このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

テクニックの感度と歯肉の健康の観点から見た、歯肉縁下クランプと子宮頸部病変のリトラクションコードの比較

2019年4月15日 更新者:Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin、Cairo University

歯肉縁下クランプ対リトラクションコードを使用して行われた頸部病変の管理における技術感度と歯肉の健康の評価:ランダム化比較臨床試験

歯肉の健康への影響と、最も一般的に使用される方法 (リトラクション コード) と比較したその技術の感度を確認するために、歯肉の健康への影響を確認するために歯肉縁下クランプを評価します。結果とともに。

調査の概要

詳細な説明

リトラクションコードまたは歯肉縁下クランプを使用して頸部病変を修復するための歯肉変位は、歯肉出血、裂傷、または後退を引き起こす可能性があり、患者の満足度に影響を与える可能性があるため、笑顔に影響を与えます。 撤回を行うにはいくつかの方法があります。収縮コードは、最も一般的に使用される方法です。 軟部組織の変位、歯肉の出血を制御し、良好な視覚化とアクセスを提供するマージンを露出させます。

歯肉が健康であれば効果的で安全で、費用もかからない圧排法です。 ただし、リトラクション コードの使用には次のような欠点があります。時間がかかる、治癒後に歯肉退縮を引き起こし、除去後に出血する可能性がある、コードの不適切な取り扱いは外傷、歯肉退縮および限界露出を引き起こす可能性があるため、その適用には練習とスキルが必要です。修復の際、患者に術後の不快感や痛みを引き起こす可能性があり、最終的にリトラクションコードを長時間放置したり、溝から取り外し忘れたりすると、歯肉組織に永久的な損傷を与える可能性があります.

ラバー ダム アイソレーションを備えた歯肉退縮クランプを使用すると、退避コードの適用時に歯と歯肉の付着領域の下で発生した垂直および水平の組織の変位によって生じる歯の周りのギャップを防ぎます。 また、クランプが所定の位置に安定した後、修復処置中に偶発的な滑りや周囲の軟部組織への外傷を防ぎます。 それらはまた、歯肉組織の裂傷なしに最大の組織収縮を提供します。 また、さまざまなサイズと形状が利用できるため、あらゆる歯の構成やアクセスできない領域にうまく適応できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の対象。
  • 男性または女性。
  • -少なくとも1つのう蝕または非う蝕の子宮頸部病変があります。
  • 頸部病変は、等歯肉または歯肉縁下でなければなりません。
  • 口腔衛生対策または良好な口腔衛生に準拠できます。
  • 同意手順を理解するのに十分な認知能力がある。
  • 不可逆的な歯髄炎の徴候や症状のない上または下の重要な歯。
  • 臨床的に健康な歯肉と歯周組織。
  • アタッチメントの喪失、プロービング時の出血、またはプラークの蓄積の形跡はありません。

除外基準:

  • 除外基準:
  • 18歳未満の患者。
  • 障害(精神障害、知的障害、身体障害)。
  • 全身性疾患または重度の医学的障害。 (心血管障害、糖尿病、高血圧、てんかん。
  • コンプライアンスの欠如。
  • 歯肉肥厚、血液障害。
  • 歯周病のアタッチメント喪失の兆候.
  • ラバーダムの配置が禁忌である患者(喘息患者、口呼吸、部分的に噴出した歯、非常に奇形の歯およびラテックスアレルギー)。
  • 歯根尖周囲の病状または歯髄の後方または前方の病状の徴候。
  • 非生命歯。
  • 根管治療を受けた歯。
  • 歯周病を断ち切る。
  • 抜歯を指示された歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:引き込みコード
牽引コード (ウルトラデントサイズ #0、#00、#000) は、ブラントインスツルメントとコットンロールアイソレーションを使用して歯肉溝に配置されます。
他の:歯肉縁下クランプ
歯肉縁下クランプ (KSK クランプ W8A、#44、#42、#43) または (ブリンカー クランプ B5、B6) を配置して、ラバーダム アイソレーションで歯肉を圧排します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
申請時期
時間枠:申し込み直後
タイマーを使用して評価され、測定単位は秒です
申し込み直後
局所麻酔が必要な患者数
時間枠:申し込み直後
はい/いいえの質問による局所麻酔の必要性に関する患者の自己評価によって測定されます。
申し込み直後
子宮頸管液からの隔離の程度
時間枠:申し込み直後
子宮頸管液の存在は、はい/いいえの結果で拡大鏡を使用して視覚的に評価されます
申し込み直後
患者満足度
時間枠:申し込み直後
ビジュアル アナログ スケールの使用 (0 ~ 10 のスケールの単位)
申し込み直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピンクのエステ評価
時間枠:4ヶ月
0~2段階のピンク色のエステスコアを使用
4ヶ月
歯肉出血量
時間枠:4ヶ月
0~2の歯肉出血スコアで評価
4ヶ月
歯肉裂傷の存在
時間枠:4ヶ月
はい/いいえの結果で拡大鏡を使用して視覚的に評価された歯肉裂傷の発生
4ヶ月
歯肉過敏症の程度
時間枠:4ヶ月
ビジュアル アナログ スケール (0 ~ 10 の単位) を使用して評価
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月15日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 603

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する