygène à 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	10 minutes après le tubage
Hémoglobine du sang artériel à 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	10 minutes après le tubage
Lactate de sang artériel à 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	10 minutes après le tubage
Oxygène veineux central à pression partielle 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	10 minutes après le tubage
Saturation en oxygène du sang veineux central à 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	10 minutes après le tubage
Indice d'apport d'oxygène à 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	10 minutes après le tubage
Indice de consommation d'oxygène à 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	10 minutes après le tubage
Pression partielle d'oxygène à 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	15 minutes après le tubage
Saturation artérielle en oxygène à 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	15 minutes après le tubage
Hémoglobine du sang artériel à 15 minutes après la tubulure Délai: 15 minutes après le tubage	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	15 minutes après le tubage
Lactate de sang artériel à 15 minutes après la tubulure Délai: 15 minutes après le tubage	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	15 minutes après le tubage
Oxygène veineux central à pression partielle 15 minutes après la tubulure Délai: 15 minutes après le tubage	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	15 minutes après le tubage
Saturation en oxygène du sang veineux central à 15 minutes après la tubulure Délai: 15 minutes après le tubage	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	15 minutes après le tubage
Indice d'apport d'oxygène à 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	15 minutes après le tubage
Indice calculé à 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	15 minutes après le tubage
Pression partielle d'oxygène à 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	30 minutes après le tubage
Saturation artérielle en oxygène à 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	30 minutes après le tubage
Hémoglobine du sang artériel à 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	30 minutes après le tubage
Lactate de sang artériel à 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	30 minutes après le tubage
Oxygène veineux central à pression partielle 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	30 minutes après le tubage
Saturation en oxygène du sang veineux central à 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	30 minutes après le tubage
Indice d'apport d'oxygène à 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	30 minutes après le tubage
Indice de consommation d'oxygène à 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	30 minutes après le tubage
Pression partielle d'oxygène à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	45 minutes après le tubage
Saturation artérielle en oxygène à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	45 minutes après le tubage
Hémoglobine du sang artériel à 45 minutes après la tubulure Délai: 45 minutes après le tubage	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	45 minutes après le tubage
Oxygène veineux central à pression partielle 45 minutes après la tubulure Délai: 45 minutes après le tubage	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	45 minutes après le tubage
Lactate de sang artériel à 45 minutes après la tubulure Délai: 45 minutes après le tubage	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	45 minutes après le tubage
Indice d'apport d'oxygène à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	45 minutes après le tubage
Indice de consommation d'oxygène à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	45 minutes après le tubage
Saturation en oxygène du sang veineux central à 45 minutes après la tubulure Délai: 45 minutes après le tubage	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	45 minutes après le tubage
Pression partielle d'oxygène en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	à la fin de la chirurgie
Saturation artérielle en oxygène en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	à la fin de la chirurgie
Hémoglobine du sang artériel en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	à la fin de la chirurgie
Lactate sanguin artériel en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	à la fin de la chirurgie
Oxygène veineux central à pression partielle en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	à la fin de la chirurgie
Saturation en oxygène du sang veineux central en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	à la fin de la chirurgie
Indice d'oxygénation en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	à la fin de la chirurgie
Indice de consommation d'oxygène en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	à la fin de la chirurgie
Pression partielle d'oxygène à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Pression partielle d'oxygène (PaO2,mmHg)	1 minute après l'extubation
Saturation artérielle en oxygène à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	1 minute après l'extubation
Hémoglobine du sang artériel à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	1 minute après l'extubation
Lactate de sang artériel à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	1 minute après l'extubation
Oxygène veineux central à pression partielle à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Oxygène veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	1 minute après l'extubation
Saturation en oxygène du sang veineux central à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	1 minute après l'extubation
Indice d'apport d'oxygène à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	1 minute après l'extubation
Indice de consommation d'oxygène à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2)	1 minute après l'extubation
Pression d'oxygène de Plartia à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Pression d'oxygène de Platia (PaO2, mmHg)	5 minutes après l'extubation
Saturation artérielle en oxygène à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Saturation artérielle en oxygène (SaO2,%)	5 minutes après l'extubation
Hémoglobine du sang artériel à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Hémoglobine du sang artériel (Hb,g/L)	5 minutes après l'extubation
Lactate de sang artériel à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Lactate sanguin artériel (Lac,mmol/L)	5 minutes après l'extubation
Oxygène veineux central à pression partielle à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Oxnyge veineux central à pression partielle (PvO2, mmHg)	5 minutes après l'extubation
Saturation en oxygène du sang veineux central à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Saturation en oxygène du sang veineux central (ScvO2, %)	5 minutes après l'extubation
Indice d'apport d'oxygène à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Indice d'alimentation en oxygène (DO2I,ml/min/m^2)	5 minutes après l'extubation
Indice de consommation d'oxygène à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Indice de consommation d'oxygène (VO2I,ml/min/m^2).	5 minutes après l'extubation
pression artérielle moyenne (MAP) après que les participants sont entrés dans l'opération après la salle des participants Délai: pendant la chirurgie	CARTE(mmHg)	pendant la chirurgie
fréquence cardiaque (FC) après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	FC (battement par minute)	pendant la chirurgie
pression veineuse centrale (CVP) après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	PVC(mmHg)	pendant la chirurgie
variabilité du volume d'éjection systolique (SVV) après l'entrée des participants en salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	SVV (%)	pendant la chirurgie
pression artérielle moyenne (MAP) après l'induction Délai: pendant la chirurgie	CARTE(mmHg)	pendant la chirurgie
fréquence cardiaque (FC) après l'induction Délai: pendant la chirurgie	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	pendant la chirurgie
pression veineuse centrale (CVP) après l'induction Délai: pendant la chirurgie	PVC(mmHg)	pendant la chirurgie
variabilité du volume d'éjection systolique (SVV) après l'induction Délai: pendant la chirurgie	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	pendant la chirurgie
pression artérielle moyenne (MAP) à 5 minutes après la tubulure Délai: 5 minutes après le tubage	PAM(mmHg)m^2)	5 minutes après le tubage
fréquence cardiaque (FC) à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	HR (fréquence cardiaque, battement par minute),	5 minutes après le tubage
pression veineuse centrale (CVP) à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	PVC(mmHg)	5 minutes après le tubage
variabilité du volume systolique (SVV) à 5 minutes après la tubulure Délai: 5 minutes après le tubage	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	5 minutes après le tubage
pression artérielle moyenne (MAP) à 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	CARTE(mmHg)	10 minutes après le tubage
fréquence cardiaque (FC) à 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	10 minutes après le tubage
pression veineuse centrale (CVP) à 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	PVC(mmHg)	10 minutes après le tubage
variabilité du volume systolique (SVV) à 10 minutes après la tubulure Délai: 10 minutes après le tubage	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	10 minutes après le tubage
pression artérielle moyenne (MAP) à 15 minutes après la tubulure Délai: 15 minutes après le tubage	CARTE(mmHg)	15 minutes après le tubage
fréquence cardiaque (FC) à 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	15 minutes après le tubage
pression veineuse centrale (CVP) à 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	PVC(mmHg)	15 minutes après le tubage
variabilité du volume systolique (SVV) à 15 minutes après la tubulure Délai: 15 minutes après le tubage	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	15 minutes après le tubage
pression artérielle moyenne (MAP) à 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	CARTE(mmHg)	30 minutes après le tubage
fréquence cardiaque (FC) à 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	30 minutes après le tubage
pression veineuse centrale (CVP) à 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	PVC(mmHg)	30 minutes après le tubage
variabilité du volume systolique (SVV) à 30 minutes après la tubulure Délai: 30 minutes après le tubage	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	30 minutes après le tubage
pression artérielle moyenne (MAP) à 45 minutes après la tubulure Délai: 45 minutes après le tubage	CARTE(mmHg)	45 minutes après le tubage
fréquence cardiaque (FC) à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	45 minutes après le tubage
pression veineuse centrale (CVP) à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	PVC(mmHg)	45 minutes après le tubage
variabilité du volume d'éjection systolique (SVV) à 45 minutes après la tubulure Délai: 45 minutes après le tubage	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	45 minutes après le tubage
pression artérielle moyenne (MAP) à la fin de la chirurgie Délai: à la fin de la chirurgie	CARTE(mmHg)	à la fin de la chirurgie
pression veineuse centrale (CVP) à la fin de la chirurgie Délai: à la fin de la chirurgie	PVC(mmHg)	à la fin de la chirurgie
variabilité du volume systolique (SVV) à la fin de la chirurgie Délai: à la fin de la chirurgie	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	à la fin de la chirurgie
fréquence cardiaque (FC) à la fin de la chirurgie Délai: à la fin de la chirurgie	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	à la fin de la chirurgie
pression artérielle moyenne (MAP) à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	CARTE(mmHg)	1 minute après l'extubation
fréquence cardiaque (FC) à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	1 minute après l'extubation
variabilité du volume systolique (SVV) à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	1 minute après l'extubation
pression veineuse centrale (CVP) à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	PVC(mmHg)	1 minute après l'extubation
pression artérielle moyenne (MAP) à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	CARTE(mmHg)	5 minutes après l'extubation
pression veineuse centrale (CVP) à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	PVC(mmHg)	5 minutes après l'extubation
fréquence cardiaque (FC) à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	HR (fréquence cardiaque, battement par minute)	5 minutes après l'extubation
variabilité du volume systolique (SVV) à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	SVV (variabilité du volume d'éjection systolique,%)	5 minutes après l'extubation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Scores de qualité du champ opératoire après l'induction Délai: pendant la chirurgie	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	pendant la chirurgie
Scores de qualité du champ opératoire 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	5 minutes après le tubage
Scores de qualité du champ opératoire 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	10 minutes après le tubage
Scores de qualité du champ opératoire 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	15 minutes après le tubage
Scores de qualité du champ opératoire 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	30 minutes après le tubage
Scores de qualité du champ opératoire 45 minutes après la tubulure Délai: 45 minutes après le tubage	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	45 minutes après le tubage
Scores de qualité du champ opératoire en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	à la fin de la chirurgie
Scores de qualité du champ opératoire à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	5 minutes après l'extubation
Scores de qualité du champ opératoire à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	1 minute après l'extubation
temps de fonctionnement après l'induction Délai: pendant la chirurgie	temps de fonctionnement (minutes)	pendant la chirurgie
temps de fonctionnement après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	temps de fonctionnement (minutes)	pendant la chirurgie
temps de fonctionnement à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	temps de fonctionnement (minutes)	5 minutes après le tubage
temps de fonctionnement à 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	temps de fonctionnement (minutes)	10 minutes après le tubage
temps de fonctionnement à 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	temps de fonctionnement (minutes)	15 minutes après le tubage
temps de fonctionnement à 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	temps de fonctionnement (minutes)	30 minutes après le tubage
temps de fonctionnement à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	temps de fonctionnement (minutes)	45 minutes après le tubage
temps opératoire en fin d'intervention Délai: à la fin de la chirurgie	temps de fonctionnement (minutes)	à la fin de la chirurgie
temps de fonctionnement à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	temps de fonctionnement (minutes)	5 minutes après l'extubation
temps de fonctionnement à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	temps de fonctionnement (minutes)	1 minute après l'extubation
perte de sang estimée après l'induction Délai: pendant la chirurgie	perte de sang estimée (ml)	pendant la chirurgie
perte de sang estimée après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	perte de sang estimée (ml)	pendant la chirurgie
perte de sang estimée à 5 minutes après le tubage Délai: 5 minutes après le tubage	perte de sang estimée (ml)	5 minutes après le tubage
perte de sang estimée 10 minutes après le tubage Délai: 10 minutes après le tubage	perte de sang estimée (ml)	10 minutes après le tubage
perte de sang estimée 15 minutes après le tubage Délai: 15 minutes après le tubage	perte de sang estimée (ml)	15 minutes après le tubage
perte de sang estimée 30 minutes après le tubage Délai: 30 minutes après le tubage	perte de sang estimée (ml)	30 minutes après le tubage
perte de sang estimée à 45 minutes après le tubage Délai: 45 minutes après le tubage	perte de sang estimée (ml)	45 minutes après le tubage
perte de sang estimée à la fin de la chirurgie Délai: à la fin de la chirurgie	perte de sang estimée (ml)	à la fin de la chirurgie
perte de sang estimée à 1 minute après l'extubation Délai: 1 minute après l'extubation	perte de sang estimée (ml)	1 minute après l'extubation
perte de sang estimée à 5 minutes après l'extubation Délai: 5 minutes après l'extubation	perte de sang estimée (ml)	5 minutes après l'extubation
Des scores de qualité du champ opératoire après l'entrée des participants dans la salle d'opération Délai: pendant la chirurgie	Scores de qualité du champ opératoire par Fromme et al. et Boezzart et al. (Le score 5 signifie un saignement massif incontrôlable. Le score 4 signifie un saignement abondant mais contrôlable, une interférence significative avec la dissection. Le score 3 signifie un saignement modéré, une atteinte modeste du champ chirurgical. Le score 2 signifie un saignement modéré, une nuisance en ce qui concerne le champ opératoire, mais aucun compromis réel de la capacité de disséquer. Le score 1 signifie un saignement léger, mais aucune interférence avec la dissection. Le score 0 signifie un saignement minimal, un champ très sec).	pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liang Bing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2018-032-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Anticipé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

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Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

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